红金消结胶囊联合小金胶囊在乳腺增生治疗中的应用效果分析

张考儿（新干县妇幼保健院，江西 新干 331300）

乳腺增生又叫做乳腺结构紊乱症，主要由于乳腺正常发育和退化过程失常所致的一种良性乳腺疾病，以乳房胀痛、乳腺出现肿块为主要临床表现。该疾病多发生于30～50岁女性，给患者带来焦虑不安等不良情绪，严重影响患者日常生活。临床多采用手术治疗该疾病，但由于手术治疗不利于乳房的完整性和美观性，通常难以被患者所接受［1］。小金胶囊能够起到散结消肿、化瘀止痛等作用；红金消结胶囊可疏肝理气、软坚散结［2］。本研究应用红金消结胶囊结合小金胶囊治疗乳腺增生患者，意在分析其临床疗效。报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料选取2019年5月～2020年5月我院收治的68例乳腺增生患者，按照随机数字表法分为对照组和观察组各34例。对照组年龄28～57（39.46±6.43）岁；病程0.6～7（4.24±0.79）年；疾病例数：单侧乳腺增生13例、结节状肿块6例、片状肿块15例。观察组年龄26～56（39.11±6.32）岁；病程0.4～6（4.01±0.71）年；疾病例数：单侧乳腺增生11例、结节状肿块7例、片状肿块16例。两组一般资料比较，无显著差异（P＞0.05），具有可比性。

1.2 纳入与排除标准 纳入标准：乳房存在不同程度胀痛、刺痛和隐痛；单侧或双侧乳房发生单一或较多个大小不一、形状各样的肿块；经B超检查为乳腺增生；签署知情同意书。排除标准：妊娠、哺乳期患者；精神严重障碍者；患有乳腺炎或者乳腺癌；存在严重功能性子宫出血、月经不调；对本次所用药物过敏者。

1.3 方法对照组采取小金胶囊（生产厂家：四川省天基生物药业有限公司，批准文号：国药准字Z19980097）口服治疗，4～10粒/次，2次/天；观察组结合红金消结胶囊（生产厂家：云南佑生药业有限责任公司，批准文号：国药准字Z20026032）口服治疗，4粒/次，3次/天。两组均持续用药60天。

1.4 临床观察指标（1）临床疗效：以乳房肿痛和乳房肿块完全消失且停药3个月未复发为显效；以症状减轻且肿块最大直径缩小1/2以上为有效；以症状未得到改善且肿块未见缩减为无效。总有效率=显效率+有效率。（2）乳腺超声指标：于治疗前后，采用多普勒超声诊断仪对两组患者进行乳腺超声检测，对比两组患者乳腺腺体层厚度、输乳管内径、肿块直径以及低回声区直径。（3）不良反应：记录患者贫血、恶心、月经异常等不良反应发生率。

1.5 统计学处理数据采用SPSS 22.0统计学软件进行处理。计量资料采用表示，行t检验；计数资料采用例（百分率）表示，行χ2检验。P＜0.05示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组临床疗效比较 观察组治疗总有效率显著高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表1。

表1 两组临床疗效比较[n(%)]

2.2 两组乳腺超声指标比较治疗前，两组乳腺超声指标比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后，观察组乳腺腺体层厚度、输乳管内径、肿块直径以及低回声区直径均低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表2。

表2 两组乳腺超声指标比较（，mm）

表2 两组乳腺超声指标比较（，mm）

对照组观察组t P乳腺腺体层厚度治疗前15.21±1.29 15.32±1.14 0.373 0.711治疗60天后11.46±1.03 5.67±0.72 26.865 0.000输乳管内径治疗前2.98±0.46 2.79±0.51 1.613 0.112治疗60天后1.78±0.32 1.03±0.11 12.925 0.000肿块直径治疗前3.74±1.01 3.82±0.87 0.350 0.728治疗60天后2.31±0.89 1.21±0.23 6.978 0.000低回声区直径治疗前23.46±3.55 23.79±3.21 0.402 0.689治疗60天后18.24±2.31 11.32±1.38 14.996 0.000

2.3 两组不良反应发生情况比较对照组出现1例贫血、3例恶心、2例月经异常，不良反应发生率为17.65%（6/34）；观察组1例贫血、2例恶心、2例月经异常，不良反应发生率为14.71%（5/34）。两组不良反应发生率比较，无统计学差异（χ2=0.109，P=0.742）。

3 讨论

现代医学认为乳腺增生的发病机制主要与患者体内相关孕激素和雌激素比例失调有关，当患者体内雌激素提高，长时间刺激乳腺组织，引发患者乳腺导管上皮和纤维组织的过度增殖而导致。因此，临床针对该疾病主要采取激素抑制剂治疗，然而该治疗方式易产生较多不良反应，不利于长期治疗。传统中医学则将该疾病纳为“乳癖”范围，是由于患者饮食不当、劳倦内伤以及情志不遂等因素而导致，所以应从活血化瘀、疏肝益肾等方面进行治疗［3］。

本研究结果显示，观察组临床疗效与对照组相比较高，且乳腺腺体层厚度、输乳管内径、肿块直径以及低回声区直径均低于对照组，提示采用红金消结胶囊结合小金胶囊治疗乳腺增生患者效果明显，可促进其症状的恢复。小金胶囊由木鳖子、草乌、地龙、乳香和没药等中药制成，其中草乌具有驱逐寒湿、疏通经络功效；木鳖子具有祛风除湿功效；地龙可利经络；乳香和没药可消肿止痛，诸药合用，促进患者疼痛症状的缓解，但单药疗效有限，难以快速缓解病情。红金消结胶囊同样作为中成药，该药采用三七、黑蚂蚁、鼠妇虫、八角莲、柴胡、大红袍、鸡矢藤、五香血藤等药物所制，其中三七味甘苦、性温，可散瘀止痛、抗炎、活血消肿；黑蚂蚁味咸、具有止痛、镇静和补益气血作用；八角莲味甘苦，性凉，可清热解毒、化痰散结；大红袍味苦、主治祛风止痛、收敛止血和活血调经；鸡矢藤味甘酸、可起到活血消肿、祛风利湿、止痛活血等作用；鼠妇虫味酸、性温，具有抗炎、利血、解毒、镇痛之功效；柴胡味辛，性微寒，可起到疏肝解郁、升阳举陷之作用；五香血藤味酸、性温，具有驱风利湿、活血调经、镇痛等功效，多种药物协同作用，从而加快患者疼痛症状的改善与肿块的减小。同时，红金消结胶囊还能够减轻乳腺组织对性激素的敏感性，促使雌激素和孕激素两者达到平衡，从而抑制纤维细胞的过度增殖和炎性因子的释放，最大程度发挥治疗效果［4，5］。

综上所述，红金消结胶囊与小金胶囊联合使用治疗乳腺增生患者能够缩减其乳房腺体块状组织增生，减缓乳房疼痛，效果确切，安全可靠，值得推广。