中国家庭中儿童主要照护者的用药健康素养：一项全国性调查研究*

2021-08-25霍记平杨兴华王兴河郑爱萍杨健许馨文张红于国超严金玲马姝丽0董琳谢娟杨卉彭静黄洁5马春艳赵瑞玲任艳丽张姗马志敏王晓玲申昆玲0赵志刚

医药导报 2021年9期

霍记平，杨兴华，王兴河，郑爱萍，杨健，许馨文，张红，于国超，严金玲，马姝丽0，董琳，谢娟，杨卉，彭静，黄洁5，马春艳，赵瑞玲，任艳丽，张姗，马志敏，王晓玲，申昆玲0，赵志刚

(1.首都医科大学附属北京天坛医院药学部，北京 100070；2.首都医科大学公共卫生学院，北京 100069；3.首都医科大学附属北京世纪坛医院药物Ⅰ期临床试验研究室，北京 100038；4.军事医学科学院毒物药物研究所药物制剂研究室，北京 100037；5.首都儿科研究所附属儿童医院儿科，北京 100020；6.中国医药新闻信息协会儿童安全用药分会，北京 100069；7.中国中医药科技开发交流中心，北京 100027；8.中国健康促进基金会医药知识管理专项基金管理委员会，北京 100161；9.赣南医学院第一附属医院药剂科，赣州 341000；10.河南省儿童医院药学部，郑州 450007；11.温州医科大学附属第二医院呼吸科，温州 325027；12.贵州省人民医院药剂科，贵阳 550002；13.青海大学附属医院临床药学科，西宁 810001；14.武汉儿童医院药学部，武汉 430015；15.苏州大学附属儿童医院心内科，苏州 215003；16.内蒙古自治区人民医院儿科，呼和浩特 010017；17.山西省儿童医院药剂科，太原 300013；18.郑州大学第三附属医院药学部，郑州 450052；19.首都医科大学附属北京儿童医院药学部，北京 100045；20.国家呼吸系统疾病临床医学研究中心，北京 100045)

超说明书用药、使用成人药在中国儿童用药中很常见[1]。有研究显示，截止到2009年，仍然有54%的药品缺乏足够的儿童使用信息，46%～64%的儿童接受了至少一种超说明书用药治疗[2]。在普通儿科病房住院的儿童中，超说明书用药高达67%，这一比例在新生儿和儿科重症监护病房通常超过90%[2]。此外，非处方药在儿童中的广泛使用[3]已成为一个重要的公共卫生问题[4]。

在儿童用药中，给药错误是最常见的错误类型[5]。每年至少有1 / 500的儿童会出现药物不良反应[6]。 2002—2012年，美国有696 937例6岁以下儿童发生院外用药错误，平均每年63 358次，即每8 min有1例儿童发生[7]。在大波士顿地区的6个儿科诊所进行的队列研究发现，16%的儿童发生过药品不良反应 (adverse drug reaction，ADR)[8-9]。德国门诊用药的儿童中有2%至少有一次ADR[10]。对韩国5130张处方的回顾性研究表明，ADR患儿的处方数量明显高于无ADR患儿，超说明书用药的数量和患儿年龄与ADR事件独立相关[1]。

很少有研究从患儿父母的角度来研究这个问题[5]。父母用药错误会造成很多严重后果[11]，甚至危及孩子的生命[12]。一项包含6100多例美国父母的横断面研究显示，28.7%的父母的健康知识水平低于基本水平[13]。塞尔维亚的一项研究表明，1/5的家长难以理解关于药物使用的常见信息[14]。一项研究表明，讲英语或西班牙语的父母(n=493)中，超过2/3的父母健康素养有限[15]。

在中国，儿童用药安全仍然是一个挑战[16]。中国国家统计局2010年进行的第六次全国人口普查显示，0～14岁儿童超过2.22亿人，占全国人口的16.60%[17]。中国每年儿科门诊超过3亿人次[16]。健康素养可能在父母管理儿童安全用药方面发挥着重要作用[8]。到目前为止，笔者尚未见大规模的全国性调查研究对中国主要照护者(绝大多数为父母)在儿童用药健康素养方面进行评估。

2018年，中国医药新闻信息协会儿童安全用药分会开展了“中国儿童主要照护者对儿童安全用药认知和行为调查”的研究，目的是评估中国主要照护者的健康素养水平，以采取有针对性的措施，降低儿童用药风险。

1 研究人群和方法

1.1调查问卷设计 “中国儿童主要照护者对儿童安全用药认知与行为调查”电子问卷由中国医药新闻信息协会儿童安全用药分会专家委员会组织儿科和药学专家设计。在初步预调查结果的基础上，经过反复修订，最终确定了包含20个问题的调查问卷，每个问题均经过仔细筛选并表述清晰，以确保调查设计的合理性和可行性。

1.2调查对象、调查过程和质量控制本研究采用目的抽样方法，在全国22个省、5个自治区、4个直辖市的104家医院(二级及二级以上医院)开展调查研究。受访者为2018年6月1日—8月31日带儿童来儿科门诊就诊的照护者。在剔除无效问卷后，最终得到有效问卷49 982份。

每个地区的调查研究由隶属于中国医药新闻信息协会儿童安全用药分会委员会的该地区成员进行组织、安排和实施，并对该地区医院的调查人员(儿科医师或药师)进行方案培训，以保证调查问卷的质量。在获得知情同意后，由儿童主要照护者在调查人员的指导下，通过手机扫描二维码填写电子问卷，每个儿童患者的主要照护者只被允许填写一次问卷。

调查问卷由问卷星作为数据采集平台，数据管理人员对问卷的准确性、完整性、逻辑性和填写时间进行逐一严格检查。每份问卷记录有一个唯一的、有顺序的识别号码，在其后的资料核对、编码按识别的号码进行管理。3 min内提交的问卷被认为无效，被剔除。

2 结果

2.1问卷的信度和效度 49 982份有效调查问卷被纳入分析。调查问卷的Cronbach’s α系数为0.79，信度较高；KMO值为0.839，大于0.7，效度良好。

2.2被调查人群的地域分布和一般社会学特征被调查人群来自22个省、5个自治区、4个直辖市。根据受访者的数量，排名前三的地区分别位于中国东部、中部和东北地区。年龄在22～40岁的受访者占83.45%。大学及以上学历的受访者占58.02%。商业、服务业人员和专业技术人员占84.19%。儿童在12岁以下的受访者家庭占90.40%。结果见表1。

表1 被调查人群的一般特征

2.3家庭药柜储备的儿童药品中国家庭药柜中储备的儿童用药排名前三名的药物分别为感冒药、解热镇痛药(口服)、镇咳祛痰药。20%以上的家庭储备解热镇痛药(外用)和消化系统药物。家庭药柜中储备的儿童用药种类见表2。

表2 家庭药箱中的主要儿童用药品种

2.4用药健康素养

2.4.1主要照护者给儿童服药的认知和行为本研究中，中国家庭主要由父母(84.34%)和祖父母(10.95%)给儿童服药。结果见表3。

表3 主要照护者给儿童用药的认知和行为

续表3 主要照护者给儿童用药的认知和行为

2.4.2阅读药品说明书本研究中，97%儿童主要照护者在用药时阅读药品说明书。与东部地区受访者比较，东北地区受访者阅读药品说明书的意识明显较低，其他地区无显著差异。与22岁以下的照护者比较，22～60岁的照护者阅读药品说明书的意识显著升高，31～40岁的照护者的意识最高。1岁以下儿童的照护者比12～14岁儿童的照护者阅读药品说明书的意识更强。商业、服务业人员阅读药品说明书的意识低于专业技术人员。中专、高中、大专、本科学历的受访者对药品说明书的阅读意识高于小学、初中学历的受访者。父母比其他看护人有更高的阅读药品说明书的意识。阅读药品说明书的情况和影响因素分析分别见表3和表4。

2.4.3用药前咨询专业人士(医生、药师) 90%以上照护者在给儿童用药前咨询专业人士，一半以上的照护者根据医生的指导给儿童用药。

与东部地区受访者比较，中部和东北部地区的受访者较少向专业人士咨询。22～60岁的受访者咨询专

业人士的意识显著高于22岁以下的受访者，26～30岁受访者的咨询意识最强。6～12岁和<12～14岁儿童的照护者咨询专业人士的比例显著低于1岁以下儿童的照护者。在不同职业之间没有观察到显著差异。接受过大专或大学教育的受访者比小学或初中毕业的受访者有更高比例咨询专业人士。父母比其他照护者咨询专业人士的比例更高。咨询专业人士情况及影响因素分析分别见表3和表4。

2.4.4给儿童使用成人药超过一半的受访者曾给儿童服用过成人药物，主要原因包括：缺乏儿童用药剂型、家里仅有成人药、凭经验给儿童服药以及医生开了成人药等。

给儿童使用成人药的情况在东北地区最为普遍(56.26%)，其次是东部(52.10%)、中部(47.67%)和西部(42.27%)。与22岁以下的受访者比较，22～40岁和60岁以上的受访者给儿童服用成人药的比例显著降低。1岁以上儿童照护者给儿童服用成人药的比例显著高于1岁以下儿童照护者。与专业技术人员比较，商业、服务业人员给儿童服用成人药的比例更高。小学或初中学历的照护者给儿童使用成人药的比例高于比其教育水平更高的照护者。祖父母比其他照护者更有可能给儿童服用成人药。给儿童服用成人药的情况及影响因素分析分别见表3和表4。

2.4.5药物中毒 16.06%的家庭发生过药物中毒，主要原因是错误使用、药物过量或误食。

与东部地区(16.54%)比较，中部(15.44%)和西部(12.01%)地区的药物中毒发生率相对较低。22岁以下照护者(25.93%) 与22～60岁照护者(14.88%，P<0.001)比较，前者照护的儿童发生药物中毒的风险显著高于后者。1～14岁儿童发生药物中毒的风险高于1岁以下儿童。与专业技术人员比较，商业、服务业人员作为照护者导致儿童发生药物中毒的风险较高。与小学或初中教育程度的照护者比较，受教育程度较高的照护者导致儿童发生药物中毒的风险较低。祖父母比父母有更高的导致儿童发生药物中毒的风险。儿童发生药物中毒情况及影响因素分析分别见表3和表4。

2.4.6药物分剂量使用照护者通常将药片磨成粉末、用刀切成几份、用手将药片掰成几份的方法将药品分成需要的剂量。60%以上的受访者认为将药片“分成几份”后服用或将“胶囊”类药品的胶囊去掉会影响药效或增加副作用。超过30%的受访者认为没有影响或者不清楚。结果见表3。

2.4.7其他用药行为其他不正确的用药意识和行为在照护者中仍然普遍，如自行为儿童选择药品、滥用注射剂和退热剂、同时给儿童服用多种药物、给儿童使用过期药品、随意添加或减少药品剂量、随意停药、不按时服药等，结果如表3所示。

3 讨论

3.1家庭药柜里的儿童药品本研究结果显示，85.09%的家庭药柜储备感冒药，46.41%的家庭药柜储备解热镇痛药(口服)，这与2016年中国进行的一项包含13 940份问卷的研究结果一致[18]，该研究显示家庭用药柜中储备最多的药品为感冒药(73.95%)和解热镇痛药(口服)(48.41%)。一项涵盖了西班牙5495例儿童的横断面研究也显示，感冒药物(25.5%)、镇痛药物(30.3%)和退热药(22.8%)是儿童最常用的药物[19]。对乙酰氨基酚[20]和布洛芬是目前世界上应用最广泛的儿童解热镇痛药[21]。

表4 阅读药品说明书、咨询专业人士、给儿童服用成人药品及药物中毒的影响因素分析

续表4 阅读药品说明书、咨询专业人士、给儿童服用成人药品及药物中毒的影响因素分析

此外，在本研究中，20%～30%的家庭储备了镇咳祛痰药、解热镇痛药(外用)和消化系统用药，这提示呼吸系统和消化系统疾病也是中国儿童常见疾病。

3.2儿科用药缺乏与药品研发国家卫生和计划生育委员会合理用药专家委员会2016年发布的一项调查[22]显示，儿童用药的三个主要问题是“缺乏儿童用药适应证” “滥用抗菌药物”和“缺乏儿童药物剂型和规格”。

只有5%的制药公司生产儿童药品，中国市场上90%的药品包装上没有儿童专用剂量[16]。许多药品的说明书中没有提供足够的信息来指导儿童合理用药[23]。儿童药品的缺乏导致了给儿童使用成人药的情况。发育药理学的临床研究能够评价成人和儿童[24]使用药物的药动学和药效学差异，应被纳入到新药开发方案中。

增加儿童用药剂型、在药品说明书中增加儿童用药指导信息是减少儿童用药错误的重要措施。易于管理、适口性、合适的赋形剂、良好的稳定性和治疗等效性可能有助于促进儿童用药品剂型的开发[25]。政府和卫生部门可通过采取激励政策鼓励儿童药品研发。

3.3用药错误和健康素养在本研究中，给儿童使用成人药、滥用注射剂和退热药、同时服用多种药物、不按时服药、给药剂量不准确是中国儿童照护者常见的用药错误。错误的用药行为，再加上儿童相对较弱的药物代谢能力，可能导致儿童发生不良反应和药物中毒的风险大大增加。

一项荟萃分析研究表明，用药过程是更容易出现用药错误的环节[24]。一项研究表明，约70%的药物不良事件是由父母用药错误导致的[8]，主要发生在给药过程中，如给药剂量不正确或用药间隔不正确[26]。

既往研究表明，在给药前咨询药师和用药后随访是确保药物安全的重要步骤[8]。一些措施可用于降低儿童用药风险，如使用标准化的给药器具、严格使用度量标准单位给药、以及为照护者提供图片形式的用药指导标签[8]。

较低的健康素养与对处方和其他医疗信息的理解不足以及较差的临床结局独立有关[27]。韩国一项包括179例父母为研究对象的横断面调查显示，父母的教育水平不同会对药物不良反应的理解产生显著影响[5]。我们的研究证实，健康素养与儿童照护者的受教育水平显著相关。提高儿童主要照护者的健康素养可能是改善儿童用药安全的有效措施。

3.4局限性本研究共纳入49 982份有效问卷进行分析，是国内目前为止关于儿童照护者健康素养和儿科用药安全的最大规模调查研究，但样本量相对于中国庞大的人口基数来说仍然较小。本研究的大多数受访者主要来自于中国城市的104家二级及二级以上医院，缺少对社区医院以及农村等偏远地区情况的调查研究，因此，未来可能需要对来自农村地区的儿童照护者进行调查来完善本研究。