丙戊酸钠联合左乙拉西坦治疗小儿癫痫的效果及安全性观察
2021-11-15邱芳明
邱芳明
(沈阳市儿童医院,辽宁 沈阳 110000)
癫痫是小儿时期常见神经系统综合征,指因阵发性、暂时性脑功能紊乱引起的惊厥发作,以反复发作的肌肉抽搐、意识感觉短暂异常为主要临床症状,在疾病发作、进展过程中可累及多个系统,影响患儿的生长发育,严重时甚至会导致死亡,因此,探寻小儿癫痫有效治疗方案具有重要现实意义[1-2]。目前,临床对于小儿癫痫以药物治疗为主,因疾病病程较长,需长期坚持用药,故对药物的疗效及安全性要求较高。本研究选取74例小儿癫痫患儿为研究对象,采取单一、联合用药不同方案,分析比较其疗效及安全性,旨在探寻疗效、安全性更高的用药方案,现报道如下。
1 资料与方法
1.1 临床资料 选取2017年10月至2019年10月本院收治的74例小儿癫痫患儿为研究对象,按照随机双盲法分为两组,每组37例。对比组男22例,女15例;年龄1~12岁,平均(6.5±4.1)岁;病程0.5~4年,平均(2.2±0.9)年。研究组男21例,女16例;年龄0.8~12岁,平均(6.4±4.3)岁;病程0.5~5年,平均(2.7±0.8)年。两组患者临床资料比较差异无统计学意义,具有可比性。本研究经医院伦理委员会审核批准。
纳入标准:①均符合小儿癫痫诊断指南与标准[3];②家属知情研究内容、目的及风险,同意参加;③病历资料完整、真实。排除标准:①对研究选择药物存在既往过敏史者;②肝肾功能存在异常者;③合并其他严重疾病者;④中途脱落或退出研究者。
1.2 方法 对比组给予丙戊酸钠治疗,初始取15 mg/(kg·d)丙戊酸钠分2次口服,用药1周后可每周增加10 mg/kg,增加至30~40 mg/(kg·d)时作为维持剂量,共治疗6个月。
研究组采用丙戊酸钠+左乙拉西坦治疗,丙戊酸钠用药剂量、次数同对比组,在此基础上初始取15 mg/(kg·d)左乙拉西坦分2次口服,用药1周后可每周增加10 mg/kg,增加至30~40 mg/(kg·d)时作为维持剂量,共治疗6个月。
1.3 观察指标 ①观察比较两组治疗效果,显效:癫痫发作频率、持续时间减少>75%;有效:癫痫发作频率、持续时间减少50%~74%;无效:不符合上述标准[4-5]。②观察比较两组认知功能,采取WLSC-CR韦氏儿童智力量表评价,分值越高表示患者认知功能好。③观察比较两组炎性因子水平,采集患儿空腹静脉血取血清检测肿瘤坏死因子(TNF-α)、同型半胱氨酸(HCY)、超敏C-反应蛋白(hs-CRP)水平。④比较两组不良反应发生情况,包括头晕、嗜睡、恶心呕吐。
1.4 统计学方法 采用SPSS 24.0统计学软件进行数据分析,计量资料以“x±s”表示,采用t检验,计数资料以[n(%)]表示,采用χ2检验,以P<0.05为差异具有统计学意义。
2 结果
2.1 两组治疗效果比较 研究组治疗总有效率为94.59%(35/37),高于对比组的78.38%(29/37),差异具有统计学意义(P<0.05),见表1。
表1 两组临床效果比较[n(%)]
2.2 两组认知功能比较 治疗前,两组认知功能评分比较差异无统计学意义;治疗后,研究组认知功能评分高于对比组,差异具有统计学意义(P<0.05),见表2。
表2 两组认知功能比较(x±s,分)
2.3 两组炎性因子水平比较 治疗前,两组炎性因子水平比较差异无统计学意义;治疗后,研究组TNF-α、HCY、hs-CRP水平均低于对比组,差异具有统计学意义(P<0.05),见表3。
表3 两组炎性因子水平比较(x±s)
2.4 两组不良反应比较 两组不良反应发生率比较差异无统计学意义,见表4。
表4 两组不良反应比较
3 讨论
癫痫俗称“羊癫疯”,为大脑功能障碍慢性疾病,病因较为复杂,伴随医学科技的发展,临床研究深入,病因已逐渐被认识,对于原发性癫痫暂时无明确病因,多认为与遗传存在一定关系;继发性癫痫与先天脑发育畸形、神经皮肤综合征、围产期脑损伤及脑血管病等多种因素有关[6-7]。小儿阶段是脑组织发育、身体发育的关键时期,若癫痫反复多次发作,可对脑部造成严重损伤,导致智力、身体等发育障碍,对身心健康、生命安全影响较大。经正规抗癫痫药物治疗,70%左右的患儿癫痫发作可得到良好控制,能够与正常人一样学习、生活,健康成长[8]。
丙戊酸钠为广谱抗癫痫药,作用机理尚未完全阐明,当其进入机体,可增加GABA合成,同时减少GABA降解,进而提高抑制性神经递质y-氨基丁酸浓度,减轻神经元兴奋,抑制癫痫发作,但实践表明,长期用药可影响患儿的认知功能,故丙戊酸钠在治疗小儿癫痫中存在一定局限性[9]。左乙拉西坦属吡咯烷酮衍生物,当其进入机体,可结合突触囊泡蛋白A2,选择性抑制癫痫发作,另外,该药物在改变神经离子通道活性方面也具有一定作用,能够减少神经元异常放电发生,在控制癫痫发作、改善患儿认知功能方面具有良好优势[10]。
本研究结果显示,研究组治疗总有效率为94.59%,高于对比组的78.38%,差异具有统计学意义(P<0.05);治疗前,两组认知功能评分差异无统计学意义,治疗后,研究组认知功能评分高于对比组,差异具有统计学意义(P<0.05);治疗前,两组炎性因子水平差异无统计学意义,治疗后,研究组TNF-α、HCY、hs-CRP水平均低于对比组,差异具有统计学意义(P<0.05);两组不良反应发生率比较差异无统计学意义,说明丙戊酸钠+左乙拉西坦治疗小儿癫痫临床疗效显著。
综上所述,采取丙戊酸钠+左乙拉西坦用药方案治疗小儿癫痫效果显著,可明显改善患儿认知功能、炎性因子水平,且安全性高。