自拟健脾固肺汤联合孟鲁司特钠治疗RRTI临床观察

梁艳冰，伍立明，叶翠河，叶巧嵋，陈芳梅

(广东省新兴县人民医院，广东 云浮 527400)

0 引言

小儿反复呼吸道感染(recurrent respiratory infection，RRTI)是指在1年内发生感冒、扁桃体炎、支气管炎、肺炎等小儿常见呼吸道疾病的次数过于频繁，超过一定次数者，若治疗不当，容易发生咳喘、水肿、痹症等病证，严重影响小儿的生长发育与身心健康[1]。RRTI是各国儿科临床医生亟待解决的难题之一，缓解期则主张口服免疫调节制剂，疗效一般且治疗费用高。因此, 积极干预和调整免疫状态对提高RRTI疗效极为关键。近年来，有学者开始关注孟鲁司特钠辅助治疗RRTI的治疗机制及临床效果[2], 中医认为RRTI主要与营虚卫弱、营卫失和、肺虚脾弱、痰瘀内阻有关, 小儿肺、脾、肾虚, 正气不足, 则是发病的根本[3]。本研究选取我院2019年6月至2020年6月收治的RRTI肺脾气虚型患儿60例，评价自拟健脾固肺汤联合孟鲁司特钠治疗的临床疗效。

1 资料和方法

1.1 临床资料

本研究收集2019年6月至2020年6月我科收治的年龄2-5岁之间符合西医诊断标准及中医证候标准的临床病例60例，与患儿家长签订知情同意书。其中对照组男21例,女9例，年龄在2-5岁，平均(3.47±0.97)岁，病程在1-4年，平均病程(2.07±0.87)年，治疗组男22例，女8例，年龄2-5岁，平均(3.7±1.15)岁，病程在1-4年，平均病程(2.17±0.95)年。纳入标准：(1)西医诊断符合1987年会议制订的《反复呼吸道感染诊断标准》，中医诊断符合《小儿反复呼吸道感染中医诊疗指南》中肺脾气虚证辨证标准；(2)就诊时须处于症状缓解期；(3)患儿家长均签署知情同意书。排除标准：(1)合并重度营养不良；合并心、肝、肾功能不全；(2)先天性免疫缺陷；(3)对本研究药物存在禁忌或过敏者。采用随机对照的试验设计，简单随机法将60例患儿随机分为治疗组30例和对照组30例。

1.2 研究方法

对照组患儿给予睡前口服孟鲁司特钠咀嚼片4mg，1次/日；治疗组在此基础上，加用自拟健脾固肺汤(太子参9g、黄芪9g、白术5g、防风5g、茯苓9g、沙参8g、玉竹8g、麦冬8g、五味子5g、补骨脂8g、谷芽8g、麦芽8g、炙甘草3g)，剂量视患儿年龄、体质及体重灵活变动，水煎服，1剂/日，分2次服用，为方便服用，亦可用颗粒，两组治疗时间均为1个月，并随访跟踪6个月，两组均于治疗后1个月、治疗后3个月、治疗后6个月进行疗效评估。

1.3 疗效指标

治疗前及治疗后，取外周静脉血2 mL，离心取上清液，采用酶联免疫吸附法检测外周血清免疫球蛋白IgA、IgG。对两组中医证候积分进行评价，每项分值0～6分，分值越高，代表中医证候越严重。

疗效评定标准：参考《中医疾病诊断疗效标准》[4]：(1)显效：临床症状消失，随访半年未见复发；(2)有效：临床症状改善，随访半年复发次数<3次；(3)无效：临床症状未见改善，随访半年复发次数>3次；(4)总有效率=显效率+有效率。

1.4 统计学方法

2 结果

2.1 两组患儿治疗前后免疫球蛋白变化情况

与治疗前相比，两组治疗后免疫球蛋白IgA、IgG均不同程度升高(P<0.05)，而治疗组治疗后免疫球蛋白指标明显高于对照组，差异具有统计学意义(P<0.05)。见表1。

表1 两组患儿治疗前后免疫球蛋白水平(g/L，±s)

表1 两组患儿治疗前后免疫球蛋白水平(g/L，±s)

注：**与治疗前相比，P<0.05。

组别 例数 IgA IgG治疗前 治疗后 治疗前 治疗后对照组 30 1.09±0.701.65±0.63** 8.62±1.46 9.42±1.50**治疗组 30 1.03±0.631.92±0.60** 8.46±2.16 10.49±2.07**t 0.379 2.131 0.342 2.289 P 0.71 0.036 0.734 0.026

2.2 两组患儿中医证候积分变化情况

两组治疗后1月、3月、6月中医证候积分均低于治疗前(P<0.05)，与对照组相比，治疗组治疗后各时间点积分改善更显著，差异有统计学意义(P<0.05)。见表2。

表2 两组患儿治疗前后中医证候积分(n，±s)

表2 两组患儿治疗前后中医证候积分(n，±s)

注：**与治疗前相比，P<0.05。

组别 例数 治疗前 治疗后1月 治疗后3月 治疗后6月对照组 30 14.40±1.77 9.73±2.08** 8.53±2.03** 4.80±3.70**治疗组 30 14.40±1.66 8.53±2.40** 5.87±2.87** 2.27±3.70**t 0.902 2.607 4.152 2.651 P 0.3721 0.043 0.000 0.01

2.3 两组患儿疗效评定结果比较

对照组有效患儿23例，有效率76.6%，治疗组有效患儿28例，有效率93.3%，两组患儿有效率相比，差异有统计学意义(P<0.05)。见表3。

表3 两组患儿疗效评定结果(n，%)

3 讨论

小儿反复呼吸道感染是儿科常见病、多发病，严重影响着儿童的生长发育，其发病机理极其复杂，西医临床治疗有一定疗效，但长期用药存在不良反应[5,6]。李玉佳等[7]选择RRTI患儿78例，在一般常规治疗基础上，孟鲁司特钠联合匹多莫德治疗后有效改善肺功能及免疫功能。凌玉明等[8]对比了常规西药治疗和中西药联合治疗RRTI的安全性，西药治疗组不良反应发生例数更多，中西药联合治疗不良反应发生率较低，用药具有安全性。

近年来，有学者开始关注孟鲁司特钠辅助治疗RRTI的治疗机制及临床效果，发现其具有抑制RRTI患儿促炎因子，继而增强免疫功能,提高治疗效果的作用。杨会兰研究[9]指出，孟鲁司特钠用于辅助治疗RRTI患儿，提高机体免疫功能，改善炎症水平，从而提高临床疗效。杜晶花认为[10]，感染期以邪实为主，属体虚外感；迁延期邪毒渐清，虚象显露；恢复期正暂胜而邪暂退，此时关键已不是邪多而是正虚。中医药治疗疾病注重整体观念和辨证论治，其防治该疾病有其独特的优势。发作期以散风祛邪，清肺化痰为主，缓解期以健脾、固肺、补肾等调理为主，且在缓解期调理有独特的见解。有研究表明补肺健脾汤可发挥养肾、补肺、益气、补中、定喘、止咳、祛瘀、消痰之功效。本研究采用自拟健脾固肺汤联合孟鲁司特钠治疗后，患儿免疫球蛋白IgA、IgG均不同程度升高，且均高于对照组。此外，两组治疗后1月、3月、6月中医证候积分均显著低于治疗前，治疗组积分改善更显著，且治疗有效率更高，高于90%。

中药通过改善机体整体状态，从而提高免疫能力，且可以降低化学药引起的毒副作用。自拟健脾固肺汤组方为太子参9g、黄芪9g、白术5g、防风5g、茯苓9g、沙参8g、玉竹8g、麦冬8g、五味子5g、补骨脂8g、谷芽8g、麦芽8g、炙甘草3g，方中太子参配伍黄芪，入脾肺二经，补益肺脾功力大增，固表止汗，共为君药。白术为臣药，补气健脾，止汗。防风辛散外风，配伍黄芪，一散一补，散中寓补，补中兼疏；茯苓味甘、淡、性平，健脾和胃；沙参、玉竹、麦冬滋养肺阴；五味子敛肺止汗，补肾阴；补骨脂纳气止喘，补肾阳；谷芽、麦芽健脾开胃，消食和中；诸药助君臣健脾补肺，益气固表，使补而不腻，共为佐药。灸甘草调和诸药，为使药。诸药合用，共奏健脾补肺，益气固表之功[11,12]。现代药理研究表明太子参、黄芪、茯苓、防风均可增强机体免疫功能。本研究自拟健脾固肺汤联合孟鲁司特钠治疗RRTI的临床疗效显著，为RRTI患儿探索一套适宜的临床治疗模式。