基于HRP系统外科手术医疗设备的全生命周期研究

黄亦成，王鑫刚

上海交通大学医学院附属新华医院资产管理部，上海 200092

作为医院可持续发展的重要物质基础，医疗设备在医院运营发展、诊疗技术水平提升中发挥着极为重要的作用。随着医疗卫生技术的进步及医疗设备的更新，医院外科手术医疗设备数量日渐增多，其在推动医院发展的同时也为设备的维护与管控带来了一定的难度。大数据时代的到来，为医疗设备综合管理提供了技术支持［1］。医疗设备全生命周期是近年来医学界提出的新理念，其强调结合科室实际情况，从医疗设备的安装验收、运行使用、维修管控与预防维护再到报废管控与调配等，构建一个完整的全生命周期数据库，实现对设备的多维度管控，进而为医院执行、决策等提高可靠的数据支撑，保障医院有序运行，创造经济效益与社会价值。

1 HRP系统下外科手术医疗设备的全生命周期数据库建立

1.1 固定资产数据库平台构建

作为医院资产的重要组成部分，固定资产一直是医院资源管控的难点，传统在对外科手术医疗设备进行维修、保养时多采用的是线下处理办法，医疗设备档案较为分散，且未能针对其使用情况作出相应的评价，采用多套设备账簿，存在不一致的现象，难以精准地反映出设备在科室的分布情况及具体应用情况［2］。在HRP系统支持下传统模式得到了转变。首先需要针对使用超过1年且单位价值≥800元的外科手术医疗设备建立专门的固定资产卡片，选择专业的工作人员完成对固定资产卡的填写，以便准确对设备进行分型，所填信息应包括设备名称、设备类别、规格型号、设备编码（唯一性标识）、使用部门、采购价格、供应商、设备序列号、投用日期、设备状态等，卡片分为主卡、副卡，前者主要登记基本信息，后者则覆盖生命周期各个阶段的不同方面，见图1。全面的完善的固定资产卡片有利于使用者对设备情况的掌握，便于实现动态跟踪与管制，为医院决策提供可靠的参照依据。

图1 固定资产卡片（副卡）Fig.1 Fixed asset card（secondary card）

1.2 固定资产唯一标识建立

固定资产唯一标识的构建主要依据的是设备编码，该编码由HRP系统自动生成，在医院闭环体系中是唯一性标识。外科手术医疗设备的全生命周期管控涉及环节复杂多样，包括建档、维修保养、资产清点、设备报废等，上述环节都需要设备编码，可见设备编码对唯一标识的重要性。唯一标识的构建主要包括以下几个环节：（1）设备条形码的生成。条形码在各个行业应用较为普遍，其主要由暗条、空白及对应字符组成，符合编码排列规则。基于光线反射原理其形成的条码能够表示特定的信息，一般需要借助解码器进行读取。（2）条形码的选择。目前常用的条形码包括一维码、二维码与彩色条形码三种类型。随着近年来智能手机的普及及互联网信息技术的进步，二维码以期多维度的特点成为条形码的应用主流方式，其数据在横轴与纵轴上均有分布，可靠性高，误码率低，能够提高设备管控的准确性［3］。一般二维码可容纳500个以上汉字信息。为满足后续系统扩展，在外科手术器械固定资产管控中引入二维码。（3）二维码卡片生成。通过设备主卡生成二维码信息后，通过标贴打印机的方式进行打印，其中覆盖了设备名称、规格型号、使用科室及设备编码等相关信息。

1.3 HRP系统下移动终端的应用

外科手术医疗设备全生命周期数据库的建立主要目的是实现对设备的动态跟踪与管控，随着设备应用、维护等增加，相关信息也有所增加，为便于更好的管控医疗设备，需要借助移动终端，随时、随地掌握医疗设备的情况，作出科学决策。目前，智能手机已经普及，硬件性能不断优化，甚至超越个人电脑，且大多手机支持重力感应、GPS定位等服务，可连接4G、5G网，移动终端与二维码的结合大大提高了医疗设备的管控效率［4］。智能手机携带方便，无需专门的硬件支出。目前智能手机操作系统包括IOS系统和Android操作系统，两者各具优势，IOS系统主要特点为系统稳定性好，但开发流程长、审核严格，Android系统兼容性、通用性好，便于后台修改。在HRP系统中引入移动终端，实现了除扫描二维码外的全生命周期管控功能，如设备维修、维护、资产清点、信息查询等功能，这些均能够在手机上进行。

在具体应用过程中，找到设备对应的二维码后，移动终端只需打开摄像头进行扫描，便能够对设备基本信息及维修情况进行查询。针对不同的工作人员其权限也有所不同，能够结合工作需求进行查询。以设备在移动终端的报修为例，其步骤如下：（1）用户使用自己的医院工号登录，选择右下角的设备报修；（2）搜索设备；（3）点击扫描二维码；（4）扫描设备上的二维码标签后，设备卡片信息就会显示出来；（5）点击报修按钮，默认的有常见的故障原因；（6）提交报修信息；（7）报修信息传到服务器端，维修管控人员在HRP系统内收到报修的信息，以便对这条报修进行处理见图2。

图2 移动终端下设备报修演示图Fig.2 Demonstration diagram of reporting repairing equipment under mobile terminal

2 HRP系统下外科手术医疗设备全生命周期管控方案设计

2.1 起始阶段

外科手术医疗设备全生命周期管控起始阶段包括设备采购论证与验收两个方面。首先在设备采购论证环节，科室应以OA办公自动化系统形式向相关部门提出申请见图3。明确说明所需设备的型号，并给出申请理由、经费、能够产生的效益等。部门接到申请后通过分析讨论及调研，评估设备采购的合理性，如科室是否存在同类设备，售后是否满意等，最终作出决定。设备采购是全生命周期的首要环节，只有做好事前控制，才能够符合医院发展规划，实现医疗设备管控的精细化。另外要对HRP系统中预算执行情况进行分析，为下一年采购计划调整及预算编制提供参考。

图3 预算界面演示图Fig.3 Demonstration diagram of budget interface

在设备验收环节，应对品牌型号、设备供应商、配件清单等进行一一核对，设备生产厂商应为医疗机构提供培训服务，选派具有资质的工程师进行设备调试，并演示设备的功能与操作技巧，使临床使用人员熟练掌握。验收人员及时收集设备使用操作手册、技术手册、随机附带光盘（有些设备的附带光盘有设备操作软件备份）、设备配件、易耗品等，准确反映验收实际情况。验收员应登录HRP系统，对设备采购合同进行查询，并打印配置清单。按照设备采购合同配置清单对主机和附件等进行逐一验收，对安装验收清单进行填写［5］。另外在HRP系统对应的设备验收部分还应增加配件验收项目、现场操作培训项目、设备售后联系方式等。完成验收后在设备副卡录入零部件情况，并由验收员、入库员、技术员三方签字。

2.2 应用阶段

HRP系统下设备全生命周期的应用是最为活跃的一个阶段，同时也是产生价值最高的阶段，其主要包括设备维修、预防性维护及大型设备绩效分析三个方面。

2.2.1 HRP系统下设备维修方案

首先应借助HRP系统构建完善的医疗设备维修流程，起始步骤为临床科室报修，然后结合设备情况完成工程师调度，在HRP系统中录入形成工单，一般30 min以内便能够响应。形成工单后，工程师会到达现场对设备进行综合评估，判断是进行内修还是外修，外修所需的维修费用应由科室工作人员进行初步预估签字，然后工程师对维修论证表进行填写。在HRP系统中维修费用被划分为万元以下、万元以上两个登记，完成维修后签字确认，然后在HRP系统中录入论证表，由技术组进行审核。通过一段时间的累积，维修数据不断增多，应在HRP系统上对维修记录及故障模型进行整理与分析。如在维修费用方面对维修费用排名前五的科室及产生故障前五的设备进行总结与整理，使相关人员能够一目了然掌握外科手术医疗设备故障情况，为设备预防维护提供参考。

2.2.2 HRP系统下设备预防性维护

设备预防性维护是医疗设备全生命周期管控的重要环节，其维护的有效性与科学性与医疗设备生命周期所用费用及成本密切相关。科学、准确的维护能够减少设备损坏及故障，延长设备使用寿命，确保设备运行连续性［6］。HRP系统中预防性维护流程见图4。流程设计思路借鉴PDCA过程，总结前次预防性维护存在的问题及处理经验，不断进行优化改进，在年初由技术管控组主管根据上一年的设备使用情况和基于风险管控评估方案的数据，制定不同设备的预防性维护周期；然后结合设备厂家和临床使用科室的意见来制定预防性维护具体实施时间；完成预防性维护计划后，主管将计划录入HRP系统内，设定提醒功能，临近相关设备预防性维护计划执行日期时系统自动提示，方便工程师安排落实工作。

图4 HRP系统中预防性维护流程Fig.4 Preventive maintenance process in the HRP system

2.2.3 HRP系统下大型设备效益分析

近年来，外科手术中大型设备的使用越来越广泛，诸如外科手术机器人，DSA、术中磁共振、术中CT等，大型设备的效益分析问题受到了医疗机构的高度重视，外科手术医疗设备部分价格在100万以上，尽管数量少，但价值在医院总固定资产中占有极高的比例，具有投资大、运行成本高、科技含量高等特点，是衡量医院医疗水平的重要方面。目前，医院已经将大型医疗设备的成本核算纳入资产核算范畴，但在具体核算过程中较为粗放，诸如大型设备的日常维护、维修、能耗及运营等费用未能精准计算，其获得的数据无法精准反应大型设备效益情况，直接对上级决策产生影响，甚至造成经济损失［7］。对大型设备的效益评估与分析成为医疗机构的难题。在HRP系统下评估大型医用设备效益，计算方式如下：收益成本比BCR=设备收入/设备支出。设备收入方面主要包括直接使用收入、使用耗材收入，支出方面包括设备折旧费、人工费、维修费、能耗房屋费、耗材支出等［8］。HRP系统的大型设备效益分析比较直观，医院决策层能够直观地对数据进行查看、分析，掌握设备的收入与支出情况，结合实际情况对设备应用策略作出相应的调整，提高经济效益。

2.3 后期管控阶段

2.3.1 HRP系统下设备使用评估

HRP系统将设备使用情况分为开机使用率与设备有效使用率两个方面进行评估，设备开机使用率=实际工作时间／额定工作时间×100%，其属于时间层面的指标，能够对设备开机后诊治检查所用时间予以反映，尽管该过程较为繁琐，但与传统粗放式统计相比准确率高，避免了使用率虚高的结果。设备有效利用率=设备开机使用率×检出阳性率，其主要是对设备社会效益的评估，通过评估其准确判断情况避免不必须的检查，促进设备有效使用率的提高。在计算时采用射频识别技术，并最终调用到HRP系统［9］。

2.3.2 HRP系统下设备报废评估

HRP系统下设备报废流程打破了传统纸质报废单的缺陷，采用院办、财务部门及科室等多方参与监管审核的方式，提高了设备报废效率。需要注意的是设备报废应严格按照相关标准与流程，报废的设备应为难以维修、性能降低、影响安全使用、技术落后且使用年限超时等设备［10］，对于符合报废条件的设备可以在HRP系统上进行报废申请。具体操作如下：（1）申请进入HRP系统；（2）通过新增公文“选择文件类型”下拉菜单，点击“医疗专用及一般设备报废申请”；（3）进入“医疗专用及一般设备报废申请”后，点击“起草”；（4）填写“医疗专用及一般设备报废申请表”；（5）发送科室或部门主任审核；（6）通过审核，科室或部门主任填写部门意见，点击“发送”，若未通过应点击退回；（7）相关部门查阅通过后将设备改为待报废状态，并向专管员反馈；（8）提交论证及后续处理工作等。

3 HRP系统下外科手术医疗设备全生命周期实施效果分析

在评估HRP系统下全生命周期实施效果时，先对分项指标进行确立，在设计环节采用李克特5级量表，所有参与调查的人员结合自身使用情况进行打分，分值为1～5分，分值越高表示使用效果越好。对医院15个科室160名医务工作者进行调查，发放问卷160份，回收有效问卷155份，有效回收率为96.88%。评价指标及与实施效果的相关性见表1。可以发现HRP系统全生命周期管控中与总体实施效果相关性最高的成分是设备管控部门中的技术支持相关因子，设备生命周期后期阶段贡献度相对较低。

表1 评价指标与总体实施效果相关性Tab.1 Correlation between evaluation indicators and overall implementation effect

研究基于设备全生命周期理念分析了HRP系统在外科手术医疗设备管控中的开发与具体应用，实践证实其能够实现对医疗设备自起始阶段到后期阶段的全方位管控，每个环节均设计具体的执行与实施方案，有利于对医疗设备的追溯与管控。在物联网技术飞速发展的今天，将HRP系统推广于医疗机构能够为医疗卫生事业发展提供必要的技术支持，将成为未来开发的新趋势。