健胃消食口服液联合莫沙必利治疗功能性消化不良的临床研究

李伟冬

（广东省广州市第一人民医院消化内科 广州510013）

功能性消化不良（Functional Dyspepsia,FD）多由于消化管蠕动功能下降、消化腺体萎缩、消化酶分泌不足等因素所致，患者主要表现为早饱、食欲不振、上腹痛等症状[1]。临床常采用促胃动力药物治疗FD，其中莫沙必利能够促进机体释放乙酰胆碱，加强胃肠道的蠕动，改善FD症状。但部分患者单用该药治疗的效果不佳，需联合其他药物治疗，以提高疗效。中医学认为FD多因情志失调、饮食不节、痰湿阻滞、脾胃损伤等所致，脾胃虚弱为主要病机，治疗应以补益脾气、健胃消食为主要原则[2]。健胃消食口服液为中成药，具有健胃消食的功效，与莫沙必利联合应用于FD患者的临床治疗中，或可提高治疗效果。基于此，本研究旨在探讨莫沙必利联合健胃消食口服液治疗FD的临床效果。现报道如下：

1 资料与方法

1.1 一般资料 选择2018年5月~2020年3月于我院就诊的100例FD患者作为研究对象。诊断标准：符合罗马Ⅳ标准中FD的诊断标准[3]；符合《中药新药临床研究指导原则》[4]中脾胃虚弱证的标准，主症包括脘胁痞满、不思饮食、嗳气呃逆、疲乏无力，次症包括口淡无味、常多自利，舌淡苔白，脉沉细。纳入标准：（1）符合中西医诊断标准；（2）近3个月未服用激素类药物；（3）对本研究药物耐受。排除标准：（1）伴有肝肾等其他器官病变患者；（2）合并恶性肿瘤、自身免疫性疾病患者；（3）过敏体质患者；（4）妊娠或哺乳期妇女。按随机数字表法将患者分为对照组和观察组，各50例。对照组男28例，女22例；年龄25~69岁；平均年龄（40.25±5.62）岁，病程3~40 d，平均病程（10.52±0.56）d。观察组男25例，女25例；年龄23~68岁，平均年龄（41.63±6.56）岁；病程3~39 d，平均病程（10.64±0.68）d。两组一般资料比较无显著差异（P＞0.05），具有可比性。

1.2 治疗方法 对照组口服枸橼酸莫沙必利片（国药准字H20203264）治疗，饭前20 min服用，1次/片，3次/d，连续治疗1个月。观察组在对照组基础上采用健胃消食口服液（国药准字Z20030094）治疗，健胃消食口服液1支/次，2次/d，连续治疗1个月。

1.3 观察指标（1）中医证候积分：于治疗前、治疗1个月，依据《中药新药临床研究指导原则》[4]将主症按无、轻、中、重程度分别记为0分、2分、4分、6分，次症分别记为0分、1分、2分、3分，舌脉正常记0分，不正常记1分，分值越高说明中医症状越严重。（2）胃动力指标：于治疗前、治疗1个月，采集患者清晨空腹肘静脉血5 ml，以3 000 r/min离心10 min，离心半径10 cm，取血清待检，采用放射免疫分析法测定胃泌素（Gastrin,GAS）、胃动素（Motilin,MTL）水平，试剂盒选自上海晶抗生物工程有限公司。（3）消化道症状积分：分值0~10分，分数越低，表示患者消化道症状越轻。（4）不良反应：记录患者治疗期间出现的皮疹、心悸、口干等不良反应。

1.4 统计学方法 采用SPSS20.0软件处理数据，全部计量资料均经Shapiro-Wilk正态性检验，符合正态分布的计量资料以（±s）表示，组间比较用独立样本t检验，组内比较用配对样本t检验，用%表示计数资料，采用χ2检验，检验水准α=0.05，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组中医证候积分比较 两组治疗前中医证候积分比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；两组治疗1个月中医证候积分均低于治疗前，且观察组低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表1。

表1 两组中医证候积分比较（分，±s）

表1 两组中医证候积分比较（分，±s）

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2.2 两组胃动力指标比较 治疗前，两组GAS、MTL比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；两组治疗1个月GAS、MTL均高于治疗前，且观察组高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表2。

表2 两组胃动力指标比较（ng/L，±s）

表2 两组胃动力指标比较（ng/L，±s）

注：与同组治疗前比较，*P＜0.05。

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2.3 两组消化道症状积分比较 治疗前，两组消化道症状积分比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；两组治疗1个月消化道症状积分低于治疗前，且观察组低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表3。

表3 两组消化道症状积分比较（分，±s）

表3 两组消化道症状积分比较（分，±s）

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2.4 两组不良反应发生情况比较 两组均未发生不良反应。

3 讨论

目前，临床上常采用促胃动力药物治疗FD。莫沙必利可加快乙酰胆碱的释放，刺激胃肠道蠕动，促进食物消化。但部分患者长期用药会出现腹泻、头晕等现象，影响治疗效果，需结合其他药物进行治疗，以提高疗效，减轻不良反应。

中医学中，FD为“痞满、胃痛”等范畴，多因情志不舒、饮食不节等引发，病机为暴饮暴食，损伤脾胃，致脾胃虚弱，运化失常，无法消食，致气机阻滞，升降失常，浊气滞留胃脘，中焦痞塞，发生胃痞，治疗以补益脾气、健胃消食为主[5]。健胃消食口服液以太子参为主，可益气健脾、生津润肺，辅以陈皮、山药健脾和胃，山楂消油腻积滞，麦芽消面食积滞，诸药合用有健脾益气、健胃消食的功效，对FD患者或许有较好疗效[6]。

MTL是小肠分泌的一种肽，可促进胃肠运动，GAS是胃肠道激素之一，MTL、GAS水平异常降低可反映胃动力不足。本研究结果显示，观察组治疗1个月的GAS、MTL较对照组高，消化道症状积分较对照组低，说明莫沙必利联合健胃消食口服液可提高FD患者胃激素，改善胃动力。分析原因为：健胃消食口服液中山楂含多种有机酸，可增强胃液酸度，提高胃蛋白酶活性，增加胃液分泌量，调节胃肠运动功能，促进胃肠道消化功能的提升；陈皮含有挥发油、橙皮甙等成分，可刺激肠胃，加速肠道蠕动，促进胃液分泌，改善胃肠道激素水平；太子参含有机体所需的多种氨基酸、多糖等成分，可提高机体免疫功能，从而保证胃功能系统正常运行[7~8]。莫沙必利为选择性5-羟色胺4受体激动剂，可刺激胃肠道神经元，释放乙酰胆碱，增强胃肠道蠕动，提高消化道运动[9~10]。因而健胃消食口服液联合莫沙必利可提高MTL、GAS水平，调节FD患者的胃动力功能。

本研究结果显示，治疗1个月，观察组中医证候积分相对于对照组低，说明莫沙必利联合健胃消食口服液可减轻FD患者的中医症状。分析原因为：健胃消食口服液中山楂含脂肪酶、维生素C等成分，可促进胃液分泌，增加胃内酶素，促进脂肪类食物的消化；麦芽含消化酶、B族维生素等成分，可促进胃酸、胃蛋白酶的分泌，帮助消化，促进胃排空[11~12]。莫沙必利可增强胃肠道运动，防止胃内食物滞留及反流，加速胃排空[13]。因而健胃消食口服液联合莫沙必利可减轻FD患者的临床症状，促进食物消化吸收。

本研究中，两组均未发生不良反应，说明莫沙必利与健胃消食口服液联合治疗FD安全性尚可。分析原因在于，健胃消食口服液为中成药，各种中药成分的副作用较低，与莫沙必利联合治疗FD可提高胃排空率，减少长期用药引发的不良反应。

综上所述，健胃消食口服液联合莫沙必利可改善FD患者消化道症状积分，改善胃动力，减轻中医症状。