分析4D-HyCoSy诊断不孕症的有效性和安全性

雷伟玲，万娜，郭艳嫦，刘艳红

清远市妇幼保健院功能科，广东清远511500

输卵管阻塞是女性不孕症的最重要的病因，早期诊断并且针对性治疗对于由于输卵管引起的不孕症患者具有重要意义[1]。在临床上，腹腔镜下美兰通液术（CLP）是其诊断金标准，但是由于此种方法具有创伤性，操作复杂，需要进行全身麻醉，对机体损伤较大，限制其常规应用于临床[2]。4D-HyCoSy诊断是利用造影剂及超声相结合方式的一种新技术，由于其无创性，已经在逐渐开始应用于临床诊断不孕症，但是其对于诊断价值未进行明确系统的研究，故该次研究方便选取2018年6月—2019年12月该院收治的不孕症患者82例为研究对象，分析并探讨4D-HyCoSy诊断不孕症的有效性和安全性。现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

经医院伦理委员会批准后并且获得患者家属签署的知情同意书后，方便选取该院收治的不孕症患者82例为研究对象，年龄21～36岁，平均年龄（25.69±3.10）岁，平均病程（4.28±0.62）年，曾发生异位妊娠4例，不孕时间（2.91±1.31）年，曾行人工流产15例，体质指数（22.25±1.45）kg/m2。

纳入标准：所有患者均确诊为不孕症；愿意配合四维超声造影及腹腔镜下美兰通液术的患者；家庭和睦无纠纷的患者。

排除标准：合并生殖系统其他疾病者；生殖系统发育畸形者；合并高血压、糖尿病等基础疾病者；合并阴道出血者；对该次研究所用造影剂过敏者；中途退出该次研究的患者。

1.2 方法

所有患者均行四维超声子宫输卵管造影 （4D-Hy-CoSy），2个月后再次行腹腔镜下美兰通液术（CLP）。以CLP检查结果为对照组，4D-HyCoSy检查的结果为观察组。

观察组使用该院GE Voluson E8彩色多普勒超声检查仪，配备经阴道三维探头及编码对比成像软件，超声机械指数0.12～0.18，使用RIC5-9-D探头。患者经期结束后3～7 d之内进行检查，利用注射用声诺维（六氟化硫，进口药品注册证号：H20171213）作为子宫输卵管行超声检查的造影剂。检查前30 min肌内注射阿托品0.5 mg，常规消毒铺巾，经宫颈置入12号子宫造影通水管，将生理盐水1.5～3.0 mL注入气囊封闭宫颈内口，利用阴道探头探查子宫、附件及盆腔情况。在注射过程中感受宫腔的压力，评估造影剂的推入速度，启动4DHyCoSy4D模式行超声造影，对图像增益进行调节，以获取高质量的图像，启动压力推注器缓慢将20 mL造影剂经宫腔气囊注入，注入速度根据注射生理盐水的速度判断，沿气泡的推进方向观察输卵管伞部及子宫直肠凹陷，根据造影剂的路径和盆腔造影剂分布情况判断输卵管的通畅程度。操作结束后，在医院观察30 min，患者疼痛好转并无不良反应的发生，可离开医院，操作后前2 d予以口服抗生素治疗，操作后2周内禁性生活。

操作后2个月所有患者进行腹腔镜下美兰通液术（CLP），手术方法：予以全身麻醉，在腹腔找到合适的位置进行消毒铺巾进行打孔操作，置入腹腔镜，在腹腔镜下找到输卵管，将稀释后的美兰液注入输卵管，在腹腔镜下观察输卵管的通畅程度。

1.3 评定标准

输卵管通畅：在超声造影下输卵管呈现高回声的连续条状影，管径粗细光滑均匀，注射造影剂，伞端可见造影剂溢出，造影气泡弥散均匀。通而不畅：造影剂扩散较慢，并且输卵管的显影不连续，伞端造影剂出现及流动均较缓慢。输卵管不通畅：输卵管的全程均不显影，伞端无造影剂溢出。

1.4 观察指标

观察比较4D-HyCoSy检查与CLP检查诊断结果及诊断价值，观察所有患者在行4D-HyCoSy检查的过程中安全性。

安全性判断标准：根据患者在检查过程中发生的情况进行判断。

特异性、敏感性、准确度判断标准：采用行4D-Hy-CoSy检查后2个月再次行CLP检查的患者与行4DHyCoSy检查输卵管通畅结果对比。

1.5 统计方法

采用SPSS 22.0统计学软件进行数据分析，计数资料的表达方式为[n(%)]，采用χ2检验，等级资料采用秩和检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组检查结果比较

观察组与对照组诊断检查结果比较，差异无统计学意义（P＞0.05），见表1。

表1两组检查结果比较[n（%）]

2.2 诊断价值分析

观察组诊断灵敏度为95.0%（57/60），特异性为77.27%（17/22），准确度为90.24%（74/82），见表2。

表2 4D-HyCoSy诊断价值分析

2.3 两组检查患者出现不良反应比较

观察组检查不良反应发生率低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表3。

表3两组不良反应比较情况[n（%）]

3 讨论

女性不孕不育的发生大多由于输卵管阻塞引起，阻塞后的输卵管影响受精卵形成及运输，导致不孕不育的发生[3]。早期输卵管阻塞的诊断对于后期治疗至关重要，临床上诊断方式繁多，CLP是诊断金标准，但是由于其局限性，并不作为常规应用于临床的检查[4]。随着超声的诊断技术的进步，4D-HyCoSy技术已经开始逐渐应用与临床，但未充分对其诊断价值及安全性进行研究[5]。故该次研究4D-HyCoSy诊断方式的价值及安全性。

4D-HyCoSy技术可以采集立体结构成像显示输卵管造影剂进入溢出输卵管时时动态变化进行有效监测，并且从多个角度多个平面进行监测，其三维立体成像的优势可以更加直观、清晰地看到输卵管通畅程度及造影剂流动状态[6]。并且应用的造影剂六氟化硫微泡，由于溶解度低级，性质稳定可以稳定的通过微循环，具有改善炎症及疏通输卵管的作用。CLP是通过腹腔镜将美兰液注入输卵管进行判断输卵管的通畅程度。

CLP检查作为金标准，与其检查结果越近，说明其诊断越有效。在该次研究中，观察组与对照组诊断检查结果比较差异无统计学意义（P＞0.05）；说明4D-HyCoSy技术应用于临床诊断效果好。考虑原因是，4D-HyCoSy检查的超声技术可以从多个平面多个角度观察输卵管内造影剂的流动情况，进而很好的判断其通畅程度，加上造影剂六氟化硫微泡使输卵管的显影更加清晰，在超声的判断下使结果更加接近金标准[7-8]。

与金标准CLP检查比较，其灵敏度、特异性、准确度越高，说明其诊断效果及价值越好[9]。在该次研究中，观察组诊断灵敏度为95.0%（57/60），特异性为77.27%（17/22），准确度为90.24%（74/82）,这与张弘等[10]学者在相关研究中得出，4D-HyCoSy诊断的灵敏性为93.75%、特异性为91.67%，与该研究所得结果相近，说明4DHyCoSy检查针对于诊断不孕症其特异性、灵敏度高，准确性好，对于诊断不孕症价值大。可能原因是4D-Hy-CoSy经过超声对造影剂的流动进行观察，从而判断输卵管的形态及通畅与否，均是完全针对于输卵管进行的操作，超声的频率及显像均适应于输卵管的信号，导致其灵敏度、特异性及准确度高。

判断检查方式应用于临床是否可行，操作带来的不良反应是评价其应用于临床可行性的标准之一。不良反应越多，操作常规应用于临床越不可行，在该次研究中，观察组检查不良反应发生率低于对照组（P＜0.05）；说明4D-HyCoSy检查应用于临床不良反应少，可以应用于临床诊断不孕症。可能原因是由于操作的创伤较少，引起患者产生的应激反应较轻，从而减少操作带来的不良反应。造影剂六氟化硫微泡对人体的危害较少，并且可以促进炎症的吸收，故4D-HyCoSy检查不良反应发生率低。

综上所述，4D-HyCoSy诊断不孕症检查结果准确，诊断价值高，安全性好。