七叶皂苷钠联合中药熏洗对髌骨骨折术后疗效研究

刘 登，郑昱新，惠银银，吴秀芳，张 超，高宁阳，王丽萍

（1.上海中医药大学附属静安区临汾路街道社区卫生服务中心，上海 200435；2.上海中医药大学附属曙光医院，上海 200021；3.上海市宝山区顾村镇社区卫生服务中心，上海 201900；4.上海市第三康复医院，上海 200070；5.新疆维吾尔自治区喀什地区巴楚县人民医院，新疆 巴楚 843800）

髌骨骨折大部分由直接或间接暴力联合所致，严重影响患者的身心健康及生活质量。外科手术是临床上治疗骨折的首选方法，但由于术后长时间的活动受限，或不正确的康复训练，极易引起患侧肢体肿胀、疼痛等情况发生[1-2]。七叶皂苷钠在缓解水肿、消炎镇痛等方面具有很好的疗效[3]。中药熏洗起到活血化瘀、消除肿痛的作用，还可预防组织黏连，促进关节功能恢复[4]。本研究探讨七叶皂苷钠联合中药熏洗对髌骨骨折术后患者功能恢复及膝关节僵硬的影响，报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择曙光医院2017年3月－2018年12月进行髌骨修复和内固定手术后76例髌骨骨折患者，随机分为对照组与观察组，各38例。对照组，男20例，女18例；年龄20～73岁，平均（46.3±6.1）岁；骨折原因：交通事故14例，跌伤9例，压砸伤9例，运动意外伤6例；右侧22例，左侧16例；粉碎性骨折29例，单纯性骨折9例。观察组，男21例，女17例；年龄21～72岁，平均（47.5±5.9）岁；骨折原因：交通事故15例，跌伤10例，压砸伤8例，运动意外5例；右侧25例，左侧13例；粉碎性骨折28例，单纯性骨折10例。2组一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 诊断标准

纳入患者均符合中国医学会制定的《实用骨科学》[5]中髌骨骨折相关诊断标准，同时符合中医《中国骨伤科学》[6]中气滞血瘀症的相关诊断标准。

1.3 纳入标准

1）符合上述诊断标准者；2）膝关节不能自主伸直与屈膝者；3）年龄20～75岁者；4）膝部出现血肿、压痛及肿胀者；5）精神意识清晰，沟通无障碍且积极配合治疗者；6）均符合手术指征，可耐受手术者；7）对本次研究过程中使用药物无过敏者；8）患者及家属对本研究内容均知情同意。

1.4 排除标准

1）合并其他类型骨折或膝关节疾病者；2）病理因素导致骨折者；3）哺乳期或妊娠期妇女；4）同侧肢体合并中药软组织损伤、神经血管损伤等者；5）合并有严重心脑血管、肝、肾、恶性肿瘤等疾病者；6）病情危重，无法确定疗效者。

1.5 治疗方法

1.5.1 对照组 术后给予消炎、镇痛等常规治疗，并在术后第1天进行常规康复训练，术后第4天转至宝山区顾村镇社区卫生服务中心进行康复治疗。

1.5.2 观察组 在对照组基础上采用七叶皂苷钠联合中药熏洗治疗。术后第4天转至临汾路街道社区卫生服务中心治疗。注射用七叶皂苷钠（武汉爱民制药有限公司，批号：181107B，5mg），取10 mg注射用七叶皂苷钠于0.9%葡萄糖注射液250 mL进行稀释，静脉滴注，每天1次。患肢切口处缝线去除后，给予中药熏洗治疗，方药组成：五加皮、鸡血藤、伸筋草、透骨草、桑寄生、海桐皮及、续断各20 g，川芎、牛膝、红花、桂枝、秦艽各15 g，于5～6 L水中浸泡30 min，煮沸30 min，待水温降至70℃左右后嘱患者进行熏蒸，每次30 min，每天3次。2组均连续治疗1个月。

1.6 观察指标

1）统计2组治疗1个月后膝关节功能恢复情况。2）评估2组治疗前与治疗1个月后膝关节肿胀值，采用视觉模拟疼痛（VAS）评分[7]评估患者患肢疼痛情况。3）于治疗前与治疗1个月后抽取2组晨起空腹静脉血5 mL，采用酶联免疫吸附法检测2组治疗前后血清骨形态发生蛋白（BMP）、胰岛素样生长因子（IGF）、血管内皮生长因子（VEGF）。4）评估患者治疗前及治疗后3个月膝关节功能，评定标准（HSS）[8]评估患者膝关节功能治疗前与治疗后3个月测量2组膝关节活动度（ROM），采用测角器测量膝关节ROM，测量精度为1°。5）2组安全性比较，主要包括血尿常规、肝功能、肾功能及术后感染等。

1.7 疗效判定标准

参照文献[9]评估2组患者膝关节恢复情况。优：膝关节可完全自由活动，能够较好完成下蹲站起动作，膝关节活动度丢失不超过15°，HHS评分≥85分；良：膝关节能够自主活动，下蹲屈曲角度超过100°，膝关节活动度丢失角度20～30°，HHS评分＞70分；可：膝关节基本能够完成自主活动，下蹲屈曲角度为90～100°，膝关节活动度丢失角度30～70°，HHS评分≥60分；差：膝关节可能自主活动，下蹲屈曲角度不足90°，膝关节活动度丢失角度超多70°，HHS评分＜60分。优良率=（优+良）例数/总例数×100%。

1.8 统计学方法

使用SPSS 17.0进行统计分析。膝关节恢复情况和感染发生率等计数资料，以例（%）表示，使用χ2检验；膝关节肿胀值和VAS评分、HSS评分、ROM以及血清BMP、IGF、VEGF水平等计量资料，使用均数±标准差（±s）表示，组间比较使用独立样本t检验，组内比较使用配对t检验。以P＜0.05表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 2组治疗后3个月膝关节恢复情况比较

见表1。

表1 2组治疗后3个月膝关节恢复情况比较（n=38） 例

2.2 2组治疗前与治疗1个月后膝关节肿胀值及VAS评分比较

见表2。

表2 2组治疗前与治疗1个月后膝关节肿胀值及VAS评分比较（±s，n=38）

表2 2组治疗前与治疗1个月后膝关节肿胀值及VAS评分比较（±s，n=38）

注：与治疗前比较，# P＜0.05；与对照组比较，△P＜0.05

组别 时间 膝关节肿胀值/cm VAS/分观察组 治疗前 3.27±0.61 6.84±1.35治疗1个月后 0.96±0.28#△ 1.05±0.32#△对照组 治疗前 3.49±0.73 7.02±1.51治疗1个月后 1.62±0.35# 1.54±0.46#

2.3 2组治疗前与治疗1个月后血清BMP、IGF、VEGF水平比较

见表3。

表3 2组治疗前与治疗1个月后血清BMP、IGF、VEGF水平比较（±s，n=38）

表3 2组治疗前与治疗1个月后血清BMP、IGF、VEGF水平比较（±s，n=38）

注：与治疗前比较，# P＜0.05；与对照组比较，△P＜0.05

组别 时间 BMP/（ng·L-1）IGF/（μg·L-1）VEGF/（ng·mL-1）观察组治疗前 63.15±6.57 3.42±0.53 13.38±1治疗1个月后 79.25±10.13#△ 9.05±1.27#△ 21.69±3.54#△对照组治疗前 62.48±7.09 3.35±0.46 13.69±1治疗1个月后 73.41±9.84△ 7.23±0.96△ 17.85±2.49△

2.4 2组治疗前与治疗后3个月HSS评分及ROM比较

见表4。

表4 2组治疗前与治疗后3个月HSS评分及ROM比较（±s，n=38）

表4 2组治疗前与治疗后3个月HSS评分及ROM比较（±s，n=38）

注：与治疗前比较，# P＜0.05；与对照组比较，△P＜0.05

组别 时间 HSS/分 ROM/（°）观察组 治疗前 43.38±5.42 42.43±14.26治疗3个月后 91.58±6.42△# 127.36±12.42△#对照组 治疗前 43.72±5.96 43.51±13.52治疗3个月后 78.63±7.65# 109.48±11.87#

2.5 2组治疗安全性比较

2组在治疗期间血常规、尿常规以及肝肾功能均未见异常，观察组患者术后伤口均愈合良好，对照组有4例患者发生术后感染，感染发生率10.53%，经对症治疗后好转，其他患者均反应良好，2组感染发生率比较，χ2=2.375，P=0.123，差异无统计学意义。

3 讨论

中医学认为，骨折后导致的关节损伤属于“骨痹”的范畴。本次研究中采用中药熏洗疗法，可将药力渗透皮肤中，直达病所，且借助温热效应，促进药效的吸收，可缓解局部肌肉萎缩，扩张毛细血管，促进炎性因子的代谢与吸收，从而发挥消肿止痛、活血化瘀，恢复关节活动功能的作用[10]。

本研究结果显示，治疗后IGF、BMP及VEGF与治疗前相比均显著升高，且观察组高于对照组，即说明七叶皂苷钠联合中药熏洗对骨折的愈合具有更好的辅助作用，可能与改善微循环，抑制炎性因子，为骨折愈合提供良好的生理条件有关。中药熏洗药方中，鸡血藤、透骨草、桑寄生、海桐皮、川续断、红花等具有活血止痛、舒经活络的功效，药理学研究显示[11-12]，川续断有效成分川续断皂苷Ⅵ可显著提高成骨细胞中碱性磷酸酶的活性及骨钙素的含量；鸡血藤中乙醇提取物对与抗炎作用有关的酶具有抑制作用，具有一定的抗炎作用。此外，治疗后膝关节肿胀值以及VAS相较于治疗前均显著下降，且观察组低于对照组，表明七叶皂苷钠联合中药熏洗可在相同时间内显著改善膝关节肿胀，减轻患者疼痛，与七叶皂苷钠减少组织液渗出，抑制自由基过度生成，中药熏洗消肿止痛有关。治疗后3个月，观察组患者膝关节恢复情况，HSS评分及ROM均显著高于对照组，表明七叶皂苷钠联合中药熏洗可显著改善患者的膝关节功能恢复，2者联合使用可改变疾病的生理过程，促进膝关节的血液循环，增强局部关节肌肉组织的营养代谢，缓解肌紧张，有效恢复关节功能。观察组与对照组治疗期间均未见严重不良反应，对照组患者发生感染经对症治疗后均好转，2组不良反应率没有统计学差异，提示七叶皂苷钠联合中药熏洗没有明显副作用，安全性高。

综上所述，七叶皂苷钠联合中药熏洗可有效缓解髌骨骨折术后患者膝关节僵硬，改善膝关节功能，降低膝关节肿胀值、VAS评分，提高血清IGF、BMP及VEGF水平，值得临床推广应用。