防风秦艽颗粒联合太白三七颗粒治疗混合痔疗效观察

张艳莉，赵景文

陕西省宝鸡市中医医院肛肠科，陕西 宝鸡721000

痔是临床常见性肛肠科疾病，以混合痔最多见[1]。流行病学调查显示，年龄40~65岁人群最易发生痔病，痔病发生率占肛门直肠部位疾病的85%左右[2]。目前仍以手术治疗为主[3]，不可避免伤及肛门组织结构，术后易出现疼痛、出血、肛缘水肿等表现，显著增加患者精神负担、影响手术效果、延迟创面修复，因此，术后应增加辅助治疗方案[4]。中医能提供全面兼顾的高效治疗方案，防风秦艽颗粒是肛肠科疾病常用方剂，具有行滞消胀、活血调经、止痹清热等多重功效，可有效防治术后疼痛、出血、肛缘水肿等症状；太白三七颗粒具有行滞逐瘀之功，兼有濡润之效，凸显药简力宏之优势。基于此，本研究主要探讨防风秦艽颗粒与太白三七颗粒联合应用于混合痔患者术后恢复过程的效果，现将结果报道如下：

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2018年10月至2019年2月期间于宝鸡市中医医院治疗的160例混合痔住院患者作为研究对象。(1)诊断标准：参照2006年版《痔临床诊治指南》[5]中关于“混合痔”的诊断标准，①主要症状：便血、肛门部肿物；②次要症状：肛门部位异常，或肿胀，或伴有异物感，或疼痛明显，或分泌物多，或瘙痒感明显；③体征表现：肛管存在肿物，且处于同一内齿线上、下侧。(2)纳入标准：①符合“混合痔”诊断标准[5]；②均在陕西省宝鸡市中医医院行自动弹力线痔套扎术；③术前常规检查(包括尿常规、血常规等)提示均正常；④患者知情本次研究，已签署知情同意书。(3)排除标准：①存在手术治疗禁忌；②其他可引起疼痛、出血等疾病，包括肿瘤、溃疡性结肠炎等；③冠心病；④肾功能不全；⑤妊娠期/哺乳期女性；⑥过敏体质，或服用本研究涉及药物后出现确切过敏情况。依据随机数表法将患者分为对照组和观察组，每组80例，对照组中男性43例，女性37例；年龄25~70岁，平均(43.20±9.03)岁；病程0.5~5年，平均(3.04±0.96)年；结缔组织性混合痔45例，静脉曲张性混合痔35例。观察组中男性46例，女性34例；年龄25~69岁，平均(42.98±8.95)岁；病程0.5~5年，平均(2.93±1.04)年；结缔组织性混合痔42例，静脉曲张性混合痔38例。两组患者的一般资料比较差异均无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。本研究已通过医院伦理委员会批准。

1.2 治疗方法 两组患者均行自动弹力线痔套扎术。对照组术后口服地奥司明片(生产厂家：马应龙药业集团股份有限公司，生产批号：171223，规格：0.45 ga12 sa2板)，0.9 g/次，3次/d，连服5 d。观察组术后口服防风秦艽颗粒与太白三七颗粒。防风秦艽颗粒组方：防风、秦艽、当归、川芎、生地、苍术、白芍、赤茯苓、连翘、槟榔、栀子、地榆、枳壳、槐角，各9 g，上述诸药配伍后制成颗粒剂，由四川新绿药科技发展股份有限责任公司负责制备。术后口服，1剂/次，2次/d，连服5 d。太白三七颗粒：太白三七90 g，经粉碎、提取、浓缩、减压、干压等多项处理而成，由四川新绿药科技发展股份有限责任公司负责制备，保留三七皂苷、多糖等多种有效成分。术后口服，3 g/次，2次/d，连服5 d。

1.3 观察指标与评价方法(1)总体疗效。疗效评价标准参考《中医病证诊断疗效标准》[6]。显效：症状、体征基本消失，VAS评分、出血症状评分、肛缘水肿评分下降≥75%；有效：症状、体征有所消失，VAS评分、出血症状评分、肛缘水肿评分下降≥50%但＜75%；无效：症状、体征并未消失，VAS评分、出血症状评分、肛缘水肿评分下降＜50%。总有效率=(显效例数+有效例数)/总例数×100%。(2)术后视觉模拟评分法(Visual Analogue Score，VAS)[7]。取长度10 cm的标尺，以1 cm为标记间隔，0分表示无痛，10分表示剧痛、不可耐受，要求患者根据主观疼痛感受于标尺上清楚标识。分别于术后1 d、3 d、5 d观察。(3)术后出血症状评分。敷料干净、未见血迹，排便时未见血迹，记为“0分”；敷料处有少量血迹，便纸带血或便外少血，记为“2分”；敷料处有明显血迹，便时滴血，出血量较多，需要常规止血，记为“4分”；敷料处有严重渗血，便时有喷射状出血，出血量大，甚则出现休克，需要特殊处理，记为“6分”。分别于术后1 d、3 d、5 d观察。(4)术后肛缘水肿评分。肛缘水肿体积计算参照椭球体体积公式V=π(长半轴×短半轴×纵半轴)或球体体积公式V=(π×半径3)，根据计算结果进行评分，无水肿记为“0分”，肛缘水肿体积＜1 cm³记为“1分”，肛缘水肿体积1~＜2 cm3记为“2分”，肛缘水肿体积≥2 cm³记为“3分”[8]。术后1 d、3 d、5 d均需要观察此项指标。

1.4 统计学方法 应用SPSS23.0统计软件分析数据。计量资料符合正态分布，以均数±标准差(±s)表示，组间两两比较行独立样本t检验，重复测量数据采用重复测量方差分析，计数资料组间比较采用χ2检验。检验水准α=0.05，以P＜0.05表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者的总体疗效比较 观察组患者的治疗总有效率为92.50%，明显高于对照组的81.25%，差异有统计学意义(χ2=4.440，P=0.035＜0.05)，见表1。

表1 两组患者的总体疗效比较(例)

2.2 两组患者术后不同时间的VAS评分比较 术后1 d、3 d、5 d观察组VAS评分均低于对照组，组间比较异有统计学意义(P＜0.05)，术后3 d、5 d两组VAS评分均小于术后1 d，术后5 d两组VAS评分均小于术后3 d，差异均有统计学意义(P＜0.05)，见表2。

表2 两组患者术后不同时间的VAS评分比较(±s，分)

表2 两组患者术后不同时间的VAS评分比较(±s，分)

注：与同组术后1 d比较，a P＜0.05，b P＜0.01；与同组术后3 d比较，c P＜0.01。

组别 例数 术后1 d术后3 d术后5 d对照组804.91±1.054.45±1.01a2.11±0.69ac观察组804.60±0.793.56±0.86b1.83±0.61ac F值F交互=6.547，F组间=459.936，F时间=40.427 P值P交互=0.002，P组间=0.000，P时间=0.000

2.3 两组患者术后不同时间的出血症状评分比较 术后1 d、3 d、5 d，观察组患者的出血症状评分明显低于对照组，差异有统计学意义(P＜0.05)；术后3 d、5 d，两组患者的出血症状评分明显低于术后1 d；术后5 d，两组患者的出血症状评分明显低于术后3 d，差异均有统计学意义(P＜0.05)，见表3。

表3 两组患者术后不同时间的出血症状评分比较(±s，分)

表3 两组患者术后不同时间的出血症状评分比较(±s，分)

注：与同组术后1 d比较，a P＜0.05，b P＜0.01；与同组术后3 d比较，c P＜0.01。

组别 例数 术后1 d术后3 d术后5 d对照组804.03±0.813.17±1.04b2.62±0.87bc观察组803.62±1.152.73±0.89b1.95±0.63bc F值F交互=0.970，F组间=114.403，F时间=36.921 P值P交互=0.380，P组间=0.000，P时间=0.000

2.4 两组患者术后不同时间的肛缘水肿评分比较 术后1 d、3 d、5 d，观察组患者的肛缘水肿评分明显低于对照组，差异有统计学意义(P＜0.05)，术后3 d、5 d，两组患者的肛缘水肿评分明显低于术后1 d；术后5 d，两组患者的肛缘水肿评分明显低于术后3 d，差异均有统计学意义(P＜0.05)，见表4。

表4 两组患者术后不同时间的肛缘水肿评分比较

3 讨论

手术是现阶段肛肠疾病的主要治疗手段[9-10]，因手术不可必然引起组织损伤，阻碍肛管周围血液循环，在病情恢复阶段常伴有肛门疼痛、肛缘水肿等诸多并发症，延缓术口愈合。因此，外科手术后往往需要增加辅助治疗方案。传统医学在肛肠疾病临床治疗、术后创面恢复方面有其独特优势[11-12]。痔最早见于《山海经》[13]，记载“：……食者不肿，可以已痔。”祖国医学认为痔的病机在于外邪侵袭肛门部位，日久则气滞血瘀、诸邪郁结、经络受损[14]。行手术治疗，虽然能去除病变组织，但是难免伤及局部皮肉、经络，且无法消除诸邪，术后恢复过程普遍伴有明显疼痛、出血、肛缘水肿等不适表现[15-16]。根据上述分析，建议混合痔患者术后恢复过程辅以“理气行滞、逐瘀祛邪、活血止痛”之治法。

防风秦艽汤出自《外科正宗》，是治疗痔的效验方剂，同样适用于治疗肛裂、肛周脓肿等病症，内外兼治[17-18]。本研究将其用于混合痔患者术后恢复过程，充分利用现代制药技术，在不破坏其原有中药成分的前提下，制备成颗粒剂，简化服药方法，无需煎熬，冲服即可，对混合痔患者术后疼痛等多种不适症状均具有缓解作用。其中，防风能逐风胜湿、镇痛止痉，现代药理学研究证实，其有效成分能发挥抗炎、增加机体免疫等作用；秦艽散风祛湿、止痹清热，现代药理学研究证实，其有效成分能发挥抗炎、消肿等作用；当归活血调经、润肠镇痛，川芎开郁除湿、行气散瘀，生地清热生津、化瘀行气，白芍养血敛阴、活络止痛，四药(当归、川芎、生地、白芍)配伍，活血消肿之力倍增，现代药理学研究证实，四药均包含抗菌消炎成分，协同发挥抗炎、消痛、灭菌等作用；苍术燥湿行气、逐风散寒，现代药理学研究证实，其有效成分能强效抑制溃疡、修复肛裂；赤茯苓行气安神、驱散湿邪；连翘清热消肿；槟榔行气胜湿，现代药理学研究证实，槟榔多酚能促进皮肤创伤愈合，激活凝血因子，缩短凝血时间，减少出血；栀子清热定志、逐瘀消肿、止痛祛湿；地榆与槐角均能止血清热、凉血消肿；枳壳行滞消胀、行气除邪；以上诸药配伍得当，组方严谨，共奏行滞消胀、活血调经、止痹清热之功[19-23]。太白三七味甘、苦，性平，是行滞止血、镇痛活血之要药，《陕西中草药》[24]论述：“太白三七……止血镇痛……活血散瘀……治崩漏、周身疼痛。”借助现代中药颗粒剂技术，将其制备成太白三七颗粒，紧扣病机，具有行滞逐瘀之功效，疗疮尤宜，突显中医治疗药简力宏优势。现代药理学研究证实，太白三七其有效成分能显著性改善机体血流瘀滞情况，提高新陈代谢，消除水肿[25]。

本研究将防风秦艽颗粒与太白三七颗粒联合应用于混合痔患者术后恢复过程，结果显示，观察组患者的治疗总有效率不仅高于对照组，而且在术后不同时间VAS评分、出血症状评分、肛缘水肿评分方面优于对照组，差异均有统计学意义(P＜0.05)。可见，防风秦艽颗粒联合太白三七颗粒对混合痔患者术后疼痛、出血、肛缘水肿等均具有改善作用，切实提升了总体疗效。但由于本研究纳入样本量少，且未考虑术后给药时机、给药剂量等对恢复过程的影响情况，尚需增加样本量、考虑给药时机等，进一步证实此联合治疗方案的有效性。