地特胰岛素联合二甲双胍治疗初发2型糖尿病的临床效果

丁晓慧

（鞍山市长大医院内分泌科，辽宁 鞍山 114007）

糖尿病是一种以胰岛β细胞的功能持续衰退、发生胰岛素抵抗为主要特点的进展性疾病，随着我国物质生活的日渐丰富，导致糖尿病发病率呈逐年升高的趋势。对于血糖较高的初发2型糖尿病患者，早期的胰岛素强化治疗可减轻胰岛β细胞负荷，缓解胰岛β细胞疲劳，使胰岛β细胞功能得到较好的恢复，这对于延缓T2DM的进展、改善病程后期的血糖的控制和减少大血管并发症的发生和发展非常重要[1-4]。本研究旨在探讨地特胰岛素联合二甲双胍治疗初发2型糖尿病患者的疗效。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取鞍山市长大医院收治的2018年12月至2019年12月收治的新诊断的2型糖尿病患者60例，纳入标准：首次确诊为2型糖尿病，FPG≥7.0 mmol/L，2hPBG≥11.1 mmol/L，HbA1c≥6.5%；尚未进行任何降糖治疗；知晓并自愿参与本研究，签署知情同意书。排除标准：①既往有严重脏器损害者。②自身免疫性疾病者。③急性感染期者。④其他类型糖尿病者。⑤近期服用对血糖有影响的药物者。⑥女性妊娠和哺乳期。本研究获得医院伦理委员会批准。按照数字随机法分为观察组和对照组，各30例，观察组男14例，女16例，平均年龄（45.55±5.14）岁；平均病程（12.32±2.91）d；对照组男12例，女18例；平均年龄（45.60±5.10）岁；平均病程（12.39±2.96）d，两组通过统计学检验显示差异无统计学意义（P＞0.05）。

1.2 研究方法 入组后实施基础治疗，包括饮食控制，运动疗法，测定患者身高、体质量及BMI。在此基础上，对照组每日服用二甲双胍（中美上海施贵宝制药公司生产，商品名：格华止，规格500 mg×20片），剂量初始为每次0.25 g，每日2次，在早晚餐前服用，根据血糖调整剂量，最大剂量不能超过每日2 g。观察组二甲双胍联合地特胰岛素治疗，地特胰岛素（商品名：诺和平，丹麦诺和诺德公司生产，规格300 U/3 mL/支）0.15 IU/kg每日睡前皮下注射，根据血糖控制情况进行调整。两组疗程均为12周。

1.3 观察指标 比较两组不良反应及治疗前后空腹血糖（FBG）、餐后2 h血糖（2hPG）、糖化血红蛋白（HbAlC）、体质量指数（BMI），空腹血浆胰岛素（FINS）及胰岛素抵抗指数（HOMA-IR）

1.4 统计学方法 采用SPSS23.0统计学软件进行数据分析，计量资料用（）表示，两组间比较采用t检验；计数资料采用百分比（%）表示，组间比较采用χ2检验，以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组治疗前后血糖的比较 治疗前两组FBG、2hPG、HbA1c差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后两组FBG、2hPG、HbA1c水平低于治疗前，差异有统计学意义（P＜0.05），治疗后观察组的FBG、2hPG、HbA1c水平低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表1。

表1 两组治疗前后FBG、2hPG、HbA1c水平比较（）

表1 两组治疗前后FBG、2hPG、HbA1c水平比较（）

2.2 两组治疗前后胰岛指标及体质量指数的比较 治疗前两组HOMA-IR、FINS、BMI差异无统计学意义（P＞0.05）。治疗后两组BMI、HOMA-IR均低于治疗前，FINS高于治疗前，差异均有统计学意义（P＜0.05）；治疗后观察组的BMI、HOMA-IR水平低于对照组，FINS高于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05）。见表2。

表2 两组治疗前后FINS、HOMA-IR、BMI水平比较（）

表2 两组治疗前后FINS、HOMA-IR、BMI水平比较（）

2.3 不良反应观察 两组均无严重低血糖事件发生，胃肠道不良反应均较轻微，无1例退出临床观察。

3 讨论

2型糖尿病属于近年来临床中高发的慢性代谢性疾病，是由于B细胞功能低下，失去对血糖水平有效调控的能力，从而导致患者无法达到正常的血糖值，逐渐导致心、眼、肾脏多脏器受累[5]。二甲双胍作为治疗2型糖尿病的一线用药，可强化外周组织对葡萄糖的摄取和利用、调控血糖的水平，减轻胰岛素抵抗，有利于控制患者体质量，具有依从性好，价格合理，不良反应小的降糖优势[6-7]。但对于初发2型糖尿病患者而言，单用二甲双胍，降糖效果往往差强人意，因此常需应用胰岛素进行治疗[8-9]。地特胰岛素作为长效胰岛素类似物，可模拟人体生理性基础胰岛素的分泌模式，于皮下聚合成六聚体和双六聚体，与白蛋白结合后解离为单体，逐渐吸收入血，因与白蛋白的结合能明显延长其药效持续的时间[10]，具有稳定降糖、不易引发低血糖、抑制其食欲，可有效控制患者的体质量的作用。

在本研究中，两组治疗后FBG、2hPG、HbA1C、BMI及HOMA-IR均明显降低，FINS较治疗前明显升高，可以肯定两组降糖方案均可达到有效降糖的作用，进一步对观察组与对照组进行比较，一方面FBG、HbA1c，BMI、2hPG水平明显下降，证明地特胰岛素联合二甲双胍联合可使患者的血糖控制更易达标，并且能有效降低体质量，同时没有带来夜间低血糖危害；另一方面观察组患者FINS明显升高，HOMA-IR指数较治疗前明显下降，说明地特胰岛素联合二甲双胍可以修护β细胞功能，促进胰岛素分泌，缓解胰岛素抵抗，改善胰岛功能。

综上所述，针对初发2型糖尿病患者地特胰岛素联合二甲双胍治疗，血糖达标率高，低血糖发生率低，安全性良好，治疗依从性佳，具有广阔的应用前景及较高的应用价值。