西药联合参曲健脾颗粒治疗脾胃虚弱型慢性萎缩性胃炎30例临床观察

温大超 廖 静 许方沥 王海燕 刘 芳 石 凌 宋一劼 樊 潘

成都中医药大学附属内江市中医医院，四川 内江 641000

慢性萎缩性胃炎(Chronicatrophic gastritis, CAG)在我国慢性胃炎中发病率约25.8%[1]，个别城市高达63.8%[2]。CAG患者中有2%～10%发生癌变，其中约0.5%～1%在1年内发生[3-4]，导致大量患者死亡。CAG病因复杂，发病机制不明，临床治愈困难。CAG可归属中医“痞满”“胃脘痛”“嘈杂”“呕吐”范畴。有研究[5]发现，中医药治疗CAG有效，不仅改善临床症状，延缓(或抑制)腺体萎缩，还能使萎缩的腺体恢复正常。CAG的中医证型中以“脾胃虚弱型”为主[6]。本研究采用西药联合参曲健脾颗粒治疗CAG，取得满意疗效，现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2019年6月至2020年12月在我院诊治的CAG患者60例，采用前瞻性、平行对照方法设计，将入组病例按1∶1比例随机分组，各30例。对照组男女比例为16∶14，年龄22～60岁，平均 ( 49.56±7.52)岁；胃黏膜萎缩程度：轻度16例、中度11例、重度3例，HP感染者25例；观察组男女比例为17∶13，年龄20～60岁，平均(50.32±6.38)岁，胃黏膜萎缩程度：轻度15例、中度13例、重度2例，HP感染者25例。两组一般资料(性别、年龄、萎缩程度及HP感染)具有可比性，差异无统计学意义(P>0.05)。本研究过程中无脱落病例出现。本研究得到了内江市中医医院医学伦理委员会的批准，患者均知情同意并签署同意书。

1.2 诊断标准 CAG的西医诊断标准参照2012年上海制定的《中国慢性胃炎共识意见》[7]。中医辨证标准参照2017年《慢性萎缩性胃炎中西医结合诊疗共识意见》[8]。主症：①胃脘胀满或隐痛；②胃部喜按或喜暖。次症：①食少纳呆；②大便稀溏；③倦怠乏力；④气短懒言；⑤食后脘闷；⑥舌质淡，苔薄白，脉细弱。证型确定：具备主症①②，加次症2项或2项以上即可诊断。

1.3 纳入标准 ①符合CAG的西医诊断标准和中医辨证为脾胃虚弱型的CAG患者；②年龄18～60岁；③对于育龄女性，第一次用药前的24小时内尿或血妊娠试验阴性。女性患者在研究期间和研究结束3个月以内必须使用可靠的避孕措施；④纳入前1月内无其它相关药物使用的患者；⑤在患者签署知情同意书后，自愿参加本临床试验者。

1.4 排除标准 ①胃黏膜重度异型增生及疑有癌变者；②合并消化系统其它疾病，或合并起他系统严重疾病的患者；③备孕、妊娠及哺乳期妇女；④过敏体质和对抗生素等过敏者；⑤怀疑或确药物、酒精成瘾的患者，有精神疾患的患者；⑥糖尿病及可疑糖尿病患者；⑦依从性差，不能配合研究者。

1.5 治疗方法 对照组采用西药治疗，如抗幽门螺旋杆菌、促胃肠动力等。药物如下：雷贝拉唑肠溶胶囊(济川药业集团有限公司，规格：20 mg×17 粒 / 盒，国药准字 H20061220)20 mg/次，口服，1次/d；枸橼酸铋钾颗粒(悦康药业集团有限公司，规格：每袋1.0 g:含铋110 mg×56袋/盒)220 mg/次，口服，2次/d；呋喃唑酮片(四川大冢制药有限公司，规格：0.1 g/粒，国药准字H51020089)0.1 g/次，口服，2次 /d；阿莫西林胶囊(四川依科治药有限公司，规格：0.5 g×20粒/盒，国药准字H20083153)0.1 g/次，口服，2次/d；多潘立酮片(商品名：吗丁啉，西安杨森制药有限公司生产，规格：10 mg×30片，国药准字H10910003)10 mg/次，口服，3次/d。观察组同时口服院内制剂参曲健脾颗粒治疗，该制剂由党参、陈皮、山药、炒麦芽、炒白术等组成。每次15 g，3次/d。两组疗程均为12周。

1.6 观察指标 观察两组治疗前后的证候积分及证候疗效，胃内窥镜检查情况，病理积分及病理疗效，幽门螺旋杆菌清除情况。①胃黏膜检查采用奥林巴斯内窥镜进行检查(奥林巴斯(中国)有限公司)，观察镜下胃黏膜水肿、红白相间及血管皱襞修复改善情况；②HP检查采用14C呼吸检测仪( 海德薇科技集团)，根据结果计算HP转阴率。

1.7 疗效标准 (1)中医证候疗效评定参照中医症状积分参照2017年《慢性胃炎中西医结合诊疗共识意见》[8]及2002年《中药新药临床研究指导原则》[9]等相关内容。将所有症状分为无，轻、中、重 4级，在主证分别记 0、2、4、6 分，在次证则分别记 0、1、2、3 分。①治愈：主要症状、体征消失或基本消失，疗效指数减少95%；②显效：主要症状、体征明显改善，70%≤疗效指数<95%；③有效：主要症状、体征明显好转，30%≤疗效指数<70%；④无效：主要症状、体征无明显改善，甚或加重，疗效指数<30%。疗效指数=(治疗前积分-治疗后积分)/治疗前积分×100%。总有效率=治愈率+显效率+有效率。(2)胃镜、病理积分评定标准参照2010年《慢性萎缩性胃炎中医诊疗共识意见》[10]。①治愈：胃镜复查活动性炎症消失慢性炎症好转达轻度；腺体萎缩、肠化生和低级别上皮内瘤变消失；②显效：黏膜急性炎症基本消失，慢性炎症好转；腺体萎缩、肠化生和低级别上皮内瘤变明显减轻；③有效：黏膜病变范围缩小1/2以上，炎症有所减轻；腺体萎缩，肠化生和低级别上皮内瘤变减轻；④无效：内镜及病理所见均无好转者。病理积分评定采用分级记分法，黏膜的萎缩、肠化及不典型增生，按诊断结果的无、轻、中、重度分别记0、3、6、9分。总有效率=治愈率+显效率+有效率。

2 结果

2.1 两组症状体征积分比较 治疗前两组中医证候积分比较，无统计学差异(P>0.05)；治疗后观察组中医证候积分低于对照组，有统计学差异(P<0.05)。见表 1。

2.2 两组中医证候疗效比较 治疗后观察组总有效率为96.7%，明显高于对照组的80%(P<0.05)。见表 2。

表1 两组症状体征积分比较表 (分，

表2 两组中医证候疗效比较表 [例(%)]

2.3 两组内窥镜检查情况比较 治疗后胃内窥镜检查发现胃黏膜均有所改变。在黏膜红白相间、黏膜皱襞、血管显露及黏膜颗粒状改变方面，观察组优于对照组，(P<0.05)。见表 3。

表3 两组内窥镜检查情况比较表 [例(%)]

2.4 两组病理积分比较 治疗前两组萎缩、肠上皮化生、不典型增生积分比较，统计学无差异(P>0.05)。治疗后观察组萎缩、肠上皮化生、不典型增生积分低于对照组(P<0.05)。见表 4。

表4 两组病理积分比较表 (分，

2.5 两组病理疗效比较 治疗后观察组总有效率为 80.0%，高于对照组的 43.3%(P<0.05)。见表 5。

表5 两组病理疗效比较表 [例(%)]

2.6 两组HP转阴率比较 治疗前两组HP感染率比较无统计学差异(P>0.05)。治疗后观察组HP转阴率高于对照组，有统计学差异(P<0.05)。见表 6。

表6 两组HP转阴率比较表 [例(%)]

3 讨论

西医学认为，CAG与HP感染、不良饮食习惯、机体免疫紊乱等有关[11-13]。发病机制主要为胃黏膜损伤因素和保护因素动态失衡[14]。CAG表现为腹胀(或腹痛)，反酸烧心，食欲不振，贫血及体重下降等症状。胃镜下可见胃黏膜红白相间、皱襞变平(或者消失)、血管显露等[15]。西医常规治疗为抑制胃酸分泌，保护胃黏膜，抗幽门螺旋杆菌、促胃肠动力、补充维生素等，临床疗效欠佳，对胃黏膜的萎缩及异型增生无法治愈[16-17]。

CAG可归属中医“痞满”“胃脘痛”范畴。病因为外感疫毒、劳倦过度、饮食不节、七情失和等。《黄帝内经·灵枢》云：“人之所以气者，谷也，谷之所注者，胃也，胃者，水谷气血之海也。”[18]王常绮提出“脾胃虚弱为该病的病机关键”，其认为饮食不节、饥饱无常、劳逸无常、外邪伤胃、感染疫毒( 幽门螺旋杆菌感染) 等均可导致脾胃虚弱，中气不足[19]。脾胃虚弱，则水谷精微不能化生为气血，胃失所养，故出现胃黏膜发白等气血虚弱之象。笔者认为，采用“益气健脾”法治疗CAG具有较好的理论基础。

参曲健脾颗粒为我院国家级名老中医胡国栋主任医师多年的临床经验总结，经消化内科专家及中药制剂专家共同研制。该方由党参、陈皮、山药、炒麦芽、炒白术、建曲、山楂、茯苓组成，其中以党参、炒白术大补脾气为君药，炒麦芽、山楂、建曲消食健胃，茯苓、山药补益脾胃共为臣药。陈皮行气化滞，和胃消痞为佐使，共奏健脾消食之功效。白术具有杀菌作用[20]，能阻断炎症因子释放，抑制胃黏膜炎性损伤；党参可善血液循环，修复受损组织[21]；茯苓可提高机体免疫力及抗病能力[22]；陈皮兼具抑制和兴奋功能，能双向调节肠道平滑肌，同时能促进胃液分泌及增强唾液淀粉酶活性[23]；山药可刺激或调节免疫系统的功能，促进胃黏膜上皮细胞生长[24]，也可调节胃肠蠕动功能[25]；山楂可促进消化酶的分泌，同时可提高消化酶的活性[26]。

本研究结果显示，经过西药联合参曲健脾颗粒治疗后，观察组在中医证候积分及总有效率，胃内窥镜检查情况、病理积分及总有效率、HP转阴率均优于对照组。提示西药联合参曲健脾颗粒治疗脾胃虚弱型CAG疗效显著，且可提高HP转阴率。其机制可能为在西药抑制胃酸分泌、消炎基础上，参曲健脾颗粒可益气健脾、扶正祛邪，提高机体免疫力，减轻炎症反应，增强疗效。

综上所述，采用西药联合参曲健脾颗粒治疗脾胃虚弱型CAG患者疗效较好，在缓解临床症状、促进胃黏膜修复、抑制不典型增生和控制HP感染方面有明显的改善作用，值得临床推广应用。