我院2020 年住院患者人血白蛋白使用的合理性分析

蔡国强

（昆山市第二人民医院院部 江苏 昆山 215300）

白蛋白是一种产生于肝脏的血清蛋白，具有提供大量血浆抗氧化活性、结合多种化合物及维持血浆胶体渗透压等重要生理功能，已成为临床使用最广泛的血液制品之一[1]。近年来，人血白蛋白的临床需求量与日俱增，但价格贵，临床使用缺乏监督，容易造成不合理滥用现象[3]。住院患者是使用人血白蛋白注射液的主要群体，但多个研究发现其存在严重不合理使用情况[4-5]。为规范本院的人血白蛋白的合理使用，本研究主要通过分析本院2020 年1 月—12 月住院患者人血白蛋白注射液的使用情况，以期为临床合理使用人血白蛋白提供借鉴，现报道如下。

1.资料与方法

1.1 一般资料

通过本院的住院患者信息系统收集2020 年1 月—12 月在本院住院接受过人血白蛋白注射液的患者568 例的相关信息进行回顾性分析。其中男324 例，女244 例，年龄25 ～82 岁，平均年龄（67±5.3）岁。相关信息包括患者的性别、年龄、住院号、住院科室、住院时间、临床诊断，应用白蛋白的目的、单次剂量、频次、总用量、单剂费用及总费用、用药适应证和禁忌证，是否手术以及手术情况，用药前后血清白蛋白水平和胆碱酯酶（CHE）水平等。统计分析本院人血白蛋白注射液在住院患者中的使用情况，并根据药品说明书、美国大学医院联合会（UHC）制定的《人血白蛋白、非蛋白交替及晶体溶液使用指南》[6]以及相关的国内文献评估药品的使用合理性。

1.2 人血白蛋白适应证

根据上述指南、说明书和相关文献[7]，人血白蛋白的适应证包括：（1）肝硬化腹水以及肺、脑水肿；（2）低蛋白血症（白蛋白水平≤25 g/L）；（3）烧伤、休克；（4）脑血流灌注（存在脑水肿危险时，建议使用25%白蛋白）；（5）提高血浆胶体渗透压；（6）肝肾移植；（7）新生儿高胆红素血症；（8）大容量血浆置换；（9）肾病综合征（建议使用25%白蛋白联合利尿剂）；（10）血液透析、烧伤及体外循环的辅助治疗。

2.结果

2.1 人血白蛋白使用情况

2.1.1 科室分布 据统计，2020 年度本院共12 个科室使用人血白蛋白，其中重症监护室占比18.31%，其次为骨科16.73%和肾内科12.32%，见表1。

表1 使用人血白蛋白的住院患者的科室分布

2.1.2 用法用量 据统计，本研究纳入所有住院患者均采用静脉滴注方式给予人血白蛋白，均为单独给药，且白蛋白浓度均为20%。然而，单次用药剂量20 g/L的占比33.80%，30 g/L 的占比7.39%，且日剂量超过20 g/L 的患者比较超过50%，见表2。

表2 本院住院患者人血白蛋白用法和用量（n=568）

表2（续）

2.1.3 用药原因 据统计，本院住院患者接受人血白蛋白的主要原因较多，排名前3 位的主要为营养支持（20.77%）、低蛋白血症（17.07%）和脑水肿（11.44%）。其中，营养支持非UHC 指南和人血白蛋白说明中推荐适应证，而低蛋白血症非UHC 指南推荐适应证，见表3。

表3 本院住院患者人血白蛋白用药原因（n=568）

2.1.4用药前白蛋白水平 据统计，本院住院患者中，17.96%患者治疗前白蛋白水平为30 ～35 g/L，8.80%患者治疗前白蛋白水平＞35 g/L，而6.51%患者在未检测白蛋白水平的前提下应用了人血白蛋白，见表4。

表4 本院住院患者用药前白蛋白水平（n=568）

3.讨论

由于缺乏权威性文件，人血白蛋白的不合理用药逐年增加，存在超剂量、超范围、主观性用药等现象[8]。本文结果显示，在纳入的568 例符合入排标准的患者中，104 例（18.31%）在重症监护室，95 例（16.73%）在骨科，70 例（12.32%）在肾内科。然而，单次用药剂量20 g/L的占比33.80%，30 g/L 占比7.39%，均超过《血液制品处方点评指南》和人血白蛋白说明书中允许的范围，属于用药剂量偏大。笔者认为，人血白蛋白临床使用时应以最低剂量获得最佳治疗效果，避免过量使用造成药物浪费。血清白蛋白水平是判断临床是否需要应用人血白蛋白的重要指标之一，其正常值范围为35 ～50 g/L。UHC 认为，在无其他适应证时，严重低白蛋白血症（即白蛋白水平＜25 g/L）患者需要补充人血白蛋白。然而，在本院，17.96%患者治疗前白蛋白水平为30 ～35 g/L，8.80%患者治疗前白蛋白水平＞35 g/L，而6.51%患者在未检测白蛋白水平的前提下应用了人血白蛋白，这说明大量患者未遵循UHC 指南进行用药。由于白蛋白临床资源匮乏，临床应严格按照人血白蛋白说明书和指南进行用药。但本院调查结果显示，本院住院患者接受人血白蛋白的主要原因较多，排名前3 位的主要为营养支持（20.77%）、低蛋白血症（17.07%）和脑水肿（11.44%）。其中，营养支持非UHC 指南和人血白蛋白说明中推荐适应证，而低蛋白血症非UHC 指南推荐适应证。且肾病综合征、呼吸衰竭及手术因为的白蛋白流失也是人血白蛋白说明书或UHC 指南不推荐的适应证，说明在本院住院患者中应用人血白蛋白存在严重不合理现象。

综上所述，本院2020 年住院患者中人血白蛋白的使用在用法用量、用药原因及用药前白蛋白水平检测方面存在严重不合理现象，需进一步加强与临床药师的沟通、建立健全白蛋白使用原则和评价标准、加强相关人员知识培训等。由于篇幅限制，本文未分析人血白蛋白使用的其他不合理方面，将进一步研究进行分析和总结。