浅析电子证书在病案无纸化安全应用的作用

赵敏婵，温明锋，杨楚欣，古机泳

（江门市中心医院 网络信息科，广东 江门 529000）

0 引言

在新时期背景下，新兴技术广泛运用于各个行业，如在医院就出现了电子证书。对于医院良性发展而言，实现病案无纸化十分重要，其不但能够保证档案的安全性和可靠性，还能便于档案存储和查阅，提升档案管理人员的工作效率，为医生治疗提供有力依据[1-3]。因此，相关部门需给予档案无纸化工作高度重视，通过采用多种方法，将其存在的价值在医院发展中发挥出最大化，为医院在繁杂的市场中站稳脚跟做铺垫。本文着重阐述电子证书在病案无纸化安全应用的作用和方法，详细如下。

1 当前医院病案管理现状

现如今，医院病案管理依旧存在几点问题，其中比较典型的是传统病案不利于长久保存、传统病案不能满足多人应用病案的需求、存储和纸张耗费问题，详细内容如下：

1.1 传统病案不利于长久保存

尽管纸质档案满足传统习惯，但不能避免的会出现质变、虫蛀等问题，因此，需要不断完善病案保存方法。

1.2 传统病案不能满足多人应用病案的需求

纸质病案是一份具有法律效力的文件，存储在病案室之中，当不同的部门需要应用同一个病案时，就会发生供不应求的情况。

1.3 存储和纸张耗费问题

病案存储需要大量纸张，不断拓展病案存储空间，购入更多的病案架，这便会给医院经济发展带来新的挑战。

2 电子证书在病案无纸化安全应用的优势

电子证书在病案无纸化安全应用的优势体现在很多方面，其中比较典型的是确保病案安全性与可靠性、便于保存和查阅、提升病案管理者的工作效率、减轻医护人员的工作负担，详细内容如下：

2.1 确保病案安全性与可靠性

社保部门作为第三方面保管病案的组织，及手写签字库技术无法变更的要求，使得在医疗中电子病案得到了有效控制。应用违法打印标记的技术，使没有权限和违法应用终端的用户无法获取完整的医疗文书，并且只有盖章的医疗文书才能作为法律依据的需求，让发生医疗纠纷时只有一个版本病案。另外，系统能够备份数据与恢复数据[4-6]。医疗部门通过合理应用数据备份制度，能够确保数据在受到损害的情况下最大程度的修复。

2.2 便于保存和查阅

相比于纸质档案来讲，电子档案不会出现变质或者是发霉的情况，并且具有较强的耐热性和耐腐蚀性，不用巨大的存储空间。医疗人员通过计算机就能找到所需的病案资料，还能委托信息中心查询、打印资料等。非医院工作者通过授权能够通过局域网或者是互联网查询患者病案。

2.3 提升病案管理者的工作效率

实现病案无纸化，能够减少病案管理者整理纸质档案的时间，剩余工作通过网络校对就能完成，进而让病案管理者从大量的工作中解脱出来，把重点放到病案质量管理方面。患者若想复印病历可以直接通过计算机打印除开，管理人员不用在对病案进行架调，如此不仅提升了病案管理效率，还节省了很多患者获取病案的时间。

2.4 减轻医护人员的工作负担

应用电子病案之后，护理科室的文员不用再整理医生在医护中书写的医疗文书及不间断打印的医疗文书，大大减轻了其工作压力。在医护人员对病案进行调阅时，能够在病房通过网络提交病案查阅申请，经批准之后，可以随时随地查阅患者病案，防止医护人员前往病案室查找所需病案。

3 电子证书在病案无纸化安全应用的作用发挥阻碍因素

电子证书在病案无纸化安全应用的作用发挥阻碍因素有电子证书的形式问题、电子证书的签名问题、电子证书应用推广问题，详细内容如下。

3.1 电子证书的形式问题

依据国家法律规定，重要文件只有书面形式才有法律效力，比如票据和商务合同等。而电子病案的应用形式并非传统的书面形式，无法避免的会出现法律障碍[7-9]。电子数据具备较强的易消失性，作为证据还具备较强的易改动性。那么哪种电子数据能够被当做电子病案满足我国法律要求，需要相关部门尽早明确。

3.2 电子证书的签名问题

当前，医疗文件中应用电子签名方法的法律效力还未确定。所以，诸多医院通过先将病历打印出，在让医护人员将姓名签到手书上，这样的病案才满足国家法律规定。此种方式不但与电子病案应用初衷相违背，还会使电子病案的自身价值无法在医疗机构中全面发挥出来。

3.3 电子证书应用推广问题

现阶段，要求群众接受同传统形式不同的数字化病案还需要一段时间。对于患者来讲，通过数字化形式存在个人医疗信息，无法保证信息安全和完整。对于医院而言，电子病案的准确性和全面性，同医疗水平息息相关，直接决定患者的治疗效果。对于卫生管理单位来讲，电子病案的发展会阻碍其卫生信息化推广使用的管理机制完善。

4 提升档案无纸化应用效率的方法

4.1 提升病案信息的准确性、真实性以及安全性

因为无纸化档案具备可复制粘贴与易修改的特点，致使病案信息的准确性、真实性以及安全性受质疑。在具体工作中，能够通过使用数字证书或者是设置权限的方式，保障病案信息的准确性、真实性以及安全性。另外，工作站的电脑信息容易遭到人为更改，为了规避此种情况，可以找到一个监管机构进行管理，防范不良时间出现。当前，我国无纸化档案处在发展阶段，还有众多问题，如网络安全问题，会造成严重的后果，相关部门可以设置权威机构，通过利用本地服务器保存病案信息，确保其安全。另外，权威机构的监管能够防范病例修改和编造的事情出现，确保病案信息的真实性及客观性。

4.2 健全无纸化档案法律条文

病案为医疗事故和医疗纠纷判定的重要参考条件，因此医院管理者非常注重病案的信息的准确性、真实性以及安全性。无纸化病案满足有关法律的状况下，当它准确、真实且安全时，即能当做重要的判定依据。针对传统的纸质病案来讲，较小的改动都能留下痕迹，但是无纸质病案，若是出现书写错误，修改会有痕迹，而不留痕迹的修改方法给医院管理者带来了困扰，所以无纸化病案应用中，相关部门要加大相关法律法规完善力度，确保病案信息的真实性以及原始性，进而让其得到社会群众的认可。

4.3 增强人员培训工作

在实施新措施之前，一定要对工作人员进行培训，保障可以顺利实施新措施。当前信息技术的迅猛发展，为工作开展带来了诸多便利，但是一些医务工作者并未完全掌握信息及时，所以在实施病案无纸化之前，一定要对医务人员展开相关培训，比如HIS 系统的培训，同时把6S 管理观念应用到病案管理当中，推动无纸化档案有序进行。

5 电子证书在病案无纸化安全应用的作用发挥策略

电子证书在病案无纸化安全应用的作用发挥策略有加强电子病案形式的合法性、提高电子签名的可行性、病案无纸化存档及应用、录音、摄相、指纹采集的集成应用，详细内容如下：

5.1 加强电子病案形式的合法性

当前，电子病案并未出现在“电子签名法”禁止的内容中。结合此法内容，电子病案满足相关条件，能够当做证据应用。同时，电子病案在满足此法规定的保存储形式、书面形式以及原件形式的基础上，结合有关规定，在对电子病案作为证据真实性审查过程中，数据电文生成、保存、传递方法若有较强的牢靠性，内容完整，能够有效鉴别发件人，满足上市三个条件，便能判定电子病案满足证据的具体要求。

5.2 提高电子签名的可行性

结合“电子签名法”，若电子签名为当前国家认可的CA 认证机构所下发的电子签名，并完全规范了电子签名的操作，其中包含电子签名依赖方、电子认证服务机构、电子签名人，就能判定应用的电子签名为具有法律效力的电子签名，和签名盖章的作用是等同的[10]。电子签名中需要进行两个步骤，具体为加密操作和解密操作，交易双方所运用的密钥多半是随机诞生的，有众多乱码所组成，能够被准确破解的概率是零，要通过1019运算才能达到破译的目的，此运算需要将世界上所有的计算机都集中到一起计算几百年才能破译。只有不是自己泄密就不会出现问题。基于此，电子签名不管是在技术上还是在法律上均由相应保障。

5.3 病案无纸化存档及应用

速签通应用的实施能够真正解决患者进行确认签署的相关文档的直接数字化，这一过程解决了长期以来病案文档数字化不能将患者手签纳入的问题，从而为病案无纸化应用起到了重大的促进作用。传统病案无纸化过程为了将手签文档数字化一般采用后期扫描的方式，即缺少了第一时间进行数字签名的实效性也增加了相关工作的工作量，全面实施速签通，在病案无纸化发展过程中的作用不可取代[11]。

5.4 录音、摄相、指纹采集的集成应用

速签通的功能应用建立在移动设备或者PC 终端上，应用移动设备具有的拍照、录音功能，以及PC终端具有的指纹信息采集等功能，将相应的照片、音频、生物特征信息与相关病案文档一起构成一个病案文档电子数据组，整组数据均可进行相应的数字签名，从而构成扩展的病案文档内容，较传统方式中仅能保存文字记部分照片的纸质文档模式全面提升为全数字化数据存储支持，从而真正扩充了病案的存档内容和形式[12]。以知情同意书为例，一般情况下只能让患者对文档上的文字及简单绘制的示意图甚至草图进行确认和签署，而新的速签通模式下，患者不仅对预设的告知文字进行确认，同时可以对当事现场的实际情况照片、录像以及医护进行的口头告知内容录音同时进行确认，从而保证了在整个签署过程中内容纪录的完整性，从而降低事后纠纷的发生。

6 结束语

综上分析，当前阻碍无纸化电子病案实现的因素有很多，其中较为典型的是电子证书的形式问题、电子证书的签名问题、电子证书应用推广问题，为了保证电子证书在病案无纸化安全应用的作用，相关人员需要加大对上述问题分析力度，找出具体原因，进而制定行之有效的解决措施，如加强电子病案形式的合法性，提高电子签名的可行性，病案无纸化存档及应用，录音、摄相、指纹采集的集成应用，保证电子证书在病案无纸化安全应用的作用在医院未来发展中全面发挥出来，以推动医疗行业持续稳定发展。