硫酸镁联合孕康糖浆治疗先兆流产的临床效果及安全性

2021-09-13赵成陈茂林赵卫东方艳梅盛昕玫

世界中医药 2021年14期

赵成陈茂林赵卫东方艳梅盛昕玫

摘要目的：探析硫酸镁联合孕康糖浆治疗先兆流产患者的临床效果及安全性。方法：选取2017年1月至2018年12月马鞍山市妇幼保健院收治的先兆流产患者60例作为研究对象，按照随机数字表法分为对照组和观察组，每组30例。对照组采用硫酸镁保胎治疗，观察组采用硫酸镁联合孕康糖浆进行治疗，比较2组患者不良反应发生率、宫缩缓解时间、阴道流血停止时间以及治疗总有效率等指标。结果：观察组患者的不良反应发生率明显低于对照组（P<0.05）;观察组和对照组的宫缩缓解时间、阴道流血停止时间比较，差异有统计学意义（P<0.05）;观察组患者的治疗总有效率明显高于对照组（P<0.05）。结论：先兆流产患者采取硫酸镁联合孕康糖浆进行治疗能够明显缩短症状恢复时间，提高治疗总有效率，用药安全性较高，有较大的推广价值。

关键词先兆流产;硫酸镁;孕康糖浆;治疗效果;安全性

Abstract Objective：To explore the effects and safety of magnesium sulfate combined with Yunkang syrup in the treatment of patients with threatened abortion.Methods：A total of 60 patients with threatened abortion admitted to Ma′anshan Women and Children Health Care Hospital from January 2017 to December 2017 were selected as the research objects and were randomly divided into a control group and an observation group，with 30 cases in each group.The control group was treated with magnesium sulphate to prevent pregnancy，and the observation group was treated with magnesium sulphate combined with Yunkang syrup.The incidence of adverse reactions，the time to relieve contractions，the time to stop vaginal bleeding and the total effective rate of treatment were compared between the 2 groups.Results：The incidence of adverse reactions in the observation group was significantly lower than that in the control group （P<0.05）; the uterine contraction remission time and vaginal bleeding stop time in the observation group and the control group were significantly different （P<0.05）; the total effective rate in the observation group was significantly higher than that in the control group （P<0.05）.Conclusion：The treatment of threatened abortion patients with magnesium sulfate combined with Yunkang syrup can significantly shorten the recovery time of symptoms，improve the total effective rate of treatment，and has high safety，which has great promotion value.

Keywords Threatened abortion; Magnesium sulfate; Yunkang syrup; Therapeutic effects; Safety

中圖分类号：R289.5;R711文献标识码：Adoi：10.3969/j.issn.1673-7202.2021.14.019

先兆流产在怀孕妇女中具有较高的发病率，有10%～15%的妇女在妊娠期间会出现先兆流产症状。先兆流产主要是指在妊娠28周之前阴道出现少量流血症状，同时会发生轻微下腹部或者腰骶部胀痛等症状，孕妇宫口处于未打开，没有出现排出妊娠物，子宫大小符合停经的时间，大部分患者通过针对性的药物治疗、休息之后均能维持稳定的妊娠状态[1]。近年来，伴随着人们饮食习惯逐渐改变，生活压力逐渐加大，加上受到周边生活环境污染的影响，先兆流产疾病的发病率呈逐年升高的趋势，对妊娠女性的健康产生一定的威胁，已经成为临床医学者关注的重要问题[2]。先兆流产的发生和免疫功能紊乱、染色体异常、黄体功能异常、生殖器发育异常等因素有一定的关系，较常见的是黄体功能异常，至少有25%的先兆流产为黄体功能异常引起，西医治疗原则以孕激素治疗维持人绒毛膜促性腺激素（Human Chorionic Gonadotrophin，HCG）的稳定性，但部分患者效果不理想[3]。中医学指出，肾气虚损会引起冲任不固出现失调的情况，导致胎儿失去营养而出现胎元不固的情况，以补肾益气固本作为主要的治疗原则。很多学者指出，中医在先兆流产患者的治疗中有着明显的优势[4]。我们采取硫酸镁联合孕康糖浆治疗先兆流产取得较好效果。现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料选取2017年1月至2018年12月马鞍山市妇幼保健院收治的先兆流产患者60例作为研究对象，孕龄处于14～28周，按照随机数字表法分为对照组和观察组，每组30例。对照组患者年龄18～39岁，平均年龄（25.90±5.19）岁;初产妇18例，经产妇12例;观察组患者年龄17～39岁，平均年龄（27.60±5.61）岁;初产妇20例，经产妇10例。对照组和观察组一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。本研究已经医院医学伦理委员会同意并备案（伦理审批号：20160387）。

1.2 诊断标准中医诊断标准：与《中医妇科学》《中药新药临床研究指导原则（试行）》诊断先兆流产的相关标准互相符合[4-5]。西医诊断标准：符合《中华妇产科学》《妇产科学》诊断先兆流产的相关标准[6-7]。1）超声检查显示为宫内妊娠;2）血人绒毛膜促性腺激素（HCG）升高或者尿妊娠试验阳性;3）通过妇科检查发现子宫颈口处于未开的状态，妊娠周数和子宫大小相符合;4）患者出现阴道出血症状，同时合并腰酸胀痛或者小腹疼痛等表现。

1.3 纳入标准 1）符合上述1.2中医诊断标准和西医诊断标准的患者;2）超声检查胎心率、胎动正常，符合停经月份;3）合并腰酸胀痛、下腹部疼痛、阴道流血等症状;4）所有患者和家属对本研究均知情同意，且自愿参与研究。

1.4 排除标准 1）合并精神疾病;2）合并子宫附件严重感染;3）合并生殖道肿瘤或者生殖道畸形;4）习惯性流产的病例;5）男方精液异常或者夫妻双方存在染色体异常;6）合并严重脏器疾病的病例。

1.5 脱落与剔除标准 1）中途主动提出要放弃治疗;2）治疗依从性差。

1.6 治疗方法 2组患者在入院之后均给予常规孕激素治疗，黄体酮（昆药集团股份有限公司生，国药准字H53020916）20 mg给予肌内注射治疗，1次/d，连续开展2周的治疗。如果不能明显改善临床症状，需要将治疗时间延长，直到可减少阴道出血症状，变成采取20 mg肌内注射，每2天给予1次，持续维持2周;如果不能明显改善症状，需要将妊娠终止，在治疗过程中实施胎心监测。对照组患者采取硫酸镁（杭州民生药业有限公司，国药准字H33021961）治疗，第1天首次用药剂量为5 g，通过0.9%氯化钠注射液100 mL稀释之后给予静脉滴注治疗，30 min完成，继续用药剂量为7.5 g，用0.9%氯化钠注射液500 mL稀释之后静脉滴注治疗，6～8 h完成;第2天重复使用硫酸镁7.5 g，用0.9%氯化钠注射液500 mL稀释之后静脉滴注治疗，6～8 h完成。观察组在对照组的治疗基础上联合孕康糖浆[上海海虹实业（集团）巢湖金辰药业有限公司，国药准字Z19991085]口服治疗，20 mL/次，3次/d。

1.7 观察指标 1）安全性：记录2组患者用药期间乏力、头晕、恶心、面色潮红等不良反应发生病例数，对其用药安全性进行比较。2）宫缩缓解时间及阴道流血停止时间：记录2组患者宫缩缓解时间与阴道流血停止时间等指标。

1.8 疗效判定标准 2组患者的临床治疗效果判定标准分为显效、有效、无效3个等级。1）显效：经过治疗后，患者阴道流血症状停止，宫缩停止，超声检查可发现子宫大小符合停经的时间，存在胎动、胎心等征象，能够继续妊娠直到胎儿足月出生。2）有效：经过治疗后，可明显缓解阴道流血症状以及宫缩症状，超声检查可发现胚胎大小符合停经的时间，能够妊娠直到胎儿足月出生。3）无效：经过治疗后，仍然存在阴道出血、宫缩等症状，患者不能继续妊娠，选择引产处理。治疗有效率=（显效+有效）例数/总例数×100%。

1.9 统计学方法采用SPSS 22.0统计软件对研究资料进行统计分析，宫缩缓解时间、阴道流血停止时间等计量资料采用均数±标准差（±s）表示，采用t检验，不良反应发生率、治疗有效率等计数资料采用百分率表示，采用χ2检验，以P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 2组患者药物不良反应比较观察组患者药物不良反应发生率少于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表1。

2.2 2组患者宫缩缓解时间及阴道流血停止时间比较与对照组比较，观察组患者宫缩缓解时间、阴道流血停止时间明显较短，差异有统计学意义（P<0.05）。见表2。

2.3 2组患者治疗有效率比较观察组患者的治疗有效率大于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表3。

3 讨论

先兆流产是妊娠中较为常见的一种异常，临床以腰椎痛、下腹部疼痛、不规则腰痛等症状为主，大部分患者会出现阴道流血症状[8]。先兆流产的发生和患者子宫敏感性增强、黄体功能不全等因素具有密切的关系，对孕妇的身体健康和胎儿的正常发育会产生一定的影响，如不能立即采取正确的治疗方法进行治疗，会往稽留流产、难免流产、不全流产等方向发展，对患者开展针对性的治疗仍然可能继续妊娠直到分娩[9]。目前，临床治疗先兆流产主要是要求患者严格卧床休息，同时重视黄体功能的改善，抑制宫缩。早孕期的先兆流产常规治疗方法一般是以补充黄体酮为主，黄体酮能够促使子宫容受性得以改善，对子宫收缩能起到抑制的作用，明显延缓宫颈成熟，但患者若为非黄体功能不足造成的先兆流产症状，采取黄体酮进行治疗则无法获得理想的治疗效果[10]。黄体酮作为常见的孕激素药物，一般是通过卵巢分泌，对蛋白质的生成可起到促进的作用，从而获得平滑肌肥厚、腺体增生、子宫内膜充血等效果。黄体酮可明显改善前列腺素、雌激素对子宫肌层刺激，对子宫兴奋性有控制作用[11]。采取外源性黄体酮的方式促使患者阴道出血症状明显减少，使下腹疼痛症状明显减轻，从而促使黄体功能不全、内分泌紊乱造成先兆流产症状得到显著改善。硫酸镁作为临床常用的中孕期的先兆流产治疗药物，有抑制宫缩以及保胎的效果，通过对其药物机制进行分析得知，高水平镁离子通过和细胞膜上钙离子结合位点竞争，从而阻止钙离子内流，降低细胞内钙离子的水平，同时还能够有效激活三磷酸腺苷分解，可明显抑制子宫平滑肌收缩[12]。但是由于硫酸镁见效的血药水平和镁中毒基本相同，大部分患者在采取硫酸镁治疗后常会由于外周血管扩张而发生呕吐、胸闷、恶心、面色潮紅、心悸、头痛头晕以及乏力等症状，在用药期间需要严格监测药物的水平，且严格限制滴速以及药物剂量[13]。

先兆流产在中医学可纳入“胎动不安”“胎漏”的范畴，肾作为先天之本，元气之根，而后天之本以脾胃为主，气血生化作为源头，一旦患者出现脾肾不足的情况时，则会出现先兆流产症状[14]。先兆流产的中医治疗原则以活血化瘀、疏肝理气、滋阴清热、健脾补肾等为主，常见选择补肾固冲法进行治疗，而补肾中药能够发挥准确的安胎效果，特别是用于阴道出血、腰骶部胀痛或者下腹部疼痛的治疗效果较为理想[15]。孕康糖浆组方来源于安徽杨氏，作为古代宫廷保胎常用的药方，主要是通过艾叶、黄芩、苎麻根、益智、砂仁、白芍、乌梅、枸杞子、山茱萸、地黄、阿胶、白术、党参、补骨脂、杜仲、桑寄生、莬丝子、狗脊、当归、黄芪、续断、山药等中药构成，将中药复方制剂多重调节的作用全方位发挥，能够发挥养血安胎、健脾固肾等效果，气血虚弱型、肾虚型习惯性流产以及先兆流产适合使用[16]。通过分析孕康糖浆的现代药物作用得知，该药物营养胎儿、安胎等效果较为理想，而通过对受孕大鼠流产实验得知，该药物发挥的保胎作用较为理想，对于肌内注射催产素的受孕大鼠，该药物可发挥拮抗的效果[17-18]。本研究结果表明，观察组的不良反应发生率明显低于对照组;孕康糖浆能够使机体代谢得以改善，对肠道吸收可起到促进的作用，避免胃肠道反应，相对于单一硫酸镁治疗来说，联合孕康糖浆进行治疗能够促使西药的不良反应明显降低，使治疗安全性明显提高。观察组宫缩缓解时间、阴道流血停止时间明显短于对照组，表示孕康糖浆联合硫酸镁能够促使子宫肌层受到刺激的情况得到明显改善，从而缓解宫缩症状，对血小板聚集可产生抑制，使外周血管阻力明显降低，对子宫血液流变学可起到稳定的作用，从而加快阴道流血停止时间。观察组患者治疗有效率明显高于对照组，狄建英[18]对先兆流产患者单一采取硫酸镁进行治疗的总有效率为71.88%，与本结果差异不大，表示孕康糖浆联合硫酸镁进行治疗能获得较为理想的效果，能提升整体治疗有效率。对于硫酸镁单一治疗无效的病例，应及时联合孕康糖浆进行治疗，从而提升患者的保胎效果[19-20]。

综上所述，先兆流产患者通过硫酸镁联合孕康糖浆进行治療在缩短症状时间、提升用药安全性及保胎效果方面有着非常明显的优势，可促使患者继续妊娠，临床推广价值较大。

参考文献

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