丁苯酞联合复方丹参注射液治疗急性缺血性脑卒中的临床效果评价

刘继男，高 新，蔺宁宁

（阜新市第二人民医院/阜新市妇产医院神经内二科，辽宁 阜新 123000）

急性缺血性脑卒中为脑卒中类疾病，此项疾病在全部脑卒中类型中占比高达60% ～ 80%[1]。目前该病发病率不断提高并极易复发，易导致患者出现残疾，影响患者正常生活，治疗时也需要投入较多资金[2]。对于急性缺血性脑卒中必须尽早诊断、尽快治疗，才能取得良好的治疗效果。近年来有研究[3]指出在该疾病的治疗过程中采用中西医结合方法可取得良好成效，故本研究探讨丁苯酞注射液联合复方丹参注射液治疗急性缺血性脑卒中的效果，旨为急性缺血性脑卒中患者的临床用药提供参考。

1 资料与方法

1.1 研究对象

采用前瞻性研究方法，按随机数字表法将2019年9月- 2020年9月我院收治的208例急性缺血性脑卒中患者进行分组，分为对照组和观察组，每组各104例。本研究经我院医学伦理委员会批准，伦理批号：2019138。

纳入标准：①患者均符合相关指南[4]的诊断标准。通过头颅MRI检测、CT检查可确诊；②急性发病48 h内进入医院治疗；③年龄≥ 45岁；④患者知情并签署知情同意书。

排除标准：①患有恶性肿瘤；②出现大面积脑梗或出血性脑卒中；③严重肝、肾功能不全；④同时患有严重感染性疾病；⑤精神类疾病患者。

1.2 治疗方法

两组患者入院后均接受相同的常规治疗。其中对照组给予丁苯酞氯化钠注射液（厂家：石药集团恩必普药业有限公司，规格：100 mL，国药准字：H20100041）25 mg，qd，ivgtt；观察组在对照组的基础上，同时使用复方丹参注射液（厂家：四川升和药业股份有限公司，规格：10 mL，国药准字：Z51020303）20 mL，qd，po。疗程共计14 d。

1.3 观察指标

（1）临床疗效：①基本治愈：患者神经功能缺损评分（National Institute of Health stroke scale，NIHSS）下降，下降幅度达到90%，患者原有症状逐步改善；②明显进步：患者NIHSS评分下降，下降幅度为46%～ 89%，患者原有症状改善；③进步：患者NIHSS评分下降，下降幅度为18% ～ 45%，患者症状改善；④无效：患者NIHSS评分下降，下降幅度未超过18%，症状没有得到有效改善。有效率=（基本治愈例数+明显进步例数+进步例数）/总例数×100%。

（2）于治疗前后统计两组日常生活能力（activity of daily living，ADL）分数，共计100分，分数高则代表能力提升。

（3）于治疗前后检测两组内皮素-1（endothelin-1，ET-1）、C反应蛋白（C-reactive protein，CRP）、同型半胱氨酸（homocysteine，Hcy）水平。

（4）于治疗前后检测两组血液流变学变化情况。抽取血液量4 mL，各取2 mL用于分离血浆标本和全血标本，血浆标本测定血浆黏度、纤维蛋白原，全血标本测定全血黏度高切、全血黏度低切。

1.4 统计学方法

采用SPSS 13.0软件进行统计分析，P < 0.05为差异具有统计学意义，计数资料以“%”表示，采用χ2检验；计量资料以均数±标准差表示，采用t检验。

2 结果

2.1 一般资料

观察组中男性58例，女性46例，患者年龄47～ 75岁，平均年龄（61.89±4.62）岁，出现病症到进入医院的时间为3 ～ 39 h，平均（20.23±2.54）h，NIHSS（22.31±2.46）分；对照组中男性60例、女性44例，患者年龄45 ～ 74岁，平均年龄（62.05±4.71）岁，出现病症到进入医院的时间为5 ～ 38 h、平均（20.89±2.71）h，NIHSS（22.09±2.64）分。两组在一般资料方面相比具有可比性（P > 0.05）。

2.2 临床疗效

治疗后观察组总有效率为90.38%，明显高于对照组（73.08%），χ2= 5.216，P < 0.05，详见表1。

表1 两组患者治疗后临床疗效比较. n = 104，例（%）Tab 1 Comparison of clinical efficacy between the two groups after treatment. n = 104, case(%)

2.3 ADL评分

治疗前，对照组与观察组ADL评分相比无显著性差异[（26.08±2.87）vs（25.39±3.15），t = 1.168，P > 0.05]，治疗后两组ADL评分均明显升高（观察组：t = 40.154，对照组：t = 26.599，P < 0.05），且观察组治疗后ADL评分（60.49±5.46）明显高于对照组（44.54±4.10），差异具有统计学意义（t =16.845，P <0.05）。

2.4 ET-1、CRP和Hcy水平

两组治疗前ET-1、CRP和Hcy水平差异无统计学意义（P > 0.05）；两组治疗后ET-1、CRP和Hcy水平均降低（P < 0.05），且观察组治疗后上述指标的水平明显低于对照组（P < 0.05），见表2。

表2 两组治疗前后ET-1、CRP和Hcy水平变化. n = 104Tab 2 The ET-1, CRP and Hcy levels between the two groups before and after treatment. n = 104

2.5 血液流变学指标

两组治疗前血浆黏度、纤维蛋白原、全血黏度高切和全血黏度低切水平之间差异无统计学意义（P> 0.05）；治疗后上述血液流变学指标水平降低（P <0.05），且观察组治疗后上述指标水平低于对照组（P< 0.05），见表3。

表3 两组治疗前后血液流变学指标变化. n = 104Tab 3 Changes in hemorheology indexes between the two groups before and after treatment. n = 104

3 讨论

缺血性脑卒中的发病原因为各种因素导致患者血管出现闭塞现象、受到损伤等[5]。目前此项疾病的治疗原则基本都是为了避免脑缺血出现，依据患者出现的不同状况进行个体化治疗。

中医学通过研究将急性缺血性脑卒中归入“中风”，发病原因为脾失健运，出现肝风，气血逆乱，从而导致脑部出现问题。因此治疗原则是理气化瘀、疏肝活血。复方丹参注射液是纯中药制剂，含有降香、丹参，具有理气、活血、凉血、止痛等作用。现代药理研究认为此药可改变血管活性肽，确保人体质细胞的活跃，构建侧枝循环，防止梗死面积变大，并展现出修复功能，使血浆黏度下降[6]。丁苯酞注射液可使血管内皮生长因子有效表达，改善缺血区域灌注，形成新生血管，有助于保护神经功能，也能控制血小板聚集等[7]。本文通过分析得出，在治疗总有效率方面，观察组优于对照组，且治疗后ADL评分高于对照组，表明在使用丁苯酞注射液的基础上加用复方丹参注射液取得了良好效果，可提升患者的生活质量；治疗后观察组的血浆黏度、纤维蛋白原、全血黏度高切、全血黏度低切水平均低于对照组，表明加用复方丹参注射液可有效改变血液流变学。

血管内皮功能和脑梗塞有一定的关联。通过观察ET-1的变化情况可评价血管内皮功能。ET-1是缩血管活性肽，脑组织在缺血情况下受到损伤时，梗死区神经组织会释放ET-1，导致脑部严重缺血。若Hcy含量较高，则血管内皮受到损伤，内皮素分泌较多，血液系统的抗凝作用和促凝作用无法平衡，进而出现血栓[8]。CRP是炎症因子，与动脉粥样硬化的出现有一定关联，CRP升高极易诱发急性缺血性脑卒中[9-10]。本研究结果表明，两组治疗后均可明显改善细胞因子、血液流变学相关指标，且观察组的改善效果明显优于对照组，表明联合使用复方丹参注射液优于丁苯酞注射液单药治疗。

综上，本研究证实丁苯酞注射液联合复方丹参注射液治疗急性缺血性脑卒中可以取得良好治疗效果。但本研究也存在一定的局限性，属于单中心、小样本研究，故研究结果还有待更多的临床数据加以验证。