草乌不同炮制方法对患者临床用药效果的影响分析

仝新团

（西安市鄠邑区中医医院中药房药剂科，陕西 西安 710300）

中医药是我国的传统文化瑰宝[1-2]，为中华民族的繁衍做出巨大的贡献。中药是中医临床实践及中医药理论的宝贵结晶，几千年来在疾病的预防和治疗中被广泛应用，植物根茎叶、动物皮毛肉及矿物质等药材是常见的中药，若直接使用会影响药效，因此，在使用前以中医理论为指导，以“中医辨证施治用药”为前提条件，尽早明确药物性质，将中药进行的加工方法即为中药炮制，早在春秋战国年代成书的《黄帝内经》[3]中就有关于中药炮制内容记载，属于历史悠久传统制药工艺，炮制药材利于提取其中的有效成分，便于储存且降低不良反应，扩大临床用药范围，提高利用率及临床疗效。本研究旨在探究草乌不同炮制方法对患者临床用药效果的影响，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 临床资料 选取本院2018年1月至2019年8月接收的120例中药治疗患者作为研究对象，根据草乌不同炮制方法分为观察组与对照组，各60例。观察组男32例，女28例；年龄21～75岁，平均（48.29±5.18）岁；体质量18～25 kg/m2，平均（23.09±5.16）kg/m2。对照组男31例，女29例；年龄22～78岁，平均（48.53±5.24）岁；体质量19～26 kg/m2，平均（23.18±5.04）kg/m2。两组临床资料比较差异无统计学意义，具有可比性。纳入标准：均接受中药治疗者[4]；具备良好的自主沟通能力者；各生命体征平稳且意识清晰者；知情同意并签署知情同意书；通过《世界医学协会赫尔辛基宣言》相关要求；经本院医学伦理委员会审核批准。排除标准：既往存在药物过敏史者；严重器质性疾病者；妊娠期或哺乳期女性；精神障碍或中途退出研究者。

1.2 方法 对照组采用传统炮制法：取净草乌，用水浸泡至内无干心，取出，加水蒸6～8 h，至取个大及实心者切开内无白心，口尝微有麻舌感时，取出晾至六成干，切厚片，干燥。

观察组采用加压蒸制法：整药材润湿法处理500 g草乌，利用不锈钢手提式压力蒸汽灭菌器（上海东亚压力容器制造公司）处理，维持压力值为0.15 MPa，炮制150 min后取出切片并晾干，采用双波长薄层扫描法分别测定生草乌、高压蒸法及煮沸4 h的制草乌饮片中乌头碱、中乌头碱、次乌头碱的含量，其结果顺次为：生草乌0.049 9%、0.038 5%、0.197 4%；高压蒸制：0.020 0%、0.024 8%、0.027 7%，煮沸4 h：0.002 6%、0.001 0%、0.010 0%。

两组用药时实时监测用药的不良反应，每天早晚服用1次，持续用药2周。

1.3 观察指标 生活质量：参照生活质量综合评定问卷[（5]GQOLI-74），涉及生理领域、躯体疼痛、情感职能及精神健康，各维度评分范围0～100分，评分越高表明生活质量越稳定。

临床疗效：显效，结束疗程后患者症状及体征消退，未发生不良反应；好转，不适症状及体征改善明显，发生的不良反应程度较轻；无效，病情未改善甚至加重[6-7]。总有效率=显效率+好转率。

统计两组发生恶心呕吐、腹痛腹胀、惊厥及食欲不振等不良反应例数。

1.4 统计学方法 采用SPSS 22.0统计软件进行数据分析，计量资料以“±s”表示，比较采用t检验，计数资料以[n（%）]表示，比较采用χ2检验，以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组临床疗效比较 观察组治疗有效率为96.66%，高于对照组的86.66%，差异有统计学意义（P＜0.05），见表1。

表1 两组临床疗效比较[n（%）]Table 1 Comparison of clinical efficacy between the two groups[n(%)]

2.2 两组不良反应发生率比较 观察组不良反应发生率为8.33%，低于对照组的21.66%，差异有统计学意义（P＜0.05），见表2。

表2 两组不良反应发生率比较[n（%）]Table 2 Comparison of the incidence of adverse reactions between the two groups[n(%)]

2.3 两组生活质量比较 治疗后，观察组生理领域、躯体疼痛、情感职能及精神健康评分均高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表3。

表3 两组生活质量比较（±s，分）Table 3 Comparison of the quality of life between the two groups(±s,scores)

表3 两组生活质量比较（±s，分）Table 3 Comparison of the quality of life between the two groups(±s,scores)

组别 生理领域 躯体疼痛 情感职能 精神健康观察组（n=60）94.28±8.4192.42±8.3595.57±8.2491.24±8.39对照组（n=60）88.36±7.2587.19±7.1889.36±7.1785.28±7.12 t值4.129 83.678 64.403 84.195 4 P值0.000 10.000 40.000 00.000 1

3 讨论

临床实践表明，中药炮制具备我国本土特色，历史悠久且最早记载在战国年代，药物与清水共同熬煮是中药治疗最原始的手段，但中药从植物、动物及矿物中取材，其甄选时很重要，根据中药性质及种类提供针对性炮制方法能提高临床用药效果，减少不良反应发生并降低药材自身毒性。部分研究[8-9]结果证实，中药治疗疑难杂症、危重症及突发疾病患者稳定病情且改善预后，但用药时受多因素影响，极易发生不同程度的不良反应，如口服川乌后疗效显著，但长期用药后诱导机体可能发生中毒现象；口服半夏后可能影响肠胃黏膜或呼吸道，导致患者出现恶心呕吐、呼吸不畅及腹痛腹胀等不良反应，且部分中药材（如象牙、羚羊角等）受贵重及体积庞大等因素限制，不能有效保存，患者身体情况的差异性对药物的耐受度不同，进而服药时用药剂量存在差异，若未经炮制则很难明确药物剂量的精准性，造成药材浪费现象发生，因此，部分学者研究[10]证实，早期提供中药炮制方法对促进病情康复具有重要的意义。

传统炮制法的优缺点：①优点为属于我国特有的中药制药技术，也是中医辨证论治及辨证用药的特色，中药炮制的好坏决定中药饮片质量，进而影响药物性质，降低药物毒性且提高整体疗效；②缺点为具有耗时长，水解程度难于掌握的缺点，目前我国缺乏关于传统炮制法的理论书籍与文献，各炮制技术资料分散在民间各处，难以统一性收集管理，很难凸显出中药饮片的显著优势[11]。

草乌具有祛风除湿、温经止痛、消肿的功效。但生草乌自身毒性较强，临床上多作外用，用于喉痹、痈疽、疔疮等，如治痈疽肿毒的草乌揭毒散。采用中药炮制后能降低毒性，可用于内服，用于风寒湿痹、关节疼痛、跌打疼痛、心腹冷痛。部分研究证实[12]，草乌的主要成分为生物碱，其中双酯型乌头碱（乌头碱、中乌头碱、次乌头碱）毒性最强，是草乌的主要毒性成份，但双酯型乌头碱性质不稳定，遇水、加热容易被水解或分解，得到相应苯甲酰酯型物碱，其毒性是双酯型乌头碱的1/200～1/500。其再进一步水解，得到亲水性氨基醇类乌头原碱，其毒降为双酯型乌头碱的1/2 000～1/4 000。

有研究结果表明[13]，中药炮制具有蒸、炒、煎等多种形式，将药材浸泡于清水30 min后清理根须，根据炮制方式的差异性制出药材的临床疗效不同，进而对药效的影响不同，其是祖国医学依据中医理论，加工处理各种药材的重要方法，其中加压蒸制法耗时短，易控制，其是祖国医学依据中医理论，加工处理各种药材的重要方法，满足中医辨证施治及用药的实际需求。具体优势如下：①强化药物功效，如直接使用草乌具有较强的毒性，经炮制手段能明显降低毒性，强化临床疗效且提高用药的安全性；②缓解药物毒性，若患者直接口服草乌则极易发生中毒现象，经炮制流程能达到降解毒性的作用；③改变药物内在物质，经炮制后能量变或质变药材的内在物质，以患者病情需求为基点提供对症处理与临床用药标准相符，便于提高医疗效果；④其他，中药材经炮制后利于储存，预防药物发生受潮或受损的现象，切片粉碎并干燥处理中药后能有效延长中药材的储藏期，避免药物发生变质，消除不利因素且提高中药处方的疗效。其次，炮制流程是中药进行炮制时的重要部分，若炮制时操作者方法不当或火候欠佳等因素均会影响药效的效果，定期对炮制人员行专业培训，严格掌握不同药物的炮制方法，强化自身责任感，标准化炮制流程并制定对应的规章制度，为患者用药安全提供可靠保障[14]，因此，炮制后的中药材能充分发挥药效，按照一定比例炮制并加工各中药利于发挥不同药物间的协同辅助作用，减少治疗时的不利影响且达到提高药效的目的，具有可行性。

本研究结果显示，治疗后，观察组生理领域、躯体疼痛、情感职能及精神健康评分均高于对照组（P＜0.05）；观察组治疗有效率为96.66%，高于对照组的86.66%；观察组不良反应发生率为8.33%，低于对照组的21.66%，差异均有统计学意义（P＜0.05），与周平轩等[15]研究结果基本一致，由此可见中药材经炮制后能满足辨证治疗需求，根据病情实际情况提供针对性用药方案，便于患者早期康复。

综上所述，中药治疗患者应用中药炮制方法能提高用药安全性，缓解药材自身毒性并减少不良反应发生，值得临床推广应用。