FMEA小组对消毒供应中心手术器械清洗合格率的影响

李丽，王亚萍

(联勤保障部队第九八八医院 消毒供应中心，河南 郑州 450000)

消毒供应中心是医院感染防控的关键部门，承担着全院消毒灭菌物品的清洗及供应，消毒供应中心器械的清洗质量与医院无数患者的生命安全息息相关，因此消毒供应中心的管理水平始终是医院领导及各界关注的重点问题。失效模式与效应分析模式(FMEA) 属于一种风险管理模式，通过对各种风险进行评价、分析、处理，可将风险降低至最低水平甚至消除风险，目前在各行各业的管理工作中均有应用[1]。本研究将FMEA 小组模式应用于联勤保障部队第九八八医院消毒供应中心，旨在探讨其对器械清洗质量的管理效果，为消毒供应中心的实际工作提供帮助。现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取本院2020年1月至2020年12月消毒供应室工作人员25 名作为研究对象，FMEA 小组管理实施前为对照组(2020年1月至2020年6月)，FMEA 小组管理实施后为观察组(2020年7月至2020年12月)，对照组采用常规管理方法，观察组采用FMEA 小组管理方法。本研究两组各抽取219 件手术器械进行研究，其中对照组手术刀97 件、手术剪73 件、血管钳49 件；观察组手术刀95 件、手术剪78 件、血管钳46 件，两组手术器械比较，差异无统计学意义(P＞0.05)。所选器械均来自于本院同一科室，均为手术器械。

1.2 方法

对照组采取常规管理，待消毒手术器械到达消毒供应中心后，人工清洗一次，之后以全自动清洗机清洗，结束后擦干器械表面残留水分，然后进行消毒、灭菌、包装、监测、存储，领取人员亲自签字后按要求领取。

观察组给予FMEA 小组管理，(1) 组建FMEA 小组，由护士长作为组长，护理组长作为副组长，其余护士为组员。由组长为组员讲解FMEA 模式的内容、应用方法，通过考核确保所有人员熟练掌握。(2) 手术器械清洗流程中的风险因素评估。FMEA 小组依据既往工作经验共同探讨器械清洗过程中存在的风险因素，并采用FMEA评分标准计算RPN 值。RPN 值=O×D×S，O 表示发生频度、D 表示失效校验难度、S 表示严重程度，RPN 值共1 ～100 分，得分越高表明风险越高。详细评估结果见表1。(3) 改进方案。①合理分配目前人力资源，人员不充足时及时向上级申请补充各岗位人员。合理优化清洗步骤，除人工清洗、全自动机洗外，增加清洗液浸泡、分拆刷洗、集中冲洗等流程。清洗结束后设置专人采用放大镜检查清洗质量，不合格器械再次返回二次清洗。②加强员工培训，为员工讲解器械清洗、消毒、灭菌、包装等各个流程的具体工作内容，指导工作人员熟练掌握精密器械的拆分及装置方法，采用理论及实践考试方法检验工作人员的学习效果，针对不合格人员进行再教育，直至全部过关。③经过网上循证，选择先进、效果好的消毒灭菌方法，所有器械消毒、灭菌后逐个进行质量监测，质量不合格器械再次返回清洗流程。FMEA 小组注意监察和记录各个岗位工作人员的工作质量，针对工作质量差的人员或小组给予相应惩罚，对工作质量高的人员或小组给予表扬和鼓励。

表1 手术器械清洗流程FMEA结果

1.3 观察指标

1.3.1 器械清洗合格情况

抽取两组器械各219 件，统计两组清洗合格率、消毒合格率、包装合格率。清洗、消毒及包装合格率标准参考《医院消毒供应中心行业标准WS310-2016》[2]中相关规定进行判定。

1.3.2 不良事件发生情况

统计两组器械生锈率、器械损耗率、清洗流程错误率。由专业人员检查器械是否存在残缺、损坏、破裂等，以放大镜检查器械表面是否存在锈迹。

1.3.3 消毒供应中心工作人员管理评价

两组均采用自制消毒供应中心工作人员管理评价表调查相同的25 名消毒供应中心工作人员对此次管理模式的满意度，从工作流程、工作交接、清洗质量、工作效率4 个方面着手，每个方面25 分，总分100 分，得分越高表明满意度越高。非常不满意( ＜30 分)；不满意(30 ～49 分)；一般(50 ～69 分)；满意(70 ～94 分)；非常满意(≥95 分)。非常满意及满意计入护理满意度。经预实验，本评价表评估一致性信度Cronbach's α 为0.93，效度系数为0.86。

1.3.4 医护人员服务质量评价

干预后采用PZB 的服务质量量表(Servqual) 进行评价，包括保证性、反应性、移情性、可靠性、有形性5个维度，每个维度5 分，共25 分，得分越高表明医护人员满意度越高。本量表评估一致性信度Cronbach ＇ s α为0.93，效度系数为0.87。

1.4 统计学分析

采用SPSS 25.0 统计分析软件，符合正态分布的计量资料以±s表示，两组间比较采用t检验；计数资料以n(%) 表示，两组间比较采用χ2检验。P＜0.05 为差异有统计学意义。

2 结 果

2.1 器械清洗合格情况

观察组清洗合格率98.17%、消毒合格率97.26%、包装合格率99.09% 高于对照组93.15%、91.78%、95.43%，差异显著(P＜0.05)，见表2。

表2 两组器械清洗合格情况比较[N=219，n(%)]

2.2 不良事件发生情况

观察组器械生锈率1.37%、器械损耗率0.91%、清洗流程错误率1.83%低于对照组5.02%、4.57%、5.94%，差异显著(P＜0.05)，见表3。

表3 两组不良事件发生情况比较[N=219，n(%)]

2.3 消毒供应中心工作人员管理评价

观察组消毒供应中心工作人员管理满意度92.00%高于对照组68.00%，差异显著(P＜0.05)，见表4。

表4 两组消毒供应中心工作人员管理评价比较[N=25，n(%)]

2.4 医护人员服务质量评价

观察组保证性、反应性、移情性、可靠性、有形性评分高于对照组(P＜0.05)，见表5。

表5 两组医护人员服务质量评价(N=25，± s )

表5 两组医护人员服务质量评价(N=25，± s )

组别 保证性 反应性 移情性 可靠性 有形性观察组 3.28±0.76 3.59±0.52 3.14±0.38 3.77±0.59 3.43±0.41对照组 2.19±0.47 2.31±0.39 2.05±0.20 2.63±0.50 2.52±0.30 t 6.681 10.786 13.903 8.074 9.811 P＜0.001 ＜0.001 ＜0.001 ＜0.001 ＜0.001

3 讨 论

消毒供应中心是医疗器械清洗、存放的主要部门，其工作质量直接关系到患者及医护人员的身体健康和生命安全，若工作流程存在漏洞，使清洗质量不合格的器械进入临床工作中，将造成严重影响，增加医院感染的发生风险[3]。因此，加强对消毒供应中心的管理具有重要意义。

FMEA 模式是一种具有系统性、前瞻性的风险管理模式，通过采用科学、准确的计算方法计算出工作流程中存在的风险因素，能指导工作人员依据精确数据实施针对性改进策略，尽早消灭可能产生的风险，提高工作质量和效率[4]。有研究表明，采用FMEA 模式对消毒供应中心进行管理，可帮助工作人员及时发现潜在感染风险，降低医院重大感染事故的发生率。本研究将FMEA小组模式应用于消毒供应中心的器械管理中，结果显示，器械的清洗合格率、消毒合格率、包装合格率均明显提高，器械生锈、器械损耗、清洗流程错误等不良事件发生率显著降低，消毒供应中心的工作质量有效提高。分析认为，本研究组建了FMEA 小组，对既往消毒供应中心的工作流程进行分析、探讨，同时依据发现的潜在风险制定出合理的改进措施，且FMEA 小组全程监督工作效果，及时给予指导，能良好约束工作人员行为，对工作质量提升均有积极意义。在本次改进方案中，通过清洗流程优化，增加清洗质量监测步骤，能对器械的清洗质量进行有效监管，提高器械清洗的合格率。另外，对工作人员再次进行清洗流程、器械装卸等培训，能提高工作人员的操作技术，避免发生器械损耗、器械生锈、流程错误等不良事件。加之FMEA 小组对员工工作质量的奖惩制度，能提高工作人员的积极性，改善工作质量。本研究结果也表明，干预后，消毒供应中心的工作人员和医院的医护人员均对FMEA 小组模式有较高满意度。

综上所述，以FMEA 小组模式管理消毒供应中心的手术器械，不仅能提高手术器械的清洁质量，还能减少不良事件发生，提高工作人员及医护人员的满意度。