ELISA法在诊断梅毒螺旋体感染中的临床意义

河南省洛宁县中医院（471700）邬冬冬

梅毒是由于感染梅毒螺旋体引发的一类具有极强传染性的性疾病，主要通过性途径传播，随着人们思想转变、性生活提前，其发生率逐渐增加[1]。梅毒具有极强传染性，易造成人体重要器官、脏器损伤，随着病情进展可能造成身体残疾，严重影响患者日常生活及工作[2]。临床诊断梅毒方式较多，一般采用甲苯胺红不加热血清试验（TRUST），其多用于大样本初步筛选中，但特异性较差，会出现一定误诊、漏诊情况[3]。因此临床需寻找一种准确、简单的检查检测方式对梅毒螺旋体感染患者进行诊断。酶联免疫吸附试验（ELISA）作为梅毒螺旋体感染的有效诊断方式，具有自动化程度高、操作简便等优势，在梅毒患者的诊断中具有积极意义[4]。本研究选取我院168例疑似梅毒螺旋体感染患者作为研究对象，旨在探究ELISA法的应用效果。现报告如下。

1 资料和方法

1.1 一般资料 本研究均经我院医学伦理委员会审核通过。选取我院168例疑似梅毒螺旋体感染患者（2018年6月～2020年6月）作为研究对象，其中女80例，男88例，年龄22～50岁，平均年龄（36.02±5.14）岁；体质量指数18.6～26.1kg/m2，平均体质量指数（22.48±1.34）kg/m2。

1.2 选取标准 ①纳入标准：均经梅毒螺旋体颗粒凝集实验（TPPA）检查明确病情；均行ELISA、TRUST检查；均知情本研究，签署同意书。②排除标准：合并重要器官功能障碍；精神异常、认知功能障碍；凝血功能障碍；伴恶性肿瘤。

1.3 方法 采集所有患者晨起空腹6ml静脉血在抗凝管中，以3000r/min速度持续离心15min，分离血清，均分成两份；其中一份采用ELISA检测，试剂盒购自广州中山生物科技有限公司，另一份采用TRUST检测，试剂盒购自上海荣盛生物科技技术有限公司，所有操作由检验科医师严格依照试剂盒说明实施。

1.4 观察指标 ①以TPPA检查为“金标准”，统计ELISA检查、TRUST检查的检查结果。②比较ELISA检查、TRUST检查的诊断效能，包括灵敏度、准确度、特异度、漏诊率、误诊率、阴性预测值、阳性预测值。

1.5 统计学方法 采用SPSS22.0统计学软件处理数据，计量资料以（±s）表示、t检验，计数资料用n（%）表示、χ2检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 ELISA检查、TRUST检查的检查结果168例疑似梅毒螺旋体感染患者经TPPA检查证实134例阳性，34例阴性，经ELISA检查检出133例阳性，35例阴性，经TRUST检查检出135例阳性，33例阴性，见附表1。

附表1 ELISA检查、TRUST检查的检查结果

2.2 ELISA检查、TRUST检查的诊断效能 ELISA检查灵敏度97.76%、特异度94.12%、准确度97.02%、阳性预测值98.50%、阴性预测值91.43%高于TRUST检查的87.31%、47.06%、79.17%、86.67%、48.48%，ELISA检查漏诊率2.24%、误诊率5.88%低于TRUST检查的12.69%、52.94%（P＜0.05），见附表2。

附表2 ELISA检查、TRUST检查的诊断效能比较

3 讨论

梅毒多由梅毒螺旋体感染所致，为常见性传播疾病之一，发病率较高，其分为Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期等，其中Ⅰ期、Ⅱ期为早期，此时传染性较低，且对患者机体破坏性较少，Ⅲ期为晚期梅毒，传染性较大，病程较长，对机体破坏程度较大，对患者生活质量产生严重影响[5]。因此早期准确诊断并及时制定干预措施是降低发生率、改善预后的重要手段。

TRUST为临床常用血清检测方式，在临床梅毒筛查中得到广泛应用，但其检验无特异性抗原，在临床实际应用中特异性较低，易发生漏诊、误诊情况[6]。因此需寻找更为有效、准确的检测方法。近年来，ELISA已逐渐成为临床较为广泛的检测方式。本研究中168例疑似梅毒螺旋体感染患者经TPPA检查证实134例阳性，34例阴性；本研究分别将ELISA检查、TRUST检查应用于疑似梅毒螺旋体感染患者中发现，ELISA检查灵敏度97.76%、特异度94.12%、准确度97.02%、阳性预测值98.50%、阴性预测值91.43%高于TRUST检查的87.31%、47.06%、79.17%、86.67%、48.48%，漏诊率2.24%、误诊率5.88%低于TRUST检查的12.69%、52.94%（P＜0.05），可见采用ELISA法应用于梅毒螺旋体感染患者中可提高诊断灵敏度、准确度、特异度、阴性预测值、阳性预测值，降低漏诊率、误诊率，可为临床诊断提供有效信息支持，有利于指导临床治疗，可作为一种快速、准确、便捷的检测方法在临床上推广。ELISA是于固相载体表面吸附抑制抗体或抗原，并在固相表面经酶对抗原抗体反应实施标记，参照洗涤法将液相内有利成分实施有效清除，因此通过底物颜色变化情况可有效判断免疫反应有无进行，尤其是颜色不同变化及标本内抗原或抗体量成正比关系，同时ELISA检测实际是一种酶化学反应敏感性与抗原抗体反应特异性相结合产生的高敏感性与高特异性的一类临床检测方式，且ELISA检查具有检测范围广、无需特殊设备等优势，应用于梅毒螺旋体感染患者中可提高诊断价值[7]。

综上所述，采用ELISA法应用于梅毒螺旋体感染患者中可提高诊断灵敏度、准确度、特异度、阴性预测值、阳性预测值，降低漏诊率、误诊率，可为临床诊断提供有效信息支持，有利于指导临床治疗，可作为一种快速、准确、便捷的检测方法在临床上推广。