中药沐足联合培坤丸治疗肝肾阴虚型绝经期综合征28 例

于 杰，禹安琪，唐 媛

（广州医科大学附属中医医院，广东 广州 510407）

绝经期综合征指妇女在绝经期前后，围绕月经紊乱或绝经出现潮热汗出、烦躁易怒、潮热面红、眩晕耳鸣，心悸失眠、腰背酸楚、面浮肢肿、皮肤蚁行感、情志不宁等症状，称为绝经前后诸症［1］。 《素问·宝命全形论》曰：“人生有形，不离阴阳”，认为人体的正常生命活动是人体阴阳保持对立统一的协调关系的结果。 中药沐足在治疗妇科疾病的研究较少，中药沐足治疗绝经期综合征的报道则更少见，近年来，笔者采用中药沐足联合培坤丸治疗绝经期综合征28 例，疗效满意，现总结如下。

1 临床资料

1.1 诊断标准 绝经期综合征诊断标准参照谢幸、苟文丽主编的《妇产科学》［2］第 8 版。

1.2 中医辨证标准 参照国家中医药理局颁布的《中医病证诊断疗效标准》［3］中关于绝经前后诸症中肝肾阴虚证的辨证标准：经行先期，量多色红或淋漓不绝，烘热汗出，五心烦热，口干便艰，腰膝酸软，头晕耳鸣，舌红少苔脉细数。 兼肝旺者多见烦躁易怒，心火旺者多见心悸失眠。

1.3 纳入标准 ① 年龄45～55 岁；② 患者知情同意并签署知情同意书。

1.4 排除标准 ① 人工绝经致绝经出现的相关绝经期综合征症状；②中医辨证不属于肝肾阴虚证，或属于肝肾阴虚证但有明显兼夹证或合并证者；③ 过敏体质、下肢有疮疡伤口者；④ 具有严重心血管、肝、肾或血液系统疾病，或精神病患者；⑤数据不全或治疗中因特殊情况需中止用药等，导致无法判定疗效者。

1.5 一般资料 选择 2019 年 5 月—2020 年 6 月于广州医科大学附属中医医院妇科门诊就诊的肝肾阴虚型绝经期综合征患者57 例，按就诊顺序随机分为联合组28 例和对照组29 例。 联合组年龄（48.29±2.36）岁，病程（3.30±2.12）年，症状评分（41.93±10.29）分；对照组年龄（49.25±2.56）岁，病程（3.99±2.33）年，症状评分（43.79±8.80）分。 2 组年龄、病程及症状评分比较无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

2 治疗方法

2.1 对照组 经后2 d 口服培坤丸（陕西中医学院制药厂，生产批号：17107030），9 g／次，2 次 ／d，21 d为1 个周期，疗程3 个周期。

2.2 联合组 在对照组治疗基础上配合中药沐足，处方：生地黄 30 g，山茱萸 20 g，山药 20 g，牡丹皮20 g，茯苓 30 g，当归 15 g，川楝子 15 g，玫瑰花20 g，夜交藤 30 g，白芍 15 g。 加减：双目干涩者加菊花20 g；头晕、耳鸣较重者加何首乌30 g，黄精15 g。用法：加水1 000 mL 煎至800 mL，倒进足浴盆中再加温开水至药汁没到脚踝部，沐足水温控制在40～42 ℃，1 次 ／d，20～30 min ／次。 21 d 为 1 个周期，疗程3 个周期。

3 疗效观察

3.1 观察指标 治疗前后2 组于月经来潮的2～5 d（已绝经或月经紊乱患者就诊当天查）抽血查卵泡刺激素（FSH）、促黄体生成素（LH）、雌二醇（E2），采用全自动电化学发光免疫分析系统（罗氏集团股份有限公司，型号：Cobas E601）检测。

3.2 症状评分 参照改良的Kupperman 评分法［4］对潮热汗出、感觉异常（如虫行感等）、失眠、易激动、性交痛及泌尿系症状等绝经期症状进行评分，症状程度分为4 个等级计0～3 分：无症状为0 分，偶有症状为1 分，症状持续为2 分，影响生活及工作者为3 分。 症状指数：潮热出汗是4，感觉异常、失眠、易激动、性交痛及泌尿系症状是2，其余症状是1。

症状评分＝症状程度×症状指数

3.3 疗效评定标准 参照《中药新药临床指导原则（试行）》［5］判定：① 临床痊愈，临床症状、体征消失或基本消失，证候积分减少≥95%。 ② 显效：临床症状、 体征明显改善，95%＞证候积分减少≥70%。③ 有效，临床症状、体征均有好转，70%＜证候积分减少≥30%。 ④ 无效，临床症状、体征均无明显改善，甚或加重，证候积分减少＜30%。 计算公式采用尼莫地平法：

证候积分减少＝（治疗前积分－治疗后积分）／治疗前积分×100%

有效率＝（临床痊愈＋显效＋有效）例数／总例数×100%

4 统计学方法

采用统计软件SPSS 22.0 进行数据分析。 计量资料符合正态分布以（）表示，采用 t 检验；计数资料采用χ2检验。

5 治疗结果

5.1 2 组治疗前后FSH、LH、E2水平及症状评分比较 见表1。

5.2 2 组疗效比较 见表2。

表 1 2 组治疗前后 FSH、LH、E2 水平及症状评分比较（）

表 1 2 组治疗前后 FSH、LH、E2 水平及症状评分比较（）

注：与治疗前比较，1） P＜0.05；与对照组比较，2） P＜0.05。

组别联合组对照组例数28 29时间治疗前治疗后治疗前治疗后FSH／（mIU／mL）47.60±32.57 23.83±20.181）41.03±26.59 35.97±25.501）LH／（mIU／mL）35.47±17.69 17.89±10.251）2）30.95±17.33 25.80±16.801）E2／（pg／mL）77.58±79.26 91.88±84.66 88.51±96.86 92.49±90.82症状评分／分41.93±10.29 7.93±9.701）2）43.79±8.80 14.57±12.591）

表 2 2 组疗效比较（n，%）

6 讨 论

本研究发现用中药经典方六味地黄丸加减沐足联合培坤丸治疗肝肾阴虚型绝经期综合征的疗效显著，联合组在症状改善上明显优于对照组；治疗后 2 组比较，联合组 LH 降低更为明显，FSH、E2改善无差异。 有研究表明六味地黄丸能促进卵巢功能恢复［6］，据《本草崇原》［7］记载，方中生地黄禀太阴中土之专精，兼少阴寒水之气化，得少阴寒水之精，功能填骨髓；现代药理学研究发现生地黄具有雌激素样及免疫抑制作用［8］。 山茱萸归肝、肾二经，禀厥阴少阳木火之气,可固精补肾；山药归脾、肺、肾经，始出中岳，得中土之精，乃补太阴脾土之药，可补脾养胃，生津益肺，补肾涩精；牡丹皮归心、肝、肾经，禀金气而治血脉之风，有清热凉血、活血化瘀之效，可清肾中燥火；茯苓归心、肺、脾、肾经，为松木之精华，藉土气以结成，故气味甘平，位中央而有枢机旋转之功，禀土气而安五脏；当归花红根黑，气味苦温，禀少阴水火气，补血活血；川楝子入肝经，其禀天之阴气，得地之苦味，疏肝气；玫瑰花入肝、脾经，能活血行气，疏肝解郁，芳香开窍；夜交藤入心、肝经，用于阴虚血少所致的失眠；白芍性味苦平，初之气厥阴风木，二之气少阴君火,可平抑肝阳,养血柔肝，安脾。 上药共奏滋肾养肝、滋养三阴、宁心安神之功。 本研究结果显示：中药沐足联合培坤丸可改善绝经期综合征临床症状，降低患者体内激素水平。

中药沐足方药可滋肾填精，调和阴阳，使阴平阳秘，其病乃愈，并可随症辨证加减［9］。 中药沐足功效有：① 疏通经络，行气活血；② 调整阴阳，协调脏腑；③强身健体，延年益寿。 中药浴沐足治疗优势为：① 使用安全，毒副作用小；② 方式独特，药水结合；③ 简便易行，适合推广；④ 作用迅速，疗效显著；⑤ 应用广泛，长幼皆宜。 应用中药沐足要注意以下三个方面内容：① 遵循药物处方及制备方法，要遵循辨证辨病相结合的治疗原则；② 控制药浴的时间及温度，浴水温度在40～45 ℃为宜，室温不低于20 ℃，一般1 剂药冬季可反复使用 5～7 d，夏季可反复使用2～3 d，足浴盆采用木质、陶瓷等材质为宜。