复方倍他米松局部皮损内注射联合5-氨基酮戊酸光动力疗法治疗囊肿性痤疮的疗效观察

陈美华，王德辉，沈琼曼，谢东斌，郭英俊

（厦门大学附属中山医院皮肤科，福建 厦门 361004）

囊肿性痤疮患者临床表现通常为红肿、疼痛，按压后可触及明显的囊肿、结节，常可出现自行破溃，有较多脓液溢出，属于痤疮类型中较严重的类型，患者以男性占比较高，由于大部分的皮损愈合后在颜面部位遗留瘢痕，造成损容，增加患者心理压力[1-2]。目前，对于该病的治疗方案较多，如口服抗生素类药物、异维A酸治疗，局部皮损的清创处理，及近年出现的光动力治疗方案，均取得一定的临床效果。本研究旨在探究采用皮损清理后局部注射复方倍他米松结合5-氨基酮戊酸光动力疗法（5-aminolevulinic acid photodynamic therapy，ALA-PDT）治疗囊肿性痤疮的临床疗效，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 临床资料 选取2017年7月至2019年1月本院收治的56例囊肿性痤疮患者作为研究对象，随机分为光动力组与联合组，每组28例。光动力组男25例，女3例；年龄15～25岁，平均（20.4±0.8）岁；病程2～7年，平均（2.2±0.2）年。联合组男22例，女6例；年龄17～25岁，平均（20.6±1.6）岁；病程1.5～6年，平均（2.1±0.3）年。两组临床资料比较差异无统计学意义，具有可比性。本研究已通过本院伦理委员会审核批准。

1.2 诊断标准 面部囊肿性痤疮分为3度、4级[3]：1级（轻度），仅有粉刺；2级（中度），除粉刺外，还可观察到炎性丘疹；3级（中度），除有粉刺、炎性丘疹外，散在脓疱；4级（重度），除上述皮损外还可观察到结节、囊肿或瘢痕。

1.3 纳入及排除标准 纳入标准：符合4级并具有≥3处囊肿者；患者知情同意并签署知情同意书。排除标准：妊娠期或哺乳期女性；面部有病毒感染者；6个月内服用维A酸类药物者或1个月内服用光敏药物者；对局部外用5-氨基酮戊酸过敏者；糖尿病者；严重心、肺、肝、肾功能不全者；精神疾病者；免疫缺陷性疾病者；不能配合完成疗程观察者。

1.4 方法

1.4.1 仪器与药物 盐酸氨酮戊酸外用散（ALA，上海复旦张江生物医药股份有限公司，国药准字H20070027，规格：118 mg）、复方倍他米松注射液（上海先灵葆雅制药有限公司生产，国药准字J20130084，规格：1 mL）、LED光动力治疗仪[武汉亚格光电技术有限公司，波长（633±3）nm，功率密度20～100 mW/cm2]。

1.4.2 治疗方法 患者治疗前均进行皮损清创处理：皮损常规消毒，4.5号注射针头多处刺破囊肿或脓肿囊壁，用无菌棉轻压出脓栓及脓液，囊腔内用灭菌注射用水冲洗至无脓液或脓血。每次光动力治疗前均根据囊肿情况进行局部皮损清创处理。

光动力组：ALA用温敏凝胶基质混合调配成5%ALA凝胶液，棉签外涂于皮损，保鲜膜封包，遮光膜避光1.5 h，后用灭菌注射用水浸透纱布拭去ALA胶液。患者佩戴护目镜，用LED光动力治疗仪（初始功率密度70 mW/cm2，后根据患者自觉耐受度调整能量密度）照射20 min，光斑距离面部约20 cm。每次治疗完成后给予患者冷敷10 min，每周治疗1次。治疗期间注意防晒，防止光敏反应。

联合组：光动力方案同光动力组。在首次光动力治疗后3 d，患者颜面部无明显渗出情况下，复方倍他米松与2%盐酸利多卡因按1∶4进行配制，局部囊肿或结节内注射。两组均治疗4周。

1.5 观察指标及评价标准 ①治疗前后，由同一医师对治疗区域拍照留底并记录粉刺、炎性丘疹、脓疱、囊肿（包括脓肿）、结节数量。②疗程结束后计算皮损减少率。皮损减少率=（治疗前皮损总数量-治疗后皮损总数量）/治疗前皮损总数量×100%。疗效判定：皮损减少率≥90%为基本治愈；皮损减少率≥60%且＜89%为显效；皮损减少率≥20%且＜59%为改善；皮损减少率＜20%为无效。总有效率=（基本治愈+显效）/总例数×100%。③不良反应，包括面部红斑、肿胀、疼痛，脱屑，烧灼感，颜面部色素沉着、干燥、光敏感等。

1.6 统计学方法 采用SPSS 21.0统计软件进行数据分析，计量资料以“±s”表示，比较采用t检验，计数资料用[n（%）]表示，比较采用χ2检验，以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组治疗前后皮损个数比较 治疗后，两组粉刺、丘疹、脓疱、囊肿、结节个数均少于治疗前，且联合组少于光动力组，差异均有统计学意义（P＜0.05）,见表1。

表1 两组治疗前后皮损个数比较（±s，个）Table1 Comparison of thenumber of skin lesions beforeand after treatment between thetwo groups(±s,pieces)

表1 两组治疗前后皮损个数比较（±s，个）Table1 Comparison of thenumber of skin lesions beforeand after treatment between thetwo groups(±s,pieces)

组别光动力组联合组t值P值粉刺治疗前10.25±2.30 10.31±2.21 0.099 0.921治疗后1.95±0.14 0.62±0.11 39.527 0.000丘疹治疗前15.62±3.61 15.98±4.32 0.338 0.736治疗后4.96±1.26 3.88±0.74 3.91 0.000脓疱治疗前8.44±2.13 8.65±3.21 0.288 0.774治疗后1.22±0.44 0.96±0.34 2.474 0.016囊肿治疗前5.32±1.32 5.64±1.36 0.893 0.375治疗后1.25±0.98 0.55±0.21 3.695 0.001结节治疗前3.21±2.10 3.38±2.51 0.274 0.784治疗后2.63±1.04 2.06±1.03 2.060 0.044

2.2 两组临床疗效比较 联合组治疗总有效率为100.0%，明显高于光动力组的78.6%，差异有统计学意义（P＜0.05），见表2。

表2 两组临床疗效比较[n（%）]Table2 Comparison of clinical efficacy between thetwo groups[n(%)]

2.3 两组不良反应比较 两组患者均有不同程度的肿胀疼痛、红斑情况，治疗后即刻及治疗后7 d内冷敷薇诺娜明质酸修复贴敷料。患者后续基本未再出现干燥、脱屑及面部瘙痒等不良反应。光动力组首次治疗后出现反应性痤疮4例，联合组首次治疗后出现反应性痤疮1例，均未经治疗自行好转；光动力组4例出现色素沉着，联合组出现色素沉着5例，外涂左旋维C凝胶，经对症处理后两组不良反应均消退。

3 讨论

痤疮多见于青少年，由于损容性表现，对患者造成较大的身心负担[2]，目前，针对中重度痤疮的治疗方案有限[3]，近年来，5-氨基酮戊酸光动力疗法因简便易行、不良反应轻、可重复治疗等优势受到临床广泛的关注[4]。

5-ALA是外用光敏剂前体[5]，经外敷后可进入体内并转化为原卟啉IX[6]，经特定波长的红光照射后，可刺激自由基的活性反应，生成单态氧，有效抗炎杀菌，并可破坏皮脂腺结构，抑制皮脂腺分泌[7]。

糖皮质激素类药物具有较理想的抗炎效果[8]，本研究选用的复方倍他米松（有效成分为缓释剂二丙酸倍他米松及速效剂倍他米松磷酸钠）属长效糖皮质激素。激素可有效抑制炎性递质合成、炎性反应及炎性渗出，并可阻碍成纤维细胞DNA合成，减少细胞间质增殖，抑制肉芽组织增生速度。

本研究中所有患者均通过皮损清理术先破坏囊壁，去除囊内容物，清创处理后皮肤表面有一定创面，利于ALA药物渗透吸收，从而使ALA-PDT发挥最大疗效。本研究结果显示，治疗后，两组粉刺、丘疹、脓疱、囊肿、结节个数均少于治疗前，且联合组少于光动力组，差异均有统计学意义（P＜0.05）。联合组治疗总有效率为100.0%，明显高于光动力组的78.6%，差异有统计学意义（P＜0.05）。ALA-PDT治疗后囊腔内注射复方倍他米松联合2%利多卡因，其抗炎、免疫抑制作用可有助于囊肿的迅速吸收或缩小[9-10]，从而提高患者的治疗满意率。

综上所述，采用皮损清理ALA-PDT治疗后局部囊腔内注射复方倍他米松效果显著，可快速消退囊肿，值得临床推广应用。