FOCUS-PDCA管理在降低静脉用药调配中心差错的应用

许呈扬

福建省立医院药学部，福建福州350001

静脉用药调配中心（PIVAS）目前在我国各大医院中被广泛应用，可在降低护理负担的同时，实现医院各科室的细化管理。以静脉用药调配中心为载体进行静脉输注药物的统一调配与管理，能够进一步提升用药安全性[1-3]。但以往常规管理模式无法避免用药调配差错的发生[4-5]。FOCUSPDCA管理方法作为PDCA循环管理法的改进方法，可对用药调配工作进行细致分析，总结各工作环节存在的问题并持续改进。鉴于此，福建省立医院于2020年8月开始实施FOCUS-PDCA管理，以期降低用药调配中心的差错率，本研究选取2020年4—7月及2020年8—11月两个时间段进行比较分析，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

研究对象以FOCUS-PDCA管理实施时间为界限进行划分，对照组为2020年4—7月实施常规管理时段，输液调配共162 530组；观察组为2020年8—11月实施FOCUS-PDCA管理时段，输液调配共160 358组。本研究经过医院医学伦理委员会批准。

1.2 方法

1.2.1 对照组 对照组为福建省立医院2020年4—7月时段，用药调配中心实施常规管理，包括依据相关法律法规制订管理制度、定期开展人员培训、质量监督检查等。

1.2.2 观察组 观察组为2020年8—11月时段，用药调配中心实施FOCUS-PDCA管理，其管理步骤为：发现（F）、组织（O）、澄清（C）、理解（U）、选择（S）、计划（P）、实施（D）、检查（C）、处理（A）。其中“FOCUS”旨在挖掘管理中存在的问题并深入分析，“PDCA”旨在制订改善计划并实施，具体方法如下。

1.2.2.1 发现（F） 对PIVAS管理过程中存在的问题进行挖掘分析，我院PIVAS虽成立已有一些时间，但其制度构建及实施难免存在些许问题与漏洞，进而增加用药调配差错率，故采用FOCUSPDCA管理对PIVAS管理过程中存在的问题进行发掘[6]。

1.2.2.2 组织（O） 结合我院实际情况组建PIVAS质控小组，小组成员包括负责人、秘书及其他，确定不同成员的具体职责。其中负责人担任组长，秘书担任差错监督员，其他人员为小组组员。

1.2.2.3 澄清（C） 确定PIVAS管理过程中存在的问题，在此基础上确定改进目标。结合实际情况，对我院PIVAS管理现状进行分析，并在此基础上，以《静脉用药集中调配质量管理规范》[7]为参考进行目标值的设定。①进行数据采集。2020年4—7月，我院调配输液袋共162 530袋，其中错误发生共922例，差错率为0.567%。②进行差错类别划分。包括种类错误、数量错误、审方错误、给药剂量错误、漏拿错误等[8]。③目标确定。依据质量管理主题进行问卷制订，依据问卷结果确定组能力为50%，并结合医院PIVAS管理现状将目标值设定为：现状值（0.567%）-现状值（0.567%）×改善重点（83.99%）×组能力（50%）=目标值（0.329%）

1.2.2.4 理解（U） 依据对管理现状存在问题的发掘与分析，确定PVIAS管理差错包括种类错误、数量错误、审方错误、给药剂量错误、漏拿错误等，质控小组采用头脑风暴法结合自身经验，对差错问题逐个分析与解决。

1.2.2.5 选择（S） 以《临床静脉用药集中调配技术》[9]等文件为参考，依据对我院PIVAS管理差错问题的分析拟定改进方案，具体方案如下。（1）种类错误：①工作期间，将药物汇总单据记录在工作记录中，并针对单据号进行一一标记。②为避免出现未按照规定进行品种配置的情况，要求带教教师给PIVAS实习生进行各操作环节的演示，并监督检查每一位实习生的操作过程[10]。同时，对于退回药品，要求双人同时进行处理退药单及药品批号的核对。③为避免因交接班不到位出现种类错误，要求科室人员在摆药区放置交接班记录表，对调配科的相关事项进行全面记录。④为避免因药品摆放不合理而出现药品错误问题，要求科室人员在药品上粘贴自制加大版标签，并将易混淆药物进行单独存放。对于头孢西丁、头孢呋辛钠等易混淆药物，可将“西丁”、“呋辛”标签贴于货位处[11]。⑤结合我院实际用药情况，对PIVAS新药引入流程、环节进行明确规定，并做到对新药信息的及时录入；（2）数量错误：①退药单不做涂改处理，仅针对数量一栏采用“划横线”的方式进行处理，若出现扣错问题，则需从旁标注未扣处理并签字。要求在退药单处理时必须双人进行，避免因退药单错误而引发数量错误问题[12]。②定期进行打印机维护，并结合医院实际情况引进用药软件，避免因软件设施故障出现数量错误问题。③质控小组人员负责调配审核，若发现工作期间出现问题需及时制止，视情节严重程度予以惩罚。④除实施双人复核之外，要求药师做到对所有退药信息进行全面审核与记录，在当日下班前，安排专人进行当日退药信息核对，避免出现退药遗漏。⑤进行输液出仓顺序的合理管控。为避免因早高峰时段人员过于密集而产生数量错误问题，需在早高峰时段加大人员配置力度，并在药物出仓时进行顺序的反复核对[13]；（3）审方错误：①依据当前管理存在问题进行审方流程优化，对不同内容确定审核优先级。②针对退回医嘱进行处理时，药师需先通过关键词搜索进行筛选，然后结合相关信息进行医嘱的确定，避免误退现象发生。③针对审方处理，可告知药师以每日新开医嘱为主，降低审方错误发生率。④早班审方药师需在下班前与晚班审方药师进行当日特殊用法医嘱、用药医嘱等的交接。⑤以周为单位，进行审方药师定期考评，执行人为PIVAS质控小组，并在个人绩效中纳入每周考核结果[14]；（4）给药剂量错误：①针对药物剂量换算开展针对性培训，并以计算机换算形式替代人工换算。②针对不同药物的溶解效果进行针对性培训，并编制药物溶解表以供相关人员参考。③针对同一药品的调配需两人同时进行，并且在确保一种药物调配完成后方可进行下一种药物的调配；（5）漏拿错误：①要求科室人员做到对单据号的一一标记与核对。②结合实际工作情况进行交接班制度的制订。③交接班阶段，早班人员应提醒对药物不同批次的核对，避免漏拿错误发生。④制订相关规定并强调非工作人员勿入用药调配中心。加强对科室人员的专业培训，端正自身工作态度，认知漏拿、错拿药物的严重性，以此降低PIVAS漏拿药物的发生率。

1.2.2.6 计划（P）与实施（D） 结合上述改进措施，制订契合我院现状的改进计划，依据组员能力的不同，进行不同难度计划方案的划分，确保上述措施切实落实于实际用药调配管理中。同时，对科室人员定期开展培训，对于关键、重点环节必须加大控制力度。

1.2.2.7 检查（C） 在质量改进计划实施方面，质控小组全面落实三级监控模式，分别为质控组员进行实施情况检查、小组秘书全面检查计划实施情况、组长检查及监督计划实施情况。在实施监督检查期间，组员负责进行差错情况的收集与汇报，秘书负责询问并确定汇报情况的真实性，组长则以周为单位进行差错情况的分析与讨论，落实改进措施，进行管理质量的持续优化。针对改进措施落实过程中某些尚未改进的问题，则需结合实际情况进行分析，实施针对性措施加以改进。

1.2.2.8 处理（A） 每个月定期开展差错总结会议，会议中总结并分析上个月质量改进措施落实过程中存在的问题，在此基础上分析问题成因并制订针对性整改措施，在下一次循环改进过程中将会议讨论的问题作为重点。借助统计学软件与信息系统进行差错统计，通过不断地巡回改进，降低PIVAS管理过程中的差错率。

1.3 观察指标及评价标准

观察并分析FOCUS-PDCA管理实施前后PIVAS差错发生情况，具体指标包括审方错误、给药剂量错误、种类错误、漏拿错误及数量错误。人员能力提升情况评价采用我院自制问卷[15]，具体指标包括操作流程规范、新进药品学习、相同药物归类，各指标下各设5题。其中操作流程规范评分为0～10分，评分与操作规范性呈正比；新进药品学习评分为0～10分，人员学习能力与评分呈正比；相同药物归类评分为0～10分，人员药物归类能力与评分呈正比。自制问卷操作流程规范内容效度值为0.759、新进药品学习内容效度值为0.832、相同药物归类内容效度值为0.886。采用Cronbach's α系数对问卷信度进行评价，操作流程规范信度值为0.803、新进药品学习信度值为0.815、相同药物归类信度值为0.901。人员应对能力评分共含20条相关题目，各题目1～4分，其中积极应对为第1～12条，分值与情况理想呈正相关；消极应对为第13～20条，分值与情况理想呈负相关。

1.4 统计学方法

借助SPSS 22.0统计学软件对本研究数据进行分析，计数资料以[n（%）]表示，数值分析采用卡方检验；计量资料以（）表示，数值分析采用t检验，以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组用药出错率比较

两组出错率比较，对照组PIVAS管理出错率为0.567%，显著高于观察组的0.313%，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表1。

表1 两组用药出错率比较

2.2 两组人员能力提升情况比较

观察组人员操作流程规范、新进药品学习、相同药物归类评分优于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表2。

表2 两组人员能力提升情况比较（± s，分）

表2 两组人员能力提升情况比较（± s，分）

组别 n 操作流程规范 新进药品学习 相同药物归类观察组 162 530 7.79±2.63 7.62±2.04 6.94±1.16对照组 160 358 6.18±2.54 6.04±2.13 5.13±1.47 t值 3.651 2.934 5.249 P值 0.000 0.004 0.000

2.3 两组人员应对能力评分比较

指导后，观察组人员积极应对评分显著高于对照组，消极应对评分显著低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表3。

表3 两组人员应对能力评分比较（± s，分）

表3 两组人员应对能力评分比较（± s，分）

组别 n 积极应对 消极应对观察组 162 530 24.53±3.64 10.01±1.32对照组 160 358 19.35±3.21 12.78±1.25 t值 19.821 9.014 P值 0.000 0.000

3 讨论

PIVAS建立初衷为加强医院与相关医务人员对静脉药物的使用控制，在提高医疗服务质量的同时，降低医院用药不良事件的发生。相较于传统静脉用药管理模式，PIVAS的建立有助于保证药物质量安全的连续性，达到提升医院医疗服务水平的目的。但在当前PIVAS管理中，存在容错率低、工作衔接不合理、排查差错难度大等问题，使得PIVAS无法发挥出应有的功能与作用。李燕等[16]的研究表明，作为PDCA管理方法的延伸与拓展，FOCUSPDCA管理方法重点在于找到问题关键，以此制订针对性解决方案并实施，以全面性、全程性、全员性的质量管理为目标进行改进，可在提升患者用药依从性的同时，确保药师工作高效、有序开展。贺银丽等[17]的研究表明，采取FOCUS-PDCA管理方法，通过寻找、组织、澄清、理解、选择、计划等9大步骤的实施，可实现对管理质量的优化。提示将FOCUS-PDCA管理方法实施于PIVAS管理中，对于改善PIVAS管理质量、降低PIVAS出错率有显著效果。

本研究结果显示，实施FOCUS-PDCA管理后，我院PIVAS出错率为0.313%，明显低于实施前的0.567%，差异有统计学意义（P＜0.05）。陈薇达等[18]在研究中应用FOCUS-PDCA管理方法，研究结果显示PIVAS外部调配出错率为0.356%，明显低于实施前的0.473%，差异有统计学意义（P＜0.05），与本研究结果一致。观察组药学人员操作流程规范、相同药物归类、新进药品学习评分优于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）；观察组人员积极应对评分显著高于对照组，消极应对评分显著低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。FOCUS-PDCA管理方法的实施，实现对PIVAS调配流程进行全方位的优化，在实施前翻阅、查找相关资料数据，充分借助相应方法与技术，对管理过程中存在的问题与漏洞进行总结分析，并在此基础上进行流程优化、落实改进策略，进而降低PIVAS出错率，避免同类型错误再次发生。并且对于上一循环中存在的错误，可在下一循环中进行重点分析与解决，进一步提升PIVAS管理水平。同时，应用FOCUS-PDCA管理方法有助于提升人员专业素质能力。覃丽锦等[19]的研究显示，在专科护士培训过程中应用FOCUS-PDCA管理，能够对护理人员存在问题进行系统性分析，以此制订契合医院实际情况的护理培训计划，在增强护理人员专业技能的同时，充分调动其自身积极性，进一步提升护理培训的效果，有助于PIVAS管理水平的提升。FOCUS-PDCA管理的实施具有循环性特点，能够帮助护理人员做到对问题的不断发掘与解决，从被动解决问题转变为主动发现及解决问题，在促进护理人员素质全面发展的同时，确保其输液工作的规范化开展。陆春燕等[20]在研究中提出，医院在实施FOCUS-PDCA管理后，能够实现对PDCA管理的延伸，从发现问题、分析问题、解决问题到再发现、再分析、再解决，实现周期性问题解决体系的构建，进一步提升管理质量。由此可以看出，FOCUS-PDCA管理的实施，有助于相关医务人员提升自身能力与素质，并立足于实际工作情况，进行发现问题、解决问题的循环式开展，构建契合医院发展的自上而下的质量改进模式。