胆康胶囊联合头孢唑林钠治疗慢性胆囊炎的临床疗效

朱军霞

（河南省郑州市金水区总医院消化内科 郑州 450003）

慢性胆囊炎是由急性或亚急性胆囊炎反复发作，或长期存在的胆囊结石所致胆囊功能异常，具有病程长、病情易反复发作的特点[1]。临床常表现为右上腹隐痛、腹胀、恶心等，随着病情发展，可引起胆源性胰腺炎、急性化脓性胆管炎，使患者生活质量大大降低，影响其生活及身心健康。现阶段，药物是治疗慢性胆囊炎的主要方式。头孢唑林钠为第一代注射用头孢菌素，抗菌消炎作用较强。胆康胶囊为中成药制剂，具有消炎止痛、疏肝利胆等功效[2]。本研究给予慢性胆囊炎患者头孢唑林钠与胆康胶囊联合方案治疗，取得满意效果。现报道如下：

1 资料与方法

1.1 一般资料 本研究经医院医学伦理委员会批准[编号：伦审2017（014）号]。将2017年3月~2018年7月我院收治的78例慢性胆囊炎患者纳入研究，依据奇偶生成法分为对照组与观察组各39例。对照组男15例，女24例；体质量49~76 kg，平均体质量（62.17±10.46）kg；年龄26~55岁，平均年龄（40.26±12.34）岁；病程1~4年，平均病程（2.15±1.23）年。观察组男18例，女21例；体质量50~75 kg，平均体质量（62.63±10.13）kg；年龄25~54岁，平均年龄（40.47±12.28）岁；病程1~4年，平均病程（2.06±1.33）年。两组基线资料比较无显著差异（P＞0.05），可对比。

1.2 入选标准 纳入标准：（1）符合慢性胆囊炎的诊断标准[3]，且经B超检查确诊；（2）患者临床症状表现为右上腹隐痛、餐后上腹饱胀、嗳气；（3）入院前未使用相关药物进行治疗；（4）自愿签署知情同意书。排除标准：（1）患有其他胆道疾病者；（2）对本研究使用药物过敏者；（3）伴有重要脏器功能异常者；（4）伴有脑部疾病者。

1.3 治疗方法 对照组患者应用注射用头孢唑林钠（国药准字H20093379）治疗，将1 g药物溶入0.9%氯化钠溶液100 ml中静脉滴注，2次/d，疗程为4周。观察组患者在此基础上口服胆康胶囊（国药准字Z20000067）治疗，4粒/次，3次/d，疗程为4周。

1.4 观察指标（1）比较两组临床疗效。（2）比较两组治疗前、治疗4周后症状（上腹隐痛、恶心厌油、腹胀、嗳气等）评分，0分表示无症状，1分表示轻度，2分表示中度，3分表示重度。评分越高表示症状越严重，反之则越轻。（3）比较两组治疗前、治疗4周后炎症介质水平，包括白细胞介素-6（IL-6）、肿瘤坏死因子-α（TNF-α）水平，IL-6采用酶联免疫吸附测定法测定，TNF-α采用免疫化学检测法测定，仪器选择卓越230 Plus全自动生化分析仪（上海科华实验系统有限公司）。（4）比较两组不良反应（腹泻、静脉炎、恶心呕吐、肝功能异常）发生情况。

1.5 疗效判定 显效：患者临床症状消失，炎症介质水平趋于正常，症状评分降低80%以上；有效：患者临床症状明显减轻，炎症介质水平得到改善，症状评分降低50%~80%；无效：患者临床症状未见好转，炎症介质水平无改善，症状评分降低50%以下。

1.6 统计学方法 数据运用SPSS24.0统计学软件处理，计量资料均经Shapiro-Wilk正态性检验，符合正态分布以（±s）表示，采用t检验，计数资料以%表示，采用χ2检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组临床效果比较 观察组治疗总有效率94.87%较对照组76.92%高（P＜0.05）。见表1。

表1 两组临床效果比较[例（%）]

2.2两组症状评分比较 两组治疗前症状评分比较无显著差异（P＞0.05）；两组治疗后症状评分均降低，且观察组更低（P＜0.05）。见表2。

表2 两组症状评分比较（分，±s）

表2 两组症状评分比较（分，±s）

组别 n对照组观察组39 39 7.563 15.677 0.000 0.000 tP治疗前 治疗后 t P 11.29±2.81 11.46±2.58 0.278 0.782 7.35±1.64 4.23±1.28 9.366 0.000

2.3 两组炎症介质水平比较 两组治疗前IL-6、TNF-α水平比较无显著差异（P＞0.05）；两组治疗后IL-6、TNF-α水平均下降，且观察组更低（P＜0.05）。见表3。

表3 两组炎症介质水平比较（pg/ml，±s）

表3 两组炎症介质水平比较（pg/ml，±s）

治疗后IL-6 TNF-α对照组观察组组别 n 治疗前IL-6 TNF-α 39 39 tP 30.52±6.86 31.14±6.21 0.418 0.677 81.32±11.47 81.29±11.56 0.012 0.991 22.51±3.45 16.24±2.74 8.888 0.000 60.32±9.63 52.19±9.46 3.761 0.000

2.4 两组不良反应发生情况比较 治疗期间，观察组出现腹泻1例、静脉炎1例、恶心呕吐1例，不良反应发生率为7.69%；对照组出现恶心呕吐1例，不良反应发生率为2.56%。两组不良反应发生率比较无显著差异（χ2=0.264，P=0.608）。

3 讨论

随着人们生活方式的改变、饮食结构变化及作息不规律，胆囊炎的发病率呈逐年增长的趋势。当患者机体免疫力低下时，易受到病毒及细菌感染，使炎症介质含量升高，加重病情。慢性胆囊炎治疗包括药物治疗、手术治疗，但手术对患者可造成较大伤害，因此临床治疗中更倾向于药物治疗[4~5]。

头孢唑林钠为头孢菌素类抗生素，可通过破坏细菌细胞壁，抑制其繁殖。头孢唑林钠在炎症渗出液中的药物浓度与血清浓度基本相等，而在胆汁中的浓度较同期血药浓度略高，对胆道感染所致的炎症具有较好的治疗效果[6]。本研究结果显示，与对照组相比，观察组临床总有效率更高，治疗后症状评分、IL-6、TNF-α水平均更低，同时两组不良反应均较少，提示联合使用头孢唑林钠与胆康胶囊治疗慢性胆囊炎利于提高治疗效果，改善患者临床症状，且安全性较高。究其原因，胆囊炎在中医学中属“胆胀”范畴，病理机制为情志不畅、饮食不节，或因外邪内侵，伏于肝胆，致肝失疏泄之功，胆失通降之力，造成湿热蕴结中焦，气滞血瘀，胆汁瘀滞不畅[7~8]。观察组患者联合使用的胆康胶囊为中成药剂，内含的蒲公英清热解毒；茵陈、大黄保肝利胆；郁金行气解郁；柴胡主入肝胆经，可疏肝理气；栀子解热、利胆、抗菌；人工牛黄清热解毒；薄荷素油舒肝、理气、利胆。联合头孢唑林钠既能发挥西药治疗快速的特点，同时又体现了中药的稳定性，通过抑制炎症介质的活性从而减轻胆道炎症反应，此外，中成药剂毒副作用较小，无中枢神经副作用，不良反应发生率低，利于缓解患者的临床症状，促进其病情恢复[9~10]。

综上所述，慢性胆囊炎患者应用胆康胶囊联合头孢唑林钠治疗，可降低症状评分以及炎症介质水平，效果突出，且安全性较高。