失眠中医体质类型Meta分析*

林立宇，王琛，徐福平，3，毋洋洋，王挺

1.南京中医药大学附属南京中医院，江苏 南京 210012；2.广州中医药大学，广东 广州 510006；3.广东省中医院，广东 广州 510120；4.南京中医药大学，江苏 南京 210023

失眠是指以睡眠起始或维持困难为主诉的一类疾病，在不同年龄阶段中均有发生［1］。一项国际范围的流行病学调查结果显示，约有1／3的人具有失眠的一种或多种症状［2］，有失眠经历的成年人高达57%［3－4］。失眠既是各种疾病的诱因，又常常是已病之果。反复发作的失眠不仅降低患者生活质量，还影响其生理及心理健康。

中医对于失眠的治疗遵循辨证施治，中医体质与失眠的易感性、证型以及病情发展与转归密切相关。体质九分法自制定以来在全国范围内得到广泛运用［5］。近年来，关于失眠的中医体质类型调查的研究不断增多，积累了大量的数据信息可用于探索其体质分布规律，但目前尚未对现有研究文献进行系统分析和总结。本研究对失眠中医体质的临床研究文献进行系统评价和Meta分析，以期获得更大样本的失眠患者中医体质分布规律的数据，发掘与失眠发生紧密相关的体质类型，探讨失眠体质的地域分布特征，为临床和科研提供循证医学依据。

1 资料与方法

1.1 文献检索计算机检索中国知网、维普、万方、中国生物医学文献数据库、PubMed、Cochrane Library、Embase等数据库。采用主题词和自由词相结合的方式进行检索。中文检索词：“失眠”“不寐”“睡眠”“睡眠障碍”及“体质”“中医体质”“体质类型”“体质分型”“调查”“调研”“分布”“横断面”“临床研究”“相关性研究”“相关性探讨”“关系”等，并排除“睡眠呼吸暂停”“鼾症”及“体质指数”“体质量”。英文检索词：“insomnia”“sleep disorder”及“traditional Chinese medicine（TCM）constitution”“constitution of Chinese medicine”“constitution of traditional Chinese medicine”“constitution classification”“constitutional type”等。检索时间为各文献库建库至2020年3月13日（Embase数据可为建库至2019年7月19日）。

1.2 文献纳入标准①文献的研究对象是失眠患者，并且报告有明确的诊断标准；②研究结果报告了失眠人群中依据体质九分法的中医体质的分布情况及样本量；③文章可获取全文。

1.3 文献排除标准①未报告研究对象的基本信息（如年龄等）或数据存在错误和漏报；②来自同一样本且研究实质内容重复的研究报道；③中医体质的测量工具不符合《中医体质分类与判定》［5］及王琦［6］制定的标准；④研究针对特殊亚群体（如儿童、青少年、大学生、老年人）或者有特殊的人群设定（如长航人员、潜水人员）。

1.4 资料筛选与提取由2位研究人员独立进行文献筛选及信息提取，对提取的信息进行核对，异议处由第3位辅助判断。先阅读文献标题及摘要进行初筛，其次全文阅读可能符合纳入标准的文献进行筛查，最后对符合纳入标准的文献进行资料提取。提取内容包括：①一般信息：标题、第一作者、发表时间等；②研究特征：研究类型、调查时间地点、研究对象（性别构成、年龄范围、来源）、样本量、诊断标准等；③九分法体质分布情况。

1.5 研究质量评估研究采用美国卫生保健质量和研究机构11条目标准进行评价［7］。

1.6 统计学方法采用Comprehensive Meta－Analysis 2软件进行单组率的Meta分析。计算各体质原始文献的率及标准误，根据异质性选择效应模型（P定性、I2定量），并进行Meta分析。若纳入研究报告有兼夹体质的分布，将兼夹体质的人数分别算入各单一体质，兼夹体质不做单独论述。

2 结果

2.1 文献检索结果及纳入研究文献的基本情况共检索文献1 034篇，最终纳入24篇。总9 699例患者，其中失眠患者8 343例，非失眠患者1 356例。纳入的文献中体质调查部分均符合横断面研究设计。病例来源包括医院门诊、住院患者和社区人群，诊断参照相应诊断标准［8－18］，具体见表1。

表1 纳入研究文献的基本情况

2.2 中医体质分布类型Meta分析

2.2.1 阴虚质 所有纳入研究均报告了阴虚质在失眠患者中的比例，采用随机效应模型进行Meta分析，失眠患者阴虚质的比例为0.144［95%CI（0.120，0.173），P＜0.001］，见图1。

图1 失眠患者中阴虚质比例的Meta分析

2.2.2 阳虚质 所有纳入研究均报告了阳虚质在失眠患者中的比例。采用随机效应模型进行Meta分析，失眠患者阳虚质的比例为0.124，［95%CI（0.101，0.152），P＜0.001］，见图2。

图2 失眠患者中阳虚质比例的Meta分析

2.2.3 气郁质 所有纳入研究均报告了气郁质在失眠患者中的比例。采用随机效应模型进行Meta分析，失眠患者气郁质的比例为0.167［95%CI（0.138，0.200），P＜0.001］，见图3。

图3 失眠患者中气郁质比例的Meta分析

2.2.4 气虚质 所有纳入研究均报告了气虚质在失眠患者中的比例。采用随机效应模型进行Meta分析，失眠患者气虚质的比例为0.154［95%CI（0.132，0.180），P＜0.001］，见图4。

图4 失眠患者中气虚质比例的Meta分析

2.2.5 其他体质类型 湿热质、痰湿质、平和质、血瘀质和特禀质分布比例低于10%，Meta分析结果见表2。

表2 全年龄段失眠患者5种较少见体质比例的Meta分析结果

2.3 不同地域失眠人群体质分布比较为探究失眠不同地域的体质分布差异，将纳入的研究按地域划分为东北［19］、华北［20－23］、西北［24－26］、西南［27］、华中［28］、华东［29－36］、华南［38－41］。东北、西南和华中地区的文献较少，直接使用原始数据，未行亚组分析。不同地域失眠人群的体质分布情况见表3。

表3 不同地域体质分布差异情况 ［比率或点估计值（95%CI）］

3 讨论

基于8 343例失眠患者的单组率Meta分析结果提示，失眠人群与正常人群的体质分布存在差异［43］。气郁质、气虚质、阴虚质、阳虚质是失眠患者的主要体质类型。中医对失眠的认识主要从气血、阴阳、营卫等方面体现。气郁质是由于情志不遂阻碍气机循行，导致气机不畅形成的以性格内向、情绪不稳、抑郁不乐为主要表现的体质状态，气的疏泄不及、郁滞、上扰神明甚则郁而化火、邪热上扰均可表现为失眠；气虚质失眠则是因气的推动、防御、气化功能减退导致神魂不安、虚烦不眠，这类患者往往在劳累后出现失眠症状加重；阴虚质由于津亏血少，阴分不足，阳气虚亢，血不养神，虚阳上扰则致失眠；阳虚质因阳气不足以蒸腾肾水、心火得不到制约而炎于上，则扰乱心神、出现失眠，同时伴有四末不温、畏寒怕冷等虚寒症状。

本研究结果显示，不同地域间的主要失眠体质类型也存在明显差异。在华东地区，气郁质、阴虚质最为多见；华南地区阳虚质最为多见，其次是气郁质；华北地区以气虚质、阴虚质为主，西北地区则为气郁质、血瘀质。不同的地域由于气候、地质、水质、饮食生活习惯等的不同，造成人群体质的差异。《素问·异法方宜论》云：“故东方之域，天地之所始生也……其病皆为痈疡……西方者，金玉之域……其病生于内……北方者……脏寒生满病……南方者……其病挛痹……中央者其病多痿厥寒热。”提出了在中国不同地域人群发病的倾向性，而失眠建立在体质偏颇、阴阳失调的基础上，其体质也符合上述规律。但目前由于交通便利，人群流动性较以往明显增加，在临床上尤其需要注意结合饮食、生活习惯等综合考虑。

本研究Meta分析的异质性较大，异质性通过分组及逐一排除文献的方法仍不能减小，可能与体质研究本身的主观差异相关，故而结果存在一定的偏倚风险，有待于进一步进行高质量、多中心研究。

目前，部分文献报告有兼夹体质，并将各体质出现的频次予以呈现，另一部分文献报告的是个体最主要体质。报告方式的不统一对数据的统计存在一定影响，建议今后研究在报告研究结果时将两者均予以汇报，减少数据流失。从临床观察来看，失眠的体质与性别、年龄等也存在一定相关性，而大部分研究没有分性别报告这类数据。此外，相比于华东、华南、华北，东北、华中及西部地区的研究相对较少。由于研究方法不同，不同研究的样本量具有较大差异，故而数据的偏倚风险较大，需要更多高质量研究的数据来验证。