PDCA循环管理在医院消毒供应中心的应用

戴兴珍，曾宪玲，潘冬芳

南京医科大学第二附属医院，江苏210003

消毒供应中心(CSSD)是医院医疗器械清洗消毒、灭菌的重要场所，能够为病人提供安全健康的诊疗设备和器械，避免各种感染性疾病的发生[1]。PDCA循环管理是最近几年应用较为广泛且应用效果较佳的质量管理模式，将之应用于医院消毒供应中心复用医疗器械清洗、消毒质量管理及制度中，能够有效提高医院医疗器械清洗消毒、灭菌质量，从而降低院感的发生率。本研究以我院的1 800件复用医疗器械为研究对象，探讨了PDCA循环管理对消毒供应中心器械清洗消毒、灭菌质量控制的效果。现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2019年10月—2020年4月我院消毒供应中心复用医疗器械1 800件作为研究对象，将2019年10月—2019年12月的复用医疗器械900件作为对照组，将2020年1月—2020年4月复用医疗器械900件作为观察组。对照组镊子240件，剪刀171件，血管钳265件，持针器224件。观察组镊子248件，剪刀164件，血管钳256件，持针器232件。两组医疗器械在种类和数量上比较，差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1.2 管理

1.2.1 对照组

对所有医疗器械进行常规清洗、消毒、灭菌质量控制措施，严格按照消毒供应中心相关规章和流程完成器械的消毒和灭菌及转运工作。

1.2.2 观察组

消毒供应中心在常规清洗、消毒、灭菌质量控制的基础上对所有医疗器械进行PDCA循环管理。①污染器械处理时间不超过6 h。手术器械、妇产科诊疗器械、管腔类器械、精密器械、结构复杂的专科器械使用后立即进行预处理。德国工作器械小组在器械的正确维护和保养方案中推荐，污染器械处理时间不宜超过6 h。不能及时送至供应室处理的器械在6 h内可以采取清水冲洗的方法，也可以采用保湿的方法处理，即在器械、物品表面喷洒专用的保湿剂等。②正确配制酶液比例。浓度比例为重度污染1∶100，中度污染1∶150，轻度污染1∶200。浸泡时间不超过5 min，4 h更换1次。③锐器、精密的器械如眼科器械由辅助固定装置和专用的清洗篮筐，根据器械污染程度和材质选择合适的清洗程序。④临床穿刺包中用于标本采集的玻璃试管回收后用特制的清洗架采用全自动清洗机清洗。⑤为解决各科室自备包存在的问题，所有科室自备包集中到供应室统一处理。⑥收货班每天结束收货后需将清洗刷清洗干净后放入干燥柜内干燥。⑦将难清洗器械列出，并逐一研究其清洗方法，如针对窥阴器特殊结构制作了简易的窥阴器摆放固定带。⑧每月由质控员深入临床科室了解医疗器械的使用情况，听取反馈意见，不断总结经验教训，改进工作方法，提高工作效率。⑨手术器械包内放置配置说明。⑩每一批次的灭菌物理、化学监测均由发货班复核签名后方可发放无菌物品；复核过程不但能及时发现和处理问题，也能掌握灭菌原理和判断标准。在一次性物品箱体明显位置注明失效期，根据失效期时间合理摆放物品，可防止误发过期物品。为提高工作效率及便于新入职人员更快地熟悉科室内物品摆放位置，将原有的粘贴式物品标识改进为挂钩式物品标识，不易移位和脱落。合理分级工作人员，再分层培训，做到层级管理，金字塔式的培训管理让工作人员更有动力提升自己。定期组织科内人员进行清洗、消毒、灭菌知识的业务培训，通过以老带新、一对一教学、派骨干外出进修学习新知识新方法。每月召开全科质控会议1次，质控员汇总存在的主要问题，利用PDCA法进行原因分析，流程改进，组织护士学习，达成共识，限期改进，作为下一次质控重点。同时由科室主任不定期督查，以确保整改到位，达到实际性效果。

1.3 观察指标

于干预1个月后比较两组回收不及时率、清洗不合格率、包装不合格率、灭菌湿包率、ATP检测合格率。①回收不及时率，6 h内未处理或未采用预处理的器械消毒供应中心为回收不及时。②清洗不合格率，器械清洗不合格率是消毒供应中心清洗质量综合评价指标。器械清洗质量符合《医院消毒供应中心第2部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范》(WS310.2—2016)[2]，即清洗后的器械表面及其关节、齿牙处应光洁，无血渍、污渍、水垢等残留物质和锈斑等，判定为合格。③包装不合格率，包装符合《医院消毒供应中心第2部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范》(WS310.2—2016)[2]中包装要求，包括：包内器械数量正确，功能及清洁度符合标准，包装方法及包装材料正确，松紧度适宜标识合格，包内化学监测指示物放置正确。④灭菌湿包率：湿包是指灭菌物品干燥度不符合标准规定。依据《大型蒸汽灭菌技术要求自动控制型》(GB 8599—2008)[3]规定，敷料包灭菌后质量的增加不超过1%，金属包的质量增加不超过0.2%；未达到此标准或同时有可见的潮湿的灭菌物品为“湿包”。⑤ATP检测合格率：由质控员从两组分别抽取100件复用器械进行检测。依据《医院消毒供应中心第3部分：清洗消毒及灭菌效果检测标准》(WS310.3—2016)[4]中的器械清洗质量判断方法，采用ATP生物荧光测定检查器械是否达到规定的清洗标准，相对光单位(RLU)≤150,判为合格[5]。影响清洗消毒机清洗效果的因素归纳为程序设置因素、机器因素、人为因素和水质因素。清洗效果是整个质量保障项目的一部分。

1.4 统计学方法

采用SPSS 21.0软件对数据进行统计学分析，定性资料用例数、百分比(%)表示，采用χ2检验。以P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组回收不及时率、清洗不合格率、包装不合格率及灭菌湿包率比较(见表1)

表1 两组回收不及时率、清洗不合格率、包装不合格率及灭菌湿包率比较 单位：件(%)

2.2 两组抽样器械ATP检测合格率比较(见表2)

表2 两组抽样器械ATP检测合格率比较

3 讨论

消毒供应中心负责全院医疗器械的清洗、消毒、灭菌工作，器械质量好坏将直接影响着其他疾病的传播[6]。美国AMMI ST79要求反复使用的医疗器械，最重要的一步是彻底的清洁和漂洗。临床使用后的复用器械处理不及时，会增加清洗难度，使清洗操作投入更多的时间、材料等成本，并会加快器械磨损程度，缩短使用寿命。本研究在护理部、医院感染科的协调下与临床科室沟通确定，对于不能及时送至供应室的复用器械使用后应做好预处理。每月的收货班会在月底总结当月清洗过程中遇到的问题，并在业余时间利用头脑风暴对这些问题进行探讨，通过反复试验，寻求最合理可靠的解决方案，如玻璃试管使用专门的清洗架进行清洗机清洗，不但正确掌握了试管回收处置的时间，还可以真正有效地确保清洗质量，并且优化了岗位设置，减少了人力资源和成本，提高了工作效率和医院的经济效益。

本研究结果显示，观察组清洗质量改善情况均明显优于对照组。可能是因为医院消毒供应中心灭菌物理、化学监测由消毒员和护士双人核对后，方可发放无菌物品，这个流程的制定使得科室护士知晓了灭菌的原理和灭菌过程的各类参数，消毒员在灭菌结束后往往忽略了查看物理监测数据，若护士检查出某一项物理参数有异常，就能及时发现影响灭菌效果的潜在问题。多项文献资料显示，全程质量管理在日常工作中能降低医疗器械回收不及时率、清洗不合格率，包装不合格率和灭菌湿包不合格率，保证了医疗器械的清洗、灭菌质量，促进医院医疗水平提升[7-9]。PDCA循环管理体现在消毒供应中心工作的每一个细节中，保障消毒灭菌效果，极大地保障了医院各科室器械的安全使用。

综上所述，医院消毒供应中心实施PDCA循环管理能提高消毒供应中心消毒灭菌质量，有效降低消毒供应中心器械的清洗、消毒、灭菌不合格率。