力可生冲剂治疗冠心病心绞痛患者的有效性与安全性分析

朱作兆，郑功泽

（1.河南省濮阳县中医医院中医内科，河南 濮阳 457100；2.河南省濮阳市中医医院胆脾科，河南 濮阳 457000）

心绞痛是一种临床综合征，一般表现为动脉粥样硬化，从而使得冠状动脉供血不足，心肌细胞供血、供氧不足；或者主要减少冠状动脉血流的发生[1]。据研究显示[2]，随着生活压力的增加，该病的发病情况正在逐渐年轻化。冠心病心绞痛一般发病比较急且病情比较严重，如不及时治疗，会严重威胁到患者的生命安全。在西医中，通常使用阿司匹林、血管紧张素转化酶抑制剂、β受体阻滞剂、钙通道阻滞剂及硝酸盐（硝酸甘油）治疗，但是许多冠心病心绞痛的症状依然得不到缓解或者治愈[3-4]。力可生冲剂是由3味传统中药组成的复方中药，目前已经被广泛用于治疗冠心病心绞痛。相关研究表明[5]，力可生冲剂具有活血通络、益气固本之功效，且3味中药联用能起到扶正祛邪、增效减毒的效果，在治疗冠心病心绞痛方面疗效确切、安全性高。基于此，本研究选择2019年1月—2020年1月于本院进行治疗的92例冠心病心绞痛患者，旨在对比分析力可生冲剂在冠心病心绞痛治疗方面的应用效果，探讨其应用价值，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择于本院进行治疗的92例冠心病心绞痛患者，按照随机数表法分为观察组和对照组，各46例。观察组中性别比例为男：女=20：26；年龄32～71岁，平均年龄为（51.14±0.24）岁；病程6个月～11年，平均病程（5.51±2.09）年；心绞痛类型：稳定型绞痛40例、不稳定型心绞痛6例。心功能NYHA分级：Ⅱ级13例、Ⅲ级30例、Ⅳ级3例。合并疾病：高血压24例、糖尿病15例、其他7例。对照组中性别比例为男：女=19：27；年龄33～70岁，平均年龄为（51.06±0.21）岁；病程5个月～12年，平均病程（5.54±2.02）年；心绞痛类型：稳定型绞痛41例、不稳定型心绞痛5例。心功能NYHA分级：Ⅱ级15例、Ⅲ级28例、Ⅳ级3例。合并疾病：高血压21例、糖尿病18例、其他7例。两组一般资料差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

纳入标准：①参考《内科学》中冠心病心绞痛的诊断标准[6]；②年龄19～75岁；③符合冠心病心绞痛的发作特征；④患者及家属知情同意，并签署知情同意书；⑤本研究经医学伦理委员会批准。

排除标准：①妊娠及哺乳期妇女或者近期准备妊娠的妇女；②对药物过敏的患者；③不配合本研究或者中途退出的患者；④年龄小于19岁或者年龄大于75岁的患者；⑤存在精神障碍患者。

1.2 方法

对照组口服银杏叶片（浙江康恩贝制药股份有限公司；国药准字Z20027963；规格：每片含总黄酮醇苷9.6 mg、萜类内酯2.4 mg），2片/次，3次/d，疗程为6周。

观察组冲服力可生冲剂（江西东方力可生制药有限公司；国药准字H19960302；规格：每包含银杏叶2 g，人参1.5 g，刺五加3 g），1包/次，3次/d，疗程为6周。

两组患者在治疗期间均未服用其他干扰药物，若心绞痛发作，临时含服硝酸甘油。

心电图检测方法：于患者左右两边锁骨外上1/3处以及左右腋前线肋缘处放置电板，同时应用特制导联转换线将心电图及其左右下肢电板放在左右胸骨肋缘处。将心电图数据打印并记录。

1.3 观察指标及评价标准

观察两组的中医症候严重程度、心绞痛疗效、心电图疗效、治疗前后血脂水平、治疗前后心绞痛发作频率、心绞痛每次发作持续时间、硝酸甘油停减率及不良反应。

①中医症候疗效。患者神志清醒、肢体协调、未感到不舒服为正常；患者神昏，偶有简单应答、轻微力弱，但能站立并独立行走，自觉轻度麻木但触之有感觉，不影响生活工作为轻度；意识丧失，偶有自发身体后动，能站立但不能独立行走，自觉麻木、触之感觉减退，生活工作受到一定影响为中度；神志不清、肢体活动完全消失，站立困难甚至完全瘫痪，麻木严重，触之感觉消失，严重影响生活工作为重度[7]。疗效严重程度=（1-正常例数）/总例数×100.00%。

②心绞痛疗效。治疗后心绞痛症状基本消失，或者症状积分减少大于2/3为显效；治疗后心绞痛症状得到改善，症状积分减少程度大于等于1/3而小于等于2/3为有效；治疗后症状没有得到缓解甚至加重为无效[8]。总有效率=（显效例数+有效例数）/总例数×100%。

③心电图疗效。经检测未显示异常为显效；经检测心电图基本恢复正常为有效；发作仍然为异常甚至加重为无效[9]。总有效率=（显效例数+有效例数）/总例数×100%。

④观察治疗前后总胆固醇（total cholesterol，TC）、甘油三酯（triglyceride，TG）、低密度脂蛋白（low density lipoprotein，LDL-C）、高 密 度 脂 蛋 白（（high density lipoprotein，HDL-C）水平变化情况。

1.4 统计方法

采用 SPSS 24.0统计学软件分析处理数据，符合正态分布的计量资料以（±s）表示，组间差异比较采用t检验；计数资料以[n（%）]表示，组间差异比较采用χ2检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者临床疗效比较

临床疗效方面，观察组临床总有效率高于对照组（93.48%＞78.26%），差异有统计学意义（χ2=4.389，P=0.036），见表1。

2.2 两组患者心电图疗效比较

心电图总有效率方面，观察组心电图总有效率高于对照组（89.13%＞65.22%），差异有统计学意义（χ2=7.466，P=0.006），见表2。

2.3 两组患者中医症候疗效比较

中医证候疗效方面，观察组中医证候严重程度低于对照组（60.87%＜82.61%），差异有统计学意义（χ2=5.361，P=0.021），见表3。

2.4 两组患者治疗前后血脂水平比较

两组患者治疗后，观察组血脂水平明显优于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表4。

2.5 两组患者治疗前后心绞痛发作频率、心绞痛每次发作持续时间比较

心绞痛发作频率、心绞痛每次发作持续时间方面，治疗后，观察组明显优于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表5。

2.6 两组患者硝酸甘油停减率比较

观察组硝酸甘油停减率与对照组硝酸甘油停减率（82.12% vs 80.13%）对比，差异无统计学意义（P＞0.05）。

表1 两组患者临床疗效比较[n（%）]

表2 两组患者心电图疗效比较[n（%）]

表3 两组患者中医症候疗效比较[n（%）]

表4 两组患者治疗前后血脂水平比较[（±s），mmol/L]

表4 两组患者治疗前后血脂水平比较[（±s），mmol/L]

注：与治疗前比较，aP＜0.05；与对照组治疗后比较，bP＜0.05

组别 时间 TC TG HDL-C LDL-C观察组（n=46）治疗前 3.10±0.13 5.27±0.31 1.03±0.15 5.47±0.11治疗后 （1.30±0.05）ab （3.15±0.27）ab （1.94±0.29）ab （2.16±0.28）ab治疗前 3.26±1.09 5.34±0.23 1.10±0.16 5.39±0.16治疗后 （2.14±1.01）a （4.20±0.18）a （1.48±0.25）a （3.11±0.15）a对照组（n=46）

表5 两组患者治疗前后心绞痛发作频率、心绞痛每次发作持续时间比较（±s）

表5 两组患者治疗前后心绞痛发作频率、心绞痛每次发作持续时间比较（±s）

心绞痛发作频率（次/周） 心绞痛每次发作持续时间（次/min）治疗前 治疗后 治疗前 治疗后观察组（n=46） 2.43±0.34 0.65±0.04 9.23±0.87 3.67±0.11对照组（n=46） 2.41±0.32 1.14±0.11 9.19±0.88 6.13±0.16 t值 0.291 28.393 0.219 85.930 P值 0.772 ＜0.001 0.827 ＜0.001组别

2.7 两组患者不良反应比较

观察组2例，对照组3例服药后胃部出现轻度不适，无其他不良反应，差异无统计学意义（P＞0.05）。

3 讨论

冠心病心绞痛导致冠状动脉血流不足，不能满足心肌细胞的正常活动，导致心肌缺血或坏死。当疾病发生时，患者会有阵发性的前胸压榨性疼痛感觉[10-12]。目前临床上治疗冠心病心绞痛一般采用常规药物进行治疗或者血运重建，但是许多冠心病心绞痛患者原来的症状依然得不到治愈，并且随着用药时间的延长，会使患者出现耐药性和不良反应，严重威胁患者的生命安全[13-14]。因此寻找有利于治愈患者病情的药物十分重要。

中医理论中冠心病心绞痛表现为胸痛、气短等，主要是因为邪弊心络导致气血不畅而引发胸闷心痛[15-16]。当冠心病心绞痛发作时，一般首选具有扩张动脉血管的单一成分的银杏片进行治疗，但是大量研究表明[17]银杏片对于治疗冠心病心绞痛疗效一般且不良反应较为明显，具有一定的局限性。

本研究中采用的力可生冲剂由银杏叶、人参、刺五加组成，具有活血通络、益气固本之功效。方中银杏叶主要成分为银杏总黄酮皂苷及银杏苦内酯，能够扩张动脉血管、扩张冠状动脉，降低血液粘度，增加冠脉流量，改善循环代谢等[18]。人参能调节血压、恢复心脏功能，改善神经衰弱，提高机体适应能力，增强机体免疫力等[19]。刺五加是补虚损类药，能够提高人体免疫力[20]。

本研究中观察组在中医症候严重程度方面低于对照组（60.87%＜82.61%）（P＜0.05）；心绞痛疗效总有效率明显比对照组高（93.48%＞78.26%）（P＜0.05）；心电图疗效总有效率高于对照组（89.13%＞65.22%）（P＜0.05），并且力可生冲剂无明显的不良反应。应群[21]研究中心电图疗效总有效率高于对照组（80.00%＞53.33%）（P＜0.05），与本文研究结果基本一致。本研究中就心绞痛发作频率、心绞痛每次发作持续时间方面，观察组明显优于对照组（P＜0.05），与高玉方[14]研究中胸痛的持续时间、心绞痛的发作次数方面，干预组明显优于对照组（P＜0.05），结果基本一致，说明力可生冲剂对于治疗冠心病心绞痛相比于单一的银杏片，疗效显著，是临床治疗冠心病心绞痛的可靠药物之一。

综上所述，对冠心病心绞痛的患者进行治疗，采用力可生冲剂疗效显著，无明显的不良反应，值得在临床上推广。本研究结果能为临床医生提供冠心病心绞痛治疗的理论基础，也为患者提供用药选择。但由于样本量较少，且对于力可生冲剂治疗冠心病心绞痛的具体机制尚不是很清晰，无法明确患者以后的治疗效果。并且力可生冲剂由3味中药构成，在以后的研究中会对更多味中药构成的复方进行深入研究。