复方丹参注射液联合综合干预治疗急性脑梗死

蒋艳丽，杨笑媚，迟琳琳

（1.沈阳市第四人民医院消化内科，沈阳 110031；2.沈阳市第四人民医院肾内科，沈阳 110031）

急性脑梗死（acute cerebral infarction，ACI）多发于老年人，严重威胁患者生命安全[1]。丁苯酞氯化钠注射液具有保护患者脑神经元的作用，但该药长期使用易产生药物依赖，影响预后[2]。中医将ACI归于“脑卒中”范畴，且研究[3]认为，风邪侵袭、肝郁气滞为本病发病病机，故治疗应以祛风除湿、活血化瘀、调理髓海为主。复方丹参注射液作为纯中药复方制剂，具有调经止痛、养正祛邪、活血化瘀之功效，临床多用于气虚血瘀证型[4]。近年来，在采用药物治疗ACI的基础上联合有效干预措施可进一步提高治疗效果[5]。综合干预是一种具有整体性和针对性的干预措施，可有效提高干预质量，进而有助于提高治疗效果。但目前关于复方丹参注射液联合综合干预对ACI患者神经功能及血清N-末端脑钠素原（NT-proBNP）、和肽素（copeptin）、D-二聚体（D-D）水平的影响仍有待进一步探究。本研究选取104例ACI患者进行研究，以期为临床优化ACI的治疗方案提供依据。

1 资料与方法

1.1 一般资料

经我院医学伦理委员会批准同意后，选取2018年1月－2020年1月我院收治的104例ACI患者，通过随机数字表法分为对照组与观察组，各52例。对照组，年龄60～71岁，平均（67.43±1.02）岁；男27例，女25例；发病至入院时间1～2 h，平均（1.45±0.15）h；BMI 19～22 kg·m-2，平均（20.63±0.41）kg·m-2。观察组，年龄62～ 75岁，平均（67.75±1.55）岁；男28例，女24例；发病时间1～2 h，平均（1.55±0.17）h；BMI 19 ～ 23 kg·m-2，平均（20.66±0.47）kg·m-2。2组一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 纳入及排除标准

纳入标准，1）西医参照《各类脑血管疾病诊断要点（1995）》[6]；2）中医参照《中医病证诊断疗效标准》[7]；3）对本研究药物不过敏，且能积极配合干预者；4）对本研究知情同意者等。排除标准，1）出现深度昏迷及意识障碍者；2）伴有其他脑血管疾病者，如脑出血、脑坏死等；3）具有脑部手术史者；4）心、肝、肾等重要器官严重损害，且凝血功能异常者；5）临床资料不完整者等。

1.3 治疗方法

2组均给予抗血小板、降低颅内压、控制血糖、抗凝等常规治疗。对照组在此基础上静脉滴注丁苯酞氯化钠注射液（石药集团恩必普药业有限公司，国药准字H20100041，规格：100 mL），每次100 mL，每日1次。观察组在对照组基础上静脉滴注复方丹参注射液（正大青春宝药业有限公司，国药准字Z33020177，规格：10 mL），每日1次。2组均治疗2周。

1.4 干预方法

2组治疗期间均给予综合干预。1）疾病知识宣教。责任护士需运用通俗易懂的语言向ACI患者及家属讲解疾病的发生及发展原因、诱发因素等知识，以提高患者对疾病的认知，提高治疗依从性。2）音乐干预。责任护士通过播放急性脑梗死患者喜爱的音乐，促进患者身心放松，以改善负性情绪。3）心理干预。责任护士根据急性脑梗死患者自身特点采取个体化干预方式，引导患者树立正确的疾病观念，增强患者战胜疾病的信心。4）家庭干预。责任护士需做好家属健康教育，对家属进行疾病知识宣教，树立家属对患者疾病恢复的信心，以帮助患者早日康复。

1.5 观察指标

1.5.1 临床疗效 根据美国国立卫生研究院卒中量表[8]（NIHSS）评估治疗2周后的疗效。显效，NIHSS评分降低≥46%；有效，NIHSS评分降低＞18%；无效，NIHSS评分降低≤18%或加重。总有效率=（显效+有效）例数/总例数×100%。

1.5.2 神经功能缺损程度及日常生活情况 采用NIHSS（总分42分）、日常生活能力（ADL，总分100分）量表[9]评估治疗前、治疗2周后的神经功能缺损程度及日常生活能力，NIHSS分越高，神经功能缺损越严重；ADL分越高，日常生活能力越好。

1.5.3 血清炎性因子水平 抽取2组治疗前、治疗2周后的静脉血3 mL，离心后分离血清，以酶联免疫吸附试验（ELISA）测定血清白介素-1β、-6、-18（IL-1β，IL-6，IL-18）水平（美国贝克曼库尔特有限公司）。

1.5.4 血清细胞因子水平 血清制备同1.5.3，采用ELISA测定血清NT-proBN、copeptin、D-D水平（美国贝克曼库尔特有限公司）。

1.5.5 安全性情况 治疗期间，记录2组褥疮、尿路感染及消化道出血等情况。

1.6 统计学方法

数据处理采用SPSS 21.0软件进行。计量资料以均数±标准差（±s）表示，予t检验；计数资料以例（%）表示，予χ2检验。以P＜0.05表示差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 2组治疗前后血清炎性因子水平比较

见表1。

表1 2组治疗前后血清炎性因子水平比较（±s，n=52）

注：与治疗前比较，# P＜0.05；与对照组比较，△P＜0.05

组别 时间 IL-1β/（ng·L-1） IL-6/（pg·mL-1） IL-18/（pg·mL-1）观察组 治疗前 23.45±1.47 11.54±1.25 233.56±25.50治疗2周后 13.22±1.21#△ 8.55±1.02#△ 156.49±23.10#△对照组 治疗前 23.47±2.06 11.67±2.07 235.39±26.48治疗2周后 17.12±1.38# 9.79±1.76# 168.77±24.22#

2.2 2组血清细胞因子水平比较

见表2。

表2 2组血清细胞因子水平比较（±s，n=52）

表2 2组血清细胞因子水平比较（±s，n=52）

注：与治疗前比较，# P＜0.05；与对照组比较，△P＜0.05

组别 时间 NT-proBN/（pmol·L-1） copeptin/（pmol·L-1） D-D/（mg·L-1）观察组 治疗前 425.82±21.54 8.27±3.12 3.60±0.82治疗2周后 112.39±20.50#△ 2.05±0.71#△ 2.31±0.73#△对照组 治疗前 425.69±19.41 8.44±2.83 3.43±1.05治疗2周后 238.04±21.36# 4.11±0.83# 2.75±0.67#

2.3 2组治疗前后神经功能缺损程度与日常生活情况比较

见表3。

表3 2组治疗前后神经功能缺损程度与日常生活情况比较（±s，n=52） 分

表3 2组治疗前后神经功能缺损程度与日常生活情况比较（±s，n=52） 分

注：与治疗前比较，# P＜0.05；与对照组比较，△P＜0.05

组别 时间 NIHSS评分 ADL评分观察组 治疗前 12.54±1.59 39.61±6.87治疗2周后 7.29±0.94#△ 80.44±6.03#△对照组 治疗前 11.98±1.90 39.85±6.67治疗2周后 9.14±0.89# 67.31±4.32#

2.4 2组临床疗效结果比较

见表4。

表4 2组临床疗效结果比较 （n=52） 例

2.5 2组不良反应发生情况比较

见表5。

表5 2组不良反应发生情况比较（±s，n=52） 例

表5 2组不良反应发生情况比较（±s，n=52） 例

注：与对照组比较，# P＜0.05

组别 褥疮 尿路感染 消化道出血 总发生率/%观察组 1 1 1 5.77#对照组 4 3 4 21.15

3 讨论

ACI又称为急性缺血性中风，属中医学“中风”范畴。研究[10]认为，本病主要是因患者气血逆乱所致。《医林改错》记载：“中风半身不遂……，是由气虚血瘀而成”，可见气虚血瘀为ACI重要病机，气虚血瘀导致脑脉闭阻引发中风而致本病，故治疗本病应以益气活血、通达经脉为治则[11]。复方丹参注射液中的丹参归肝、心二经，具有活血祛瘀、凉血消痈、通经止痛之效，主治症瘕积聚、心烦不眠、胸痹心痛等症；降香归于肝、脾二经，具有舒血活气、化瘀止血、理气止痛的良好功效，可用于治疗肝郁胁痛、胸痹刺痛等症，二者联合应用可协同发挥益气活血、通达经脉的功效[12]。本研究中，治疗2周后，观察组NIHSS评分、不良反应发生率较对照组明显降低，ADL评分、总有效率较对照组明显升高，进一步说明复方丹参注射液联合综合干预可明显改善急性脑梗死患者神经功能，提高临床疗效，且具有较高安全性。

ACI的发生、发展过程中均伴有不同程度的炎症反应及神经功能损伤。IL-1β、IL-6、IL-18为促炎因子，均可参与ACI的病理生理过程[13]。NT-proBN属脑钠肽家族，ACI后会引起患者血清NT-proBN水平明显升高，进一步加重病情；D-D是反映纤维蛋白溶解功能的指标，研究[14]发现，ACI患者血液黏稠度高，且血小板大量聚集，可导致血清D-D水平呈高表达；copeptin作为神经肽类，表达水平与急性脑梗死坏死区域面积呈正相关[15]。本研究中观察组治疗2周后血清IL-1β、IL-6、IL-18、NT-proBN、copeptin、D-D水平均低于对照组，提示复方丹参注射液联合综合干预可明显抑制ACI患者炎症，改善神经功能。研究[16]证实，复方丹参注射液中的丹参含丹参酮、酚类等成分，具有清除氧自由基，抑制炎性因子释放的作用，可缓解机体炎症反应，并具有抑制血栓形成、保护神经细胞的功能的作用。降香含芳香族化合物、多种挥发油等成分，可有效抗血栓，改善血液循环，有利于改善患者神经功能。综合干预通过对急性脑梗死患者进行心理、音乐及家庭干预，可有效疏缓患者负性情绪，减轻患者应激反应，有利于促进患者病情的复，控制病情发展[17]。

综上所述，复方丹参注射液联合综合干预可降低ACI患者血清NT-proBN、copeptin、D-D水平，改善神经功能，并可抑制患者炎症进展，提高疗效，且安全性较高。