银屑胶囊联合阿维A在寻常型银屑病患者中的疗效探讨

李姝文，张建峰

枣庄市皮肤病性病防治院皮肤科，山东 枣庄 277500

银屑病，俗称牛皮癣，是一种慢性炎症性疾病[1]。发病机制可能与遗传、免疫异常、内分泌异常、皮肤微循环、感染等有关，该病病程长，症状易复发，治疗困难。对患者身体健康产生严重影响。临床中治疗主要是改善皮损，常用药物如激素、免疫抑制剂等，但其治疗效果不显著且易出现许多不良反应[2-3]。银屑胶囊有清热解毒、祛风止痒、祛湿除痹、祛风利湿和解毒散瘀的作用，联合阿维A在寻常型银屑病患者中效果较好，但相关研究较少，因此该研究以2019年1月—2020年6月进行治疗的寻常型银屑病患者96例作为对象，探讨银屑胶囊联合阿维A在寻常型银屑病患者中的疗效观察及对美观的影响，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择进行治疗的寻常型银屑病患者96例作为该研究的对象，随机数表法将其分成对照组（n=48）和观察组（n=48）。对照组男25例，女23例；年龄18～53岁，平均（33.69±2.14）岁；病程3个月～25年，平均病程（9.41±2.56）年。观察组男26例，女22例；年龄19～52岁，平均（34.16±3.15）岁；病程3个月～26年，平均病程（8.85±2.81）年。两组患者的年龄、患者的病程长短、患者的姓名等资料，数据的差异无统计学意义（P＞0.05）。该研究已经过医学伦理委员会审核批准。

1.2 纳入与排除标准

纳入标准：①所有患者根据《临床皮肤医学》中寻常寻常型银屑病的诊断标准进行确诊[4]；②患者在治疗前1个月内未使用治疗银屑病相关进行治疗；③患者及家属对该研究均了解且签署同意书。排除标准：①合并恶性肿瘤、脑部严重性疾病者；②合并恶精神疾病者；③对该次治疗使用的药物过敏者，妊娠以及哺乳者；④未能遵从医嘱，按规定服药或不配合医生观察者；⑤未见严重干燥而退出研究者。

1.3 方法

对照组：患者给予阿维A胶囊（国药准字H20010126，规格：10 mg）进行治疗，口服起始剂量20 mg/d，与主餐一起服用；经过4周治疗后观察患者的治疗效果，若不满意，且无毒性反应，最大日剂量可逐渐增加至70 mg/d；治疗有效后，可给予20～50 mg/d的维持剂量，2次/d，随中、晚餐服用。维持剂量应根据临床疗效和耐受性确定，服用剂量≤70 mg/d，连续治疗8周。观察组：予患者银屑胶囊联合阿维A进行治疗。阿维A用法同对照组，在此基础上联合银屑胶囊（国药准字Z20090752，规格：0.45 g×36粒）治疗，4粒/次，2～3次/d，连续治疗8周。

1.4 观察指标

①血清炎症因子。于治疗前后抽取两组患者的清晨空腹静脉血5 mL，采用酶联免疫吸附法检测患者的白细胞介素4（IL-4）、白细胞介素10（IL-10）水平以及肿瘤坏死因子α（TNFα）水平进行比较[5-6]。②皮肤美观。根据两组患者治疗前后皮损积分情况对治疗后美观情况进行评定。根据患者治疗前后皮损面积、红斑、丘疹、瘙痒等变化情况进行评判，皮损程度分为无皮肤损伤、轻度损伤、中度损伤、重度损伤，分值为0～6分，0分表示无皮肤损伤，非常美观；1～2分表示轻度损伤，比较美观；3～4分表示中度损伤；5～6分表示重度损伤，不美观[7-8]。③不良反应。记录两组患者出现毛囊炎、恶心、皮肤瘙痒、口唇干裂以及眼干等情况的出现例数并进行统计分析。

1.5 统计方法

2 结果

2.1 两组患者治疗前后血清炎症因子水平比较

治疗前，两组患者血清炎症因子IL-4、IL-10、TNF-α水平相比差异无统计学意义（P＞0.05）；两组治疗后8周IL-4、IL-10水平均高于治疗前，TNF-a水平低于治疗前，观察组治疗后8周IL-4、IL-10水平均高于对照组，TNFa水平低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表1。

表1 两组患者治疗前后IL-4、IL-10、TNF-α水平比较（±s）Table 1 Comparison of IL-4,IL-10 and TNF-αlevels between the two groups before and after treatment（±s）

表1 两组患者治疗前后IL-4、IL-10、TNF-α水平比较（±s）Table 1 Comparison of IL-4,IL-10 and TNF-αlevels between the two groups before and after treatment（±s）

组别 时间IL-4(μg/mL)IL-10(μg/mL)TNF-α（ng/L）观察组（n=48）对照组（n=48）治疗前治疗后治疗前治疗后t组间治疗后值P组间治疗后值12.28±1.56 22.54±1.39 12.26±1.58 19.43±1.51 6.727 0.018 26.74±2.36 37.75±2.38 26.56±1.08 34.52±1.92 6.886 0.015 45.72±3.28 13.26±1.22 45.56±3.44 20.93±2.01 6.846 0.014

2.2 两组美观情况比较

两组患者治疗前皮肤损伤情况、红斑、鳞屑差异无统计学意义（P＞0.05）；观察组治疗后皮肤损伤情况、红斑、鳞屑均低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表2。

表2 治疗后两组美观情况情况比较[（±s），分]Table 2 Comparison of aesthetic conditions between the two groups after treatment[（±s），points]

表2 治疗后两组美观情况情况比较[（±s），分]Table 2 Comparison of aesthetic conditions between the two groups after treatment[（±s），points]

组别 时间 皮肤损伤 红斑 麟屑观察组（n=48）对照组（n=48）治疗前治疗后治疗前治疗后t组间治疗后值P组间治疗后值5.52±1.21 1.34±1.07 5.49±1.18 2.34±1.09 7.623 0.011 5.01±1.08 1.82±1.16 5.12±1.05 2.63±1.09 6.827 0.000 5.08±1.26 1.72±0.86 5.10±1.14 2.01±1.01 6.548 0.012

2.3 两组患者的不良反应比较

治疗后观察组出现毛囊炎、恶心、皮肤瘙痒、口唇干裂以及眼干发生率与对照组比较差异无统计学意义（P＞0.05），见表3。

表3 治疗后两组患者的不良反应比较[n（%）]Table 3 Comparison of adverse reactions between the two groups of patients after treatment[n(%)]

3 讨论

寻常型银屑病是一种常见的、具有特征性皮损的慢性易于复发的炎症性皮肤病，患者发病早期临床症状缺乏典型性，随着病程延长，临床多表现为白色鳞屑、发亮薄膜及点状出血等，影响患者症状生活及健康[9-10]。近年来，银屑胶囊联合阿维A在寻常型银屑病患者中得到应用，且效果显著[11]。银屑胶囊由土茯苓和菝葜两种中药组成，具有清热解毒、祛湿祛风、止痒的功效，阿维A胶囊是治疗银屑病的常用药物，可以调节表皮细胞的分化和增殖[12]。国内学者[13]以寻常型银屑病患者为对象，随机分为两组，对照组给予阿维A治疗，观察组联合银屑胶囊治疗，并完成患者炎症因子水平测定，结果表明：观察组治疗后IL-4（21.85±1.43）μg/mL、IL-10（37.58±2.41）μg/mL水平均高于对照组IL-4（18.12±1.47）μg/mL、IL-10（33.07±1.87）μg/mL（P＜0.05）；观察组治疗后8周TNF-a水平（11.95±1.16）ng/L低于对照组（22.41±2.15）ng/L（P＜0.05），与该研究结果相符。该研究中，观察组治疗后8周IL-4（22.54±1.39）μg/mL、IL-10（37.75±2.38）μg/mL水平均高于对照组IL-4（19.43±1.51）μg/mL、IL-10（34.52±1.92）μg/mL（t=6.727、6.886，P=0.018、0.015）；观察组治疗后8周TNFa水平（13.26±1.22）ng/L低于对照组（20.93±2.01）ng/L（t=6.846，P=0.014），说明银屑胶囊联合阿维A治疗能够有效改善患者的炎症水平，可能与作用于淋巴免疫细胞的药物有关。现代药理结果表明：阿维A胶囊具有调节表皮细胞分化和增殖等作用，且药物不宜与四环素、氨甲喋呤及维生素A等联合使用，避免增加不良反应[14]。国内学者[15]以寻常型银屑病患者为对象，随机分为两组，对照组给予阿维A治疗，观察组联合银屑胶囊治疗，并完成患者症状进行评分，结果表明：观察组治疗后皮肤损伤（1.29±0.86）分、红斑（1.79±0.92）分、鳞屑（1.70±0.83）分均低于对照组皮肤损伤（2.47±1.21）分、红斑（2.69±1.12）分、鳞屑（2.24±1.06）分（P＜0.05），与该研究结果相符。该研究中，观察组治疗后皮肤损伤（1.34±1.07）分、红斑（1.82±1.16）分、鳞屑（1.72±0.86）分均低于对照组皮肤损伤（2.34±1.09）分、红斑（2.63±1.09）分、鳞屑（2.01±1.01）分（t=7.623、6.827、6.548，P＜0.05），提示银屑胶囊联合阿维A治疗能够有效改善患者皮损情况，增加美观度。银屑胶囊能够有效减少阿维A胶囊对皮肤、黏膜、眼睛、肌肉骨骼、神经系统等造成不良反应[16-17]。该研究中，治疗后观察组出现毛囊炎、恶心、皮肤瘙痒、口唇干裂以及眼干发生率与对照组比较差异无统计意义（P＞0.05），由此可见银屑胶囊联合阿维A进行治疗安全性较高，未增加药物不良反应发生率，效果显著。但是由于辨证标准和疗效指标不统一，研究样本量有限，检测到的相关因素少，疗效观察时间较短，因此银屑胶囊联合阿维A的确切疗效仍有待研究[18]。

综上所述，将银屑胶囊联合阿维A用于治疗寻常型银屑病，疗效显著，能够有效改善患者的炎症因子水平，减少皮肤损伤情况、红斑、鳞屑情况，有效改善美观，未增加不良反应发生率，值得推广应用。