荜铃胃痛颗粒联合曲美布汀、奥美拉唑治疗反流性食管炎的研究

徐元亮 徐华 司岗贺

（河南省罗山县人民医院消化内镜科 罗山464200）

反流性食管炎（Reflux Esophagitis,RE）是因胃酸反流导致食管黏膜损伤，若不及时治疗，患者还将出现食管狭窄、上消化道出血等症状。临床常采用曲美布汀辅助奥美拉唑治疗RE，具有抑制胃酸分泌、调节胃肠动力的作用，但长期使用会导致机体产生耐药性，降低疗效，需联合其他药物以增强疗效。中医学将RE归于“吐酸”范畴，多因热犯肺胃、肺胃气逆所致[1]。荜铃胃痛颗粒具有和胃止痛、行气活血之效，可缓解吐酸症状。本研究旨在观察荜铃胃痛颗粒联合曲美布汀、奥美拉唑治疗RE的效果。现报道如下：

1 资料与方法

1.1 一般资料 本研究经医院医学伦理委员会批准[2019审（102）号]，选择2019年8月~2020年12月就诊于罗山县人民医院的144例RE患者为研究对象。采用随机数字表法分为观察组和对照组，各72例。观察组男48例，女24例；年龄41~72岁，平均（51.15±1.34）岁；病程2~9年，平均（5.11±0.36）年。对照组男49例，女23例；年龄39~74岁，平均（51.17±1.32）岁；病程2~11年，平均（5.14±0.34）年。比较两组一般资料，差异无统计学意义（P＞0.05），有可对比性。

1.2 诊断标准（1）符合西医《2014年中国胃食管反流病专家共识意见》[2]中RE的诊断标准；（2）符合中医《中药新药临床研究指导原则》[3]中肝胃不和证，主症：胃脘胀满，胁肋胀痛，嗳气，泛酸；次症：胸闷，食少，大便不畅；舌苔薄白，脉弦。

1.3 纳入与排除标准（1）纳入标准：符合以上中西医诊断标准；入院前未接受系统治疗；可耐受本研究用药，患者签署知情同意书。（2）排除标准：肝、肾功能障碍的患者；既往有胃食管手术史的患者。

1.4 治疗方法

1.4.1 对照组 口服奥美拉唑肠溶胶囊（国药准字H20054031）1粒/次，2次/d，口服马来酸曲美布汀片（国药准字H20000388）1片/次，3次/d，治疗4周。

1.4.2 观察组 在对照组的基础上口服荜铃胃痛颗粒（国药准字Z19990069）治疗，每次开水冲服1袋，3次/d，治疗4周。

1.5 观察指标（1）中医证候积分：参照《中药新药临床研究指导原则》[3]评定患者治疗前、治疗4周后的中医证候积分，主症按无、轻、中、重程度分别记为0、2、4、6分，次症按无、轻、中、重程度分别记为0、1、2、3分，舌脉正常记0分，不正常记1分，总分34分，分数越低代表症状越轻。（2）食管24 h pH监测：采用上消化道pH值动态监测仪（上海涵飞医疗器械有限公司，型号：PDY-L）监测患者治疗前、治疗4周后反流持续时间＞5 min的次数、24 h反流总次数。（3）不良反应：比较两组治疗期间的腹泻、口渴、腹鸣等发生率。

1.6 统计学方法 采用SPSS20.0软件处理数据，计量资料以（±s）表示，组间比较用独立样本t检验，组内比较用配对样本t检验，计数资料用%表示，采用χ2检验，检验水准α=0.05，P＜0.05表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组中医证候积分比较 两组治疗前中医证候积分比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；两组治疗4周后中医证候积分比治疗前低，且观察组比对照组低，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表1。

表1 两组中医证候积分比较（分，±s）

表1 两组中医证候积分比较（分，±s）

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2.2 两组食管24 h pH监测结果比较 治疗前，两组反流持续时间＞5 min次数、24 h反流总次数比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗4周后，两组反流持续时间＞5 min次数、24 h反流总次数比治疗前低，且观察组比对照组低，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表2。

表2 两组食管24 h pH监测结果比较（次，±s）

表2 两组食管24 h pH监测结果比较（次，±s）

注：与同组治疗前同指标比较，*P＜0.05。

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2.3 两组不良反应发生情况比较 两组不良反应总发生率比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。见表3。

表3 两组不良反应发生情况比较[例（%）]

3 讨论

临床常采用曲美布汀辅助奥美拉唑治疗RE，其中奥美拉唑是新型质子泵抑制剂，能抑制胃酸分泌，保护食管黏膜[4]。曲美布汀可以刺激外周阿片受体，使其释放胃肠肽和胃泌素等活性物质，减轻肠胃动力紊乱[5]。但患者长期使用可能会出现腹泻、腹鸣等不良反应，导致药效不佳，需联合其他方案强化治疗效果。

中医学认为RE的病机是胃气上逆、胃失和降，病久伤正，最终因虚致实[6]。中虚木乘，横逆犯脾，脾胃不和，致使反酸、烧心、嗳气等症状[7]。因此，治疗RE患者需调和脾胃气机之升降。荜铃胃痛颗粒中，荜澄茄、延胡索、川楝子为君药，其中荜澄茄可温中散寒、行气止痛，延胡索可活血行气，止痛散瘀，川楝子可行气止痛、疏肝泄热；吴茱萸可降逆止呕、散寒止痛、助阳止泻，黄连可和胃止呕、泻火解毒，二者共为臣药，可强化君药效果；佛手可止呕消胀、健脾和胃，酒大黄可泻热通便、泻火解毒，香附可理气宽中、调经止痛，香橼可宽中顺气，均为佐药；使药海螵鞘、瓦楞子可制酸止痛。诸药合用，具有和胃止痛、行气活血之效[8]。

本研究在西药的基础上加用荜铃胃痛颗粒治疗，结果显示，治疗4周后，观察组中医证候积分低于对照组，反流持续时间＞5 min的次数、食管24 h反流总次数低于对照组，说明RE患者采用荜铃胃痛颗粒联合奥美拉唑、曲美布汀治疗可改善患者食管反流状态，减轻中医症状。分析原因在于，延胡索中含有延胡索碱、延胡索乙素成分，能抑制胃液分泌，且有较强的镇痛作用，可减轻胃痛、反酸症状；黄连中的小檗碱成分有较强的抑菌作用，可抑制胃溃疡，减轻食管反流；海螵鞘中所含的碳酸钙可作制酸剂，能吸附胃蛋白、中和胃酸，减缓胃酸对溃疡面的刺激，缓解胃痛，减轻病症[9~10]。

本研究结果还显示，观察组与对照组的不良反应发生率比较无显著差异，说明RE患者在服用奥美拉唑、曲美布汀的基础上加用荜铃胃痛颗粒治疗安全性较好。这是因为荜铃胃痛颗粒为中成药制剂，毒副作用不明显，且酒大黄有解毒作用，可减轻西药治疗的不良反应。

综上所述，荜铃胃痛颗粒与奥美拉唑、曲美布汀联用可改善RE患者食管反流状态，减轻患者的中医症状，且不会明显增加不良反应。