五子衍宗丸联合左卡尼汀口服液治疗 男性少弱精子症的临床研究

罗 福，吴俊长，申雪慧子

（贵州省人民医院生殖医学科，贵州贵阳 550002）

少弱精子症在男性不育的病因中约占30%，其主要特征为精子数量少、活力低下[1]。临床多采用左卡尼汀口服液治疗，该药物中所含的左卡尼汀是人体中存在的能量代谢物质，可为细胞提供能量，对少弱精子症患者适当补充左卡尼汀可增强患者精子活力，但单独使用该药物治疗效果欠佳[2]。祖国医学将少弱精子症归于“无子”范畴，应以补肾益精为主要治疗原则。五子衍宗丸含有菟丝子、枸杞子等多种中药材，可发挥补肾固精的功效，对肾虚精亏所致的遗精早泄、阳痿不育等病症有较好的治疗效果[3]。本研究旨在探讨五子衍宗丸联合左卡尼汀口服液对男性少弱精子症患者精子质量与性激素指标的影响，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料回顾性分析2019年3月至2020年10月贵州省人民医院收治的120例男性少弱精子症患者的临床资料，根据治疗方法的不同分为A组（40例）、B组（40例）、C组（40例）。A组患者年龄24～42岁，平均（36.57±2.91）岁；病程1.5～6年，平均（3.75±1.07）年。B组患者年龄23～43岁，平均（36.51±2.84）岁；病程1.5～5.5年，平均（3.69±1.02）年。C组患者年龄23～44岁，平均（36.53±2.87）岁；病程1.5～6.5年，平均（3.79±1.12）年。3组患者一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05），组间可进行对比。纳入标准：符合《男科学》[4]与《中西医结合男科学》[5]中的相关诊断标准者；婚后同居1年以上未避孕且未生育者；配偶生殖功能正常者等。排除标准：合并先天性生殖器官畸形者；染色体异常者；有吸毒、酗酒、熬夜等不良嗜好者；合并肥胖症者；从事对生育有严重影响职业者；对本研究用药过敏者；精神、智力等方面障碍者等。本研究经贵州省人民医院内医学伦理委员会审核批准。

1.2 方法给予A组患者左卡尼汀口服溶液（湖南明瑞制药有限公司，国药准字H20173337，规格： 10 mL∶1 g）口服治疗，10 mL/次，早晚各1次。给予B组患者五子衍宗丸（北京宝树科技药业有限公司，国药准字Z11021162，规格：每100丸质量为60 g）口服治疗，9 g/次（15丸），2次/d。给予C组患者五子衍宗丸联合左卡尼汀口服液治疗，服药方法与A、B组患者一致，3组患者均进行为期12周的治疗。

1.3 观察指标①受精情况：对比3组患者受精率和临床妊娠率；②精子常规指标：于治疗前后禁欲2～7 d 收集3组患者的精液，置于无菌杯中，待其液化后，采用全自动精子质量分析仪检测精子密度、精子活力及正常形态精子百分率；③性激素水平：于治疗前后采集3组患者空腹静脉血5 mL，离心（3 000 r/min，10 min），取血清，采用放射免疫法检测卵泡刺激素（FSH）、睾酮（T）及促黄体生成素（LH）水平；④不良反应：对比3组患者胃肠道不适、口干、便秘等发生 情况。

1.4 统计学分析采用SPSS 20.0统计软件分析数据，受精情况、不良反应发生率为计数资料，以[ 例(%)]表示，采用χ2检验，多组间计数资料比较，采用χ2趋势检验；精子常规指标与性激素指标为计量资料，以（±s）表示，采用t检验，多组间计量资料比较采用单方差分析。以P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 受精情况C组患者受精率、临床妊娠率均较A、B组显著升高，差异均有统计学意义（均P<0.05），见表1。

表1 3组患者受精情况比较[ 例(%)]

2.2 精子常规指标相较于治疗前，治疗后3组患者精子密度、精子活动率、正常形态精子百分率均显著上升，C组患者各指标均显著高于A、B组，B组患者精子密度显著高于A组，差异均有统计学意义（均P<0.05），见表2。

表2 3组患者精子常规指标比较(±s)

表2 3组患者精子常规指标比较(±s)

注：与治疗前比，△P<0.05；与A组比，*P<0.05；与B组比，#P<0.05。

组别 例数 精子密度(×106/mL) 精子活动率(%) 正常形态精子百分率(%)治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后A组 40 12.01±1.14 18.39±1.98△ 20.19±2.51 31.58±3.13△ 39.69±3.41 41.89±3.57△B组 40 12.25±1.19 19.85±2.34△* 19.82±2.56 32.78±3.42△ 39.92±3.46 42.12±3.96△C组 40 11.85±1.16 27.89±6.25△*# 20.41±2.62 42.65±6.51△*# 40.14±6.52 48.96±9.32△*#F值 1.198 64.807 0.541 69.325 0.092 16.797 P值 >0.05 <0.05 >0.05 <0.05 >0.05 <0.05

2.3 性激素指标相较于治疗前，治疗后3组患者T、LH水平均显著上升，C组患者各指标均显著高于A、B组，B组患者LH显著高于A组；B、C组患者FSH均显著下降，C组患者各指标均显著低于A、B组，差异均有统计学意义（均P<0.05），见表3。

表3 3组患者性激素指标比较(±s)

表3 3组患者性激素指标比较(±s)

注：与治疗前比，△P<0.05；与A组比，*P<0.05；与B组比，#P<0.05。T：睾酮；FSH：卵泡刺激素；LH：促黄体生成素。

组别 例数 T(μg/L) FSH(mIU/mL) LH(mIU/mL)治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后A组 40 3.10±0.27 3.75±0.49△ 7.68±0.86 7.53±0.75 4.13±0.36 5.03±0.42△B组 40 3.12±0.31 3.96±0.56△ 7.82±0.92 7.41±0.69△ 4.25±0.38 5.24±0.45△*C组 40 3.24±0.33 5.63±0.85△*# 7.95±0.97 6.05±0.58△*# 4.31±0.41 6.01±1.58△*#F值 2.476 99.787 0.866 58.973 2.280 11.111 P值 >0.05 <0.05 >0.05 <0.05 >0.05 <0.05

2.4 不良反应3组患者不良反应总发生率比较，差异均无统计学意义（均P<0.05），见表4。

表4 3组患者不良反应发生率比较[ 例(%)]

3 讨论

男性少弱精子症是导致不育的主要原因之一，其发病原因较为复杂，生殖系统疾病、性生活频繁、酗酒吸烟、辐射损伤等均可影响精子质量。男性少精、弱精影响生育，不利于患者家庭和睦，还容易增加患者心理负担，使其产生自卑心理，严重影响其身心健康，故应及时采取合理手段治疗。左卡尼汀口服液主要通过对活化的脂肪酸进行携带、转运，进入线粒体内行β氧化、三羟酸循环反应，为机体代谢活动提供能量，从而改善精子的存活力与运动能力，但单一应用该药物治疗效果 有限[6]。

祖国医学认为肾精亏虚、肾阳不足为导致弱精子症的重要病因，《素问》述“肾气盛，精气溢泄，阴阳和，故能有子。”肾气充足可有效增加精子密度及活力，而肾气不足可减少精子数量，最终导致不育症，故对少弱精子症男性治疗应以补肾填精、温补阳肾为主。五子衍宗丸方中枸杞子有滋补肾阴之效；菟丝子、覆盆子有补肾益精、补益肝肾、固精缩尿之效；五味子有补肾宁心、养阴固精之效；车前子有清热利尿、渗湿止泻之效，诸药合用，共奏滋补肝肾、补肾益精之效[7]。将五子衍宗丸联合左卡尼汀口服液用于男性少弱精子症患者治疗中可发挥协同作用，前者可恢复下丘脑 - 垂体 - 性腺轴调控功能，增加精子密度，降低精子畸形率，促进精囊腺分泌果糖为精子活动供能，调整附睾功能，促使α- 糖苷酶分泌，后者可提高精子活力及活率，两者联合应用可有效提高精子质量[8]。本次研究结果显示，C组患者卵子受精率、临床妊娠率、精子密度、精子活动率及正常形态精子百分率均显著高于A、B组，3组患者不良反应总发生率比较，差异均无统计学意义，证实五子衍宗丸联合左卡尼汀口服液可有效提高精子密度与活力，还可降低精子畸形率，改善男性不育症，利于提高临床妊娠率，且不增加不良反应，安全性良好。

下丘脑 - 垂体 - 性腺轴在男性精子发生成熟中起到调节作用，FSH以生精上皮中支持细胞为作用靶点，其水平高低与精子发生联系紧密，FSH水平升高则意味着生精上皮受损；LH结合间质细胞膜受体可持续产生T，从而为精子的产生提供必要条件[9]。现代药理学研究显示，菟丝子中的苷类物质和微量元素有促雄激素样作用，可改善精子运动功能，精子顶体酶活性，释放FSH和LH，提高T水平[10]。本次研究结果中，治疗后C组患者T、LH显著高于A、B组，FSH显著低于A、B组，表明五子衍宗丸联合左卡尼汀口服液治疗可通过调节性激素水平，提高对男性少弱精子症患者的治疗 效果。

综上，五子衍宗丸联合左卡尼汀口服液可改善男性少弱精子症患者精子质量和性激素水平，提高卵子受精率与临床妊娠率，且不会增加不良反应，值得推广。