百令胶囊辅治原发性肾病综合征临床研究

高 静

（河南省长垣市人民医院血液净化室，河南 长垣 453400）

肾病综合征（PNS）属于一种原发性肾小球疾病，以高血脂症、大量蛋白尿及水肿等症状为主，且常伴有持续性肾功能损害和高血压等，近年来，PNS的发病率呈逐年增高的趋势［1］。目前多以激素治疗为主，虽然能一定程度上能控制病情的发展，但副作用较大，且长期使用会加重肾衰竭，严重者可能会导致感染的重复发生，进而影响整体治疗效果。研究发现，中药制剂治疗PNS有显著疗效，还对改善机体微炎症状态有一定的积极影响［2］。笔者用百令胶囊联合瑞舒伐他汀治疗PNS疗效较好，报道如下。

1 临床资料

共106例，均为我院2018年8月至2020年7月收治患者，分为研究组53例及对照组53例。研究组男27例，女26例；年龄16～34岁，平均（23.57±6.29）岁；病程4～12个月，平均（6.73±2.14）个月；合并糖尿病29例，合并高血压24例。对照组男28例，女25例；年龄15～34岁，平均（23.12±6.34）岁；病程3～11个月，平均（6.69±2.20）个月；合并糖尿病30例，合并高血压23例。两组一般资料比较差异无统计学意义（P＞0.05）。

纳入标准：①西医诊断符合《肾脏病学》［3］中关于相关诊断标准，全身或局部出现水肿，大量蛋白尿（24h≥3.5g）等；②中医诊断符合《中药新药临床研究指导原则》［4］中相关诊断标准，食少便溏，伴面萎黄，神疲乏力，舌淡苔白，脉细；③年龄15～34岁；④签署知情同意书。

排除标准：①因精神疾病不能配合治疗；②合并有严重的肝、肾疾病者；③对研究使用药物过敏；④患有免疫系统疾病。

2 治疗方法

两组均维持水、电解质及酸碱平衡等常规治疗，并供给其充足的能量及维生素，此外予以泼尼松片（佛山手心制药有限公司，国药准字H44021207）口服，1日3次。瑞舒伐他汀钙片（浙江京新药业股份有限公司，国药准字H20080483）10mg，口服，1日1次。

研究组加用百令胶囊（浙江京新药业股份有限公司，国药准字H20080483）3粒，口服，1日3次。

两组治疗均为2个月。

3 观察指标

中医证候积分，根据卫生部2018年《中药新药临床研究指导原则》中关于慢性肾炎症状分级量化标准［5］。包括食少纳呆，面色萎黄，水肿症状。无症状为0分，轻度为1分，中度为2分、重度为3分。

TC含量水平使用酶分析法检测，24h尿蛋白定量使用磺基柳酸比浊定量法检测，Alb含量使用溴甲酚绿法检测。

用酶联免疫吸附法测定血清hs-CRP和TNF-α的水平。

用SPSS22.0软件分析，计量资料用t检验，计数资料用χ2检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

4 疗效标准

参照《中药新药临床研究指导原则》［6］。显效：水肿、食少纳呆、面色萎黄等症状消失，24h尿蛋白下降超过40%。好转：水肿、食少纳呆、面色萎黄明显改善，24h尿蛋白下降低于40%。无效：症状和生化指标无改善。

5 治疗结果

两组治疗前后中医证候积分比较见表1。

表1 两组治疗前后中医证候积分比较 （分，±s）

表1 两组治疗前后中医证候积分比较 （分，±s）

组别 例 水肿 食少纳呆 面色萎黄治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后对照组 53 2.12±0.631.64±0.532.45±0.661.38±0.442.47±0.641.71±0.54研究组 53 2.23±0.610.65±0.412.37±0.750.66±0.352.53±0.520.62±0.43 t 0.73 9.75 0.68 8.74 0.79 10.72 P 0.46 0.00 0.50 0.00 0.42 0.00

两组治疗前后炎性因子水平比较见表2。

表2 两组治疗前后炎性因子水平比较 （±s）

表2 两组治疗前后炎性因子水平比较 （±s）

组别 例 hs-CRP TNF-α治疗前 治疗后 治疗前 治疗后对照组 53 2.12±0.63 1.64±0.53 2.45±0.66 1.38±0.44研究组 53 2.23±0.61 0.65±0.41 2.37±0.75 0.66±0.35 t 0.73 9.75 0.68 8.74 P 0.46 0.00 0.50 0.00

两组治疗前后生化指标比较见表3。

表3 两组治疗前后生化指标比较 （±s）

表3 两组治疗前后生化指标比较 （±s）

组别 例 24h尿蛋白（m/g） Alb（mmol/L） TC（m/L）治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后对照组 53 6.72±2.51 3.01±0.98 18.48±6.36 26.13±6.90 10.62±1.24 8.21±2.93研究组 53 6.69±2.48 1.81±0.43 18.29±6.64 32.20±8.14 10.57±1.13 5.69±1.13 t 0.35 11.14 0.17 13.29 0.26 9.45 P 0.73 0.00 0.86 0.00 0.80 0.00

两组临床疗效比较见表4。

表4 两组临床疗效比较 例（%）

6 讨 论

PNS属中医“虚劳”、“胀满”等范畴。病机为体虚感邪，气血不足，阴阳失衡，脾胃虚衰，瘀血阻滞，水湿内停。治当以益气健脾，利水消肿为主。百令胶囊主要由发酵冬虫夏草菌粉组成，具有益肺肾、益精气、补虚损等作用。药理研究证明，冬虫夏草不仅可降低肾小球通透性，改善肾功能，还能提高自身免疫力［7］。

瑞舒伐他汀钙具有降低血脂和胆固醇作用，而虫草制剂能有效抑制肾脏基质蛋白酶抑制因子mRNA表达，进而达到缓解肾小球硬化的效果，由此可推断两者联合可起到协同作用，有利于促进尿蛋白归转［8］。百令胶囊不仅具有抗菌消炎、促进T淋巴细胞的增殖的效果，还可双向调节机体免疫功能，最终达到改善机体微炎症状态的目的。

百令胶囊联合瑞舒伐他汀治疗PNS不仅能有效改善机体微炎症状态，缓解临床症状的同时，还能有效促进尿蛋白的归转，并降低胆固醇，改善肾功能。