伤科黄水外敷治疗急性软组织损伤的疗效观察*

曾奕云 霍志浩 周建仪 陈嘉汇 李丹琴 罗欣茹 宁思敏

（广东省佛山市中医院，广东 佛山 528000）

急性软组织损伤是由于外界暴力冲击机体导致软组织（肌肉、肌腱、筋膜、韧带等）出现淤血、肿胀、功能障碍的一类疾病［1］。急性软组织损伤是创伤骨科最常见的疾病之一，随着工业化发展、交通事故高发、运动方式不当等，急性软组织损伤发病率呈现上升的趋势［2］。四肢急性软组织损伤由于功能障碍和疼痛，对患者生活和工作造成不利影响，若治疗不及时，会导致反复发作，严重降低患者生活质量。急性软组织损伤病理基础是局部急性炎症反应，局部损伤后，炎症介质分泌、释放、渗出，局部软组织缺血缺氧，酸性物质堆积，血管通透性增加，引起水肿和功能障碍［3］。现代医学治疗急性软组织损伤主要以镇痛、消肿、抗炎、局部封闭等治疗为主，但疗效不甚理想，且存在一定的副作用，影响患者依从性［4］。急性软组织损伤可归属中医学“筋伤”范畴，中医药治疗急性软组织损伤疗效较好。伤科黄水是笔者所在医院院内制剂，临床上治疗软组织损伤等疾病可明显缓解症状，促进康复，但目前循证医学证据不足［5］。因此，为探讨伤科黄水外敷对急性软组织损伤的疗效，本研究将四肢急性软组织损伤患者146例随机分为对照组和观察组，两组均给予常规治疗，观察组加用伤科黄水外敷，探讨伤科黄水对疼痛、肿胀、压痛、功能评分和缓解时间，以及血清肿瘤坏死因子-α（TNF-α）、C反应蛋白（CRP）、白细胞介素-6（IL-6）的影响。现报告如下。

1 资料与方法

1.1 病例选择 1）诊断标准：急性软组织损伤标准参考《外科学》［6］和《中药新药临床研究指导原则》［7］中有关诊断标准进行拟定，所有患者经X光片排除骨折、脱位及其他骨病。2）纳入标准：符合急性软组织损伤诊断标准；年龄18～65岁；病程≤72 h；损伤部位为四肢；未合并严重神经、血管损伤；闭合性损伤；同意参加本研究并签署知情同意书；经佛山市中医院伦理委员会批准。3）排除标准：合并严重的骨折、脱位、神经损伤、血管损伤者；妊娠或哺乳期妇女；开放性损伤者；对本研究药物存在过敏反应者；头颅、胸部、腹部等部位急性软组织损伤者；精神障碍者；既往瘫痪或四肢功能障碍者。4）脱落及剔除标准：不符合纳入标准而纳入者；出现严重的不良反应或不良事件，研究组判断其不适合继续本研究者；自行退出本研究者；未严格按照研究方案进行者。

1.2 临床资料 选取2019年2月至2020年5月广东省佛山市中医院急诊科收治的四肢急性软组织损伤患者156例，根据随机数字表法随机分为对照组与观察组各78例。对照组男性42例，女性36例；年龄18～65岁，平均（41.36±5.18）岁；发病时间0.5～3 h，平均（1.18±0.34）h；损伤部位为上臂者6例，前臂者8例，手部者10例，大腿者13例，小腿者17例，足踝者24例。观察组男性40例，女性38例；年龄18～65岁，平均（38.43±9.62）岁；发病时间0.5～5 h，平均（1.26±0.25）h；损伤部位为上臂者5例，前臂者9例，手部者11例，大腿者12例，小腿者20例，足踝者21例。两组性别、年龄、发病时间、损伤部位等临床资料比较，差异均无统计学意义（均P>0.05）。

1.3 治疗方法 对照组患者给予常规治疗，包括卧床休息、冰敷、制动、抬高患肢等基础处理；双氯芬酸二乙胺乳胶剂（北京诺华制药有限公司，批号：20181203）适量外涂，每日3次，必要时增加至4次。观察组在对照组常规治疗基础上联合使用伤科黄水外敷：将5层纱布置于100 mL伤科黄水（佛山市中医院院内制剂，粤药制字：Z20070924）中浸湿后湿敷患处，再用无菌干净纱布包扎固定，每次12 h，每日2次。连续治疗7 d。

1.4 观察指标 1）视觉模拟疼痛评分（VAS）：采用一根0～10 cm的标尺表示疼痛程度，0表示无任何疼痛感，10表示最痛，分数越高，疼痛越严重。2）肿胀周径差值：患侧周径减去健侧周径的差值。3）压痛评分［7］：将无压痛、重压时疼痛、轻压时疼痛可忍受、轻压时疼痛不可忍受分别判断为正常、轻度、中度、重度，并计为0、2、4、6分。4）瘀斑评分［7］：将无瘀斑、瘀斑面积<4 cm2、瘀斑面积4～16 cm2、瘀斑面积>16 cm2分别判断为正常、轻度、中度、重度，并计为0、2、4、6分。5）肿胀评分［7］：将无肿胀、轻度肿胀（皮纹变浅）、中度肿胀（皮纹模糊）、重度肿胀（皮纹消失）分别评为0、2、4、6分。6）功能障碍评分［7］：将无功能障碍、从事正常活动（活动轻度受限）、生活自理但不能从事正常活动、生活不能自理分别判断为正常、轻度、中度、重度，并计为0、2、4、6分。7）症状缓解时间：记录患者肿胀、疼痛、功能障碍缓解时间。8）检测患者血清TNF-α、CRP、IL-6含量。

1.5 疗效标准［7］痊愈：疼痛、肿胀、瘀斑等积分减少≥95%，关节活动正常。显效：疼痛、肿胀、瘀斑等积分减少≥70%，<95%，关节活动不受限。有效：疼痛、肿胀、瘀斑等积分减少≥30%，<70%，关节活动改善。无效：疼痛、肿胀、瘀斑等积分减少<30%，关节活动无变化。

1.6 统计学处理 应用SPSS21.0统计软件。计量资料以（±s）表示，采用t检验。计数资料以例数或率（%）表示，采用χ2检验。P<0.05为差异具有统计学意义。

2 结 果

2.1 两组临床疗效比较 见表1。观察组总有效率高于对照组（P<0.05）。

表1 两组临床疗效比较（n）

2.2 两组治疗前后VAS评分、肿胀周径差值比较 见表2。两组治疗后VAS评分、肿胀周径差值均较治疗前降低，且治疗后观察组均低于对照组（均P<0.05）。

表2 两组治疗前后VAS、肿胀周径差值比较（±s）

表2 两组治疗前后VAS、肿胀周径差值比较（±s）

注：与本组治疗前比较，*P<0.05，**P<0.01；与对照组治疗后比较，△P<0.05，△△P<0.01。下同。

组别观察组（n=78）对照组（n=78）时间治疗前治疗后治疗前治疗后VAS评分（分）7.12±1.27 1.23±0.12*△6.82±1.34 3.24±0.15*肿胀周径差值（cm）3.21±0.35 0.26±0.05*△3.16±0.36 0.84±0.12*

2.3 两组治疗前后压痛、瘀斑、肿胀、功能障碍评分的比较 见表3。治疗后，两组压痛、瘀斑、肿胀、功能障碍评分均较治疗前降低，且观察组均低于对照组（均P<0.05）。

表3 两组治疗前后压痛、瘀斑、肿胀、功能障碍评分比较（分，±s）

表3 两组治疗前后压痛、瘀斑、肿胀、功能障碍评分比较（分，±s）

组 别 时 间 压痛 瘀斑 肿胀 功能障碍观察组（n=78）对照组（n=78）治疗前治疗后治疗前治疗后4.18±0.42 0.63±0.08*△4.12±0.38 1.48±0.12*4.02±0.48 0.46±0.08*△3.97±0.57 1.34±0.21*4.41±0.43 0.76±0.08*△4.36±0.54 1.45±0.21*4.63±0.42 0.45±0.02*△4.56±0.48 1.02±0.21*

2.4 两组症状缓解时间比较 见表4。治疗后，观察组疼痛、肿胀、功能障碍缓解时间均短于对照组（P<0.05）。

表4 两组症状缓解时间比较（d，±s）

表4 两组症状缓解时间比较（d，±s）

组 别n 疼痛缓解时间 肿胀缓解时间 功能障碍缓解时间3.57±0.62△5.13±1.18 78 78观察组对照组4.72±0.42△6.72±1.34 5.76±1.02△8.24±1.35

2.5 两组治疗前后血清TNF-α、CRP、IL-6水平比较 见表5。治疗后，两组血清TNF-α、CRP、IL-6均较治疗前降低，且观察组均低于对照组（均P<0.05）。

表5 两组治疗前后血清TNF-α、CRP、IL-6水平比较（±s）

表5 两组治疗前后血清TNF-α、CRP、IL-6水平比较（±s）

组别观察组（n=78）对照组（n=78）时间治疗前治疗后治疗前治疗后TNF-α（ng/L）35.34±4.32 6.34±1.15*△32.37±4.42 15.36±2.57*CRP（mg/L）17.62±3.57 2.34±0.57*△18.34±3.26 5.43±1.02*IL-6（ng/L）55.69±8.46 9.36±1.05*△54.36±9.42 17.36±2.87*

3 讨 论

急性软组织损伤是由于外力作用于软组织，引起毛细血管破裂，血管内液外渗，微循环障碍，出现严重的充血、肿胀，然后引起炎症介质释放，酸性物质堆积，发生无菌性炎症，刺激神经末梢导致疼痛和功能障碍。急性软组织损伤若不积极治疗，可引起软组织增生、纤维粘连、组织挛缩等，发展为慢性软组织损伤，严重影响患者生活和工作。现代医学治疗急性软组织损伤主要以镇痛、冰敷、局部封闭等治疗为主，虽可缓解疼痛，但其对功能障碍和肿胀消除不甚理想，且局部封闭和止痛药物存在一定的副作用。

急性软组织损伤可归属于中医学“筋伤”范畴，《普济方·折伤门》中曰“若因伤折，内动筋络，血行之道不得宣通，结不散，则为肿为痛”。中医学认为急性软组织损伤是由于外力损伤血脉，离经之血即为瘀血，阻滞经络，气血不通，引发疼痛，血不利则为水，且瘀血阻滞，津液运化不利，水湿内生，聚为局部，引发肿胀，四肢关节活动赖筋骨维持，筋伤则活动障碍［8］。因此，治疗此病应以活血化瘀、清热凉血、消肿止痛为大法。伤科黄水为佛山市中医院院内制剂，主要由黄芩、黄连、大黄、栀子、白矾、薄荷、苦参、虎杖、紫草、丹参、川芎等组成。方中黄芩、黄连、栀子、薄荷、紫草清热凉血、止血；丹参、川芎活血化瘀、消肿止痛；虎杖散瘀止痛、活血利湿。现代药理学研究发现，黄连、黄芩、栀子具有抗炎、消肿、止痛等功效，可以减轻毛细血管渗透性，减轻水肿［9-11］。虎杖可镇痛、止血。薄荷、紫草可通减轻前列腺素的释放而起到镇痛作用［12-13］。因此，伤科黄水具有活血化瘀、清热凉血、消肿止痛功效，可以通过改善血液循环，促进淋巴回流，减轻水肿，而且可以抑制炎症介质的渗出和浸润，发挥抗炎止痛作用［14-15］。本研究结果表明，对于急性软组织损伤患者，在常规治疗的基础上联合使用伤科黄水外敷可提高总有效率，降低VAS、压痛、功能障碍、肿胀评分，缩短肿胀、疼痛和功能障碍缓解时间，提示伤科黄水可以缓解急性软组织损伤患者的症状，促进康复。

急性软组织损伤的无菌性炎症主要表现为TNF-α、CRP、IL-6渗出和浸润。TNF-α可以促进CRP、IL-6等炎性因子释放，引发瀑布级联反应，增加毛细血管通透性，损伤软组织［16］。IL-6可以激发炎症，聚集并浸润局部，直接刺激末梢神经引发疼痛，增加毛细血管通透性导致水肿［17］。CRP是急性相反应蛋白，在急性软组织损伤炎症反应起到重要的作用。研究发现，急性软组织患者血清TNF-α、CRP、IL-6显著高于健康人群［18］。本研究结果示对于急性软组织损伤患者，在常规治疗的基础上联合使用伤科黄水外敷可降低血清TNF-α、CRP、IL-6，提示伤科黄水可以通过减轻炎症反应从而发挥消炎、止痛的作用。

综上所述，伤科黄水外敷治疗四肢急性软组织损伤可以缓解疼痛、肿胀，促进康复，抑制炎症。