益气养阴凉血方联合替米沙坦胶囊对IgA肾病的临床疗效研究

邵丽燕，吴兆东，黄求儿

（九江市中医医院肾内科，江西 九江 332000）

免疫球蛋白A（IgA）肾病患者常伴有蛋白尿、血尿等症状，及时采取有效的治疗方案，可延缓疾病的进展[1-2]。目前临床常用替米沙坦胶囊治疗该病，具有降压效果，可抑制肾小管上皮细胞间充质转分化，改善患者肾功能，但该药用药要求较高，若使用过量，会引发低血压、心动过速或过缓等不良反应[3]。祖国医学认为，IgA肾病属于“水肿”“肾风”等范畴，外邪入侵、气血失和、血络损伤、湿热内聚等为引发该病的主要原因，为本虚标实之证，故治疗应以滋阴补气、活血化瘀为主。益气养阴凉血方具有益气养阴、凉血、活血化瘀的效果，可改善患者少气乏力、水肿、腰痛等症状，促进患者康复。基于此，本研究采用益气养阴凉血方联合替米沙坦胶囊治疗IgA肾病患者，旨在探究益气养阴凉血方联合替米沙坦胶囊对IgA肾病的临床治疗效果，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 临床资料 选取2018年5月至2019年10月本院收诊的80例IgA肾病患者，随机分为两组，各40例。治疗组男21例，女19例；年龄18～70岁，平均年龄（44.03±2.41）岁；Churg IMN分期标准：Ⅰ期10例，Ⅱ期23例，Ⅲ期7例。对照组男23例，女17例；年龄18～70岁，平均年龄（44.13±2.81）岁；Churg IMN分期标准：Ⅰ期12例，Ⅱ期19例，Ⅲ期9例。两组临床资料比较差异无统计学意义，具有可比性。本研究经本院医学伦理委员会审核批准。

1.2 诊断标准 ①西医满足《IgA肾病西医诊断和中医辨证分型的实践指南》[4]中关于IgA肾病的诊断标准，且大部分患者起病延缓，患病时间＞3个月，部分患者急性起病，病程短，血尿为异形红细胞，蛋白尿为中分子。②中医辨证标准符合《中药新药临床研究指导原则（试行）》[5]中气阴两虚兼血瘀证，主症：面色无华或晦暗、易感冒、午后低热、少气乏力、手足心热、腰痛固定或刺痛；次症：咽痛、肢体麻木、口干咽燥或咽部暗红、尿FDP含量增加、血液流变学检测全血及血浆黏度提高；舌脉：舌质红或紫黯，少苔，脉细或弱或细涩。

1.3 纳入及排除标准 纳入标准：所有患者均满足上述诊断标准；患者及家属均知情同意并签署知情同意书。排除标准：近6个月接受过激素、免疫抑制剂等治疗；对所用药物过敏或存在过敏史。

1.4 方法 两组均进行低盐饮食，并根据患者情况进行预防感染、纠正酸碱失衡和水与电解质紊乱等。

1.4.1 对照组 对照组给予替米沙坦胶囊（山东齐都药业有限公司，国药准字：H20050903，规格：40 mg）治疗，口服，每次40 mg，每天1次。

1.4.2 治疗组 治疗组给予替米沙坦胶囊+益气养阴凉血方，替米沙坦胶囊用法同对照组。益气养阴凉血方组方：黄芪30 g，党参20 g，山茶根、麦冬各6g，山药、车前子各15 g，山萸肉、生地黄、乌梅子、白茅草、炙甘草各10 g，柴胡5 g，丹参7 g。咳嗽痰多者，添加半夏20 g；严重流鼻涕者，添加白芷30 g。水煎取汁液400 mL，早晚2次口服，每天1剂。两组均治疗9个月。

1.5 观察指标 ①临床疗效：按《中药新药临床研究指导原则（试行）》[5]中相关准则，临床缓解：中医症候、机体特征消失；显效：中医症候、机体特征明显改善；有效：中医症候、机体特征好转；无效：中医症候、机体特征改善不明显或加重。总有效率=临床缓解率+显效率+有效率。②症候积分：按照《中药新药临床研究指导原则（试行）》[5]在治疗前和治疗9个月结束时评测两组患者中医证候。主症（面色无华或晦暗、少气乏力、易感冒、腰痛固定或刺痛），用0、2、4、6分表示症状无、轻、中、重；次症（口干咽燥或咽部暗红、咽痛、肢体麻木、尿FDP含量升高、血液流变学检测全血及血浆黏度升高），用0、1、2、3分表示无、轻、中、重。总分51分，分数与中医症状呈正相关。③实验室检查指标：在治疗前和治疗9个月结束时，采集两组患者清晨未进食时4 mL静脉血，离心后取血清，用酶联免疫吸附测定法测量纤维蛋白原水平；准确收集患者24 h尿液，取3 mL送检，用邻苯三酚红比色测定法定量测量24 h尿蛋白。

1.6 统计学方法 采用SPSS 22.0统计软件进行数据分析，计量资料以“±s”表示，组间采用独立样本t检验，组内采用配对样本t检验，计数资料以[n（%）]表示，采用χ2检验，以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组临床疗效比较 治疗组治疗总有效率高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表1。

表1 两组临床疗效比较[n（%）]

2.2 两组治疗前后中医症候积分比较 治疗9个月，治疗组中医症候积分低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表2。

表2 两组治疗前后中医症候积分比较（±s，分）

表2 两组治疗前后中医症候积分比较（±s，分）

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2.3 两组治疗前后各实验室检查指标比较 治疗9个月，治疗组纤维蛋白原水平高于对照组，24 h尿蛋白定量水平低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表3。

表3 两组治疗前后各实验室检查指标比较（±s）

表3 两组治疗前后各实验室检查指标比较（±s）

注：与本组治疗前比较，a P＜0.05

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3 讨论

现代医学认为，IgA肾病是引发终末期肾病的主要原因，且大部分患者发病前常伴有上呼吸道感染，小部分伴有肠道或泌尿道感染，若得不到及时有效的治疗，疾病将会快速进展，影响患者生活质量。而祖国医学认为，IgA肾病属于“水肿”“尿血”“肾风”等范畴，先天不足、久病劳倦等为引发该病的主要原因，且肝肾阴虚、肾气亏虚、淤血等是主要发病机制，故治疗应以益气养阴、凉血、活血化瘀为主[6-7]。

本研究结果显示，治疗组治疗总有效率高于对照组（P＜0.05）；治疗9个月，治疗组中医症候积分低于对照组（P＜0.05），说明益气养阴凉血方治疗IgA肾病的临床效果显著，可降低患者中医症候积分。替米沙坦胶囊可减轻肾小球内的压力，降低尿蛋白含量，且可抑制炎症细胞的浸润，拮抗AngⅡ受体的临床效应等，进而改善患者肾功能。但该药用药要求较高，若使用过量，会引发低血压、心动过速或过缓等不良反应。而益气养阴凉血方中黄芪可益气固表、利尿消肿；丹参可活血、祛瘀止痛；柴胡具有和解表里、疏肝解郁等效果；党参可补脾益气、养血生津，共为君药。山药、山萸肉可补中益气、滋补肝肾、生津止渴；生地黄、白茅草具有生津、养阴、清热等效果，各药共为臣药。麦冬、乌梅子具有清肺润燥、消渴的作用；山茶根可泻火解毒、清热燥湿、止血；半夏可消痞散结、燥湿化痰、降逆止呕；白芷具有散风除湿、通窍止痛等作用，各药共为佐药。炙甘草可和中缓急、润肺、解毒、调和诸药，为使药。诸药联用，共起益气养阴、凉血、活血化瘀的作用，与证候相符，可提高治疗效果。

当正常人24 h尿蛋白量＞150 mg，即尿蛋白呈阳性时，表明肾脏发生病变，可作为IgA肾病的诊断标准之一[8]。本研究结果显示，治疗9个月，治疗组24 h尿蛋白定量水平低于对照组，纤维蛋白原水平高于对照组（P＜0.05），说明益气养阴凉血方能提高IgA肾病患者纤维蛋白原水平，降低24 h尿蛋白定量水平。分析原因为，在现代药理学中，益气养阴凉血方中生地黄对肾小球系膜细胞增殖起到抑制作用，可阻碍细胞外基质的增生，保护肾脏；黄芪可抑制血小板聚集，可改善机体的蛋白质代谢紊乱、糖代谢紊乱等现象，增加机体血浆白蛋白含量，减少尿蛋白，从而提高纤维蛋白原水平，降低24 h尿蛋白定量水平。

综上所述，益气养阴凉血方联合替米沙坦胶囊治疗IgA肾病患者的临床效果显著，可降低患者中医症候积分，提高纤维蛋白原水平，降低24 h尿蛋白定量水平。