补阳还五汤加减联合西药治疗糖尿病周围神经病变55 例临床观察

柯文金

（甘肃省武威市中医医院，甘肃 武威 733000）

糖尿病周围神经病变（diabetic peripheral neuropathy，以下简称DPN）属于糖尿病迁延不愈所引发的常见并发症，以便秘、腹胀、异常汗出、肢体麻木、病理性神经疼痛为主要症状表现。DPN 发病机理目前并未完全阐明，但普遍认为免疫功能受损、氧化应激、血管内皮受损、神经营养因子水平下降、代谢失调与DPN 发病密切相关[1]。采用西医治疗DPN的疗效欠佳，而运用中医药方法治疗DPN 具有诊疗思路完整的特点，对糖尿病的并发症治疗也有较明显的优势。研究观察中医经方补阳还五汤加减治疗55 例DPN 患者，现将临床诊治过程报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

对2019 年1 月至2020 年1 月在甘肃省武威市中医医院内分泌科诊治的110 例DPN 患者，采用随机数字法将其分为观察组和对照组各55 例，对照组年龄33-75 岁，平均（53.56±6.18）岁，男患：女患=30：25，糖尿病病程2-18 年，平均（9.56±1.65）年；观察组年龄31-73（54.97±7.03）岁，男患：女患=31：24，糖尿病病程2-16（9.11±1.43）年。2 组患者的基线资料对比无显著性差异（P＞0.05），可进行临床对比。

1.2 纳入标准

（1）符合中华医学会糖尿病学分会于2013 年公布的《中国2 型糖尿病防治指南》中与糖尿病周围神经病变相关的诊断标准[2]；（2）符合《中药新药临床研究指导原则》[3]中有关气虚血瘀证型糖尿病的诊断标准：四肢麻木乏力、指端末梢有刺痛感、懒言少气、皮肤有蚁行感、舌质黯淡、苔薄白，脉细弱，皮肤有瘀点、瘀斑，属气虚血瘀证患者；（3）经神经电生理检查明确诊断糖尿病周围神经病变者；（4）认知功能正常者；（5）患者对本次研究过程充分知情并签署知情同意书。

1.3 排除标准

（1）处于妊娠期、哺乳期女性；（2）处于备孕期者；（3）合并有严重动、静脉血管性疾病者；（4）合并有严重肝、肾功能异常或慢性并发症、其他系统病变者；（5）神经病变由颈、腰椎疾病、脑梗死引起者；（6）神经损伤由化疗药物引起者；（7）合并有糖尿病足部溃疡者；合并有糖尿病急性并发症者。

1.4 治疗方法

1.4.1 对照组

首先予运动疗法、糖尿病教育、控制饮食，注射胰岛素，口服降糖药物等一般治疗，在血糖稳定2周后，采用西药治疗：（1）甲钴胺注射液（日本卫材株式会社，国药准字J20070063）肌注，1 次/d，0.5mg/次；（2）维生素B1 片（海南制药厂有限公司制药第一厂生产，国药准字H41021064）口服，3 次/d，10mg/次；（3）阿司匹林肠溶片（BayerS.p.A 公司生产，国药准字J20080078）口服，1 次/d，100mg/次。每个疗程1个月，共治疗3 个疗程。

1.4.2 观察组

在对照组治疗基础上予以补阳还五汤加减治疗，方药组成：炙甘草6g，麦冬13g，地黄10g，红花10g，地龙30g，赤芍15g，当归15g，桃仁30g，黄芪30g，川芎15g，鸡血藤30g，将上述中药置于水中浸泡1h 后水煎300mL，每次口服100mL，每天3 次。每个疗程1 个月，共治疗3 个疗程。

1.5 观察及评价指标

（1）检测治疗前后2 组患者运动神经传导速度（MNCV）和感觉神经传导速度（SNCV）；（2）检测治疗前后2 组患者血小板聚集率、血浆粘度、糖化血红蛋白（HbA1c）、餐后2h 血糖和空腹血糖（FGB）水平；（3）参考《中药新药临床研究指导原则》[3]对DPN中医症候积分情况进行评价，根据肌肤甲错、肌肉萎缩、肢软无力、肢体怕凉、肢体刺痛、肢体麻木、多汗、心悸、懒言气短、乏力倦怠等症状发生的轻重程度进行评分，无症状记0 分、轻度症状记2 分、中度症状记4 分、重度症状记6 分；4）对治疗前后2 组生活质量采用SF-36（健康调查简表）[4]进行评价，该量表评价包含9 个维度（情感职能、活力、健康变化、总体健康、精神健康、社会功能、生理职能、身体疼痛、生理功能）36 个评分项目，评分结果越高代表生活质量水平越高。

1.6 疗效评价

（1）显效：治疗后神经传导速度提高大于5m/s，传导功能正常，血糖控制良好，膝腱反射正常，临床症状、体征基本消失；（2）有效：神经传导速度改善但提高小于5m/s，膝腱反射、临床症状、体征改善显著；（3）无效：神经传导速度、血糖水平、膝腱反射、临床症状、体征无改善，甚至有加重趋势。

1.7 统计学分析

本研究所有收集数据采用SPSS22.0 统计学软件进行分析，对计量资料用均数±标准差（）表示，2 组间比较应用两独立样本t 检验，组内治疗前后比较应用配对样本t 检验，当数据不满足正态性分布时应用秩和检验，对计数资料应用χ2检验，用P＜0.05 代表差异有统计学意义。

2 结果

2.1 2 组患者神经传导速度对比

2 组患者治疗后与治疗前比较，正中、腓总MNCV、SNCV 值均显著升高，治疗后组间比较，观察组检测值升高明显优于对照组（P＜0.05），见表1。

表1 治疗前后2 组患者神经传导速度对比（m/s，）

表1 治疗前后2 组患者神经传导速度对比（m/s，）

2.2 2 组患者血浆粘度、血小板聚集率对比

与治疗前对比，2 组患者治疗后的血浆粘度、血小板聚集率、FPG、2hPG、HbA1c 水平均显著下降，治疗后组间比较，观察组检测值水平明显低于对照组（P＜0.05），见表2。

表2 2 组患者治疗前后血浆粘度、血小板聚集率、FPG、2hPG、HbA1c 水平对比(，n=55）

表2 2 组患者治疗前后血浆粘度、血小板聚集率、FPG、2hPG、HbA1c 水平对比(，n=55）

2.3 2 组患者中医症候评分情况对比

与治疗前比较，治疗后2 组患者中医症候评分均显著降低，观察组较对照组降低更加显著，组间比较差异明显（P＜0.05），见表3。

表3 2 组患者中医症候评分情况对比（分，）

表3 2 组患者中医症候评分情况对比（分，）

2.4 2 组患者临床疗效对比

治疗结束后，观察组治疗总有效率为90.91%，明显高于对照组的76.36%，差异比较有统计学意义（P＜0.05），见表4。

表4 2 组患者临床疗效对比

2.5 两组生活质量评分对比

两组患者与治疗前比较，生活质量总评分均显著提高，且组间比较，观察组评分升高水平明显优于对照组（P＜0.05），见表5。

表5 2 组患者生活质量评分对比（分，）

表5 2 组患者生活质量评分对比（分，）

3 讨论

现代医学研究证明DPN 的发病是由多种病理因素共同作用，并在糖代谢调节异常基础上而诱发，且循环、血流动力学障碍在DPN 发生进程中起到重要影响。研究显示[5-6]，DPN 的重要致病因素为糖代谢紊乱导致的血管受损，微血管基底膜会因为血管受损而逐渐增厚，进一步引发血管管腔狭窄、增生变性，引起神经组织缺血、变性，出现不可逆性损伤。西医治疗DPN 主要以改善神经、血管微循环，口服维生素B 为主，但临床疗效并不满意。

DPN 归属于中医“痹症”病范畴，病机为长期消渴，久病入络，损伤血脉致血瘀，肾精气血亏损，致脉络瘀阻，气血运行不畅，肢体经络筋脉失于濡养而发病。脉络瘀阻、气滞血瘀为DPN 主要发病病机，属于本虚标实症候，本为气虚，标为血瘀。治则应为通络祛瘀、活血止痛、益气补肾。有研究报道[7]，神经鞘会因为糖尿病病程的延长，导致红细胞变形能力下降，血粘度显著提高，血液流变学指标异常改变，红细胞聚积指数提高，进一步出现组织血供下降，而引起传导速度下降、神经鞘脱失。补阳还五汤加减治体现了活血化瘀的治疗原则，方中黄芪性味甘，治疗脾气虚症为主，补益脾胃、固表益气；当归性味重而甘，养血补血调经、通络活经；地龙性味咸寒，除痹通络，平肝清热。现代医学药理学研究表明黄芪具有改善心功能，预防血栓形成，调节机体代谢，提高免疫力，调节血糖等功效；牛膝、当归可修复神经损伤，改善血液流动，提高血管弹性，促进机体造血。诸药相合共同起到通络祛瘀、活血止痛、益气补肾的功效。本次研究结果显示，观察组患者予以补阳还五汤加减治疗后，正中及腓总MNCV、SNCV 较对照组明显提高，中医症候评分、血小板聚集率、血浆粘度较对照组明显下降。试验结果显示补阳还五汤加减可以显著降低血粘度，改善血液系统微循环，有助于神经细胞进行修复，改善周围受损神经生理功能，保护内皮组织细胞。观察组生活质量总评分、治疗总有效率治疗后较对照组明显提高。证明联合应用补阳还五汤加减可以有效改善生活质量，提高临床疗效，缓解DPN 临床症状。

综上，补阳还五汤加减联合西药治疗DPN 可明显改善临床症状，降低血粘度，对神经传导功能起到改善作用，提高临床治疗有效率，进一步提高患者生活质量，应在临床中广泛应用。