中药化癥汤联合米非司酮治疗子宫肌瘤的临床疗效及治疗前后瘤体体积变化

程静 胡婷婷 曹馨

1.西电集团医院妇产科，陕西 西安 710077；2.西安市中医医院妇科，陕西 西安 710016)

作为女性生殖系统常见病，子宫肌瘤是一种良性肿瘤，多发于30～50岁妇女，病因机制尚不明确，考虑其与遗传易感性、干细胞功能失调及性激素水平等有关[1]，患者表现为不同程度月经过多、贫血、下腹疼痛等，若治疗不及时或治疗方式不当，甚至会引起不孕、流产，降低女性生活质量[2]。传统临床治疗子宫肌瘤多以米非司酮为主，该药物能够与子宫内膜孕酮受体相结合，在调节女性机体激素水平方面有着显著的效果，但用药后容易出现恶心、眩晕、乏力等不良反应，效果不甚理想[3]。近年来，中医在子宫肌瘤治疗方面取得了一定的进展，此次引入中药化癥汤，为探究其临床有效性。

1 资料与方法

1.1一般资料 选择2017年1月至2019年12月子宫肌瘤病患者82例，随机分为观察组与对照组，各41例。观察组年龄32～63岁，平均(43.63±4.72)岁；病程6个月至4年，平均(2.28±0.14)年；其中22例为黏膜下肌瘤，11例为肌壁间肌瘤，8例为浆膜下肌瘤。对照组年龄31～65岁，平均(43.53±4.59)岁；病程5个月至4年，平均(2.31±0.15)年；其中21例为黏膜下肌瘤，12例为肌壁间肌瘤，8例为浆膜下肌瘤。纳入标准：患者经B超及MRI诊断均确诊为子宫肌瘤[4]；患者签订知情同意书，征得医院伦理委员会的批准。排除标准：临床诊断确诊为心肝肾功能疾病患者；精神科疾病患者或存在精神障碍；近期接受过影响观察指标的相关治疗；存在语言交流沟通障碍、听力障碍以及无法配合研究者；对研究药物不耐受患者；合并恶性肿瘤疾病患者；妊娠期及哺乳期妇女。两组一般资料比较差异无统计学意义(P>0.05)。

1.2方法 对照组给予米非司酮片(湖北葛店人福药业有限责任公司，国药准字H20033551)治疗，10 mg/次，1次/d，治疗时间为3个月。观察组在对照组基础上加用中药化癥汤治疗，组方包括丹参30 g、海藻15 g、浙贝12 g、桂枝10 g、当归10 g、甘草3 g、夏枯草15 g、赤芍药10 g、香附子10 g、牡丹皮10 g、山慈菇12 g，上述中药用水煎煮，取汤汁400 mL分早晚两次服用，1剂/d，治疗时间为3个月。

1.3观察指标 测量并记录两组患者治疗前后子宫及瘤体体积，检测性激素指标变化情况，评估治疗效果。子宫、瘤体体积：于患者月经干净后3 d采用西门子ACUSON S2000高端彩超机(企晟(上海)医疗器械有限公司)对患者子宫及瘤体体积进行检测、计算。性激素指标检测：于清晨空腹状态下采集患者肘部静脉血，采用CF10全自动化学发光免疫分析仪(武汉明德生物科技股份有限公司)检测。疗效评估：将患者治疗后子宫肌瘤体积缩小50%以上、临床症状消失记为显效；治疗后患者子宫肌瘤瘤体缩小在20%～50%之间，症状得到缓解但未恢复正常记为有效；治疗前后症状变化不大、瘤体缩小<20%或增加表示无效。

2 结 果

2.1两组患者治疗前后子宫、瘤体体积变化比较 治疗后，两组患者子宫、瘤体体积均有所降低，但观察组患者降低更为明显(t=13.494、8.804，P<0.05)。见表1。

表1 两组患者治疗前后子宫、瘤体体积变化比较

2.2两组患者治疗前后性激素指标变化比较 治疗后，两组患者FSH、E2、LH水平均降低(P<0.05)；观察组较对照组改善更为明显(P<0.05)。见表2。

表2 两组患者治疗前后牙周指数比较

2.3两组患者临床疗效比较 观察组显效32例、有效7例、无效2例，总有效率为95.1%；对照组显效24例、有效6例、无效11例，总有效率为73.2%。观察组有效率高于对照组(χ2=6.730，P<0.05)。

3 讨 论

米非司酮是临床治疗子宫肌瘤的常用药物，其作为一种受体拮抗类药物，能够竞争性结合孕激素受体，对孕酮活性起到抑制作用，与此同时可直接对卵巢产生作用，通过对卵泡发育的抑制，降低激素水平[5]。其作用于子宫能够对肌瘤细胞核分裂产生抑制，阻断肌瘤生长途径，加快肿瘤萎缩，对患者临床症状具有显著改善作用。然而单一西药治疗效果不佳，不良反应多，且复发率高[6]。中医学将子宫肌瘤归属为“石瘕”“血蛊”范畴，患者七情太过，对肝脾产生损伤，进而引起冲任失调、气血失和，瘀血内行停、血不归经，会导致肝气横逆、气滞血瘀。根据病因可分为气滞、痰湿、血瘀等，治疗强调活血化瘀、疏肝理气[7]。

本文结果显示，观察组患者经过治疗瘤体及子宫体积明显缩小，体现了米非司酮治疗基础上引入中药化癥汤对瘤体的改善作用。方中丹参、当归是活血化瘀良药，能够起到补血养血的作用，现代药理学证实其能够抗血栓，对患者微循环具有显著改善作用[8]；桂枝性温，有利于疏通筋脉；赤芍药具有消肿止痛的作用；香附子主要功效为解郁、理气；牡丹皮能够消瘤散结；海藻、浙贝能够清热利湿、散结解毒；夏枯草除清肝去火外，还能够清热解毒、散结消肿；甘草则能够对上述药物起到调和作用，全方多味中药相互作用，能够发挥协同作用，共奏化瘀消瘤、行气活血之效。现代药理试验证实中药化癥汤可对血小板聚集产生抑制，在改善血液粘稠度的同时，改善子宫内膜血液循环[9]，有利于病灶吸收，缩小瘤体。本文结果显示，两组治疗后性激素水平均有降低，但观察组较对照组降低更为显著；观察组治疗总有效率高于对照组，说明中药化癥汤能够有效调节性激素水平，进而实现对患者症状的改善。

综上所述，针对子宫肌瘤给予中药化癥汤联合米非司酮治疗，有利于缩小瘤体体积，对患者性激素水平具有显著改善作用，是治疗子宫肌瘤的保守方案，效果确切，可予以推广。但由于样本少、时间有限，未能对其远期疗效进行探究。在今后研究中应扩大样本，深入探究中药化癥汤作用机制及安全性。