乳腺肿瘤患者病理诊断中使用免疫组化检查的准确性分析

马福华

(孟州市中医院 病理科，河南 焦作 454750)

乳腺是女性乳房中的重要组成部分，乳腺肿瘤在临床上发病率较高，又分为良性肿瘤和恶性肿瘤两种类型。乳腺癌作为临床女性常见的恶性肿瘤疾病，会威胁患者身心健康。目前，早期乳腺癌常用的治疗方法为手术切除治疗，可防治癌细胞扩散、转移[1]。早发现、早治疗能有效改善乳腺癌患者的预后，提高生存质量[2]。当前，临床诊断乳腺癌常用的辅助方式为免疫组织化学检测，可以对浸润癌、导管原生癌等恶性肿瘤及导管普通型增生、乳腺腺病等良性肿瘤进行鉴别，临床应用价值较高[3]。本次研究以高危乳腺癌患者为观察对象，在病理诊断中使用免疫组化检查，分析其临床诊断准确性。现报告如下。

1 资料及方法

1.1 临床资料

经孟州市中医院医学伦理委员会批准，抽取2018年7月至2020年8月本院高危乳腺癌患者82 例，均为女性，其中年龄30～65 岁，平均(48.76±5.42)岁；体质量指数(BMI)18.2～25.1 kg/m2，平均(22.48±1.23)kg/m2。

1.2 纳入与排除标准

纳入标准：均因乳腺肿块、乳腺疼痛等症状来本院就诊，均经术后病理诊断为乳腺癌或乳腺良性肿瘤；且患者及家属均签署知情同意书，自愿参加研究。

排除标准：合并有严重的心、脑血管疾病和肝肾功能障碍患者；合并有其他恶性肿瘤者；患有精神功能障碍或有遗传性疾病的患者。

1.3 检测方法

收集术后乳腺组织标本，使用浓度为10% 甲醛的溶液将样本固定2 h，对样本进行脱水，并埋入石蜡中，再将乳腺组织样本切片，厚度保持为2～4 μm，染色则采用免疫组织化学染色技术，使用DAB 试剂盒和免疫组织化学S-P 检测试剂盒，按照试剂盒上的说明进行操作，对表皮生长因子(EGFR)、表皮生长因子受体-2(HER-2)、基底细胞角蛋白CK5/6(CK5/6)、核蛋白Ki67(Ki67)、P16 基因(P16)、P63 抗体(P63)阳性情况进行检测，采用双评分来评估上述各项免疫组化检测指数的阳性状况。其中，用A 表示阳性细胞占比；占比率＜25%记1 分；25%～50%记2 分；＞50%记3 分；用B 表示染色强度：未着色记0 分；浅黄色记1 分；棕黄色记2 分；棕褐色记3 分。A、B 相加后得分＞2 分表示为阳性，≤2 分表示为阴性；检测结果阳性则表明癌细胞的存在。

1.4 观察指标

对两组患者的免疫组化检测结果进行统计，以病理学检查为“金标准”，比较两组患者的诊断灵敏性、特异性与准确度。其中TP 为真阳性，TN 为真阴性，FP 为假阳性，FN 为假阴性。对两种检测方式的灵敏性、特异性、准确性进行比较。诊断灵敏性=[TP/(TP+FN)]×100%；诊断特异性=[TN/(TN+FP)]×100 %；诊断准确度=[(TP+TN)/(TP+TN+FP+FN)]×100%。

1.5 统计学分析

研究数据采用统计学软件SPSS 22.0 分析，计数资料用n(%)表示，χ2检验，P＜0.05 表明差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者的免疫组织化学检测结果

免疫组化检查中P16、P63、Ki67、HER-2、EGFR、CK5/6 免疫组化指标真阳性例数分别为27 例、26 例、27 例、29 例、30 例、31 例，真阴性例数分别为34 例、33 例、31 例、32 例、35 例、31 例。见表1。

表1 两组患者的免疫组织化学检测结果比较[n(%)]

2.2 免疫组化检查的诊断灵敏度、特异度、准确度比较

免疫组化检查中P16、P63、Ki67、HER-2、EGFR、CK5/6 免疫组化指标诊断乳腺癌的特异度、灵敏度和准确度普遍较高。见表2。

表2 免疫组化检测的诊断特异度、准确度与灵敏度比较

3 讨论

乳腺癌是临床一种常见的恶性肿瘤，且极易发生扩散、转移至患者全身，危及患者的生命健康[4]。因此，为了改善乳腺癌患者的预后，提高生存质量，临床应对乳腺肿瘤患者进行鉴别诊断，并采取相应的治疗措施，在临床上显得极为重要。

目前，临床常规病理学检查多采用免疫组织化学检测方法进行诊断，通过判断免疫组化相关指标的阳性、阴性表达情况，可对肿瘤的良、恶性进行有效判断[5]。基于此，本研究采用免疫组织化学检测，结果 显 示P16、P63、Ki67、HER-2、EGFR、CK5/6 免疫组化指标的灵敏度分别为：81.82% 、78.79% 、81.81% 、87.88% 、90.91% 、93.94% ；特异度分别为：69.39% 、67.35% 、63.27% 、65.31% 、71.43% 、63.27% ；准 确 度 分 别 为：74.39% 、71.95% 、70.73% 、74.39% 、79.27% 、75.61% ；由以上结果可知，P16、P63、Ki67、HER-2、EGFR、CK5/6 免疫组化指标诊断乳腺癌的特异度、灵敏度和准确度普遍较高。究其原因，P63、P16 可负向调节分离的肿瘤细胞，能抑制肿瘤细胞繁殖[6]；Ki67 的作用是导致肿瘤细胞出现分裂现象，可用于判断肿瘤细胞繁殖情况，肿瘤细胞增殖速度与Ki67 呈正相关，即肿瘤细胞增殖越快，Ki67 指数越高，肿瘤组织的恶性程度越深[7]；而EGFR、HER-2均属于络氨酸激酶受体，会影响多种肿瘤病变，导致肿瘤细胞繁殖、淋巴结转移等[8]；CK5/6 作为细胞角蛋白，其生物活性和细胞成分在恶性肿瘤组织有较强的阳性反应[9]。另外，免疫组化定位准确，且相关的蛋白检测对肿瘤分期与临床治疗具有重要作用，检测结果为阳性则表明有癌细胞[10]。因此在本次研究中，上述免疫组化检查指标在乳腺癌患者中均会高表达，对其诊断均具有较高灵敏度、特异度、准确度，对临床乳腺癌的发生、进展、转移具有重要意义[11]。

综上所述，乳腺肿瘤患者在进行病理诊断时采用免疫组化检查的诊断准确性较高，有助于有效判断乳腺肿瘤病变状况。