初次与多次单采血小板献血者血液检测结果不合格原因分析

胡静

（广东省惠州市中心血站，广东 惠州 516001）

医疗卫生事业在不断的发展与进步，而临床血小板需求也在逐年增加［1］。为了进一步满足血小板临床供应，需要不断扩充献血者机采血小板队伍，也需要在招募过程中通过了解血液检测情况来制定招募及保留策略［2］，进一步巩固机采血小板献血者队伍，提升血液检测合格比例和再次献血成功率［3］。本研究旨在分析初次、多次单采血小板献血者血液检测结果不合格情况及原因，为招募及制定保留献血者策略提供参考依据。基于此，通过分析初次与多次单采血小板献血者血液检测不合格情况及分布特征，现报道如下。

1 资料及方法

1.1 一般资料

选取广东省惠州市中心血站2016 年1 月至2019 年12 月单采血小板献血者7 865 人进行分析。献血者年龄18～58 岁，平均（36.78±5.15）岁，平均体重（68.72±4.28）kg，符合《献血者健康检查要求》（GB18467-2011）中的相关规定［4］，均签署《献血者知情同意书》。每次捐献单采血小板1～2 个治疗单位，采血后留取血液标本。

1.2 试剂及仪器

初筛仪器、试剂：①XP-300 血细胞分析仪与配套试剂，购自日本希森美康公司；②乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）检测试剂盒，购自英科新创科技有限公司。

单采血小板采集所用的机器型号包括：①Trima 血液成分分离机，购自泰尔茂比斯特公司；②MCS 系列血细胞采集仪，购自美国血液技术公司。

血液筛查实验室使用试剂：①HBsAg、丙型肝炎病毒抗体（抗-HCV）、梅毒螺旋体抗体（抗-TP）、人类免疫缺陷病毒抗体（抗-HIV）试剂，购自北京万泰生物药业有限公司；②HBsAg、抗-HCV、抗-HIV、抗-TP 的室内质控物，购自康彻斯坦有限公司。

血液筛查实验室仪器：①AU4800 生化分析仪，购自贝克曼库尔特实验系统（苏州）有限公司；②自动脱盖离心机KH80，购自力因精准医疗产品（上海）有限公司；③TECANEvo/200 全自动加样器，购自赛恩斯仪器有限公司；④BEPⅢ全自动酶免分析仪，购自博科医疗器械有限公司。

1.3 检测及判定方法

初次单采血小板献血者指的是第1 次进行单采血小板捐献的献血者，多次单采血小板献血者指的是曾捐献过1 次及以上单采血小板的献血者。初筛采用胶体金法测定HBsAg；血液筛查：采用ELISA 法测定HBsAg、抗-HCV、抗-HIV、抗-TP，以两种试剂进行测定，经测定若有1 种试剂反应性而另一种合格，则标本需进行双孔复查，复查结果若>1 孔试剂反应性则判定不合格，仅当2 种试剂2 孔均无反应性时判定合格。目测判定是否有脂血，有脂血判定不合格。白细胞（WBC）计数在4.0×109/L～10.0×109/L 之间，判定为合格；红细胞比容（HCT）≥0.36 判定为合格，否则不合格［5］。此结果判定根据《血站技术操作规程（2015 版）》［6］为基础，经本中心血站多名技术专家论证后确定，并分析不合格原因。

1.4 统计学方法

数据纳入EXCEL 表格，采用SPSS 软件处理，计数资料均以百分率（%）表示，行χ2检验。P<0.05 差异有统计学意义。

2 结果

2.1 初次与多次单采血小板献血者占比分布

2016 年至2019 年多次单采血小板献血者所占比例均明显高于初次献血者，初次单采血小板献血者占比在14%～15%之间，多次单采血小板献血者占比在85%左右，总体呈逐年递增趋势。见表1。

表1 2016 年至2019 年初次与多次单采血小板献血者占比分布 ［n(%)］

2.2 初次与多次单采血小板献血者血液检测不合格结果分析

2016 年至2019 年，单采血小板献血者7 865人，共309 例血液检测不合格，不合格率为3.93%；其中初次单采血小板献血者的血液各项指标检测结果不合格率明显高于多次单采血小板献血者，差异有统计学意义（P<0.05）。见表2。

2.3 2016 年至2019 年单采血小板献血者血液检测不合格率

2016 年至2019 年单采血小板献血者血液检测不合格情况：HBsAg、抗-HIV、抗-HCV、HCT、脂血、WBC、抗-TP 不合格率分别为1.72%、0.78%、0.05%、0.04%、0.56%、0.74%、0.05%，其中HBsAg 不合格率最高，HCT 不合格率最低。2016 年单采血小板献血者血液检测各指标不合格率均最高，2019 年血液检测不合格率最低，呈逐年递减趋势。见表3。

表3 2016 年至2019 年单采血小板献血者血液检测不合格率 ［n(%)］

3 讨论

随着医疗卫生事业的发展，单采血小板的临床需求明显增加，大量的单采血小板需求成为中心血站制定招募和保留策略关注的焦点。只有建立一支充足的低风险单采血小板志愿捐献者队伍，才能保证单采血小板供应稳定和增长［7］。所以中心血站在制定招募方案和保留策略时，对于单采血小板献血者血液检测合格率情况十分关注，特别是初次单采血小板与多次单采血小板献血者的血液检测结果差异情况，直接影响招募方案和保留策略的制定。分析单采血小板献血者血液检测结果中的不合格发生情况［8］，有助于了解近几年的变化规律和差异，帮助中心血站更好的寻找解决单采血小板供应不足问题［9］。

加强低危、固定献血者队伍，是保障血液安全和血液供给的重要策略［10］。近几年虽然随着科学技术水平的不断提升，单采血小板献血者血液检测不合格率有所降低，但总体上看初次单采血小板献血者血液检测不合格率明显高于多次单采血小板献血者的血液检测不合格率。本次研究2016 年至2019 年7 865 例单采血小板献血者中共309 例血液检测不合格，不合格率为3.93%；其中初次单采血小板献血者的血液各项指标检测结果不合格率明显高于多次单采血小板献血者（P<0.05）。分析认为主要原因是多次单采血小板献血者经过中心血站在招募和宣传方面的策略指导［11］，志愿献血者对采血标准、采血流程、筛查指标等信息了解的更多，并在指导策略中还对拟捐献者的起居情况、工作强度、身体状况、饮食状况等方面做出合理化建议，有助于保持拟献血者的身体素质和血液健康，进一步保证了血液样本检测的合格率，降低不合格风险。同时，多次单采血小板献血者多为固定献血者，经历了多次宣传教育，相比初次单采血小板献血者，在献血时更有计划性，掌握如何规避高危风险行为，并且对于可能存在的高危风险问题及时补救，学会了献血前的自我控制与排查［12］。有研究［13-14］显示血液检测不合格原因中主要是HBsAg、抗-HIV 不合格，其次为脂血、WBC 不合格为次，重点对这些不合格指标进行宣教与指导，有利于提升血液检测合格率。本次研究显示2016 年单采血小板献血者血液检测各指标不合格率均最高，2019 年血液检测不合格率最低，呈逐年递减趋势；2016 年至2019 年单采血小板献血者血液检测，其中HBsAg 不合格率最高，HCT 不合格率最低，与以上研究结果基本相符。另外，从结果中可以看出，从2016 年至2019年多次单采血小板献血者有所增长，且单采血小板献血者血液检测不合格率有所下降，这可能与大力扩大献血者志愿者队伍有关，为单采血小板献血行为做宣传，进一步巩固招募范围，提升志愿者数量。可见，在单采血小板献血者招募方案制定和保留策略制定工作中，注重培养多次单采血小板献血者，将初次献血者发展成为稳定的献血者志愿队伍，并且经过多年的不断积累，扩大队伍规模，定期进行血液安全宣教，适当表彰，降低献血者的危险性行为，有助于提升单采血小板献血者血液检测合格率，保证血液安全，为单采血小板临床供给奠定基础。

综上所述，分析初次与多次单采血小板献血者血液检测不合格发生情况，了解血液检测不合格原因，有利于制定更为有效的招募方案和保留策略。