过氧化氢低温等离子灭菌器在手术器械灭菌质量控制中的应用

刘亚利

河南省许昌市中心医院消毒供应中心 461000

随着医疗技术的不断进步与发展，相关手术器械的种类也日渐复杂，由于每次手术后相关器械沾染了各种脓液、血液以及体液等污染源，需要及时进行清洗与灭菌消毒以便于手术室的正常运转[1]，目前国内多数医疗单位仍只是通过过氧化氢加碘化钾混合液进行消毒灭菌[2]，但由于其操作复杂、消毒时间过长，导致器械在进行灭菌后易受到二次污染，因而在使用上具有一定的局限性[3]。过氧化氢低温等离子灭菌技术是一种近年来兴起的消毒手段，具有低温、快速、无毒等诸多优点，目前已逐步应用于各医疗单位[4]，据张静辉等[5]研究发现，过氧化氢低温等离子灭菌器能够有效提高灭菌成功率，灭菌效果良好，安全无毒。本文旨在通过探讨过氧化氢低温等离子灭菌器在手术器械灭菌质量控制中的应用，为消毒供应中心日常消毒与灭菌工作提供指导和依据，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2017年7月—2018年6月我院消毒供应中心通过过氧化氢加碘化钾混合液进行消毒灭菌的手术器械1 186件作为对照组，2018年7月开始引进过氧化氢低温等离子灭菌器，选取2018年7月—2019年6月我院消毒供应中心通过过氧化氢低温等离子灭菌器进行消毒灭菌的手术器械1 347件作为实验组。

1.2 方法

1.2.1 灭菌前处理：所有手术器械在使用后均使用横置水槽流动水进行反复冲洗，对小部件予以拆除后清洗，使用高压气枪将其吹干，放入1∶270多酶清洗液(山东消博士消毒科技股份有限公司)中进行浸泡10min后进行手工刷洗，再放入SB-4200YDTD型超声波清洗机(宁波新芝生物科技股份有限公司)中清洗10min，使用横置水槽流动水进行反复冲洗后，使用高压气枪将其吹干。

1.2.2 对照组灭菌方法：采用过氧化氢加碘化钾混合液进行消毒灭菌，使用前按照1∶1的比例将0.25%过氧化氢与0.25%碘化钾溶液进行混合后，加热至28℃，置入清洗干燥的手术器械进行浸泡10h，确保各器械管腔内注满消毒液。

1.2.3 实验组灭菌方法：采用过氧化氢低温等离子灭菌器进行消毒灭菌，并进行全程质量控制：(1)灭菌器的装载：装载时确保所有手术器械根据不同材质混合摆放于每个灭菌循环，使用无纺布将其包装后，并置入化学指示卡和生物指示卡，确保灭菌舱顶端的空余高度≥8cm，灭菌袋的透明面均向下方摆放，避免其与灭菌舱的锅壁发生接触；(2)灭菌循环的选择：根据手术器械的种类分别进行短循环和长循环，混合器械应根据最难灭菌的器械种类来确定灭菌方式，针对急用器械可采用紧急灭菌，但不得少于28min；(3)灭菌器的使用：将装有过氧化氢的卡匣插入灭菌器的卡匣插孔之中，接通电源后将灭菌器门关闭后打开开关，开启灭菌程序，短循环总耗时约55min，长循环总耗时约72min；(4)灭菌故障处理：灭菌循环出现故障的原因主要有装载物品含有器械标签纸等纸类物品或过于潮湿，真空负压、等离子阶段压力或注射器压力不足等，出现故障时应先从打印纸上进行初步原因分析，等待机器自动开门后予以相关处理。

1.3 观察指标 (1)比较两组不同灭菌技术的灭菌时间、灭菌周期内的耗材价格以及对人体危害程度；(2)统计两组不同灭菌技术的手术器械灭菌合格率，在每次手术器械进行灭菌后，通过无菌棉拭子擦拭法针对不易清洗的器械部位进行来回涂擦10次取样，将其接种于营养琼脂平板后置入37℃恒温箱中72h，灭菌前、后相关手术器械无菌生长则记为灭菌合格，灭菌合格率=灭菌合格例数/手术器械总例数×100%；(3)以我院自拟的手术器械使用满意问卷调查表根据科室的不同进行分层抽样，统计78例不同科室的手术医生对两组不同灭菌技术的消毒与灭菌工作的满意度，问卷分为满意、基本满意、不满意三项，满意率=(满意例数+基本满意例数)/总例数×100%，由专人负责发放问卷，要求手术医生根据实际情况独立填写，回收问卷时及时审核各个条目，以免漏项或错填。

2 结果

2.1 两组灭菌时间、灭菌周期内的耗材价格以及对人体危害程度比较 实验组的短循环总耗时约55min，长循环总耗时约72min，均远低于对照组的灭菌总耗时10h；实验组的灭菌周期内的耗材价格约为150元，高于对照组的50元；实验组对人体无危害，对照组对人体具有一定的危害。

2.2 两组手术器械灭菌达标率以及手术医生满意度比较 实验组的手术器械灭菌达标率及手术医生满意度均高于对照组，差异具有统计学意义(P<0.05)，见表1。

表1 两组手术器械灭菌达标率以及手术医生满意度比较(%)

3 讨论

近年来随着医疗技术的不断发展，越来越多的医疗器械应用于手术室中，由于大多数手术器械构造复杂、精密度较高，易导致血液、黏液等污染源发生沉淀与堆积，从而形成生物膜，导致消毒灭菌因子与微生物无法彻底接触，极大地降低了灭菌效果[6-7]。国内多数医疗单位出于由于成本等因素的考虑，多采取人工清洗后直接使用过氧化氢加碘化钾混合液灭菌剂进行浸泡灭菌[8]，过氧化氢溶液是一种广泛应用于临床的常用消毒灭菌剂，当其处于2.5%～3.5%浓度时能够分解出氧，从而对厌氧菌起到抑制作用，碘化钾混合液中的碘原子具有超强氧化作用，能够对细菌的细胞膜结构以及蛋白质分子直接造成破坏，既往研究结果表明，将过氧化氢和碘化钾按照1∶1的比例进行混合后，具有效果显著、抗菌谱广、稳定性好等优点[9-10]，但部分学者指出，过氧化氢加碘化钾混合液对于存在有机物质时，杀菌效果有限[11]。过氧化氢低温等离子灭菌器是一种通过过氧化氢低温等离子体使手术器械上的微生物失去活性，从而达到灭菌目的的新型灭菌手段[12]，据吴玉蓉[13]研究发现，过氧化氢低温等离子体灭菌器对于医疗器械的灭菌效果显著，安全有效。

本文结果显示，实验组的灭菌时间短于对照组，灭菌周期内的耗材价格高于对照组，对人体无危害，这是由于过氧化氢低温等离子体灭菌器主要通过具有较高精密度的低温等离子发生器将过氧化氢蒸汽转化成等离子体，能够快速对微生物的膜脂、DNA等细胞结构进行干扰破坏，因而灭菌时间更短，同时灭菌过程全程自动化，过氧化氢直接装在卡匣内，操作人员无须直接与其发生接触，因而基本对人体无伤害，据吴玉蓉[14]研究发现，过氧化氢低温等离子体灭菌器能显著缩短灭菌时间，本文与其结果一致。实验组的手术器械灭菌达标率和手术医生满意度均高于对照组(P<0.05)，这是由于过氧化氢低温等离子体灭菌器能够通过带电离子与微生物的核酸、酵素以及蛋白质发生结合，同时利用双循环灭菌对其新陈代谢直接造成破坏，促使其死亡，因而能够保证较高的灭菌达标率，有利于手术室的日常工作有效开展，提高了手术医生对灭菌工作的满意程度，据高秀琼[15]研究发现，过氧化氢低温等离子体灭菌器能显著提升手术器械的灭菌达标率，与本研究结果一致。

综上所述，手术器械在灭菌过程中使用过氧化氢低温等离子灭菌器能显著缩短灭菌时间，提高灭菌达标率和手术医生满意度，安全性高，但由于过氧化氢仍属于氧化剂的一种，本研究尚未确定其对手术器械的损伤性，下一步研究拟加强其对于手术器械的损伤性的研究，进一步证实过氧化氢低温等离子灭菌器的使用效果。