药物涂层球囊在冠状动脉小血管病变中的应用

沈维华

（江苏省射阳县人民医院，江苏 盐城 224300）

0 引言

冠状动脉小血病变是指病变管腔狭窄直径超过70%、血管直径不超过2.75 mm的一种病变，本病常见于体表面积偏小或者糖尿病患者群体。临床大多采用介入治疗方案来解决冠状动脉小血病变问题，其中支架植入术、球囊扩张成形术均是常用的介入方式。研究认为，支架植入术适用于大血管病变，其临床疗效显著，患者预后良好，但用于治疗小血管病变效果不佳，术后狭窄率较高[1]。球囊扩张成形术在近年来也有广泛应用，但普通球囊扩张有较大概率引起小血管内膜撕裂或内膜夹层等严重问题，术后再狭窄发生率比较高[2]。药物涂层球囊是药物洗脱技术与普通球囊相结合的产物，其中药物涂层对血管内皮增生有良好的抑制作用，减少术后再狭窄发生率，也解决了置入金属支架所引起的种种问题。基于此，本研究以57例冠状动脉小血管病变患者为观察对象，探讨分析了药物涂层球囊在冠状动脉小血管病变中的应用价值。

1 资料与方法

1.1 一般资料。随机抽选江苏省射阳县人民医院2019年1月至2020年6月收治的57例冠状动脉小血管病变患者为研究对象，按照随机数字表法将其分为对照组和观察组。对照组29例，其中男16例，女13例；年龄54~71岁，平均（61.4±2.7）岁。观察组28例，其中男17例，女11例；年龄55~76岁，平均（61.9±2.5）岁。本研究经我院伦理委员会批准，患者知情同意。两组患者的年龄、性别、病程等基线特征近似（P>0.05），具有可比性。病例纳入标准如下：①冠脉病变血管狭窄不低于70%，病变血管直径2.25~2.8 mm，病变长度不少于22 mm；②患者年龄低于80岁，交流与表达能力均无异常；③对本次研究项目知情同意并签署书面协议。病例排除标准如下：①严重肝肾功能不全或者传染疾病；②严重心力衰竭或者急性心肌梗死；③并发精神疾病难以沟通；④内膜严重钙化，定量冠状动脉造影检查提示血管狭窄不足70%，病变长度超过22 mm。

1.2 方法。入院后两组患者均服用300 mg阿司匹林肠溶片+300 mg氯吡格雷，此后给药减量，阿司匹林每次用药量100 mg，每天1次，氯吡格雷每次用药量75 mg，每天1次。术前给予100 U/kg普通肝素，术中追加用量为1000 U/h，同时检测患者活化凝血时间。准备完毕后经桡动脉穿刺，普通体位下开展冠脉造影检查，评估血管管腔口径并进行选择性定量冠脉造影检查。观察组采用紫杉醇药物涂层球囊，先行扩张靶病变部位，确认无内膜严重撕裂或者内膜夹层的情况下置入药物涂层球囊，递增速度为1 atm/5s，逐渐提升至6 atm，最高压力状态下持续扩张，时间为30~60 s，注意球囊两端应超出病变区域2~3 mm。对照组采用Sprinter普通球囊扩张成型，加压充盈球囊，维持压力在4~8 atm，首次充盈时间为20~30 s，然后逐渐增加压力并延长充盈时间至60~90 s，扩张满意后将球囊排空并撤出。

1.3 观察指标与评价标准[3]。①观察治疗前和治疗后即刻靶病变参考血管直径及最小管腔直径变化；②记录两组平均住院时间和术后恢复时间。③术后随访6个月对比两组最小管腔直径变化，统计牙龈出血、急性心肌梗死、心血管不良事件、消化道出血级血栓形成等不良事件发生率。

1.4 统计学分析。采用SPSS 22.0软件对本次研究相关数据进行分析和处理，采用样本t检验计量资料，以皮尔斯卡方χ2检验计数资料，P<0.05时提示数据差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者靶病变参考血管直径和最小管腔直径对比。治疗前与治疗后即刻两组患者靶病变参考血管直径和最小管腔直径均无明显差异（P>0.05），见表1。

表1 两组患者靶病变参考血管直径和最小管腔直径对比（±s）

表1 两组患者靶病变参考血管直径和最小管腔直径对比（±s）

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2.2 两组患者住院时间、术后恢复时间及术后6个月mLD对比。两组患者住院时间和术后恢复时间相近，独立样本t检验提示两组数据差异无统计显著性（P>0.05）；观察组术后6个月最小管腔直径明显更大，两组间差异有统计学意义（P<0.05），见表2。

表2 两组患者住院时间和术后恢复时间对比（±s）

表2 两组患者住院时间和术后恢复时间对比（±s）

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2.3 两组术后不良事件发生率对比。观察组术后不良事件发生率明显低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05），见表3。

表3 两组术后不良事件发生率对比[n（%）]

3 讨论

近年来，药物球囊扩张成形术在冠状动脉病变和外周介入治疗中逐渐得到广泛应用，该技术主要是将造影剂与抗增殖药物制剂的混合物涂抹在球囊表面，然后置入病灶后并在短时间内充分扩张球囊，球囊表层药物成分直接作用于血管内膜，从而阻断早期增生的启动因子，有效抑制细胞骨架合成，进而阻断有丝分裂，防止细胞快速增殖，对平滑肌细胞表型改变以及迁移产生干扰，强力抑制内膜增生相关性炎症反应，最终减少完全血管丢失的风险[4]。

文献报道[5]指出，药物球囊扩张成型治疗方案无聚合物或者金属网格等异物残留，解决了异物植入问题，并可有效减少梗阻以及术后再狭窄的风险，降低消化道出血以及心血管不良事件等诸多并发症，促进血管内皮愈合，便于患者术后恢复[6-8]。本次研究结果表明，治疗前与治疗后即刻两组患者靶病变参考血管直径和最小管腔直径均无明显差异，两组差异无统计学意义（P>0.05），但术后随访6个月发现观察组最小管腔直径明显更大，两组间差异有统计学意义（P<0.05），说明药物涂层球囊治疗冠状动脉小血管病变的远期效果较普通球囊更优。另外我们随访统计发现，观察组术后不良事件发生率明显低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05），说明药物涂层球囊应用安全性高于普通球囊。

综上所述，采用药物涂层球囊扩张成形术治疗冠状动脉小血管病变效果确切，不良反应较少，安全性较高。