瓜蒌薤白半夏汤治疗心血瘀阻证真心痛合并血脂异常

王玉龙，祁金涛，王宇翔，梁国庆

（1.亳州市中医院心血管科，安徽 亳州 236800；2.安徽中医药大学第一附属医院心血管科，合肥 230601）

冠心病属于中医学“胸痹心痛”范畴。《内经》最早记录了“胸痹”病名、常见症状和真心痛的表现[1]。《素问·藏气法时论》载：“心病者，胸中痛，胁支满，胁下痛，膺背肩胛间痛，两臂内痛”，描述了胸痹胸部、肩背和手臂内侧疼痛等主要症状[2]。中医学认为，胸痹心痛的病机关键在于心脉痹阻，内伤、外感均可导致本病发病，病变部位虽在心脏，但与肝、肾、脾功能失调密切相关，临证时以胸部绞痛、刺痛，疼痛部位多固定不移，胸闷气短、心悸、失眠多梦、口唇青紫，舌质暗紫，舌有瘀斑或瘀点，脉细涩等心血瘀阻证多见[3-4]。瓜蒌薤白半夏汤出自《金匮要略》，是中医治疗胸痹的常用方剂，具有散结消肿、宽胸开痹之功效，在多种心血管疾病中均有应用。本研究探讨瓜蒌薤白半夏汤治疗心血瘀阻证真心痛合并血脂异常患者的临床疗效与安全性，报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选择2018 年1 月－2020 年1 月安徽亳州市中医院收治的126例心血瘀阻证真心痛合并血脂异常患者，采用随机数表法分为观察组与对照组，各63例。观察组，男34例，女29例；年龄36～78岁，平均（52.67±11.05）岁；体质量指数（BMI）19～27 kg/m2，平均（23.46±3.17）kg/m2；心功能Ⅰ级13例，Ⅱ级25例，Ⅲ级17例，Ⅳ级8例；高血压史28例，糖尿病史13例，吸烟史32例；对照组，男30例，女33例；年龄39～81岁，平均（53.27±10.79）岁；BMI 19～28 kg/m2，平均（23.69±3.25）kg/m2；心功能Ⅰ级11例，Ⅱ级27例，Ⅲ级15例，Ⅳ级10例；高血压史30例，糖尿病史14例，吸烟史27例。2 组一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。本研究已获得本院伦理委员会批准。

1.2 诊断标准 1）西医诊断标准：符合《急性冠脉综合征急诊快速诊治指南》[5]中冠心病相关诊断标准；根据《慢性稳定性心绞痛的中西医诊断与治疗》[6]，诊断为心绞痛Ⅰ～Ⅱ级；符合《中国成人血脂异常防治指南》[7]中血脂异常的诊断标准。2）中医诊断标准：参考《冠心病血瘀证诊断标准研究》[8]诊断，主症为胸部绞痛、刺痛，疼痛部位多固定不移，疼痛累及手臂内侧或肩背，胸闷；次症为气短、心悸、失眠多梦、口唇青紫；舌质暗紫，舌有瘀斑或瘀点，脉细涩。中医辨证分型为心血瘀阻证。

1.3 纳入标准 1）年龄18～80 岁；2）符合中西医诊断标准；3）患者及家属对本研究知情同意。

1.4 排除标准 1）妊娠或哺乳期妇女；2）合并严重肝、肾功能障碍；3）近3 个月内使用抗凝、溶栓药物治疗者；4）对本研究使用药物过敏者；5）精神或心理疾病难以配合者。

1.5 治疗方法 1）对照组，予硝酸异山梨酯片（上海复旦复华药业有限责任公司，国药准字H31021370）口服，每日3 次，每次10 mg；阿司匹林肠溶片（拜耳医药保健有限公司，国药准字J20130078）口服，每日1 次，每次100 mg。严重发作时使用硝酸甘油片（哈药集团制药六厂，国药准字H23021574），舌下含服0.5 mg，4 周为1 个疗程，共3 个疗程。2）观察组，在对照组的基础上给予瓜蒌薤白半夏汤治疗，方药组成：炙甘草、石菖蒲、陈皮各6 g，枳实、法半夏、郁金、红景天各10 g，川芎、茯苓、薤白各15 g，全瓜蒌30 g。取500 mL 清水浸泡药材30 min，头煎在水沸腾后用文火煎20 min，取出药汁再加水煎煮20 min，2次药液混合300 mL，分2份，每袋150 mL，早晚温服。4 周为1 个疗程，共治疗3 个疗程。

1.6 观察指标 1）临床疗效。显效：主症和次症基本消失，中医证候积分减少≥75%，心绞痛症状基本消失；有效：主症次症有所改善，中医证候积分减少≥25%，心绞痛次数明显减少、持续时间缩短；无效：主症无明显改善甚至恶化，中医证候积分减少＜25%，心绞痛症状无明显改善甚至加重。2）中医证候积分。参照《中药新药临床研究指导原则》[9]，分别于治疗前和治疗后3 个月对心血瘀阻证的主症、次症等项目进行评分，每项0～6 分，评分越高表示患者症状越严重。3）血脂水平。使用全自动生化分析仪（贝克曼640），分别于治疗前与治疗后3个月检测总胆固醇（TC）、三酰甘油（TG）、高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）水平、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）。4）炎症因子。使用酶联免疫吸附法，分别于治疗前与治疗后3 个月检测超敏C反应蛋白（hs-CRP）、白介素-6（IL-6）、肿瘤坏死因子-α（TNF-α）水平。5）观察并记录2 组治疗后并发症发生情况。

1.7 统计学方法 采用SPSS 22.0 对数据进行处理，计量资料以均数±标准差（）表示，组间比较行t检验，同组内比较采取配对样本t检验；计数资料以率（%）表示，组间比较行χ2检验；以P＜0.05 表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 2 组临床疗效结果比较 见表1。

表1 2 组临床疗效结果比较（n =63） 例

2.2 2 组治疗前后中医证候积分比较 见表2。

表2 2 组治疗前后中医证候积分比较（，n =63） 分

表2 2 组治疗前后中医证候积分比较（，n =63） 分

注：与治疗前比较，# P ＜0.05；与对照组比较，△P ＜0.05

2.3 2 组治疗前后血脂水平比较 见表3。

表3 2 组治疗前后血脂水平比较（，n =63） mmol/L

表3 2 组治疗前后血脂水平比较（，n =63） mmol/L

注：与治疗前比较，# P ＜0.05；与对照组比较，△P ＜0.05

2.4 2 组治疗前后炎症因子水平比较 见表4。

表4 2 组治疗前后炎症因子水平比较（，n =63）

表4 2 组治疗前后炎症因子水平比较（，n =63）

注：与治疗前比较，# P ＜0.05；与对照组比较，△P ＜0.05

2.5 2 组治疗后不良反应发生情况比较 见表5。

表5 2 组治疗后不良反应发生情况比较（n =63） 例（%）

3 讨论

心血瘀阻证在中医学中属于“心痛”“胸痹”范畴，劳倦忧思、气虚等多种因素导致脏气失调、气血运行不畅，引起血滞凝结成瘀，进而痹阻心脉[10]。西药治疗本病虽有效果，但部分患者不耐受或不良反应较多。中医治疗以活血通络、理气化瘀为法，予瓜蒌薤白半夏汤行气解郁、通阳散结、宽胸开痹。瓜蒌薤白半夏汤出自《金匮要略》，由薤白、全瓜蒌、炙甘草、石菖蒲、红景天、川芎、茯苓等组成，是中医治疗胸痹的常用汤剂[11]。瓜蒌化痰散结，薤白行气导滞，红景天主治血瘀气虚，均可用于胸痹疼痛；茯苓健脾宁心，炙甘草补脾和胃，可治心悸失眠；陈皮理气健脾，可治胸腹胀痛；枳实破气消积，可治气阻胸痹；川芎、郁金行气化瘀，可治胸胁胀痛、刺痛；石菖蒲开窍豁痰，法半夏燥湿化痰。全方共奏豁痰开胸、活血止痛之功效，可祛实邪瘀血、补亏虚之气，标本同治[12-13]。

本研究结果显示，与对照组比较，观察组治疗后hs-CRP、IL-6、TNF-α 水平降低，提示瓜蒌薤白半夏汤治疗心血瘀阻证真心痛合并血脂异常患者可降低患者血清炎症因子，缓解炎症反应。考虑与瓜蒌薤白半夏汤药方中部分药材的抗炎作用有关，如陈皮中含有多甲氧基黄酮，尤其是川陈皮素具有良好的抗炎作用[14]。王颖等[15]发现瓜蒌薤白半夏汤治疗冠心病患者可明显抑制IL-6、TNF-α 等炎症因子水平，其结论与本研究结果相似。

本研究结果显示，与对照组比较，观察组TC、TG、LDL-C 水平降低，HDL-C 水平升高，提示瓜蒌薤白半夏汤具有调脂作用，能改善患者血脂异常症状。研究[16]显示，薤白中含有甲基大蒜氨酸，有加速纤维蛋白溶解的作用，降低血清过氧化脂质、血脂水平，起到抗血栓形成和预防动脉粥样硬化的作用。唐胜等[17]发现瓜蒌薤白半夏汤治疗冠心病心绞痛患者可降低血液黏度，有利于改善血液微循环和血液流变性，调节血脂水平，这与本研究结论相似。此外，治疗后2 组不良反应发生情况无明显统计学差异，考虑可能是瓜蒌薤白半夏汤中的中药材均经过炮制，减除了副作用和毒性，不易引发不良反应。

综上所述，应用瓜蒌薤白半夏汤治疗心血瘀阻证真心痛合并血脂异常患者，疗效较好且安全性较高，具有临床推广价值。