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醋酸亮丙瑞林缓释微球治疗小儿性早熟的效果及安全性

2021-09-08周利颜惠萍肖凤

当代医学 2021年25期
关键词:亮丙瑞林中枢性性腺

周利,颜惠萍,肖凤

(江西省萍乡市妇幼保健院儿科,江西 萍乡 337000)

小儿性早熟分为中枢性和周围性性早熟[1]。中枢性性早熟较常见,下丘脑释放促性腺激素释放激素,激活性腺轴,性腺发育并分泌激素,导致性腺增大、第二性征异常发育[2]。醋酸亮丙瑞林缓释微球是促黄体生成激素释放激素的类似物,可降低腺垂体的敏感性,减少促黄体生成素分泌[3]。本研究旨在探究醋酸亮丙瑞林缓释微球用于小儿性早熟的效果及安全性,现报道如下。

1 资料与方法

1.1 临床资料 选取2018 年1 月至2019 年12 月本院收治的62例性早熟患儿为研究对象,随机分为对照组和观察组,各31例。所有患儿均为女童。对照组年龄5~10岁,平均年龄(6.13±0.95)岁;病程1~6年,平均病程(3.20±0.84)年。观察组年龄6~10岁,平均年龄(6.19±0.99)岁;病程2~5年,平均病程(3.23±0.87)年。两组临床资料比较差异无统计学意义,具有可比性。

1.2 纳入及排除标准 纳入标准:符合《性早熟诊疗指南》的诊断标准;B 超显示卵巢容积>1 mL;出现第二性征发育。排除标准:继发性腺等疾病的周围性性早熟;伴有其他器官疾病;对本研究药物过敏。

1.3 方法 对照组口服知柏地黄丸(九芝堂股份有限公司,国药准字Z20023069),每次8粒,每天2次。观察组皮下注射醋酸亮丙瑞林缓释微球(上海丽珠制药有限公司,国药准字H20093852)治疗,每次90µg/kg,每月1次。两组均治疗1年。

1.4 观察指标 ①比较两组临床疗效。疗效评价标准:显效,黄体生成素(LH)5 U/L,乳腺增大<0.1 mm,卵巢容积<1 mL,卵泡<0.4 mm;有效,乳腺增大0.1~0.3 mm,卵巢容积1~2 mL,卵泡0.4~0.5 mm;无效,卵巢增大,性腺激素水平较高。总有效率=显效率+有效率。②比较两组血清雌二醇(E2)、卵泡刺激素(FSH)、黄体生成素(LH)的水平,采用化学发光免疫分析仪(西门子IMMULITE2000型号)放射免疫法检测E2、FSH、LH的水平。③比较两组子宫、左右卵巢容积,采用B超测定两组子宫、左右卵巢的容积。④比较两组不良反应发生率,包括出汗、头晕、胃肠道反应。

1.5 统计学方法 采用SPSS 20.0 统计学软件进行数据分析,计量资料采用“”表示,比较用t检验;计数资料采用率(%)表示,比较用χ2检验,以P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组临床疗效比较 观察组总有效率为93.55%,低于对照组的74.19%,差异有统计学意义(P<0.05),见表1。

表1 两组临床疗效比较Table 1 Comparison of clinical efficacy between the two groups

2.2 两组E2、FSH、LH比较 治疗前,两组E2、FSH、LH比较差异无统计学意义;治疗后,两组E2、FSH、LH 均低于治疗前,且观察组低于对照组(P<0.05),见表2。

表2 两组E2、FSH、LH比较()Table 2 Comparison of E2,FSH and LH between the two groups()

表2 两组E2、FSH、LH比较()Table 2 Comparison of E2,FSH and LH between the two groups()

注:E2,雌二醇;LH,黄体生成素;FSH,卵泡刺激素

组别观察组对照组t值P值例数31 31 E2(ng/L)治疗前25.43±2.69 25.50±2.71 0.102 0.919治疗后10.47±1.39 14.28±1.95 8.858 0.000 LH(U/L)治疗前3.90±0.68 3.92±0.69 0.115 0.909治疗后1.32±0.28 1.85±0.42 3.692 0.001 FSH(U/L)治疗前4.17±0.62 4.19±0.65 0.124 0.902治疗后2.75±0.41 3.06±0.57 2.458 0.017

2.3 两组子宫、左右卵巢容积比较 治疗前,两组子宫、左右卵巢容积比较差异无统计学意义;治疗后,两组子宫、左右卵巢容积均小于治疗前,且观察组小于对照组(P<0.05),见表3。

表3 两组子宫、左右卵巢容积的比较(,cm3)Table 3 Comparison of uterine,left and right ovarian volumes between the two groups(,cm3)

表3 两组子宫、左右卵巢容积的比较(,cm3)Table 3 Comparison of uterine,left and right ovarian volumes between the two groups(,cm3)

组别观察组对照组t值P值例数31 31子宫容积治疗前4.19±0.42 4.20±0.44 0.092 0.927治疗后2.65±0.28 3.29±0.31 8.520 0.000左卵巢容积治疗前2.26±0.43 2.29±0.46 0.265 0.792治疗后1.52±0.24 1.86±0.38 4.212 0.000右卵巢容积治疗前2.37±0.36 2.35±0.39 0.210 0.835治疗后1.49±0.28 2.03±0.34 6.826 0.000

2.4 两组不良反应发生率比较 观察组不良反应发生率为3.23%(1/31),低于对照组的9.68%(3/31),但差异无统计学意义,见表4。

表4 两组不良反应发生率比较Table 4 Comparison of the incidence of adverse reactions between the two groups

3 讨论

小儿性早熟是男患儿在9 岁之前、女患儿在8 岁之前第二性征发育异常的疾病,第二性征和性器官发育受性腺轴的影响,若治疗不及时会出现身材矮小情况。中枢性性早熟患儿由于性腺发育异常,导致提前进入青春期[4]。中枢性性早熟是下丘脑释放促性腺激素释放激素,促进垂体释放促性腺激素,促进生殖器发育[5]。目前中枢性性早熟的发病机制尚不明确,可能与中枢神经系统病变有关[6]。治疗的目标在于减缓第二性征的成熟。知柏地黄丸由知母、黄柏等组成。研究发现知柏地黄丸抑制兴奋性氨基酸的分泌进而抑制γ-氨基丁酸等释放,下调下丘脑-垂体的功能,但疗效不佳[6]。

醋酸亮丙瑞林抑制中枢性早熟的性腺轴成熟,阻断性腺轴,降低雌激素的水平[7]。首次给药能释放大量的LH,抑制垂体-性腺系统的功能,减少促性腺激素的分泌;降低卵巢对促性腺激素的敏感性,降低E2、FSH、LH水平;醋酸亮丙瑞林对蛋白水解酶有较强的亲和力,具有抑制性腺轴的功能[8]。

本研究结果表明,观察组治疗总有效率高于对照组;观察组E2、FSH、LH 均低于对照组;观察组子宫、左右卵巢容积均小于对照组,两组不良反应发生率比较差异无统计学意义。说明醋酸亮丙瑞林缓释微球治疗小儿性早熟的效果显著。

综上所述,醋酸亮丙瑞林缓释微球治疗小儿性早熟的效果显著,可降低性腺激素水平,延缓性腺发育,安全性较高。

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