观察右归饮加减治疗肾虚督寒型强直性脊柱炎的疗效及安全性

徐向阳

[河南省中医院（河南中医药大学第二附属医院），河南 郑州]

0 引言

强直性脊柱炎（ankylosing spondylitis，AS）的病理表现为脊柱附着于骶髂关节部位伴有炎症反应，病位在脊柱，可导致其纤维化，进而诱发骨骼、眼部或是肌肉病变，是免疫系统疾病。其常见证型为肾虚督寒型，病因是患者肾督亏损，体内入侵风热湿寒，使督脉与经络不畅，进而损伤脊柱[1]。其致病因素为遗传、免疫系统异常和环境改变等，常用抗阻组织代谢类中药治疗，但其不良反应较多，可能造成肝肾损伤，难以长期治疗。为此，本研究选取98例AS（肾虚督寒型）患者，用于分析右归饮加减治疗的效用。

1 资料与方法

1.1 一般资料

患者诊治时间介于2018年4月至2020年4月，共计98例AS（肾虚督寒型）患者。纳入指标：年龄＜60岁；经放射学等检查诊断为AS；伴有晨僵、腰膝酸软等肾虚督寒型典型症状；对研究知情而且同意。排除标准：长期服用其他药且无法停用；脊柱屈曲变形或完全强直；伴有残疾或严重畸形；肝肾功能损伤；合并意识或精神类障碍。根据抽签法分组后，A组47例，B组51例，数据经假设检验差异无统计学意义（P＞0.05）。

1.2 方法

A组予以非甾体抗炎药治疗：口服吲哚美辛肠溶片（国药准字H20067850 安徽国正药业），每次口服剂量为25mg，每日服用2次，共治疗8周。B组在A组的治疗基础上加用右归饮加减治疗，组方：山茱萸（9g）、山 药（12g）、肉 桂（10g）、牛 膝（15g）、菟 丝 子（12g）、附子（20g）、杜 仲（12g）、羌 活（10g）、骨 碎 补（10g）、当归（9g）、防风（10g）、熟地黄（25g）。所有药材用水煎煮后取800ml汤汁，早晚餐后温服，1个疗程为6d，而后休息1d，连续8周。

1.3 观察指标

观察脊柱活动度、枕墙距、胸廓活动度和臀地距等脊柱功能指标。利用4级评分法测评中医症状，主症为腰脊活动受限、晨僵和腰脊冷痛，分值为0分（正常）、2分（轻度症状）、4分（中度症状）、6分（重度症状），共计18分。次症为腰膝酸软、得温痛减、喜暖且畏寒，分值为0分（正常）、1分（轻度症状）、2分（中度症状）、3分（重度症状），共计9分。满分为27分，症状程度与分数关系是负相关。记录胃肠道反应、谷氨酸丙酮酸氨基转移酶（serum glutamicpyruvic transaminase，SGPT）升高、头痛眩晕、谷氨酸草酰乙酸氨基转移酶（glutamic oxaloacetic transaminase，GOT）升高和肾功能下降等不良反应。

1.4 疗效评价标准

基本治愈：中医症状积分的降幅超95%；显著疗效：中医症状积分的降幅介于70%-95%；初见疗效：中医症状积分的降幅介于30%-59%；未见疗效：中医症状积分的降幅不足30%[2]。

1.5 统计学方法

数据处理经由SPSS21.0软件完成，计量数据经t对比与检验，计数数据经χ2对比与检验，假设校验差异有统计学意义则P＜0.05。

2 结果

2.1 总有效率对比

B组的总有效率统计为98.04%，A组统计为82.98%（P＜0.05）。见表1。

表1 总有效率对比[n（%）]

2.2 脊柱功能指标对比

治疗前，两组的脊柱功能指标对比后未见统计学差异（P＞0.05）。治疗后，B组的脊柱功能指标均优于A组（P＜0.05）。见表2。

表2 脊柱功能指标对比（±s，cm）

表2 脊柱功能指标对比（±s，cm）

?

2.3 中医症状积分对比

治疗前，对比两组的中医症状积分未见统计学差异（P＞0.05）。治疗后，B组的中医症状积分均低于A组（P＜0.05）。见表3。

表3 中医症状积分对比（±s，分）

表3 中医症状积分对比（±s，分）

?

2.4 不良反应率对比

B组的不良反应率为3.92%，A组为19.15%（P＜0.05）。见表4。

表4 对比不良反应率[n（%）]

3 讨论

AS在中医学中划分至“骨痹”与“肾痹”范畴[3]。AS会造成腰胯疼痛和脊柱僵硬等症状，脊柱不适感扩展至胸颈椎，可改变生理性弯曲[4]。肾虚督寒型是AS的常见证型，其发病机制为肾精不足、外邪入侵，使阴寒侵袭脊柱经络，导致肾虚督寒。其治疗原则是散寒除湿与补肾等[5]。右归饮方中，山茱萸可补肝肾；山药可健脾胃、益肾气；肉桂可补中益气，利关节；牛膝可强筋骨、补肝肾和祛瘀活血[6]；菟丝子可滋补肝肾、固精；附子可散寒止痛，可祛经络和脏腑之寒；杜仲可补肝益肾，强壮筋骨；羌活可祛除表寒、利关节和止痛；骨碎补可补肾活血和生骨散寒；当归可补血活血；防风可祛风除湿[7]；熟地黄可养阴补血与填精益髓。诸药合用可以引药入肾，使药效直达峡部气血，进而强劲骨骼。且能缓解督脉疾病症状，改善脊柱功能，具有散寒除湿、温补督肾等效用[8]。

结果中，B组的总有效率高于A组，脊柱功能指标优于A组；中医症状积分低于A组；不良反应率低于A组（P＜0.05）。说明右归饮加减方可改善临床症状，几乎不具有药物毒性，可提高治疗安全性。但治疗期间需要掌握患者的病情变化，个体化调整用药剂量，及时观察患者的用药后反应，避免不良事件。