六味地黄丸加减对肾阴亏虚型2型糖尿病患者血糖及血脂水平的影响

张青

平原县第一人民医院中医内科，山东平原253100

2型糖尿病属于临床发生率较高的慢性代谢性疾病，患者普遍存在多尿、多饮、多食以及体重下降的特征。目前由于国内居民膳食营养摄入结构、日常生活运动习惯等的变化，该病发生率不断上升，给国内居民健康带来了严重威胁，故临床应加以重视，积极做好防治工作[1-2]。糖尿病胰岛素抵抗与脂肪组织的作用存在密切关联，治疗时也应注意对患者血脂的控制。盐酸二甲双胍属于治疗2型糖尿病的常用西药，疗效肯定，可迅速降低血糖，但存在导致肝肾损伤的风险[3-4]。中医认为，2型糖尿病属“消渴症”范畴，肾阴亏虚为临床常见症型，与患者素体需求、饮食不节等相关[5]。六味地黄丸属于治疗肝肾亏虚的常用药物[6]，该次研究以其原方为基础进行加减，并以该院2020年1—12月诊治中医辨证为肾阴亏虚型的2型糖尿病患者80例为对象，比较二甲双胍治疗与联用六味地黄丸加减治疗的效果差异，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择该院诊治的2型糖尿病患者80例。纳入标准：①均满足糖尿病诊断标准[7]；②中医辨证为肾阴亏虚证[8]；③认知功能正常；④日常生活能力正常；⑤满足随访要求；⑥已签署同意书。排除标准：①合并肝肾功能异常者；②合并严重器质性病变者；③合并全身急慢性感染者；④存在糖尿病严重并发症者；⑤依从性不高或临床资料缺失者。将其按随机数表法分为对照组和研究组，各40例。对照组中男24例，女16例；年龄38～79岁，平均（68.52±7.15）岁；病程1～22年，平均（7.48±2.26）年。研究组中男25例，女15例；年龄37～80岁，平均（67.93±7.22）岁；病程1～23年，平均（7.52±2.31）年。两组一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。该次研究已取医院伦理委员会审批。

1.2 方法

对照组口服盐酸二甲双胍缓释片（国药准字H2005 0070，0.5 g）治疗，2次/d，0.5 g/次。研究组在对照组基础上联用六味地黄丸加减治疗。基本方：黄芪20 g，熟地、生山楂、生地黄、山药、桃仁、太子参、黄芩各15 g，泽泻12 g，天花粉10 g，生姜8 g，甘草6 g。另阴虚严重则可加狮虎20 g，痰湿严重则可加入苍术10 g与荷叶20 g，肢体麻木则可加入鸡血藤10 g与丹参15 g。1剂/d，水煎取汁300 mL，分早晚温服。两组均以4周为1个疗程，持续用药3个疗程。

1.3 观察指标

①两组临床疗效比较。参考《中药新药临床研究指导原则》[9]评价患者治疗前后证候积分并计算下降率，降低70%以上为显效；降低30%～70%为有效；降低不足30%为无效。总有效率=显效率+有效率。②两组血糖水平比较，指标为空腹血糖、餐后2 h血糖。与治疗前后分别采集患者空腹静脉血与餐后2 h静脉血，采用全自动生化分析仪进行监测。③两组血脂水平比较，指标包括为三酰甘油（TG）、胆固醇（TC）、低密度脂蛋白（HDLC）、高密度脂蛋白（HDL-C）。与治疗前后采集患者空腹静脉3 mL，以3 000 r/min的低速离心10 min后分离血清，采用比浊法进行检测。④两组不良反应发生率比较，统计治疗期间两组不良反应情况进行分析，常见不良反应包括头痛、恶心、胃胀、皮肤瘙痒等。

1.4 统计方法

2 结果

2.1 两组临床疗效比较

研究组总有效率高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表1。

表1 两组临床疗效比较[n（%）]

2.2 两组血糖水平比较

治疗前，两组血糖水平比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后，研究组血糖水平低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表2。

表2 两组血糖水平比较[（±s）,mmol/L]

表2 两组血糖水平比较[（±s）,mmol/L]

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2.3 两组血脂水平比较

治疗前，两组血脂水平比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。治疗后，研究组TG、TC、LDL-C水平低于对照组；HDL-C水平高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表3。

表3 两组血脂水平比较[（±s）,mmol/L]

表3 两组血脂水平比较[（±s）,mmol/L]

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2.4 两组不良反应发生率比较

研究组不良反应发生率低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表4。

表4 两组不良反应发生率比较[n（%）]

3 讨论

2型糖尿病风险因素很多，常见如血脂异常、精神压力、运动减少、高龄、肥胖、饮食不节等，由于胰岛素分泌缺陷或胰岛素抵抗而造成，将加重胰岛负担[10-11]。近年来研究指出，糖尿病患者血脂紊乱将加重胰岛β细胞的衰竭以及胰岛素抵抗等问题，故在临床治疗时积极控制患者血糖，改善患者血脂代谢紊乱是很有必要的[12-13]。常规采用二甲双胍治疗能够提高胰岛素敏感性，加快葡萄糖吸收，减少异生糖原，并改善糖脂代谢，但对病程较长或难治性糖尿病患者效果不佳，且容易产生不良反应[14-15]。中医认为，该病以阴津亏损、燥热偏盛为病机，对肾阴亏虚者，治疗时以滋阴补益、清热除烦为基础治疗原则[16-17]。该次研究所采用六味地黄丸加减方中，熟地、山药能滋阴补肾；黄芪可益气养阴，地黄能养阴生津，泽泻、黄芩可清热活血；天花粉可清热润肺；太子参、桃仁能活血通络；配合甘草调和药性；诸药共使，共济清热活血，滋阴补肾之功[18]。另根据患者症状加味用药，可进一步提高临床用药的针对性，有利于促进患者症状的改善[19]。而现代药理学研究指出，山药多糖能修复胰岛β细胞，其皂苷成分则可改善血糖与血脂水平，泽泻提取物也有控制血脂，改善肾功能的作用[19]。原因考虑为，盐酸二甲双胍缓释片与六味地黄丸的作用机制不同，该两药物联合可发挥出协同作用，增强补血养阴、添精益髓的效果，故而患者症状能够得到有效改善。

该次研究中，研究组总有效率为92.50%，高于对照组75.00%（P＜0.05），提示联用六味地黄丸加减可促进2型糖尿病患者症状的改善。何发霖[19]研究中，观察组2型糖尿病患者在联用六味地黄丸治疗后，总有效率92.86%，高于对照组76.00%（P＜0.05），与该次研究基本一致，佐证六味地黄丸对提高2型糖尿病治疗效果的作用。该研究中治疗后，研究组空腹血糖、餐后2 h血糖水平分别为（6.57±1.08）、（8.37±1.95）mmol/L，均低于对照组（P＜0.05），则提示该用药方案有利于降低患者血糖水平。原因考虑为，六味地黄丸加减方中，多种药物有效成分均具有降低血糖的功效，且山药等药物也能够起到修复胰岛细胞的作用，能够在控制血糖的同时改善胰岛功能，所以控制血糖的效果能够得到有效提升。徐鑫等[21]研究中，观察组采用六味地黄丸加减治疗后，空腹血糖、餐后2 h血糖水平分别为（6.32±1.20）mmol/L、（7.22±1.63）mmol/L，均低于对照组（P＜0.05），佐证该方案对降低2型糖尿病患者血糖水平的价值。在血脂水平方面，该次研究治疗后研究组TG、TC、LDL-C水平分别为（1.25±0.73）、（3.85±0.51）、（1.83±0.91）mmol/L，低于对照组（1.91±0.85）、（4.47±0.46）、（2.39±1.05）mmol/L；HDLC水平（1.74±0.22）mmol/L，高于对照组（1.35±0.17）mmol/L（P＜0.05）。则说明该方案可改善血脂代谢，可减轻胰岛负担。林小凤[22]研究中，观察组采用六味地黄丸治疗后，HDL-C水平为（1.98±0.35）mmol/L，低于对照组（P＜0.05），验证该方对控制患者血脂的作用。治疗期间，研究组不良反应发生率为10.00%，低于对照组30.00%（χ2=5.000，P＜0.05），提示联用六味地黄加减治疗可减少不良反应发生率，用药安全可靠，原因考虑为该方可改善患者身体综合状态，能够提高患者的耐受能力。

综上所述，对肾阴亏虚型2型糖尿病患者采用六味地黄丸加减治疗疗效理想，有利于改善患者的糖脂代谢，可降低不良反应发生率，用药安全性高，值得推广。