高效赋能制药与保健品行业可持续发展

文 / 本刊记者 邵杰 许飞

访菲特（中国）制药科技有限公司总经理Andreas Risch博士——高效性是产品生产追求的目标之一，其涵盖的范围广泛，对于制药生产来说，实现高效的生产意味着提高生产能力，重视产品质量，降低产品不良率和提升运营安全性等。菲特作为全球固体制剂设备领域的专家，具备综合的技术和服务能力，能够帮助客户有效地提高生产效率，为客户带来更大的收益。

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菲特（中国）制药科技有限公司总经理Andreas Risch博士

近些年，制药和保健品行业发展迅速，技术不断进步。伴随着行业的发展，菲特（中国）制药科技有限公司（以下简称菲特）也在不断思考着如何帮助客户实现高效的片剂生产。在生产环境日益变化的挑战下，菲特一直本着通过持续的优化为客户创造更多价值的理念，致力于与制药及保健品企业同心协力，共同走出一条高效、安全、高质量的可持续发展之路。

倾听客户心声 共谋发展共赢

菲特非常重视倾听客户的心声，因为只有这样才能了解他们的实际痛点，从而进行精准的创新和优化。为此，菲特着力于与客户建立战略合作伙伴关系，为客户的生产提供切实的帮助。汤臣倍健股份有限公司（BY-HEALTH Co.,Ltd.，以下简称汤臣倍健）就是其中的一个范例。

十多年前，成立于1995年的汤臣倍健公司曾借着医疗改革的东风以高达40%的产量提升迅猛发展。其2012年投入使用的珠海生产基地拥有着50亿药片/年的生产量。但随着生产规模的持续扩大，汤臣倍健很快就发现他们的生产效率需要再次提升。

“对于那时的我们来说，可快速反应以及特定备件的可用性非常重要，这样才能保证高生产效率。”汤臣倍健的相关人员解释道。此外，他们原有的机器相比较于最多30万片/h的生产能力来说占用了过多空间，产品损失比例过高。这就导致片剂质量不稳定，不良片剂数量较大。

为此，汤臣倍健努力寻找适合的机器设备，最终，他们联系到了位于南京的菲特中国。在经过专业的咨询及严格的测试之后，汤臣倍健在2009年首次购进了1台菲特公司的 P2020压片机，后续又购买了11台设备。

在P系列的开发中，焦点集中在成本导向、精确、质量和安全性的完美组合上。P1010、P2020和P3030三个型号拥有出色的产能、紧凑的尺寸及优秀的性价比。它们能够实现简单灵活的生产及迅速的规格转换，因此能够完成汤臣倍健必须战胜的挑战。

其中，最早投入使用的P2020是适用于中批量生产且灵活的多面手。在汤臣倍健的工作环境中它可以实现约36万片/h的产量。同时解决了占用空间等问题：P2020占地面积小。通过使用P2020，汤臣倍健的利润增长超过了约99%，不合格片剂的数量几乎为零。

2016年，菲特压片机的卓越表现促使汤臣倍健将菲特公司列为“战略合作伙伴”。

在合作的这十多年来，菲特一直用专业的技术及高效的产品，伴随着汤臣倍健的成长。到目前为止，加上2021菲特中国珠海研讨会现场宣布签订的3台设备，菲特已经有15台设备为汤臣倍健工厂的高效稳定生产保驾护航。其中，汤臣倍健的4号智能工厂中使用了菲特最新一代的P3030压片机作为主力生产机型，同时配以菲特的Weightmaster 6.2在线称重仪，全程监测片重，以实现自动化闭环控制。这款压片机每小时最多生产约100万片片剂，主要用于大批量生产，它成功将经济性与高灵活度及安全性结合在一起。

Andreas Risch博士表示，我们非常自豪能够成为汤臣倍健透明工厂的固体制剂连续化生产线的首选供应商之一。汤臣倍健的固体制剂连续化生产愿景，对于我们来说，不仅是动力，也是一项挑战，客户不断向前迈进的决心督促我们不断对技术和产品进行创新和完善。与汤臣倍健共同合作是一个很好的起点。通过与他们的合作，我们可以共同将想法变成现实，使我们成为成功故事的重要参与者。

为了进一步促进与客户的交流，菲特又于今年4月，在汤臣倍健公司，举办了一场以“高效的片剂生产——未来制药与保健品行业的生产趋势”为主题的研讨会。这场会议通过技术分享，加深了业内人士对菲特创新技术和服务能力的了解。

汤臣倍健珠海工厂里的菲特P3030压片机

提升综合能力 助力高效生产

“高效性对于企业来说是一件非常重要的事情，所有以客户为中心的问题都与高效性紧密相关。从客户需求考虑，企业对外需要以综合的技术和服务能力满足客户对于产能、产品质量以及生产安全等方面的高要求；对于企业内部流程管理，要求生产快速高效、沟通顺畅快速，以此缩短交货时间。”Andreas Risch博士表示，“近年来，菲特不仅是作为设备供应商在发展，我们已经开始迈向解决方案供应商的发展道路。我们希望成为客户的战略合作伙伴，不仅为他们提供解决方案，还要针对客户经常遇到的问题提供咨询和建议，帮助他们提高产能，提升产品质量和获利能力。这就需要我们在设备的全生命周期内为客户提供更专业的技术以及更高效的服务。”

实现高效的生产，离不开高品质的压片设备。菲特压片机有着百年的技术和经验积累，从设计源头和制作工艺上决定了机器的高质量。Andreas Risch博士介绍说，菲特压片机的设计和软件全部来自德国原厂，国产P系列的核心部件也均为德国原装进口。因此，机器部件机械精度高，节约物料的设计周到，软硬件控制精确。

备受市场欢迎的菲特P系列压片机是菲特集团在中国生产的一条产品线。P系列压片机于2004年在中国投产，之后不断改进，于2018年进行了全系列升级。P系列家族中一共有3款机型，分别为P1010、P2020以及P3030产品，产量由小到大，灵活性都很强。“我们的产品具有很强的灵活性，能够实现上下兼容，客户可以根据产量的大小来进行选项配置，从而实现机器的升级和调整。” Andreas Risch博士指出，“P系列产品虽然只在中国生产，但面向全球范围专注于高生产率，高产量的制药和保健品客户销售，P3030是菲特全球最畅销的型号。”

菲特的i系列压片机不仅具有清洁、系统兼容的特点，还支持数字化，是下一代压片生产的新标杆，通过其直观的人机交互界面，可以与移动设备连接，并且可以远程监控机器的运行状态和产量。例如，菲特的F10i机型，拥有创新的清洁理念、一体化的设计、直观的操作以及智能化的控制。它不仅可作为标准版本使用，而且可以加配密闭防护系统。

如何让新药快速投放市场，如何提升产品质量，如何降低生产成本以及让生产操作变得更加灵活，这是制药企业一直以来非常关注的问题。新型的连续化生产方式因可节约大量成本，提升质量，加快产品投放市场，成为业内广泛关注和研究的方向。为此，菲特推出了引领压片工艺未来技术趋势的小型连续化粉末直压线，该产线以FE系列压片机为基础，具有产量灵活、操作便捷、稳定可靠以及能够精准检测药物活性成分等特点，可以帮助企业在节约成本、提升质量的同时，加快产品投放市场。

除了高品质的压片机，菲特还面对日益增长的胶囊市场推出了胶囊机，面对客户的多样化需求，菲特的胶囊机也可以借鉴其在压片机领域积累的先进技术和理念，帮助客户实现高效的胶囊生产。

菲特推出的以FE系列压片机为基础的小型连续化粉末直压线

另外，想要在产品的全生命周期内贯彻高效的理念，切实地帮助客户提升效率，成为客户的战略合作伙伴，还需要确保客户的机器设备不断完善，始终保持先进的生产水平。菲特的全生命周期管理方案可以为客户提供专业全面的分析和管理服务，帮助客户有效地实施改善措施，让客户的设备保持高效的生产价值。

菲特的全生命周期管理方案可以通过改善生命周期每个阶段的效率，帮助客户在片剂的生产中全方位挖掘潜力。该方案不仅能为客户解决生产中的日常问题，还能与客户进行系统性的合作，提升整个生产流程所能创造的价值以及提高产品的质量。例如，通过数据分析来核算成本，进而对压片机、模具、生产参数、配件等进行更深层次的预防性维护，为生产提供更优化基准，牢牢把控性能指标，以全局视角管理所有设备，达到预算规划、生命管理与建议、高效生产的目的。

目前，菲特在全球已经有超过5000台的装机量。伴随着越来越多的设备应用，以及客户日益复杂多样的需求，菲特积累了丰富的设备服务经验。Andreas Risch博士表示，这意味着我们可以将全球范围内积累的经验分享给中国的用户，为客户提供更好的服务。对于如何有效帮助客户优化现有和老旧设备，如何延长设备的使用周期，以及如何以更少的成本更换设备，我们都可以提供切实可行的建议。作为客户的战略合作伙伴，我们希望与客户共同发展。

结束语

以创新的技术与产品引领行业的发展一直是菲特坚持的目标。多年来，菲特不断推出的创新产品和服务理念，都是菲特坚持创新和完善的最好诠释。今后，菲特将一如既往地对创新领域进行不断的探索和尝试，对于片剂连续化生产的未来趋势，以及如何将数字化技术高效地应用于固体制剂设备方面进行不断思考和探讨。Andreas Risch博士强调：“我们将始终坚持以开放的心态与业内分享和探讨创新的技术和实践经验，同时脚踏实地，稳健发展，坚持创新引领，与客户携手同行，共同开启未来固体制剂生产的新篇章。”