北京市十种常用中药饮片质量分析

北京市丰台区食品药品安全监控中心（100030）瓮学智 张娜

近年来，随着人们对健康的关注，中医药市场日渐火爆，中药饮片需求量也日渐增大，为保障人民用药安全，2019年国务院陆续出台《关于促进中医药传承创新发展的意见》等相关文件维护中药材市场发展，根据近5年全国中药材饮片抽验及专项整治情况来看，不合格中药饮片依然存在。本研究通过大量数据和分析针对北京市场上用量大、用药频次高且易出现问题的十个中药饮片品种：丹参、葛根、党参、柴胡、甘草、白术、白芍、黄芩、当归、五味子，利用现行标准和方法进行分析和评价。

1 仪器与试药

高效液相色谱仪 美国Waters公司2695、日本岛津公司；电子天平，CP225D，德国Sartorius集团；甲醇、乙腈均为Fisher Scientific色谱纯；其他为分析纯。

2 对照品信息

对照品信息具体见附表1，表中对照物质均采购于中国食品药品检定研究院。

附表1 对照品信息

3 样品情况

样品1采自京门医院，样品2采自白塔寺药店（阜成门店），样品3采自北京中医药大学附属护国寺中医医院，样品4采自同仁堂药店（顺义国恩药店），样品5采自中日友好医院，样品6采自福仁堂药店（丰体时代大厦店），样品7采自大兴中医药，样品8采自医保中洋大药房（良乡分店），样品9采自北京王府中西医结合医院，样品10采自北京北亚骨科医院。这些样品经北京市丰台区食品药品安全监控中心张娜所长进行品种检定为正品。

4 方法与结果

4.1 鉴别与检查项 结果见附表3。

附表2 样本检查项检测结果

附表3 供试品溶液的配置

附图1 丹参样品色谱图

附图2 葛根样品色谱图

附图3 柴胡样品色谱图

附图4 甘草样品色谱图

附图5 白芍样品色谱图

附图6 黄芩样品色谱图

附图7 当归样品色谱图

附图8 五味子样品色谱图

4.2 对照品溶液的配制

4.2.1 将丹参酮ⅡA对照品配置成16μg/ml的溶液；取丹酚酸B对照品配置成0.14mg/ml的溶液；取葛根素对照品制成80μg/ml的溶液；取柴胡皂苷a对照品、柴胡皂苷d对照品制成含柴胡皂苷a0.4mg/ml、柴胡皂苷d0.5mg/ml的溶液；取甘草苷对照品、甘草酸铵对照品制成含甘草苷20μg/ml、甘草酸铵0.2mg/ml的溶液；取芍药苷对照品制成60μg/ml的溶液；取黄芩苷对照品制成60μg/ml的溶液；取阿魏酸对照品制成12μg/ml的溶液；取五味子醇甲对照品制成0.3mg/ml的溶液。

4.2.2 供试品溶液的制备，参照中国药典进行制备，详见附表3。

5 讨论

5.1 笔者依据中国药典2015年版一部（除丹参外，丹参为2010年版一部）对其余葛根等九味进行薄层分析，结果显示这十种药材与对照组无明显差异，说明薄层色谱均符合规定。

5.2 通过样品的水分、总灰分、酸不溶性灰分、浸出物和含量的检测结果来看。饮片合格率达到了100%，但在检测过程中也发现了一些问题：①此次检测的中药饮片柴胡，根据2015年版药典性状规定，入药部位为柴胡的根，此次发现部分样本中含有少量的柴胡地上茎和地下部分的根茎等非药用部位占到了样品量的3%；②丹参饮片中，丹参酮IIA含量普遍偏低，仅略高于合格线；甘草饮片中，有一批次样品中甘草苷含量勉强合格。饮片中有非药用部位的掺入，会对饮片质量有一定的影响，北柴胡随着地上茎的增加，导致柴胡皂苷a、d的量呈下降趋势[1]；丹参具有活血祛瘀，通经止痛的功效；甘草具有补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药的功效[2]。饮片中主成分的高低，更是控制其质量的重要手段之一。建议药品监管部门加大对生产企业、经营企业、医疗机构的监管力度，特别是对于容易掺伪、增重、指标成分不合格的一些中药饮片品种，针对性的制定饮片专项整治活动，对不合格产品依法惩治，维护中药饮片市场的稳定发展。