槐杞黄颗粒治疗儿童支气管哮喘急性发作的效果及作用机制观察

李 朝 政

(河南科技大学第一附属医院急诊科 洛阳 471000)

支气管哮喘为小儿呼吸科常见病之一，该病以气道高反应性为主要表现[1]，呈进行性发展，若不及时干预，将因多气道痉挛导致窒息，危及患儿生命。目前该病主要治疗思路以缓解症状并防止复发为主[2～3]，临床上常采用抗感染、抗炎及解痉平喘药物联合应用的方式治疗，取得了一定的成效[4]。中医认为，支气管哮喘其临床表现与中医辩证中热哮证具有一定相似性[5～6]，该病因宿痰伏肺而起，遇外邪犯肺而发病，而小儿具有肺常不足、脾常不足、肾常虚的特点，因此儿童热哮证多表现为气阴两虚型。槐杞黄颗粒为一种常用于热哮证治疗的中成药，该药以槐耳菌质、枸杞子、黄精为主要成分，对气阴两虚引起的体质虚弱及风寒感冒具有较好的疗效[7]。本研究予以支气管哮喘急性发作患儿槐杞黄颗粒治疗，探究其药物作用机制及对整体治疗有效率及不良反应发生率的影响，旨在为该药临床应用推广提供更全面及科学的依据，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2018年10月～2020年1月于我院就诊的支气管哮喘急性发作期患儿共80例，采用随机数字法分为观察组和对照组各40例。对照组男25例，女15例；平均年龄(8.28±1.31)岁；平均哮喘急性发作时间(21.53±5.20)h。观察组男21例，女19例；平均年龄(8.41±1.45)岁；平均哮喘急性发作时间(21.32±5.05)h。两组患者以上基础资料对比差别均无统计学意义(P>0.05)。

纳入标准：(1)符合支气管哮喘急性加重期标准[8]；(2)年龄5～13岁；(3)哮喘临床表现符合中医辩证理论中热哮证标准[9](哮鸣有声、呼吸困难，甚则张口抬肩、难以平卧)。排除标准：(1)有一个及以上脏器功能严重不全者；(2)有除支气管哮喘外其他家族遗传相关性疾病者；(3)有自身免疫性疾病者；(4)近2周内有激素类药物应用史者；(5)对本研究中采用的任意一种治疗药物或其同类药物过敏者。本研究已通过伦理审批，入组患儿家属均已签署相关知情同意书。

1.2 治疗方法

所有入组患儿均予以镇咳、祛痰、抗炎、平喘、抗感染等常规对症治疗。观察组患儿同时加用槐杞黄颗粒(启东盖天力药业有限公司，国药准字B20020074)治疗，用法：口服，3岁以下2次/d，5g/次；3岁以上2次/d，10g/次，总治疗时间90d。

1.3 检查方法与观察指标

(1)总体治疗有效率：统计对比两组患者治疗后临床疗效。判定标准[10]：以咳嗽、喘鸣、气促等症状完全缓解，症状无复发为显效；以上述症状部分缓解，症状无反复加重为有效；以上述症状无明显缓解或加重为无效。计算总有效率=(有效+显效)/总例数×100%；(2)肺功能指标：治疗前后，运用同一台肺功能检测仪检测入组患儿一秒用力呼气量(forced expiratory volume in 1s，FEV1)、用力肺活量(forced vital capacity，FVC)，并计算FEV1/FVC数值；(3)细胞因子：治疗前后采集所有入组患儿空腹静脉血，分离血清，采用酶联免疫吸附法测定免疫球蛋白E(immunoglobulin E，IgE)、白介素4(interleukin-4，IL-4)、干扰素γ(interferon-γ，IFN-γ)的水平；(4)安全性：对比两组患儿治疗期间不良反应发生率差异。

1.4 统计学方法

2 结果

2.1 疗效

治疗后，观察组总有效率较对照组高(P<0.05)，见表1。

表1 两组治疗总有效率比较

2.2 肺功能指标

治疗后，两组患者FEV1、FVC水平与FEV1/FVC均较前升高(P<0.05)，且观察组上述指标均高于对照组(P<0.05)，见表2。

表2 两组患者肺功能指标比较

2.3 细胞因子

治疗后，两组患者IgE、IL-4水平均较前降低(P<0.05)，IFN-γ水平较前升高(P<0.05)，且观察组IgE、IL-4水平低于对照组(P<0.05)，IFN-γ水平高于对照组(P<0.05)，见表3。

表3 两组患者细胞因子水平比较

2.4 不良反应

治疗期间两组间不良反应发生情况无明显差异(P>0.05)，见表4。

表4 两组患者不良反应比较

3 讨论

支气管哮喘为一种呼吸道相关的慢性炎性疾病，该病具有一定的遗传相关性，在其急性发作期，呼吸道相关症状如胸闷、气促、喘鸣等将显著加重，检测肺功能可见肺通气指标如FEV1、FVC等显著下降，需及早进行有效的治疗干预[11]。目前临床上多采用吸入类糖皮质激素作为常规解痉平喘用药，此类药物具有起效快，作用时间长，适用范围广等优点，但部分患者对此类药物不耐受或用药效果不佳，且长期应用激素类药物易导致代谢紊乱等多种不良反应[12]，因此寻找其他有效的解痉平喘药物亦具有必要性。

中医对于哮喘病的诊疗有其独到见解。在中医辩证理论中，哮喘归属“哮病”，急性发作期亦与“热哮证”表现相似，其主要病因为肺气不宣、痰瘀阻肺，外感风邪，抑或内触伏痰均可诱发本病，故祛风化痰、宣肺止咳为本病治疗关键。槐杞黄颗粒以槐耳菌质、枸杞子、黄精为主要成分，槐耳菌质具有抗炎抗过敏、改善微循环、提高免疫力的作用，枸杞子作用以养肝润肺补肾为主，黄精具有补气润肺之功效。以上三药结合可起到益气滋阴、调节免疫功能的作用。现代中医药理学已证实，槐耳菌质中有效成分可促进免疫吞噬功能，同时对增强体液免疫功能具有一定作用；枸杞子中活性成分有抗氧化、提高机体免疫力的功效；黄精中活性成分则具有抗炎、抗感染、改善循环的功效，三者的复方制剂具有抗氧化、增进机体免疫力、缓解炎症反应的效果[13]。本研究中，加用槐杞黄颗粒治疗的观察组其总体治疗有效率明显高于行常规治疗的对照组，结果表明槐杞黄颗粒可与传统药物发挥协同作用增进疗效，分析其原因可能与中药的全身调理，改善循环功能与西药的局部作用产生优势互补相关，既往刘海燕等[14]的研究中亦有类似结论。另一方面，槐杞黄颗粒的抗炎抗过敏功效及对免疫系统的调节与改善作用将反映于体内细胞因子含量的改变中，多种细胞因子参与了炎症及免疫反应过程，因此可用其含量变化提示免疫及炎症反应发生程度。炎症反应发生后引起多量中性粒细胞聚集并释放多种类的白介素，IL-4为其代表；IgE为免疫细胞分泌并附着于肥大细胞表面的一种免疫球蛋白，参与Ⅰ型超敏反应的介导，且IgE含量的升高通常继发于IL-4等白介素的含量升高之后，进一步加重各类炎症反应[15]；IFN-γ则为炎症反应刺激体内Th1细胞产生的细胞因子，参与体液免疫的活化过程，可用其含量反映机体体液免疫的强弱情况。本研究采用上述三种细胞因子评估机体炎症反应与免疫功能的变化情况，结果发现，观察组患者IgE、IL-4水平低于对照组，IFN-γ水平高于对照组，该结果对该药物的抗炎抗过敏及免疫调节作用进行了证实。抗炎抗过敏、改善循环及调节免疫的功效长期发挥最终将使呼吸系统获益，使得气道痉挛表现得以提早缓解乃至解除，肺功能通气指标整体改善。本研究中，观察组患者FEV1、FVC水平与FEV1/FVC均高于对照组，提示运用槐杞黄颗粒对于改善患者肺功能具有确切疗效，与杨双双等[16]的研究成果相近。本研究亦对用药安全性有所关注，两组患者服药后总体不良反应发生率未见明显差异且均处于较低水平，证实了槐杞黄颗粒于支气管哮喘急性加重期治疗的安全性。

综上所述，槐杞黄颗粒应用于支气管哮喘急性加重期患儿的治疗时，可发挥抗炎、改善免疫功能的效果，进而改善肺功能，对总体治疗有效率的提高起到积极作用，同时安全性得到保障。因样本量与观测指标不足，本研究未能深入探讨槐杞黄颗粒应用于支气管哮喘急性加重期患儿对其远期预后造成影响，未来宜扩大样本量并增设观测指标对研究结果进一步验证本实验结果。