近十年国内外卫生技术评估研究热点和前沿*

王晓静，于挺，包晗

(上海工程技术大学，上海市 201620)

卫生技术评估(Health Technology Assessment,HTA)是对卫生技术的技术性能、安全性、有效性、成本、成本效果、伦理、法律和社会影响等进行系统评价的多学科活动，其目的是为决策者提供决策证据，有利于促进卫生与健康科技成果转移转化、技术管理应用的决策支持和提高卫生资源的配置与使用效率[1]。其中，卫生技术涵盖用于疾病预防、筛查、诊治、康复和长期护理等领域的技术手段[2]。我国在20世纪90年代初期引入卫生技术评估[3]，此时美国等国外卫生技术评估已经积累了近20年的经验[4]。基于此种差距，在过去相当长的一段时期内探索适宜国情的发展路径成为我国卫生技术评估发展的重要任务[5-6]。然而，随着国内外卫生技术评估之间的合作与交流愈发频繁，2002—2010年新疆医科大学、兰州大学、安徽省立医院、井冈山大学、广西医科大学、南通大学、复旦大学等分别成立了循证医学中心或HTA实验室，进行卫生技术评估相关研究，我国卫生技术评估的发展逐渐步入正轨[7]，医院、政府、学者等利益相关者越发关注国内外该领域的发展概况、热点和前沿动态，尤其是对国内外卫生技术评估现状的比较分析[8-9]。但总体而言，已有研究没有进行基于文献计量或没有从比较分析的角度进行阶段性总结。因此，笔者以国内外权威数据库为数据来源，采用文献计量工具CiteSpace进行数据挖掘，对2010—2020年国内外卫生技术评估研究进行年度发文量、核心作者合作、研究机构合作、高频关键词、突发关键词等比较分析，试图展现近10年国内外卫生技术评估的概况、热点和前沿，准确定位我国在国际该领域发展的态势，把握时局，甄别问题，提出建议，以期促进卫生技术评估下一阶段的发展，并为该领域专家学者提供借鉴。

1 资料与方法

1.1 资料来源

本研究从Web of Science核心合集、中国知网(CNKI)等数据库采集2010年1月1日至2020年10月15日的相关数据。

1.2 检索方法

检索式：(1)Web of Science核心合集数据的检索式：TS=(“medical technology assessment”OR“health technology assessment”OR“technology assessment in health care”OR“health economic evaluation”OR“health care technology assessment”)，数据类型为“Article OR Review”，共得到3 325条数据；(2)中国知网数据的检索式：以“卫生技术评估”或“医疗技术评估”为主题词进行检索，数据类型为期刊，剔除非正式文章以及主题与卫生技术评估研究不相关的研究，最终得到680条数据。

1.3 数据分析方法

本文采用文献计量工具CiteSpace5.7.R2进行数据挖掘。CiteSpace是由大连理工大学长江学者讲座教授、美国德雷克塞尔大学华人学者陈超美博士及其研究团队开发的一款基于Java语言的网络信息可视化的工具，能够在科学文献中识别与可视化科学研究新趋势与新动态，目前已广泛应用于多领域学科研究，主要包含计算机科学、工程、图书情报学、商业与经济等领域[10]。本研究主要运用该工具进行作者分析、机构分析和关键词分析等，并通过核心作者和研究机构合作网络知识图谱、高频关键词、突发关键词和主题演进等方式展现国内外卫生技术评估近10年的概况、热点和前沿。

2 国内外卫生技术评估研究的概况、热点和前沿

2.1 研究概况比较分析

2.1.1 年度发文量比较分析。对国内外卫生技术评估研究做年度发文量比较分析有助于认清我国发展状态、把握国际发展态势，在对比中准确定位我国在国际该领域的发展程度。

由图1可知，2010—2020年，国外卫生技术评估领域的年均发文量为302篇，10余年间发文量增长了约1.5倍；同期，我国卫生技术评估领域年均发文量为42篇，年度发文量增长了约2.1倍。整体而言，国内外对卫生技术评估的关注度有继续增高的态势。从整体趋势来看，国内外卫生技术评估研究年度发文量总体呈上升趋势，国外研究数量的增长速度更快；2010—2016年，除2011年有小幅度下降外，国内卫生技术评估研究数量平稳上升，2017年有所下降，2018年开始急速上升，这可能与我国国务院办公厅在其发布的《关于改革完善医疗卫生行业综合监管制度的指导意见》中再次强调强化国家卫生技术评估支持力量，发挥卫生技术评估在医疗技术、药品、医疗器械等临床准入、规范应用、停用、淘汰等方面的决策支持作用有关[11]。

图1 国内外卫生技术评估研究的年度发文量

2.1.2 核心作者和研究机构比较分析。对核心作者和研究机构进行比较分析意在挖掘国内外卫生技术评估领域内主要的研究力量，有利于及时关注其合作和发文动态，把握卫生技术评估的研究内容方向。分别对国内外卫生技术评估研究数据进行作者分析和机构分析，得到国内外卫生技术评估研究中高频发文的核心作者和研究机构的合作网络知识图谱，详见图2和图3。

根据图2中的(1)和(2)，国外卫生技术评估研究的核心作者主要有Drummond M、Siebert U、Husereau D、Oortwijn W、Petrou S、Wild C等；我国卫生技术评估领域的主要研究者有陈英耀、翟所迪、吕兰婷、王海银、刘文彬等，他们为我国卫生技术评估的发展做出了重要的学术贡献。值得注意的是，根据核心作者之间的连线可以发现一些内部合作较为频繁的合作网络，如：Drummond M、Husereau D、Petrou S、之间的合作网络；陈英耀、刘文彬、茅艺伟、唐檬之间的合作网络；王海银、金春林之间的合作网络；吕兰婷、林夏、白飞之间的合作网络等，可能是由于研究主题或侧重点的不同，各合作网络核心作者之间的合作较少。

图2 核心作者合作网络知识图谱

由图3中的(1)和(2)可知，国外卫生技术评估研究机构主要有约克大学、谢菲尔德大学、牛津大学、多伦多大学及马斯特里赫特大学等，他们主要分布在欧洲，其中前四名分布于英国，可见英国对卫生技术评估发展的极高贡献。从合作网络看，国外研究机构之间的合作较为密切，且不存在明显的小范围合作网络。我国卫生技术评估研究机构主要有北京大学第三医院药剂科、复旦大学公共卫生学院及中国人民大学公共管理学院等，且这些主要机构都有各自的合作网络，彼此之间的合作较少。

图3 研究机构合作网络知识图谱

图2和图3中每个节点代表一位核心作者或一个研究机构，节点越大，该核心作者或研究机构发文数量就越多，节点之间的连线越粗，代表合作的强度越高。基于此，国内和国外卫生技术评估研究的核心作者合作网络密度分别为0.001 3和0.001 7，研究机构合作网络密度分别为0.001 9和0.001 8。与其他学科领域，如“体医结合”领域的核心作者合作网络密度(0.048 2)和研究机构合作网络密度(0.022 1)相比[12]，卫生技术评估领域的核心作者或研究机构合作网络密度处于较低水平。因此，国内外卫生技术评估领域的核心作者或研究机构之间的合作有待进一步增强。

2.2 研究热点比较分析

分析高频关键词能够了解某一领域的研究热点，牵引出该领域一定时期要解决的问题。对关键词出现的频次进行统计，并剔除“卫生技术评估”“技术评估”“评估”“hta”等与检索词直接相关的关键词，得出国内外卫生技术评估研究的高频关键词TOP10，见表1。

据表1，国外卫生技术评估的热点有：(1)强调系统评价卫生技术，并重视评估的经济性、成本效益；(2)卫生技术评估与保健、生活质量、健康、医疗保障、报销机制之间的关系，及评估给这些内容带来的影响；(3)卫生技术评估促进决策制定和管理。国内卫生技术评估研究的热点是：(1)对药物进行快速卫生技术评估；(2)卫生技术评估的安全性、有效性、经济性及风险评估；(3)对医疗器械、医疗技术进行卫生技术评估；(4)医院卫生技术评估及医院管理；(5)卫生技术评估促进决策转化。由于国外卫生技术评估的发展阶段更领先，重视评估的经济性和促进决策制定效果作为国内外该领域一致的热点，很可能是我国卫生经济评估在下一发展阶段持续关注的热点。>

表1 2010—2020年国内外卫生技术评估研究高频关键词TOP10一览

对比国内外卫生技术评估研究热点，本研究发现国外卫生技术评估研究中心不局限于卫生技术评估本身或医院、政府等机构主体，其发展已经细分到基于居民的医疗保障、生活质量、健康等与消费者相关的领域，而我国则关注评估本身的特性及与药物、医院、医疗相关的技术评估。这是国外卫生技术评估发展阶段特征的一种表现，也是未来我国卫生技术评估有待拓展的方向。

2.3 研究前沿比较分析

突发关键词是一时期内被采用次数突然暴增且一直持续至今的关键词，它能够体现一领域特定时期的主要研究主题，年份较近的突发关键词更能够揭示该领域的研究前沿。本文通过对国内外卫生技术评估研究的突发关键词进行分析，得出国内外该领域的研究前沿。

2.3.1 国外卫生技术评估研究前沿。2010—2020年，国外卫生技术评估研究有79个突发关键词，为了更有效地明晰国外卫生技术评估领域的研究前沿，本文仅参考近3年的突发关键词，见表2。表2中，强度、始年和终年分别描述特定突发关键词的突发强度、突发的起始年份和结束年份；突发强度越高，对应的关键词在起始年份内受关注的程度越强。

据表2，国外卫生技术评估研究前沿有：(1)在病种层面，从患者症状入手，关注罕见病、心理健康、障碍等病种，并挖掘其生物标志物；(2)在方式层面，关注个性化医疗和人民群众参与度，尤其重视患者参与度和偏好；(3)在方法层面，关注罕见药和癌症药进展、认知行为疗法、超声等医学方法和层次分析法、多准则决策分析、质量评价表、效用分析等研究方法；除此之外，可能还关注门栏效应和美国卫生技术评估进展。

表2 国外卫生技术评估研究近3年的突发关键词一览

2.3.2 国内卫生技术评估研究前沿。2010—2020年，国内卫生技术评估研究仅有2个突发关键词，分别是决策转化和评估，见表3。

为了深度挖掘我国该领域的前沿动态，本研究进一步分析了2010—2020年国内卫生技术评估研究基于关键词频次的演进过程，见图4。

图4中节点表示关键词，节点越大，对应关键词出现的频次越高，结合表3和图4，本研究发现我国卫生技术评估研究的前沿有：(1)卫生技术评估的经济性、安全性、有效性及快速卫生技术评估；(2)对医疗器械进行卫生技术评估；(3)基于医院的卫生技术评估及医院管理；(4)决策转化。此外，2018年的风险评估；2019年的医用耗材、罕见病、医疗机构、国际经验、卫生健康；2020年mini卫生技术评估也是卫生技术评估在各年度受到较高关注的领域。

表3 2010—2020年国内卫生技术评估研究突发关键词一览

图4 2017—2020年国内卫生技术评估研究主题演进

通过比较国内外卫生技术评估研究的前沿，本研究发现：国外卫生技术评估不仅关注卫生技术评估应用的领域，还关注其开展的方式和方法，例如重视群众的参与和偏好，采用多准则决策分析替代单一准则等；而我国卫生技术评估对应用对象的关注度极高，虽然也有少数关于方法的探究[13]，但整体上忽略了方式和方法对卫生技术评估效果和质量的作用。

3 对策和建议

基于对国内外卫生技术评估的对比分析，本研究提出了针对性的对策和建议。

3.1 加强核心作者或研究机构之间的合作

国内外核心作者和研究机构比较分析启示我国核心作者之间、研究机构之间的合作有待增强。同细分领域核心作者或研究机构之间的合作有利于纵向拓展的深度，不同细分领域的核心作者或研究机构之间的合作有利于横向延伸研究的广度。加强卫生技术评估领域内核心作者或研究机构之间的合作有利于提升研究质量，促进卫生技术评估纵深发展。

3.2 学习国外先进经验，促进卫生技术评估细分领域发展

自卫生技术评估引入国内以来，我国对国外先进经验的关注从未间断[14-15]，且这种经验的吸取对我国卫生技术评估的进展起到的促进作用是不可否认的。当前，我国卫生技术评估已经步入正轨，但在细分领域发展方面还处于探索阶段，如正在开展的医院卫生技术评估，仍在摸索的居民的医疗保障、生活质量和健康改善等。无论是从人民福祉出发还是从主题探索入手，学习国外先进经验都是高效促进我国卫生技术评估细分领域发展的可行方法。

3.3 更加重视基于医院的卫生技术评估

通过分析国外卫生技术评估的研究热点和前沿，本研究发现：基于患者的疾病、医疗手段或方法是国外卫生技术评估的关注点之一，同时也是其快速发展的重要途径。换言之，国外卫生技术评估发展的驱动力是自下而上的，即己从关注患者的生活质量与健康出发，上升到理论建设和方法研究。在这个过程中，医院作为连接患者与政府、患者与(药物、医疗器械等)研发机构、患者与研究者的媒介，担任了政策落实组织、临床实践现场、(病例、销售)数据收集中心等多重角色，重视基于医院的卫生技术评估对了解患者实际需求、洞悉医药市场实况、提供科技研发资料有诸多利好。而国内研究自2018年起将基于医院的卫生技术评估作为主要关注点[16]，且近3年才出现了大量相关研究[17-18]，今后，应更加重视其在卫生技术评估发展机制中的重要地位。

3.4 加强对开展方式和方法的探索，加快构架卫生技术评估指南

评估的目的、主体、客体、流程、方法、内容都会对卫生技术评估的效果和质量产生影响。通过分析我国卫生技术评估概况、热点和前沿，本研究发现我国对评估方法的关注度较弱，主要表现两方面，一是在研究层面，缺乏对卫生技术评估方式、方法的全面探索，虽然近2年已有少量研究开始关注多准则决策分析[19]、医用设备评估方法[20]、医院耗材技术评估准入量表[21]等方法在我国的适用性，但尚未形成系统；二是在体系层面，缺乏系统的卫生技术评估指南。2014年第67届世界卫生大会(WHA)67.23决议中强调在卫生干预和技术评估领域，应酌情考虑制订国家方法和程序指南以及监测系统[22]，当前欧洲和北美洲国家已经制定了相应的国评估指南[23]，而我国卫生技术评估起步较晚，诸如《罕见病药物卫生技术评估专家共识(2019)》[24]的探索较少。综上，关注卫生技术评估开展的方式和方法，构建卫生技术评估指南或成为下一阶段我国卫生技术评估的重要任务之一。