补肾调经方联合氯米芬胶囊治疗多囊卵巢综合征的临床疗效观察

孙丹 王艳丽

（1. 郑州大桥医院妇产科，河南 郑州 450000；2. 河南省生殖健康科学技术研究院、国家卫生健康委出生缺陷预防重点实验室、优生遗传研究实验室，河南 郑州 450000）

多囊卵巢综合征是在孕龄期常见的内分泌紊乱性疾病，是导致患者无排卵性不孕的主要原因。据我国流行病学调查显示，我国的多囊卵巢综合征患者较多，且呈逐年增加趋势；16岁～31岁为多囊卵巢综合征的高发年龄，占所有患者的90%以上，其中无排卵不孕症妇女约占1/3，需要辅助生育技术助孕者占50%[1]。多囊卵巢综合征卵巢表现异质性，发病因素多，以高雄激素、高胰岛素、高黄体生成素为其内分泌学特征。西医对多囊卵巢综合征的治疗是通过拮抗下丘脑-垂体-卵巢雌激素受体，刺激促性腺激素分泌、卵泡发育。氯米芬胶囊为治疗多囊卵巢不孕症患者的首选药物，可有效促排卵、价格低、临床疗效好，更可帮助患者调理月经周期[2]。但西医药物在治疗治疗多囊卵巢综合征的过程中会引起子宫内膜厚度降低，如：氯米芬胶囊具有抗外周雌激素作用，对子宫内膜形态、宫颈粘稠度均有不良影响，可阻止受精卵着床，阻碍精子活动，使其在临床治疗中使用价值受限。因此该治疗方法会降低有生育要求者的妊娠率。中医认为此病与肾虚、痰湿、肝郁化火、气滞血瘀有关，需以补肾、祛湿、化瘀为主[3]。为寻求更好治疗方法，提高治疗效果，本文采用补肾调经方联合氯米芬胶囊的方法分析评估该中西结合治疗方案治疗多囊卵巢综合征的临床疗效。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取本院2019年8月至2019年12月收治的89例多囊卵巢综合征患者作为研究对象。纳入标准：研究对象所有临床资料、实验室资料完整；符合中医对多囊卵巢综合征诊断标准[4]；符合西医对多囊卵巢综合征诊断标准[5]；患者自愿参与本研究并签署知情同意书。排除标准：合并雄激素分泌肿瘤、肾上腺皮质增生等疾病；存在相关器质性改变禁忌症者；对治疗药物过敏者；存在全身性感染者；3个月内有使用激素治疗者。

根据患者治疗方式不同分为对照组（n=43）和观察组（n=46），其中对照组患者年龄17～38岁，平均年龄为23.20±4.10岁；病程3～48月，平均病程为28.62±5.22月；观察组患者年龄17～38岁，平均年龄为23.28±4.27岁；病程3～48月，平均病程为28.47±5.17月。两组患者一般临床资料无统计学差异（P＞0.05），具有可比性。

1.2 方法

所有患者在正式治疗前均口服复方醋酸环丙孕酮片（规格2 mg，Schering GmbH & Co. Produktions KG，国药准字J20140114）2 mg·次-1，Qd，以提高卵巢对于药物的敏感性。对照组口服氯米芬胶囊（规格：50 mg，上海衡山药业有限公司，国药准字H31021107）50 mg·次-1，Qd，连续治疗3个月。患者经期暂停用药，月经干净后3天继续服用。

观察组在对照组治疗药物的基础上加用补肾调经方。补肾调经方药方：当归、枣皮、枸杞子、皂角刺、柴胡各12 g，川芎、香附、穿山甲各10 g，白芍制何首乌、鬼箭羽各15 g，淫羊藿、巴戟天各9g。肾阴虚者加女贞子、旱莲草各15g以及生地黄20g；肾阳虚者加补骨脂12g、菟丝子15g；肝郁气滞者加郁金、牡丹皮各12g；气血瘀滞者加生蒲黄10g以及桃仁、红花各9g；脾虚兼有痰浊加茯苓、白术、法半夏各12 g、陈皮9 g。连续治疗3个月，患者经期暂停用药，月经干净后3天继续服用。

1.3 观察指标

1.3.1 对比两组患者治疗后临床疗效

参照《中医妇科学》中相关标准进行评价[6]。患者月经正常、多囊卵巢综合征典型体征有明显变化，B超、内分泌激素检查显示结果均恢复正常为痊愈；患者临床症状基本消失，B超显示卵巢明显变小、内分泌激素检查2.0＜LH/FSH＜3.0为有效；患者临床症状并无好转，体征、B超、内分泌激素检查无改善为无效。总有效率=（痊愈+有效）/总例数×100%。

1.3.2 对比两组患者治疗后性激素水平

在治疗前和治疗后第1个月经周期后第5天清晨，抽取患者静脉血液3mL，采用发射免疫比浊法检查睾丸酮（Testosterone，T）、卵泡刺激素（Follicle stimulating hormone，FSH）、黄体生成素（Luteinizing hormone，LH）水平。

1.3.3 对比两组患者治疗后月经周期、子宫内膜、卵泡发育改善情况

在治疗结束后第1个月经周期第10天，采用B超动态监测患者子宫内膜厚度变化情况以及卵泡发育、排卵情况。

1.3.4 对比两组患者治疗后不良反应情况

观察记录两组患者治疗3月内头晕、恶心、食欲不振等不良反应的发生情况。

1.4 统计学方法

所有数据采用SPSS23.0软件进行统计学分析，计量资料以均数±标准差（±SD）表示，采用t检验；计数资料以例数（%）表示，采用χ2检验。P＜0.05表示差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者治疗后临床疗效比较

观察组临床总有效率明显高于对照组（P＜0.05）。见表1。

表1 两组患者临床疗效比较（例（%））

2.2 两组患者治疗前后性激素水平比较

治疗前两组患者性激素水平比较无明显差异（P＞0.05），治疗后两组患者性激素水平均降低，而观察组T、FSH、LH水平明显低于对照组（P＜0.05），见表2。

表2 两组患者治疗前后性激素水平比较（±SD）

表2 两组患者治疗前后性激素水平比较（±SD）

注：与治疗前相比，aP＜0.05；与对照组相比，*P＜0.05。

组别 例 T（ng·dL-1） FSH（mIU·dL-1） LH（mIU·dL-1） 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 对照组 43 95.43 ±8.62 38.62 ±5.11a 5.65 ±0.91 4.68 ±0.81a 16.52 ±2.33 6.62 ±1.71a 观察组 46 95.51±8.13 26.30±5.19a* 5.57 ±0.88 4.10 ±0.75a* 16.46 ±2.41 5.16 ±1.15a*

2.3 两组患者月经周期、子宫内膜厚度、卵泡发育改善情况

观察组患者子宫内膜厚度明显小于对照组（P＜0.05），见表3。观察组患者月经周期改善、成熟卵泡排卵、卵泡发育改善率明显高于对照组（P＜0.05），见表4。

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表4 两组患者月经周期、卵泡发育改善情况比较（例（%））

2.4 两组患者不良反应情况比较

对照组和观察组患者不良反应总发生率分别为6.97%、8.69%，两组比较无显著差异（P＞0.05）， 见表5。

表5 两组患者不良反应情况比较（例（%））

3 讨论

多囊卵巢综合征属于内分泌紊乱性妇科疾病，对孕龄期妇女的身心健康有着严重的影响。在此病临床治疗中，通常以西医的抗激素、药物诱导排卵治疗为主，但在治疗后常出现停药复发的现象，且副作用较多，使患者治疗依从性降低[7]。

近年来中西结合在各种疾病的治疗中均发挥出了明显的优势，中西结合治疗多囊卵巢综合征也受到了临床重视。在中医学中根据多囊卵巢综合征临床表现归纳在“闭经”、“不孕”、“崩漏”、“癥瘕”等范畴内。在以往文献研究中将此病根源归咎于肾虚血瘀、肾藏精、属主生殖，为先天之本；肾气不足冲二脉空虚，导致卵子缺乏物质基础，难以发育；肾虚导致致肾主生殖的功能失调，生殖功能紊乱，机体阴阳失调，水湿内停，痰湿内生，气血瘀滞卵子无法排出，卵巢逐渐增大[8]。不论是肾阳虚或阴虚都会因虚导致机体出现病理性改变，患者肝气郁结、无法疏泄导致气血失于畅达，痰瘀阻滞于内，瘀血内阻，卵子无法正常排出；痰淤内阻患者表现为体胖多毛；肝气郁结、静脉不通最终导致闭经、不孕。有文献研究发现，使用补肾活血、补肾化瘀均在多囊卵巢综合征治疗中均可获得良好的治疗效果[9]。

本文以补肾调经方联合氯米芬胶囊治疗多囊卵巢综合征，其治疗效果明显高于氯米芬胶囊单独治疗，而对患者性激素、月经周期、子宫内膜厚度、卵泡发育改善情况也优于氯米芬胶囊单独治疗（P＜0.05），且不增加不良反应。在补肾调经方中菟丝子、淫羊藿药物可有效补肾培元，阴阳双补，可促进肾阳化生，为卵子子发育提供足够的原动力；柴胡、川芎、香附疏肝力气，辅助肾阳生发功能；当归可活血化瘀、化湿祛痰以及调经之效[10]。

综上所述，补肾调经方在多囊卵巢综合征治疗中有较高的使用价值，联合氯米芬胶囊可更好的改善患者性激素水平，促进卵泡发育成熟，安全性高。

PROGRESS

Antibiotic Therapy for 6 or 12 Weeks for Prosthetic Joint Infection

Louis Bernard, et al.

Conclusions: Among patients with microbiologically confirmed prosthetic joint infections that were managed with standard surgical procedures, antibiotic therapy for 6 weeks was not shown to be noninferior to antibiotic therapy for 12 weeks and resulted in a higher percentage of patients with unfavorable outcomes.

N Engl J Med. 2021 May 27;384(21):1991-2001. doi: 10.1056/NEJMoa2020198.