实施重点监控药品管理措施对促进临床合理用药的应用效果分析

黄狄娜

普宁市人民医院，广东 普宁 515300

随着我国医疗改革的进行，国家卫健委，发改委等相继提出对部分药物滥用的现象进行严格管控，2017 年，广东省卫计委等多个部门响应相关规定精神，联合发布《广东省卫生计生委办公室关于建立全省医疗机构重点药品监控制度的通知》［粤卫办（2017）74 号］［1］，特别针对其中突出的质子泵抑制剂、保肝护肝药，建立完善相关监管机制，加强对其专项管理。因此，普宁市人民医院于2017年起，编制《普宁市人民医院重点药品监控目录》［2］，暂停了48 个重点监控品种75 个品规药品的临床药品使用；将28 个品种（33 品规）列为重点监管药品，本文采用回顾性研究对进行重点监管药品管理前后监管药品使用情况对比分析，探索其对临床合理用药的应用效果。

1 材料与方法

1.1 一般资料

选择广东省普宁市人民医院在用的4 类重点监控药品品种，质子泵抑制剂包括兰索拉唑钠、奥美拉唑钠；活血化瘀药包括注射用血栓通（150 mg，250 mg）、裸花紫珠颗粒、丹红注射液、疏血通注射液、大株红景天注射液、丹参川芎嗪注射液、大株红景天注射液；改善脑代谢药包括依达拉奉注射液、神经节苷脂钠注射液、丁苯酞氯化钠注射液、注射用神经节苷脂钠、小牛血清去蛋白注射液（5 mL∶0.2 g，10 mL∶0.4 g）、曲克芦丁脑蛋白水解物注射液；心肌保护剂包括注射用磷酸肌酸钠（1 g，0.5 g）、注射用二丁酰环磷腺苷钙。使用院临床药学管理系统统计收集临床科室归档病历1 400 份，其中2018 年10 月到2019 年6 月（实施重点监控药品管理措施之前）归档病历700 份及2019 年7 月到2020 年3 月（实施重点监控药品管理措施之后）700 份。

1.2 研究方法

参考相关文献［3］，主要根据《广东省医疗机构基本用药供应目录管理指南》《预防性使用质子泵抑制剂及处方精简专家指导意见》《基层医疗卫生机构安全用药手册》《医院处方点评管理规范》等相关专家指导意见及相关指南，对这4 类药物的使用进行分析、质控，评估每个重点监控药品的使用是否合理。合理使用率=单类药物使用判定合格病例/单类用药总病例数目。同时对管理前（2018 年10 月到2019年6 月平均每月）和管理后（2019 年7 月到2020 年3 月平均每月）4 类药物的使用金额进行对比。

2 结果

2.1 实施管理前后重点监控药物合理使用率比较

相比进行部分药物重点监控前，4 类药品的合格使用率均明显升高，质子泵抑制剂合格使用率提升19.4%，活血化瘀药合格使用率提升25.2%，改善脑代谢药合格使用率提升7.3%，心肌保护剂合格使用率提升19.9%。见表1。

表1 管理前后重点监控药物合理使用率比较

2.2 实施管理前后不合理用药种类分析

实施管控后，不合理的预防性用药、与适应证不相符、不合理的剂量用法、不合理的联合用药等病例数均明显减少，质子泵抑制剂不合理剂量用药改善最显著，活血化瘀药与适应证不相符以及不合理剂量用药方面均显著改善，改善脑代谢药与适应证不相符方面用药改善最显著，心肌保护剂与适应证不相符方面用药改善最显著，见表2，表3。

表2 实施管理前不合理用药种类分析［例（%）］

表3 实施管理后不合理用药种类分析［例（%）］

2.3 实施管理前后重点监控药物使用金额

管理后，4 类药物平均每月使用金额均较管理前显著降低，差异有统计学意义（P＜0.05），见表4。

表4 管理前后重点监控药物使用金额（万元，）

表4 管理前后重点监控药物使用金额（万元，）

3 讨论

随着医疗改革的深入进行，降低药占比是现阶段由国务院发布的医改试点指导意见中重点问题之一，也是作为医疗管理评价体系的重点指标［4-5］。而药物滥用及用药不合理是占比降低所面临的最大问题之一。因此提出多方干预政策，而其中效果最为显著的，便是对重点药物进行合理监测。2005 年国家卫生部即提出促进对药物的规范性管理［6］，因此，对药物的合理管理监测显得至关重要。

据多方研究表明，目前临床上不合理用药，主要见于临床工作人员对药物适应证及用法用量的把控不合理，其次是多类药物联合使用时合理性存疑或药物联合使用使得药效降低［7］。对于整体医疗环境而言，某些尚有争议的规章，诸如最低处方数，业绩与药品开具数目相挂钩等，是造成不合理用药及医疗资源浪费的重要原因之一［8-10］。此外，少数临床药师、医师对专业知识的匮乏，知识更新的不及时，使得不合理用药甚至对药物错误使用及发放［11］。但是毫无疑问，药物缺乏合理的管控，滥用错用无疑是造成不合理用药的最主要原因［12-13］。

本研究结果表明，采取重点药物管理后，主要4 类重点监控药物的合理用药率均明显上升，管理工作取得明显成效，其中，活血化瘀药合格使用率提升最为明显，较采取管控前提升25.2%，主要原因在于活血化瘀药物在临床用药过程中无绝对的适应证及禁忌证，因此在管控前用药较不规范，尤其在用法用量和联合用药这两方面。在采用重点药物管理前，质子泵抑制剂的不合理使用率较为明显，在研究中发现质子泵抑制剂常被用于围手术期的应激性溃疡的预防性用药，但在临床工作中往往忽视对高危因素的筛选，把其作为常规性用药，因此大大增加了药物不合理的使用率［14］；同时，质子泵抑制剂与多种药物联合使用增加不良反应发生率，该类药物抑制胃酸，影响药物、食物、微量元素的吸收，临床应该把控好适应证，减少不必要的使用。在规范用药后，质子泵抑制剂在预防用药、与适应证不相符方面改善较为显著。心肌保护类药物在管控后，合理用药也得到有效改善，尤其适应证不符用药率显著下降，其原因主要在于心肌保护类药物禁忌证较少，因此在用药过程中的重视程度不高［15］。最后，脑血管保护剂等辅助用药的不合理使用率也不容忽视。药物使用管理，不仅是对患者生命健康的保证，同时可以减轻患者经济负担，根据本研究结果，实施管理后平均每类药品每月花费下降10%以上。尽管本研究结果显示建立重点监控药品管理制度取得一定成效，但是在实施过程中仍存在诸多问题，比如药品合理化应用的评估体系不完善、个体化治疗水平有限等，需要在接下来的研究中不断改善。

综上，研究结果认为建立重点监控药品管理制度可以大大提高临床合理用药率。研究也分析了主要的4 类重点监控药物不合理使用的原因，为下一步相关专项工作的进行提供新思路。经过干预后，重点监控的各类药物的合理使用率明显改善，建立重点监控药品管理制度值得推广。