枸橼酸莫沙必利治疗功能性消化不良的效果分析

杨敬端

（南阳医学高等专科学校第一附属医院 河南南阳473000）

功能性消化不良（Functional Dyspepsia,FD）是指由胃和十二指肠功能紊乱引起的一组临床综合征，且不存在器质性病变，其主要临床症状表现为上腹疼痛、反酸、恶心、呕吐及食欲不振等[1～2]。据统计，在消化专科门诊就诊的患者中有30%～50%属于FD患者[3]。FD虽不会对患者的生命产生威胁，但该病具有反复发作的特点，患者需频繁就诊，严重影响患者生活质量。目前尚未发现治疗FD的理想方法，临床上以缓解疾病症状为治疗目标，多采用促胃肠动力药治疗。枸橼酸莫沙必利属于新一代促胃肠动力药，可通过促进上消化道动力，缓解消化不良症状。本研究旨在探讨枸橼酸莫沙必利治疗功能性消化不良的临床疗效。现报道如下：

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2018年5月～2019年6月我院治疗的FD患者200例，将其随机分为观察组和对照组，每组100例。观察组男54例，女46例；平均年龄（39.12±11.24）岁；平均体质指数（21.45±3.14）kg/m2。对照组男52例，女48例；平均年龄（40.25±13.40）岁；平均体质指数（20.86±3.09）kg/m2。两组基线资料比较无明显差异（P＞0.05），具有可比性。纳入标准：（1）根据功能性胃肠病罗马Ⅲ诊断标准，符合FD诊断[4]；（2）无其他器质性疾病；（3）早饱和上腹胀症状已持续4周以上，或伴随有恶心、呕吐、反酸、嗳气及上腹痛等症状；（4）患者知情同意，并签署知情同意书。排除标准：（1）伴随严重精神或心理类疾病者；（2）曾行胃肠道手术者；（3）伴随心、肾、脑等慢性疾病或系统性疾病者；（4）哺乳或妊娠期患者；（5）对枸橼酸莫沙必利过敏者。本研究经医院医学伦理委员会批准。

1.2 治疗方法 观察组给予枸橼酸莫沙必利（国药准字H19990315）治疗，服药标准5 mg/次，3次/d，餐前30 min服用。对照组给予枸橼酸莫沙必利模拟剂（江苏豪森药业集团有限公司）治疗，服用标准5 mg/次，3次/d，餐前30 min服用。两组均持续给药1个月。

1.3 观察指标 （1）疗效评定标准：早饱、上腹胀痛、恶心、呕吐及厌食、嗳气等临床症状全部消失为痊愈；症状未完全消失，但有明显改善为显效；症状有所改善为有效；治疗后症状无改善为无效。总有效率＝（痊愈例数+显效例数+有效例数）/总例数×100%。（2）症状积分：观察早饱、上腹胀痛、恶心、呕吐、厌食、嗳气等症状并对其进行评分。其中无症状为0分；轻度症状记为1分；自己能感觉到症状，但对工作、生活无影响记为2分；症状严重，已严重影响工作和生活记为3分。总积分为各症状积分总和。（3）胃排空情况：所有患者治疗前后均行B型超声检查以测定胃排空情况，患者需持续空腹6 h以上，检查前服用酸奶500 ml，分别在服用酸奶后15 min、30 min、45 min、60 min、75 min、90 min测定胃底、胃体及胃窦的位置和大小，分别采用轨迹测量游标画出3个部位的轮廓，并计算截面积。（4）生活质量评分：采用健康调查简表（SF-36量表）评价两组生活质量，量表包括生理功能、生理职能、心理健康、活力、情感职能、社会功能、躯体疼痛及总体健康，总分0～100分，分数越高提示生活质量越好[5]。

1.4 统计学处理 采用SPSS19.0统计学软件进行分析处理，计量资料用（±s）表示，行t检验，计数资料采用%表示，用χ2检验，以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组临床疗效比较 观察组总有效率为79.00%，对照组总有效率为3.00%，观察组显著高于对照组（P＜0.05）。见表1。

表1 两组临床疗效比较[例（%）]

2.2 两组治疗前后症状积分比较 治疗前，两组症状积分比较无显著性差异（P＜0.05）；治疗1个月后，观察组症状积分显著低于对照组（P＜0.05）。见表2。

表2 两组治疗前后症状积分比较（分，±s）

表2 两组治疗前后症状积分比较（分，±s）

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2.3 两组治疗前后胃排空情况比较 治疗前，两组胃底、胃体及胃窦截面积比较无显著性差异（P＞0.05），治疗1个月后，观察组的胃底、胃体及胃窦面积显著小于对照组（P＜0.05）。见表3。

表3 两组治疗前后胃排空情况比较（cm2，±s）

表3 两组治疗前后胃排空情况比较（cm2，±s）

注：与治疗前比较，*P＜0.05。

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2.4 两组治疗前后生活质量评分比较 治疗前，两组生活质量评分比较无显著性差异（P＞0.05）；治疗后，观察组生活质量评分显著高于对照组（P＜0.05）。见表4。

表4 两组治疗前后生活质量评分比较（分，±s）

表4 两组治疗前后生活质量评分比较（分，±s）

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3 讨论

FD的发病机制与胃肠动力功能、近端胃容受功能、内脏高敏感性等多种因素有关，主要临床症状为早饱、上腹疼痛、恶心、呕吐、嗳气及餐后饱胀感。胃肠运动障碍是FD患者的主要发病机制。枸橼酸莫沙必利是一种5-羟色胺4受体激动剂，属于促胃肠运动药，相关研究表明，枸橼酸莫沙必利具有促进胃肠蠕动和增加胃排空能力的作用[6～7]。本研究观察组给予枸橼酸莫沙必利治疗，对照组给予安慰剂治疗，对两组临床疗效、症状改善情况、胃排空情况、生活质量进行比较。研究结果显示，治疗1个月后，观察组总有效率（79.00%）显著高于对照组（3.00%），观察组症状积分显著低于对照组。表明枸橼酸莫沙必利治疗FD疗效显著，对FD主要临床症状有明显改善作用。有研究表明，FD患者由于反复发病，生活质量较正常人显著降低[8]。本研究剔除了本身存在严重生理、心理方面疾病，生活质量受到严重影响的患者，治疗后，观察组的生活质量评分较治疗前有显著改善，且明显高于对照组，表明枸橼酸莫沙必利通过改善FD患者的病情，使FD患者的生活质量得以显著提升。胃排空检测结果显示，治疗后，观察组的胃底、胃体及胃窦截面积较治疗前均有显著缩小，对照组则无明显变化，且观察组各部位面积显著小于对照组，表明FD能有效促进胃排空。本研究中使用安慰剂的对照组，在临床疗效、症状改善情况、胃排空情况及生活质量方面改善情况均不显著。

综上所述，枸橼酸莫沙必利能显著改善FD患者的主要临床症状，随着症状改善，其生活质量得以明显提升。枸橼酸莫沙必利疗效显著，具有促进胃排空的作用，且安全性好，可在临床上进一步推广应用。