加强地方医科院校科研实验室生物安全管理探究

郭 禹，高 啸

（1.徐州医科大学，江苏 徐州 221004；2.徐州医科大学附属医院，江苏 徐州 221004）

科研实验室是科学研究的重要根据地，伴随着生物医学技术的飞速发展，科学研究涉及的危险环境越来越多。因此，医学类科研实验的生物安全工作尤为重要。随着医科院校科学研究的深入发展，交叉学科日益增多，实验室对外开放程度逐年提高，科研实验室生物安全管理问题日益显现。国内科研实验室的快速发展与实验室管理人员安全意识相对不高、实验室生物安全管理体系不够完善之间的矛盾日渐尖锐。2020年2月14日，习近平总书记指出要把生物安全纳入国家安全体系，要系统地规划国家生物安全风险防控以及治理体系建设。2月28日农业农村部、教育部等七部门联合发布《关于加强动物病原微生物实验室生物安全管理的通知》，进一步强调实验室生物安全工作的重要性。近年我国高校实验室安全事故时有发生，而地方医科院校科研实验室生物安全也存在一定风险，因此提高高校科研实验室生物安全管理水平尤为重要[1-3]。

当前，地方医科院校在生物安全管理方面仍存在些许漏洞与隐患。对地方医科院校科研实验室生物安全管理工作中存在的问题进行梳理，提出行之有效的管理对策，填补生物安全漏洞，显然已成为地方医科院校刻不容缓的责任与义务。

1 地方医科院校科研实验室生物安全管理存在的问题与现状

1.1 科研实验室生物安全管理体制不完善，责任划分不明确

当前，大部分地方医科院校设有专门的行政机构管理各科研实验室安全工作，如资产管理处、设备管理处、科学技术处等，有些院校则存在不同职能部门交叉管理现象，权责交叉，责任划分不明确[4]。再者，这些职能部门往往将关注点停留在易燃易爆危化品上，在科研实验室生物安全方面则缺少独立的监管部门和专业的管理人员，同时各职能部门缺少出台针对性的生物安全管理政策。各科研实验室负责人基本上为实验室学科带头人，主要精力往往放在学科发展、成果产出上，实验室生物安全管理意识相对薄弱，长此以往，致使医科院校科研实验室存在较大生物安全隐患[5]。

1.2 科研实验室生物安全管理体系不健全，执行力度不够

据调研，现阶段我国在科研实验室生物安全管理方面出台了系列指导文件，但这些文件只是宏观上指导，针对不同科研实验室生物安全操作方面的规章制度则很少。这导致地方医科院校科研实验室在具体生物安全操作方面对这些指导性文件的执行力度不够，这往往也是其生物安全管理不到位的重要因素[6]。同时，地方医科院校科研实验室出台的实验室安全管理制度过于普适，特别是生物安全相关规章制度缺少针对性强、操作翔实的管理办法或细则。

1.3 科研实验室管理人员生物安全意识不强，缺乏系统培训

据统计，现阶段地方医科院校科研实验室实验技术人员因长期受重成果轻教育思想的影响，存在学历不高、流动性大、专业水平低等现象。例如，部分高校实验技术人员年龄偏大，知识面窄，一些实验技术岗安置了引进人才家属，专业不对口甚至不具备生物安全操作资质。同时，学校缺少针对性的生物安全知识培训，岗前培训流于形式，致使实验技术人员缺少生物安全应急处理能力。加之实验技术岗位晋升渠道受限，导致部分人员工作态度消极，转岗意愿强烈，人员流动性大，实验室管理制度执行不到位，存在生物安全隐患[7-8]。

1.4 科研实验室生物废弃物监管不到位，处理不当

医科院校科研实验室生物废弃物数量较大，如动物实验废弃物、毒性试剂、废水、动物废弃垫料等均存在安全隐患，造成人畜共患病的传播、污染周边环境等。近年来随着人们环保意识的增强和国家环保监管力度的加大，各实验室均重视实验废弃物的处理，如与第三方签订生物废弃物处理协议或自行对废水、废气、动物尸体等进行无害化处理。但因实验生物废弃物处理经费较高，仍存在生物废弃物不按无害化要求处理的现象，如有些废液直排、实验废弃动物就地掩埋、实验用注射器等血液垃圾没有回收、病原微生物废水未经处理直接冲入下水道等，造成很大的生物安全隐患[9]。

2 地方医科院校科研实验室生物安全管理对策探析

2.1 国外科研实验室生物安全管理先进经验

20世纪中期，美国率先提出生物安全概念，对生物安全重视度极高，美国在实验室生物安全管理方面拥有丰富的经验，值得我们借鉴学习[10]。（1）在国家层面制定生物安全能力指南，从国家制度上规定从业人员应具备的生物安全能力，包括生物安全应急处理、生物安全隐患发现、生物安全危险控制等方面。（2）高校机构设置比较合理，单独设立全校安全职能部门，对全校安全工作进行统筹协调管理，其中实验室生物安全工作是该部门的重点工作之一。（3）在校级职能部门的人员任命上，选任专业对口的专职人员，全面负责实验室生物安全工作。例如，针对不同实验室制定相应生物安全管理规章制度，对全校所有实验室进行生物安全评估，同时有权决定实验室生物安全操作资格。（4）拥有较完善的实验室生物安全管理体系，基本包含生物安全管理委员会、实验室生物安全校级层面管理负责人、实验室生物安全主任、实验室生物安全调查员、实验室人员等。各部门分工明确，职责清晰，能够有效保证实验室生物安全。（5）实验室生物安全管理制度详细完善，制定了完备的生物安全管理政策，主要包括实验研究活动管理、各种病原微生物管理以及实验人员管理等。（6）制定较全面的生物安全教育培训政策，实现入室人员培训工作全覆盖。

2.2 地方医科院校科研实验室生物安全管理对策

我校作为地方医科院校，学校科研实验室主要涉及生物医学、流行病学、药理毒理学、病原微生物学、临床医学等相关领域研究，生物安全工作任重道远。我校高度重视科研实验室生物安全管理工作，强化安全意识，建立领导体系，明确责任，完善生物安全保障管理制度，加强实验人员队伍建设，严格执行生物类废弃物统一处理制度，建立健全安全应急预案。近年来，我校在科研、教学、学科发展方面均取得一定进步，在科研实验室生物安全管理方面也取得一定成绩。

2.2.1 建立领导体系，明确责任，全面落实一岗双责 我校采用学校法人—科研校长—科学技术处—实验室4级管理模式，同时成立科研实验室生物安全领导小组。考虑到生物安全管理工作专业性强的特点，对学校机构进行调整，将实验动物中心纳入科学技术处管理，科学技术处聘请生物安全相关专家成立科研实验室生物安全督导组，定期深入各科研实验室督查生物安全工作。科学技术处根据督导组的反馈意见制定生物安全报表，上报科研生物安全领导小组。通过以上环节，我校能够及时了解各科研实验室生物安全状态，未雨绸缪。同时，在各科研实验室全面落实一岗双责。科研实验室负责人全权担负实验室生物安全责任，生物安全工作是科研实验室日常管理工作的重心，各科研实验室定期开展自评，科学技术处完善科研实验室考核制度，对于不能履行职责的个人或实验室依据相关制度给予一定处罚。

2.2.2 完善生物安全保障管理制度，加强制度支持 我校根据科研实验室实际，出台《徐州医科大学科研实验室生物安全管理办法》，在对学校科研实验室生物安全工作做出详细要求的同时，还要求各科研实验室结合自身实际制定出系列针对性的管理制度。对于涉及病原微生物、病毒等的科研实验室，制定符合科研实际的生物安全管理细则；各科研项目开展实验前均需签订承诺书，保障各项生物安全工作不出问题；对于涉及病原微生物、病毒的科研项目，必须进入P2实验室，其他不具备实验条件的实验室均不允许开展此类实验。

2.2.3 进一步加强科研实验管理人员队伍建设 高素质的科研实验管理人员是科研实验室高效运转的必备条件之一，因此，打造一支素质高、能力强的科研实验室管理队伍势在必行。为进一步提高实验管理人员的工作积极性，提升实验管理队伍整体水平，我校设立正高级实验师，将实验管理队伍纳入学校师资建设整体规划中，大力引进人才，加强实验室管理人员岗前培训及日常专业技能培训。此外，学校通过实验室管理人员正高级职称评审、优化岗位设置，有效提升了实验室管理人员工作积极性，满足了实验管理队伍建设需求，同时保障了实验管理人员权益。

2.2.4 加强生物废弃物监管，严格执行生物类废弃物统一处理制度 作为地方医科院校，日常科学研究离不开实验动物。为进一步做好实验动物供应，提供符合各类科研需求的动物饲养环境，学校加大对动物中心的经费投入，增大SPF级动物房面积。动物中心做好生物废弃物监管，统一回收实验产生的生物废弃物，按照国家规定做好无害化处理。各科研实验室按照学校统一要求建立实验动物尸体回收库，对于各个科研实验室产生的实验动物尸体一一标记并核查，统一收集处理，确保无生物安全事件发生，进一步保障广大师生的安全。

2.2.5 建立健全安全应急预案，提高生物安全事故应对能力 学校建立健全科研实验室生物安全应急预案，成立科研实验室生物安全应急预案领导小组和科研实验室生物安全应急处理领导小组。认真贯彻上级主管部门关于生物安全的要求，监督各科研实验室的生物安全工作。同时，各实验室积极开展生物安全培训，并于培训合格后上岗。定期开展科研实验室生物安全应急预案演练工作，提升师生应急能力以及对生物安全事件的反应速度，提升应对能力，进一步提高广大师生对实验室生物安全工作的认识。

3 管理成效

科研实验室生物安全问题是医科院校实验室管理中一项极其重要的工作。徐州医科大学通过建立适合学校实际的领导体系，明确责任，全面落实一岗双责，完善生物安全保障管理制度，建立一支专业能力强、稳定性高的实验管理人员队伍，加强生物废弃物监管，开展应急演练等，有效推进学校科研实验室生物安全管理工作更上一个台阶。当前，学校科研实验室生物安全管理工作实现制度、监管、执行全覆盖，完善的生物安全管理制度确保学校各项工作顺利开展，素质高、能力强、年轻化的实验管理队伍实现了科研实验室管理工作有制度可寻、有规范可依。

通过一系列举措，我校师生对科研实验室生物安全的认知水平显著提高。同时，笔者调查显示，入室学生整体上安全意识强、操作规范、安全防护能力好，由之前对生物安全不甚了解到熟知的学生比重显著上升。

4 结语

科研实验室生物安全管理工作是一个艰巨而复杂的工程，需要我们在现实工作中不停探索、改进并及时总结。我校在科研实验室生物安全管理工作中持续摸索，总结出一套适合我校发展实际的生物安全管理体系，且取得一定成效，但较一流大学仍有很大差距。在国家将生物安全纳入国家安全体系的背景下，作为地方医科院校，生物安全管理工作任重而道远，生物安全管理体系仍需不断探索与改进。